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⚡#實體線上課程 開放報名中⚡
柯博士重磅出擊，帶你一起探討💊毒藥理試驗💊在新藥研發中的奧秘‼
【新藥開發系列】即刻加入我們 ►https://forms.gle/P2TnaYZ6ihCvTMNr9
【十大獨門秘訣！】
📌 新藥研發流程簡介
📌 藥/毒理在新藥研發中的角色與功能
📌 新藥探索階段藥/毒理試驗的角色與應用
📌 新藥研發的藥/毒理試驗
📌 新藥前臨床開發階段的藥理試驗
📌 新藥研發階段所需的毒理試驗
📌 各研發階段所的各項藥毒理試驗
📌 毒藥理試驗數據的解讀與使用
📌 藥/毒理學專家在藥物研發的角色
📌 課程大總結
【時間 X 地點搶先知！】
✔ 課程地點：線上同步遠距教學🎥
✔ 課程日期：110年3月7日 (日) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
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💣#新藥研發 人員必備的知識，你也能擁有💣
2021/03/07 (日)【新藥開發系列】-藥毒理試驗在新藥開發扮演的角色與應用 🌟線上直播開放報名中🌟
✎主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
✎課程日期：110年3月7日 (日) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
✎課程地點：線上同步遠距教學
👨🏫授課師資：柯逢年 鑽石生技投資股份有限公司 副總裁
【授課大綱】
一、新藥研發流程簡介 (Introduction to the Process of New Drug Development)
二、藥/毒理在新藥研發中的角色與功能 (Role of Pharmacology/Toxicology in New Drug Development)
三、新藥探索階段藥/毒理試驗的角色與應用 (Role and Application of Pharmacology/Toxicology in Discovery Phase)
(1) 新藥標的研究/確效與案例分析 (Target Research/Validation and Case Study)
(2) 新藥標的選擇與策略 (Strategy for Drug Target Selection)
(3) 藥理活性篩選 (Pharmacological Screening)
(4) 體外模式與高效篩選 (In Vitro Model and High throughput Screening)
Hit-to-Lead ; Lead Optimization ; Candidate Generation
(5) 動物試驗模式的建立 (Establish an Animal Model)
動物模式介紹 (What’s an Animal Model)
動物模式的選擇及策略 (Selection of and Strategy for Animal Models)
動物模式的種類及應用實例分析 (Main Categories and Application Case Analysis of Animal Model)
(6) 抗體藥物的活性篩選 (Pharmacological Screening for Antibody)
四、新藥研發的藥/毒理試驗 (Non-clinical Studies)
五、新藥前臨床開發階段的藥理試驗 (Pre-clinical Pharmacological Studies)
(1) 主藥效學 (Primary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items Designs、Regulations)
(2) 次藥效學 (Secondary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(3) 安全藥理 (Safety Pharmacology)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(4) 藥政主管機關對藥理試驗的要求 (Authorities Expect)
六、新藥研發階段所需的毒理試驗 (Toxicology Studies)
