一早還沒起床,電話就開始一直響。
一直到現在電話都沒停過,幾點聲明如下,請各位記者大哥大姐們不要再佔線打擾,把我的電話留給病人,感謝。
「不好意思,我寫篇聲明給大家,我真的沒空接受採訪。」
「好,那電話採訪可以嗎?」
。。。
請各位不要欺負我因為值班手機不能關,明明說不接受採訪了,還一直撥進來。
早上睡夢中,被吵醒電訪,為了不要被斷章取義,特別寫了以下聲明。
聲明如下:
📌1.彰化縣武漢肺炎萬人普篩、針對特殊單位的病人及醫護做針對性的肺結核普篩、這次對民眾的所謂精準篩檢,這是三件不同的事。
記者不要故意混在一起問,然後再任意擷取斷章取義。
關於萬人普篩武漢肺炎,這個我仍然反對。主張篩檢者的動機我不想深究,中國試劑的買辦也好,想做研究拼期刊也好,想找藉口攻擊政府也好,這我管不著。
我只說一點,如果台灣真的有那麼多隱匿疫情,沒有找出來的有傳染力的確診者,照現在報復性旅遊的狀況,人人都不戴口罩,疫情早就大爆發了。
政府蓋牌?蓋得住嗎?光一個彰化篩檢的事,這兩天紛紛有民眾和醫護跳出來質疑,被衛生局要求去抽血,在這種網路時代,真的能蓋牌?我們又不是武漢,又不是北韓。
📌2.關於醫護人員和精神病患被抽血普篩肺結核這件事。我收到多位醫護私訊訴苦,有人說被抽了兩管血,有人說被抽了三管血,有人還填了問卷,莫衷一是。但共同的是他們都用個人真的帳號跟我聯繫,希望向我證明這件事,共同的是他們都沒有簽署同意書,也沒有拒絕的權利,要是拒絕就會一直被追著。
更不符合常理的是,他們在A大型醫院,可是要篩檢抽血,卻不在本院的檢驗科,而是外包給B家醫院的團隊來抽血,這一點都不符合常態。
我本身是第一線照顧病人的醫師,也曾遇過被要求篩檢肺結核,但院方都會要我填同意書,而且一定是在我自己的醫院檢驗科抽血,也不用填什麼問卷調查。
種種的不符常理,到底只是篩檢,還是有挪為他用?有沒有被拿去作研究?大家都充滿疑慮和委屈,所以才來私訊我。
精神病患一直都是弱勢,照顧他們的人員亦然。如果是用他們來做研究的篩檢,在IRB上對這些特別容易受傷的群體也該有特殊的保護。
我不是公權力,我能幫忙的就是把這件事公開,希望各位媒體第四權、民代立委政治人物,能夠幫忙釐清,幫忙這群弱勢不敢吭聲的醫護人員找到真相。
📌3.#這是一個我會被攻擊的公開道歉聲明。不過我不是政治人物,我覺得該道歉該聲明,我就講清楚,被攻擊的話是我活該,我自己沒有防人之心。
截圖中,是一位媒體朋友私訊我,希望我發文。
「邱醫師,我要跟您爆料一件事,我們正在查葉的財產申報,我剛剛還打去監察院,他竟然都沒申報...云云」
然後我發了文,同一家媒體第一時間卻引用我的文發新聞:『邱醫師表示,粉絲私訊爆料.....』
神也是你,鬼也是你。這招,高!
