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⚡#實體線上課程 開放報名中⚡
柯博士重磅出擊，帶你一起探討💊毒藥理試驗💊在新藥研發中的奧秘‼
【新藥開發系列】即刻加入我們 ►https://forms.gle/P2TnaYZ6ihCvTMNr9
【十大獨門秘訣！】
📌 新藥研發流程簡介
📌 藥/毒理在新藥研發中的角色與功能
📌 新藥探索階段藥/毒理試驗的角色與應用
📌 新藥研發的藥/毒理試驗
📌 新藥前臨床開發階段的藥理試驗
📌 新藥研發階段所需的毒理試驗
📌 各研發階段所的各項藥毒理試驗
📌 毒藥理試驗數據的解讀與使用
📌 藥/毒理學專家在藥物研發的角色
📌 課程大總結
【時間 X 地點搶先知！】
✔ 課程地點：線上同步遠距教學🎥
✔ 課程日期：110年3月7日 (日) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
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💣#新藥研發 人員必備的知識，你也能擁有💣
2021/03/07 (日)【新藥開發系列】-藥毒理試驗在新藥開發扮演的角色與應用 🌟線上直播開放報名中🌟
✎主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
✎課程日期：110年3月7日 (日) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
✎課程地點：線上同步遠距教學
👨🏫授課師資：柯逢年 鑽石生技投資股份有限公司 副總裁
【授課大綱】
一、新藥研發流程簡介 (Introduction to the Process of New Drug Development)
二、藥/毒理在新藥研發中的角色與功能 (Role of Pharmacology/Toxicology in New Drug Development)
三、新藥探索階段藥/毒理試驗的角色與應用 (Role and Application of Pharmacology/Toxicology in Discovery Phase)
(1) 新藥標的研究/確效與案例分析 (Target Research/Validation and Case Study)
(2) 新藥標的選擇與策略 (Strategy for Drug Target Selection)
(3) 藥理活性篩選 (Pharmacological Screening)
(4) 體外模式與高效篩選 (In Vitro Model and High throughput Screening)
Hit-to-Lead ; Lead Optimization ; Candidate Generation
(5) 動物試驗模式的建立 (Establish an Animal Model)
動物模式介紹 (What’s an Animal Model)
動物模式的選擇及策略 (Selection of and Strategy for Animal Models)
動物模式的種類及應用實例分析 (Main Categories and Application Case Analysis of Animal Model)
(6) 抗體藥物的活性篩選 (Pharmacological Screening for Antibody)
四、新藥研發的藥/毒理試驗 (Non-clinical Studies)
五、新藥前臨床開發階段的藥理試驗 (Pre-clinical Pharmacological Studies)
(1) 主藥效學 (Primary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items Designs、Regulations)
(2) 次藥效學 (Secondary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(3) 安全藥理 (Safety Pharmacology)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(4) 藥政主管機關對藥理試驗的要求 (Authorities Expect)
六、新藥研發階段所需的毒理試驗 (Toxicology Studies)
(1) 新藥研發的毒理試驗介紹 (Introduction to Toxicology Study)
物種與選擇、人體關聯性及試驗設計 (Species and Species Selection、Concordance and Study Design)
(2) 基因毒 (Genotoxicity)
(3) 急毒 (Acute Toxicity)
