關於 台大irb簡易審查 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 研究倫理審查FAQ

一）若為人體研究，實施研究前，應擬定計畫，申請研究倫理委員會審查通過，始得 ... 多數決形成審查決議。 【法規參考】. ○ 衛福部公告之免除審查、簡易審查條件：.

#12. 佛教大林慈濟綜合醫院會議紀錄表

學者想要跟台大合作的話，須通過台大IRB 審核並再次取得受試者同意書. 後方可使用。 ... 2.6 簡易審查複審案之人體試驗案件審查：計畫編號B10004010，計畫名稱為「頭.

#13. 國立成功大學醫學院附設醫院第二人體試驗委員會103 年度第 ...

簡易審查 報備案(102.12.10~103.01.06 止共計25 案，逕予撤案：0. 案). 【決議】同意核備。 ... 台大醫院研究倫理委員會行政中心之現行作法，如下：.

#14. 國立陽明大學102 年第4 次人體研究暨倫理委員會會議紀錄

代審本校案件共計118 件(含一般審查36 件、簡易審查74 件及免審8. 件)。 (二) 101 年3 月21 日至102 年8 月31 日止，送台大倫理中心審查本校.

#15. 主席致辭及宣讀利益迴避原則二、報告事項

(1) 所附資料與台大IRB 審查的計畫案名稱不同，且無台大與政大的計畫書 ... 簡易審查；另一案為整合型計畫，總計畫送中研院進行倫理審查，其中一.

#16. 衛生福利部臺北醫院人體試驗審查委員會3 月份會議記錄

TH-IRB-. 0019-0037. 簡易審查新案. 衛福部臺北醫院. 小兒科王怡人. 運用智慧穿戴裝置輔助氣喘患者疾病 ... 非醫療委員：可發文至台大醫院請台大醫院回文提供.

#17. 25人體研究(1110814更新)

簡易. 審查. 免除. 審查. 代審外校或機構研究計畫, 19,500, 14,500, 2,500. 2年內6小時研究倫理(REC)或人體研究(IRB)教育訓練」受訓證書(自送審日回溯2年內)。

#18. 「研究倫理委員會（IRB）的功能與實作」之專家意見

以台大為例，臺灣大學在2011年成立「行為及社會科學研究倫理委員會」，在研究參與者保護架構中，生醫類研究由醫學院附設醫院之REC進行審查，行為社會科學 ...

#19. Untitled - 臺中 - 台中榮總

起,修正案請先向主審IRB送審,經主審IRB審查通過後,. 再向其餘副審IRB送審。副審IRB依據民國101年7月5日衛. 署醫字第1010265098公告,得以簡易審查程序進行審查。

#20. 台灣藥物法規資訊網 - 公告內容

主旨：, 為提升國內外多中心藥品臨床試驗人體試驗委員會（以下簡稱IRB）審查效率， ... 係藉由本署補助之「卓越臨床試驗與研究計畫」項下5家卓越中心（台大醫院、成大 ...

#21. 收案與行政審查

台大 醫院研究倫理委員會行政中心月收案量. 類別. 新案變更案. 持續. 審查 ... 免審範圍、簡易審查範圍評檢表 ... 視送件是否符合IRB之要求。

#22. 人體試驗委員會委員考試題庫

人體試驗委員會（IRB）審查整理藥癮資料之研究計畫時，應採下列何種方式審查處理？ a免審. b快速(簡易)審查，因僅是整理資料. c完整審查，因為是弱勢 ...

#23. 111 年度第一次人體研究倫理審查委員會會議紀錄

簡易審查 /修正案 ... 院內審查案件(人體研究新案(簡易審查))：共計5 案。 ... 台大IRB. 申請醫療器材臨床試驗，主持人應附6 年內30 小時臨床試驗相關 ...

#24. 審查收費標準 - 中國醫藥大學暨附設醫院研究倫理中心

審查 收費標準. 一、 一般審查、簡易審查. (一) 機構內研究 ...

#25. 人體研究倫理審查委員會名詞定義與解釋 - 高雄榮總

一般審查. 研究內容不符合簡易審查之條件者，由IRB 執行秘書分配委員進行初 ... 在修改美國PTMS 的過程中，陽明大學與台大、北榮及三總三大醫學中.

#26. 元培醫事科技大學人體與人類行為研究倫理委員會108 年第4 次 ...

審查 案件2 件，簡易審查案件25 件，免除審查案件5 件，共32 件，105 年~108. 年案件統計表如下: ... 任教師，2 位審查委員皆建議主持人提交所屬機構台大新竹分院IRB.

#27. pilg - 台灣藥品行銷暨管理協會

展,本署規劃c-IRB審查機制,自本年3月15日起召集本署補助. 之「卓越臨床試驗與研究計畫」、「建置癌症卓越 ... 研究計畫」項下5家卓越中心(台大醫院、成大醫院、萬芳醫.

#28. 110 年第3 次人體研究審查委員會會議記錄 - 天晟醫院

4.2 已通過之簡易審查案：0 件. 4.3 已通過之免審案：1 件 ... 4.7 已存查之暫停/終止報告：1 件. 序號IRB 編號. 計畫名稱. 主持人. 審查結果 ... 內容看起來跟台大的.