(1) 新藥研發的毒理試驗介紹 (Introduction to Toxicology Study)
物種與選擇、人體關聯性及試驗設計 (Species and Species Selection、Concordance and Study Design)
(2) 基因毒 (Genotoxicity)
(3) 急毒 (Acute Toxicity)
(4) 重覆劑量毒性試驗 (Repeated Dose Toxicity)
人體起始劑量的計算與選擇 (Calculation and Selection of Human Recommended Starting Dose)
(5) 致癌性試驗 (Carcinogenicity)
(6) 生殖毒性試驗 (Reproductive Toxicity)
(7) 蛋白質藥物的毒理試驗與人體起始劑量 (Toxicology Studies and Human Recommended Starting Dose for Protein Drug)
(8) 藥政主管機關對毒理試驗的要求 (Authorities Expect)
(9) 毒理試驗對人體毒性的預測 (Prediction of Human Toxicity)
七、各研發階段所的各項藥毒理試驗 (Studies Should be Conducted in the IND and NDA Phases)
八、毒藥理試驗數據的解讀與使用 (Uses of Pharm/Tox Study Data)
九、藥/毒理學專家在藥物研發的角色 (Roles of Pharmacologist/Toxicologist in Drug Development)
十、總結 (Conclusion)
* 線上直播課程建議使用電腦觀看，因直播流量需求高，手機觀看不能保證上課品質，敬請見諒，謝謝！*
線上報名網址 👉 https://forms.gle/K9PRgcXUBG69hb9P8
🧑🎓學員對象：
(1)生命科學或毒藥理相關在學或在職者
(2)生技新藥公司/藥廠研發人員訓練
(3)從事新藥或臨床研發，需了解毒藥理試驗與臨床研究關聯性者
💸課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (在學學生報名時，需拍攝學生證或相關在學證明文件email至學苑)
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書
因為我沒有在台灣媒體工作過，所以看法可能和台灣記者有出入，不過跑新聞的模式，還有一些最基本的常識行規，應該是大同小異的，我覺得這篇文章值得討論，不是要吵架。文章連結放留言。排版可能不好閱讀，不過本人低科技，能把垃圾桶貼在檳榔臉上已經是極限，還請見諒！
★★★ 有網友以記者素質參差不齊，對議題完全沒有事先研究，在記者會上提問不佳為由，在公共政策網路參與平台提案：政府應規範公務機關的公開記者會，所有發問記者都必須報上「我是XXX，代表OOO媒體提問」等說明。
我先從媒體習慣說起，一般記者會發問，報上電視台號或是報社名號，是慣例也是禮貌。在總統府或是外交部等較正式的記者會上，發言人通常會點該媒體與記者姓名，記者也以實名制發問，以示尊重。一般路線記者會，採訪對象與記者大多認識，即便有幾個新來的媒體，不用報上姓名，就直接發問了。無理喇賽都可，只求追根究柢，跑得出好新聞。我在報社服務時，頂多報上《蘋果日報》、《中央社》、《自由時報》等報社名稱。記者的發問，個人言責自負，也當然代表報社。嘲笑那個人發問、評斷問題良莠，一點意義都沒有。若這個採訪對象不是總統、行政院長，我私下能找得到，我甚至根本不發問了。★★★
這個恰巧今天在車上也討論了，問題在於某些記者無法分辨工作有程度上的不同，官員請幾個記者聚會或是解說新聞背景是一回事，正式的官方記者會是另一回事。完全可以理解因為和同業或是採訪對象十分熟識，所以無需報上姓名。政治人物路上走道間被堵受訪，從來沒有人報上媒體名稱，也從未有要他們實名制報上名號的呼籲。
但衛福部記者會是政府現場即時轉播的官方記者會，不是只有這一群互相熟識的記者和認識他們的受訪者，在一個房間裡做說明，全國民眾都想從這個記者會裡得到完整而正確的訊息。因此這個時候，我認為記者有必要報上服務單位的名稱以示負責。至於攝影機對著他們，我個人是覺得沒有必要的。
★★★ 從媒體的主觀角度，記者的挑戰性、衝突性發問，有其必要。是為了刺激首長做出未必經過思考，或許有破綻的回答。然後從答題的蛛絲馬跡，在記者會後持續追蹤下去。也不能排除，有記者只是為了語不驚人死不休，想紅，好在直播出去的時候，讓長官看到自己的「精彩表現」。但是，這些記者的「個人風格」，都不構成必要規範實名制發問的理由。★★★