(4) 重覆劑量毒性試驗 (Repeated Dose Toxicity)
人體起始劑量的計算與選擇 (Calculation and Selection of Human Recommended Starting Dose)
(5) 致癌性試驗 (Carcinogenicity)
(6) 生殖毒性試驗 (Reproductive Toxicity)
(7) 蛋白質藥物的毒理試驗與人體起始劑量 (Toxicology Studies and Human Recommended Starting Dose for Protein Drug)
(8) 藥政主管機關對毒理試驗的要求 (Authorities Expect)
(9) 毒理試驗對人體毒性的預測 (Prediction of Human Toxicity)
七、各研發階段所的各項藥毒理試驗 (Studies Should be Conducted in the IND and NDA Phases)
八、毒藥理試驗數據的解讀與使用 (Uses of Pharm/Tox Study Data)
九、藥/毒理學專家在藥物研發的角色 (Roles of Pharmacologist/Toxicologist in Drug Development)
十、總結 (Conclusion)
* 線上直播課程建議使用電腦觀看，因直播流量需求高，手機觀看不能保證上課品質，敬請見諒，謝謝！*
線上報名網址 👉 https://forms.gle/K9PRgcXUBG69hb9P8
🧑🎓學員對象：
(1)生命科學或毒藥理相關在學或在職者
(2)生技新藥公司/藥廠研發人員訓練
(3)從事新藥或臨床研發，需了解毒藥理試驗與臨床研究關聯性者
💸課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (在學學生報名時，需拍攝學生證或相關在學證明文件email至學苑)
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書
~開放報名~【新藥開發系列】-毒藥理試驗在新藥開發扮演的角色與應用
#藥理試驗 #藥理活性篩選 #動物試驗模式 #毒理試驗 #試驗設計 #數據的解讀與使用 #蛋白質藥物的毒理試驗
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
訓練地點：臺灣大學 法律學院 萬才館
課程日期：106年6月3日(六) 09:00-17:00 (6/3當天為補行上班日)
授課師資：佳生科技顧問股份有限公司 柯逢年 執行長
學員對象：
1.生命科學或毒藥理相關在學或在職者
2.生技新藥公司/藥廠研發人員訓練
3.從事新藥或臨床研發，需了解毒藥理試驗與臨床研究關聯性者
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書。
課程費用：每人2,100元；在學學生每人1,600元 (在學生報到時，出示相關在學證明文件即可)
報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/SG7qmL52cu5ua30v2
【授課內容】
一、新藥研發流程簡介
二、新藥探索階段藥理試驗(Pharmacology Studies)的角色與應用
(1)新藥研發的藥理試驗簡介
(2)新藥標的研究與確校(Target research and validation)
(3)新藥標的選擇(Choose the drug target)
(4)藥理活性篩選(Pharmacological screening)
*Assay development
*Initial screening (High-throughput screening)
*Hit to lead
*Lead optimization
(5)動物試驗模式的建立
*篩選評估模式之一般性原則
*動物模式的種類
*動物模式與藥物作用機制的關係與適用性
*動物模式與疾病的關聯性
三、新藥前臨床開發階段所需的藥理試驗
(1)Primary pharmacodynamics
(2)Secondary Pharmacodynamics
(3)Safety pharmacology
(4)藥政主管機關對藥理試驗的要求
四、新藥研發階段所需的毒理試驗
(1)新藥研發的毒理試驗簡介
*動物品種的選擇與比較
-Rat/Dog/Primates/Rabbit/Minipig/Guinea Pig/Hamster
*毒理試驗設計
(2)enotoxicity
(3)Acute toxicity
(4)Repeated dose toxicity
-Human starting dose based on NOAEL
-Human starting dose of anticancer drug
(5)Carcinogenicity