#29. 國立清華大學研究倫理審查委員會

分享先前與醫師合作送結案報告給台大新竹IRB 審查之經驗，…(敬略)。 4. 該案目前總共收案20 位，結案報告檢附2 份ICF。建議可請PI 附上全部.

#30. 如何線上申請臨床試驗研究計畫

計畫主持人(PI)：擁有提出新案申請權限的使用者，且為該申. 請案的主要負責人。 一般審查委員/專家(IPR)：IRB/REC所邀請之委員/專家人員。 簡易審查委員(ERC)：IRB/REC ...

#31. 初階課程PTMS送審系統 - 三軍總醫院

IRB 審核: 1. PI計畫主持人. 2.IM廠商管理者-. 藥廠、CRO公司. 計畫主持人審 ... 符合簡易審查範圍，但未附上「簡易審查範圍檢. 核表」。 ... 97年由本院、台大、北榮醫.

#32. 國軍高雄總醫院人體試驗委員會會議紀錄

經審查，本研究內容不屬於人體（人類）相關研究，不屬於 ... 全體委員一致同意103-013結案簡易審查核備通過。 ... 書、問卷、研究計畫書、IRB時數證明資料).

#33. 【臨床研究】國內人體試驗委員會(IRB)送審相關規範及要求

一般而言，簡易審查的案件比較不需進行資料數據的審議，因此大多不會需要檢附，但如果臨床試驗計畫經評估屬於中度風險以上或是經IRB要求，就必須要進一步 ...

#34. 2016 年第2 次人體試驗審查委員會會議議程 - 國泰醫院

廠商審查案件(c-IRB). 0 件. 簡易審查案件 ... GCP 受訓證明，否則在台大 ... F-IRB-1092,2015/06/17,六修. (三)、簡易審查案件(共2 件). 簡易審查. 計畫主持人.

#35. 人體試驗委員會會議紀錄

(二)簡易審查—新案報備共4 件：. 案號. 主持人. 研究案名稱. 備註. 105-E-01. 本院. 曾德朋. 肌膚保養品之皮膚測試研究: 森田藥妝複合原液. 面膜. 1.審查結果：通過.

#36. 阮綜合醫療社團法人阮綜合醫院109 年第三次人體試驗委員會 ...

共計3 件研究案( 1 件一般審查案；2 件簡易審查案). 計畫編號. 計畫主持人. 計畫名稱 ... 數不足，修習台大線上倫理課程，修課完畢後認列全部時數並拿到.

#37. 人體研究計畫免審作業程序書權責單位倫理中心

台大 醫院之人體研究若符合免審條件，須由研究倫理委員會判定。若非人 ... 不符合免. 審，建議改. 為簡易審查. ↓. 不符合. 免審，改送. 一般審查. 研究倫理委員會委員 ...

#38. 彰化「萬人血清」又有麻煩！「人體研究」必經的IRB 審查是什麼

編者按：前陣子彰化縣政府針對COVID-19（武漢肺炎、新冠肺炎）所做的兩項處置引發議論，一是針對居家檢疫無症狀者採檢的「普篩風波」；二為今年6月與台大公共衛生學院 ...

#39. 如何線上申請臨床試驗研究計畫

聯盟聯合倫理審查機制(NRPB-IRB)」，已有20家醫院. 參與此審查機制，並與召集會議中表示將使用PTMS為. 主要審查系統。 • 已上線醫院. – 台大醫院. – 台北榮總.

#40. 北榮ptms2023-在Facebook/IG/Youtube上的焦點新聞和熱門 ...

臺北榮民總醫院特約研究員/IRB(一)委員/中研院醫學研究倫理委員會委員. 11：20 ~ 12：10, 50, 一般審查及簡易審查... 14：30 ~ 15：20, 50, PTMS送審注意事項, 李允意.

#41. 天主教耕莘醫院人體試驗委員會108 年度第四次會議會議記錄

四、工作報告：. 1. 108.03.12 至108.04.10 新申請案件，共計4 件。 IRB 編號 ... 簡易審查. 一項第3b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針 ... 台大醫院小.

#42. 內容摘要(105 年第7 次委員會議(日期：7 月28 日，時間：12

委員A：此案已向NRPB 結案，請說明台大醫院IRB 對本案管理情況？是否已結案？ ... 三、研究計畫新案(簡易審查報備案)（共計1 案）：. 案號題目.

#43. 研究倫理委員會

根據研究計畫的研究對象、方式與內容的差異，IRB的審查程序可分為「一般審查」、「簡易審查」與「免除審查」三類：. 1. 一般審查. 課程名稱：人體試驗研究 ...

#44. 亞東紀念醫院2021 年第五次人體試驗審議委員會會議記錄網路 ...

IRB審查 做出修正或調整，(1) 新案申請書48知情同意程序未依計畫書填寫a. ... 臨床試驗符合「無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣」者，可採簡易審查，.