的確是這樣，記者語不驚人死不休要追新聞，但是必須是合理的問題，胡言亂語不能說是他們挑戰性衝突性的發言，挑戰無厘頭嗎？要長官看見自己的精彩表現也有道理，如果這是目的，那就更應該報出是哪家媒體。除非認為自己的表現如此不堪，因此不願長官知道。我絕對不認為無厘頭提問，一再提問，無知提問，可以用記者的個人風格解釋。
★★★ 發問記者是誰官員都知道，實名制只是為了可以肉搜灌爆。我可以理解，這是鄉民時代。每個人都是自由地接收和發表訊息，自認和記者有對等的權利。所謂發問實名制，正是因應網路或電視直播，以及所謂媒體近用權「對等」的概念而生。或許基於網路平權，有網友認為，部會首長在「明」，憑什麼記者在「暗」？憑什麼記者可以「亂問問題」？官員卻必須正襟危坐，好好回答提問。這種說法，也對也不對。記者當然不在暗。除非丐幫，否則每個參與記者會的媒體與同業，都是查得出來的。跟官方對口都是互相知曉的。只是收看直播的YT受眾、PTT鄉民不知道。★★★
還是回到因為是政府舉行現場直播的記者會，這裡討論的只是衛福部記者會，不是所有的記者會。官員知道記者是誰不是重點，是閱聽大眾需要知道記者如何善用他們的第四權。不是每個人都可以去問陳時中問題，媒體有這個特權，也應該盡義務。再重複一次，檳榔每天被堵，有人要求問他廢話的記者先報上名號嗎？沒有，有人檢討他們問話沒營養嗎？沒有。因為那是突發現場，不是官方舉辦正式的記者會。在正式的全國性記者會中不願意表明身份，我認為是沒有任何理由的。
★★★ 為什麼知道哪一台、哪一家報社，還不夠，必須知道哪一個記者？簡單邏輯是，這樣才能肉搜，才能在必要時灌爆他的臉書，讓記者心生畏懼，以後就不敢「亂問問題了」。或許某種程度落實了鄉民正義，卻對媒體形成「寒蟬效應」。追根究柢，這就是特定立場網友，看不下去立場對立的電視台，要揪出特定電視台的同業之舉。如此實名制，訴諸仇恨，以血還血。★★★
我同意名字不需要，但是哪一家媒體是必須的。媒體第四權在民主發展過程中是如此重要，人人有權監督媒體變得更好，就像媒體的責任也在於監督政府。記者如果連為自己正確的行為辯駁都做不到，如何在工作上為複雜甚至難以辯護的公共議題發聲？如果鄉民無理霸凌，難道媒體無法聯合為自己的行業辯護？媒體難道手無縛雞之力？每個行業都很辛苦，的確在這個網路爆炸的時代記者真的不好當，但是網路爆炸這件事，影響的不只是媒體，動不動就覺得自己委屈，只會讓人覺得是巨嬰。
我是站在記者這一邊的，我希望他們能夠更好而不是更墮落。
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【2015/10/11】★訂閱我們: http://goo.gl/nmKIuS ★FB粉絲專業: http://goo.gl/4MWV4p
【戰南北】的出處是PTT，比較資深的PTT玩家都知道這個梗，所以不知道或不想知道的可能會有反感的地方，關留言避免大家傷感情 ^___^
特哥和火龍雙排，繼續撞到Galala(mao)(毛)、betty206046宏宏，突然之間一個話題開始戰南北啦(大家都開玩笑而已 別認真)，這裡只截取大家對話的畫面，聊天室根本這一天直播都在戰南北，請自已看VOD吧 Q_Q (更正: 03:21是火龍說的)
痛皇 亞碩 丁皇 澎湖打野最後希望 你知道什麼是痛嗎 Dinter 電競好聲音 電競神曲 電競名曲 HKE 蝶蝶兒 Logi A Butterfly
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預算 1K－2K 左右, 用途為 視訊上課/教學.
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希望大家給個建議, 像是耐用度/實用度/售後服務, 謝謝您.
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※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/PC_Shopping/M.1625750724.A.A5B.html
※ 編輯: HolyWarrior (114.43.81.100 臺灣), 07/08/2021 21:25:55
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