(6)Reproductive toxicity
(7)蛋白質藥物的毒理試驗
-Starting dose for biologics: MABEL
(8)藥政主管機關對毒理試驗的要求
(9)從毒理試驗對人體毒性的預測
五、各研發階段所的各項藥毒理試驗
六、毒藥理試驗數據的解讀與使用
*動物與人體的差異
*試驗藥物從動物到人體毒性之關聯性
*治療領域與人體毒性的關聯性
*支持臨床試驗的服用期間
*不良反應的預測
*人體使用途徑與劑量之推估…
七、.藥/毒理學專家在藥物研發的角色
八、總結
【師資介紹】
柯逢年
現職：
佳生科技顧問股份有限公司 執行長
社團法人國家生技醫療產業策進會 副執行長
經歷:
合一生技股份有限公司 董事長/總經理/研發長
中天生物科技股份有限公司 副研發長
財團法人醫藥品查驗中心基礎醫學組 組長
財團法人醫藥工業技術發展中心 組長/副處長/處長
台大醫學院藥理學科 講師/副教授
【早晨財經速解讀】2020/12/11（五）一週總結 剛性泡沫即將到來？
新刺激談判關難過 道瓊難守三萬點大關
美疫苗將現 Brent原油突破50美元關卡 9個月來首見
失業金數據利空拖累美元 ECB擴大刺激 歐元不貶反升
美疫苗即將問世 挫傷避險需求 黃金連2跌
電子權值漲殺聲隆隆 傳產撐盤無力 仍失守五日線
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每天早晨8:30 讓我們一起解讀財經時事
主持人：游庭皓（經濟日報專欄作家、小一輩財經人話翻譯機）
音頻收聽請在Podcast或Soundcloud搜尋『游庭皓的財經皓角』
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免責聲明：《游庭皓的財經皓角》頻道為學習型頻道，僅用於教育與娛樂目的，無任何證券之買賣建議。任何形式的投資皆涉及風險，投資者需進行自己的研究，持盈保泰。
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我的100K成長故事: https://www.youtube.com/watch?v=Kdhtp6A6YJE
破解Kate yup事件是假的! 不是綁架! 不要被騙! (Facebook上的證據): https://www.youtube.com/watch?v=2NJVt56ORWo&t=2s
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網上最可怕的一個字 (Ft. HenHen TV): https://www.youtube.com/watch?v=tLedkSHc7Os&t=145s
【光明會】破解世界上最神秘的機場的3大象徵 | 丹佛國際機場
“天氣不似預期, 但是走總要飛”
這句歌詞出了這麼久, 今天是唯一一次唱這句歌不是舒情的感覺, 而是帶著疫情的想法.
每天取消超過一萬個航班, 曾是讓華人感到想衝上雲霄的飛機場, 今天你附近的機場是冷清, 還是感到有些壓力呢?
位於Colorado州科羅拉多州的丹佛國際機場, 神奇地超過40億建造. 牆上畫滿預言畫象. 外面建立魔鬼雕像. 地底驚現秘密通道.
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在人來人往的機場範圍中, 顯示著這張諷剌的蜥蜴人圖片, adding new bars and restaurants意味著機場是常常要花錢裝修.
“Building an Illuminati headquarters” 是圍繞機場的幾個有關光明會的陰謀來開個玩笑吧! 光明會最喜歡就是用象徵傳遞訊息. 那到底開玩笑背後目的是想消費大眾這個心態還是想告訴大眾什麼秘密呢?
魔馬巨像
自建成的1995年, 位於美國西邊的丹佛國際機場最顯眼一定是巨型藍色魔鬼馬雕像Blucifer. 挺難想像一個國際機場會出現一隻9.8米高, 重4100公斤的藍色紅眼鐡馬. 最恐怖是夜晚, 紅眼睛還説是會發光的.
其實blucifer (藍色撒但) 是丹佛最早創建的藝術作品之一, 2006年雕塑家Luis Jimenez在建工時被Blucifer的頭掉下來壓死. 之後雕塑就被傳有詛咒.
最出名的說法是Blucifer代表著啟示錄中的四騎士. 四騎士各個有指帶給人類不同的世界末日. 包括: 瘟疫, 戰爭, 飢荒和死亡.
看看現今的社會, 好像已經發生了.
之後jimenez的前妻解釋紅色眼睛是Jimenez對小時候他爸爸店鋪的霓虹燈一種致敬. 這個解釋你覺得合理嗎?
奇怪兒童壁畫
‘丹佛’ 機場內的藝術品看起來跟Blucifer象徵是相反的. 是挺有童真的.
位於行李提領處, 畫家Leo Tanguma畫的The Murals壁畫分開兩種意境.
這幅“In peace and harmony with nature,” 是警告世人大自然可能好快會jo人類發展而被摧毀.