葉局長身兼台灣篩檢協會理事長和彰化衛生局長,協會的理事名單也和衛生局人員多處重合,甚至台灣篩檢協會的地址直接設在衛生局的公部門。
所以我才會想要去看財產申報,釐清是不是該有利益迴避的問題,這是我的動機和初衷。
我相信記者傳給我的截圖,沒有仔細查證,是我的錯,所以我公開向葉局長道歉。
記者截圖說有全台灣各地的衛生局長財產多筆申報,我沒有仔細確認他不是全台灣,總共少了彰化、苗栗、金門、基隆、新竹。
也是這次的教訓,我才知道原來不是所有的一級局處首長都要向監察院申報,12級政務官才一定要向監察院公開申報,#葉局長向彰化縣政府申報即可。
沒有確認清楚清單內還有苗栗金門基隆新竹,就說只有彰化沒有申報,是我的錯,#我公開道歉:#對不起大家。
其中有沒有不法?有沒有圖利或是利益迴避?有沒有符合研究的醫學倫理?這些應該是你們記者去查,政風去查,政府去查。
今早遇到幾個記者想要用誘導式的問法,然後把不同的事情不同一個篩檢混淆,再來剪接我的話,說是我的意見。
『#我建議你們自己查』,特此聲明。
2020.8.21 13:50 邱豑慶
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與其浪費時間在這裡,我寧可寫寫輕鬆的生活文,逗逗孩子陪陪胎胎。
但,如果你再惹上門,或是要把我當槍使,管你是官是民,是藍是綠,我現在和未來都不是政治人物,也沒有包袱,我絕對戰到底。
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2019/10/30 (三)【臨床試驗系列】
選擇合適的臨床試驗機構之決策分析
#需求與期望 #參與試驗人員資格評估 #IRB人體試驗審議會審查評估 #Patient Pool 評估 #試驗特殊設備要求 #試驗執行評估 #試驗合約及人事費用
報名方式:<線上報名> https://slbiotech.pse.is/LAWCL
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程地址:台北市復興北路369號7樓
課程日期:108年10月30日 (三)至14:00-17:00
授課師資:張瑞雲 瑞德國際顧問公司 執行長
學員對象:
(1) 臨床試驗相關工作人員及主管
(如CRA,PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
(2)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員
【授課大綱】
一、需求與期望
1.廠商角度
2.管理者角度
3.試驗角度
4.法規角度
二、參與試驗人員資格評估
1.試驗總主持人
2.試驗主持人
3.偕同主持人
4.研究護理師
三、IRB人體試驗審議會審查評估
1.審查會議時程
2.審查文件格式
3.協助送審人員
四、Patient Pool 評估
1.病患族群資料收集
2.收案條件分析
3.其他競爭性試驗
4.轉介病患流程
5.事前篩選準備
五、試驗特殊設備要求
1.儀器設備
2.檢驗設備
3.藥品調劑及儲存設備
4.空間環境設備
六、試驗執行評估
1.試驗篩選期
2.試驗隨機盲性分配
3.試驗用藥期
4.試驗追蹤期
5.試驗結束期
七、試驗合約及人事費用
1.合約範本
2.合約審查規定
3.合約預算表
4.試驗主持人費用
5.研究護理師費用
八、交叉評估
1.過往合作經驗
九、綜合結論
1.評分表
2.優勢分析
3.劣勢改善方案
4.是否建議選擇
課程費用:每人2,000元
*上課達滿時數三小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
張瑞雲
現職:
瑞德國際顧問有限公司 執行長
經歷:
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院 護理師
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com
學苑電話:02-2545-9721
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👍把握最後報名 課程即將額滿~
~2019/07/27 (六)【臨床試驗系列】-臨床試驗成員角色、計劃書設計與試驗執行及監測實務(進階課程)
#臨床試驗計劃書設計 #試驗設計考量 #臨床試驗SIV #臨床試ㄐ驗執行與監測實務 #臨床試驗成員角色RolePlay
👍立即線上報名,好課程不錯過!!
https://slbiotech.pse.is/J9PU6
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程地址:台北市復興北路369號7樓
課程日期:108年07月27日 (六) 09:00至17:00
授課師資:台灣生醫品質保證協會 陳品汝理事
學員對象:
(1)對臨床試驗相關工作者有興趣者
(如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA,CRC,QC,QA,MW等…)
(2)曾參與本學苑或其他新藥/臨床試驗課程的學員
(3)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員
【授課大綱】
一、概述新藥開發與GxP
二、臨床試驗的成員架構與角色
三、臨床試驗委外後,試驗委託者(sponsor)的角色
四、試驗設計與試驗計劃書的形成
(1)試驗案件的成立
(2)試驗設計考量
-Regulatory requirements
-Study phases & Study type
-Selection of control group & Treatment scheme
-Binding design
-Study endpoints
-Subject population
-Number of subjects and clinical sites
(3)試驗計劃書的形成
-Life cycle
-Structure of Protocol (protocol template and examples)
五、試驗案件的準備、起始、監測
(1)試驗案件的準備
-Trial master file build-up
-Site selection & Vendor selection
-IP labeling/packaging
-FDA & IRB submission
-Investigator meeting
-Project management plan (PMP)
-Monitoring visit plan (MVP)
(2)試驗案件的起始
-SIV前準備
-SIV的執行
-SIV後的後續作業
(3)試驗案件的監測
-試驗監測計畫
-試驗監測前準備
-試驗監測的執行
-試驗監測後的後續作業
六、分組演練: 臨床試驗Role Play
*本課程包含分組討論及演練
課程費用:每人2,500元;
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
陳品汝
現職:
台灣生醫品質保證協會 理事
美國品保協會 註冊之GCP品保專業人員
(Society of Quality Assurance, Registered Quality Assurance Professionals in GCP)
經歷:
佳正國際股份有限公司 品保經理
佳生科技顧問股份有限公司 資深品保稽核員
佳生科技顧問股份有限公司 專案經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究專員
美國臨床研究專業學會 認證之臨床研究專員
(Association of Clinical Research Professionals, Certified Clinical Research Associate)
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1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業,如無法於本系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
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