#45. 長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會臨床試驗/研究同意證明書

經本會判斷為簡易審查. 通過日期：2020年3月9日 ... 期前一個月繳交報告)，以利審查作業進行。 ... (3)Informed Consent Form: The IRB approves the waiver of the.

#46. 高雄醫學大學附設中和紀念醫院人體試驗審查委員會2022 年第 ...

2022 年第二人體試驗審查委員會第4 次審查會議紀錄 ... 安全性通報9 件. C-IRB(副)新案4 件. 其他事項2 件. 共126 件 ... 經費來源台大醫院.

#47. 臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會TMU-Joint ...

試驗/研究新案(簡易審查報備案)(免除受試者同意書)(共計2 案). 1. 本會編號. 計畫主持人 ... 2.cIRB 案件之行政變更項目-個案報告表(主審台大為備查) ...

#48. 行政院衛生署函 - 仁愛醫療財團法人‧人體研究倫理委員會

展,本署規劃c-IRB審查機制,自本年3月15日起召集本署補助 ... 研究計畫」項下5家卓越中心(台大醫院、成大醫院、萬芳醫.

#49. 行政院衛生署 函稿 - 光田綜合醫院

2:10~3:10 pm, 以既有檢體做研究之注意事項, 台大醫院. 沈盈君醫師. 3:10~3:30 pm, 中 場 休 息. 3:30~4:30 pm, 人體研究之倫理審查(一般審查、簡易審查、修正案、招募 ...

#50. 105年1月8日(星期五)10:00-11:00 AAHRPP再認證的準備

「IRB及GCP與受試者保護訓練課程(二)」 ~~ 誠摯歡迎參加~~ 目的：旨在希望提供有興趣參與臨床試驗計畫人員，瞭解IRB一般審查及簡易審查與免審爭議、GCP案件利益衝突與 ...

#51. 科技部為何堅持社科研究倫理審查？

學術研究計畫如果有害受試者權益，當然不容執行。台灣的《人體研究法》在一一年通過立法，引入美國人體研究倫理審查制（Institutional Review Board, IRB ...

#52. 文件編號:ITRI-IRB-MMS-F01, V4.0 - 工業技術研究院

IRB -MMS-F01-108-003 ... 計畫審查通過需會議追認案(簡易審查許可案核備1案) ... 持人與台大醫院確認及釐清,確定本案檢體將全數提供予工研院進行研究且於.

#53. 2020 年05 月份人體詴驗委員會會議紀錄 - 義大醫院

簡易審查 案件/變更案件追認. 四、討論事項 ... 82103v04, dated 31Dec2019，並於2020 年2 月6 日取得義大IRB 以及於 ... 台大醫院臨床詴驗中心.

#54. 新藥加速核准之成效 - 衛生福利部食品藥物管理署

審查. (TFDA/IRB). TFDA藥品管理方式—藥品生命週期之管理 ... 台灣大學醫學院附設醫院*# ... 針對試驗執行醫院，要求其以簡易審查追認IRB主審中心之審查.

#55. 中央研究院醫學研究倫理委員會109 年第10 次會議紀錄

(二) 簡易審查： ... (1) 本案尚未經合作醫院IRB 通過，屬計畫團隊行政流程上疏 ... 五、 台灣臨床研究倫理審查學會TAIRB 訂於11/28(六)於台大醫學院101 講堂.

#56. 台大IRB倫理審查送達衛福部若逕自人體研究開罰 ... - 奇摩股市

台大公衛學院與彰化縣衛生局合作的「萬人血清抗體檢測計畫」，昨天公布期中報告證實台灣社區很安全。不過，這項研究計畫卻被質疑沒依照程序先送審， ...

#57. 014變更案.pdf - 彰化基督教醫院

<變更案初審申請及審查流程(一般審查/簡易審查) >. Amendment application and review procedure (Full board review/expedited review). IRB 辦公室.

#58. IRB倫理審查下午送達衛福部:違法最高罰百萬－民視新聞

衛福部今天證實已經收到 台大 的 IRB 文件，預估將花一週時間進行調查。但要是認定沒先經過 IRB審查 同意，就逕自人體研究的話，最高可開罰100萬元。

#59. 臺北市立大學人體研究倫理委員會申請攻略

(Institutional Review Board，簡稱IRB) ... IRB策略與規範的建立、修訂及更新 ... 衛生福利部公告「得簡易程序審查之人體研究案件範圍」. 一般風險.

#60. 會議紀錄（公告版）

1) 會議開始請主席先揭露「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」 ... 會電腦化走向無紙化審查，介紹PTMS 目前台大、北榮. ... 廖偉志簡易審查.

#61. 台大IRB倫理審查送達衛福部若逕自人體研究開罰100萬元

台大公衛學院與彰化縣衛生局合作的「萬人血清抗體檢測計畫」，昨天公布期中報告證實台灣社區很安全。不過，這項研究計畫卻被質疑沒依照程序先送審， ...

#62. 告知同意與受試者同意書相關議題

衛生署人體試驗／研究倫理審查會查核基準 ... 免除審查 ．簡易審查v ．完整審查v ．期中/追蹤審查v ．修正案v ... ➢IRB審查通過時，若要求要有同意書，主持人不可.