第二幅 “Children of the world dream of peace” 是大家都覺得有一點扭曲的意象. 畫中可以見到世界各地不同種族民族的小朋友打敗了一個騎士. 而站在騎士的身上是兩隻白鴿.
象徵是世界和平.
但被評擊的點除了為何每一位都是小朋友之外, 畫象隱yu的死亡信息超過世界和平這個信息多很多.
例如畫中出現3個不同國籍的女死者.
和這個載著防毒面具, 手拿大刀的軍官. 下左角可以見到沉睡的小孩. 這是否一個預言呢?
在下角位置還有一個第二次世界大戰納粹黨集中營過世的女孩的名字和死亡日期.
其實丹佛機場跟納粹黨的所謂關連不止畫象. 有圖片高空拍攝機場跑道發現跑道型狀極似一個納粹黨的標誌.
你可能會問: 納粹黨不是自第二次世界大戰完結後已經被解散嗎?
其實現今社會還有一些sing cheun納粹主義的新納粹勢力. 想將種族滅絕這個方案在社會上實施. 那納粹黨和丹佛會存在什麼關連呢? 關連就是傳說中的兩大秘密組織: 光明會和共濟會.
先講光明會.
有傳所謂的光明會基地就是在丹佛機場. 而他們建立這麼多個納粹標誌就是因為光明會和納粹黨都是極權主義. 一個是有錢有地位有血統的人統治的法則
而丹佛機場?面共濟會的symbolism象徵主義其實都挺強的.
我發覺最顯眼是The murals畫中, 打敗騎士身上的兩隻白鴿. 一般人可能認為白鴿象徵意味著和平. 但其實他另一個解讀是基督教.
據說共濟會的起源是中世紀一班被貴族/宗教迫害的石匠以來的. 而因為當時石匠在社會上算是有地位的人, 他們就開了自己一個工會秘密地進行會面. 變這一群人是非常痛恨被控製.
而基督教就是制度的代表.
新世界秩序石頭
今天説最明顯in-your-face的象徵一定是位於機場問口的奉獻石碑.
碑上有著共濟會的標記.
下一點有March 19,1994的日期. 如果只看顯示的數目字19/1994, 加起來 1+9+1+9+9+4是等於33這個號碼. 其實共濟會最高級別的成員就是33號洪濟會老爺.
同時 ‘新世界秩序’ 的字大大個顯示在石碑上.
共濟會這麼事無的原因是有指共濟會的高級成員是住在丹佛機場的地下通道裡面.
這個理論不太建基於象徵上的東西. 反以數據上看到建造機場時預算超支20億.
然後工程當時延遲了16個月那麼多!
最後整個機場的花費是48億.
據說那些金錢和時間是花在通往整個機場地底的秘密通道. 而秘密通道通往的地方就是世界末日時一些給光明會, 共濟會和其他世界上最有錢有影響力的人去避難.
雖然之後有份參與的工程人員說這個複雜地下通道是將來為了建一個地鐡, 但你又真的相信 “他們” 嗎?
而你又怎麼知道那些工程人員的祖先不是石匠呢?
‘Media-relations chief’ Heath Montgomery
Marketing of conspiracy theories (*talking gargoyle)
最近機場放了一個會説話的石像鬼gargoyle去嘲笑陰謀論者. 在marketing的層面去想其實丹佛這樣做也挺聰明啊! 開自己玩笑是為了錢, 人氣吧!
其實Blucifer紅眼睛所發出的燈, 只是LED泛光燈, 並非傳聞中會發射激光的 ‘撒但的眼.’
而根據丹佛文化局指出好像The Murals這些藝術作品是需要通過藝術專屬小組然後政府官員和市長准許的. 好像所有東西都被解釋了.
問題是陰謀論一向都是 a simple answer to complicated questions這一點導致大家對丹佛機場有了這個世界大誤會.
而如果秘密真的是在地下他們會這樣告訴我們嗎?
聽說光明會最喜歡用嘲諷和象徵傳遞信息. 新世界秩序卡牌?
今天答案我就給你一個: 你自己想想吧!
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