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#1. 易受傷害族群之倫理考量
臨床研究受試者保護中心主任. 計劃案送審類別. 1. 一般審查案. 2. 基因相關與特殊族群及易受傷害族群計畫案 ... 特別注意計畫書之書寫能有效防範上述問題之發生.
#2. 易受傷害族群保護程序
易受傷害族群保護 程序/第1 版. 1.目的：本標準作業程序提供人體試驗委員會及試驗主持人有關易受傷害受試者(研究. 參與者)提供保護措施及應注意事項，以達保護受試者 ...
易受傷害族群 一般包括：胎兒及胚胎；兒童、青少年及中小學生；第一期臨床試驗的健康成年人；婦女及孕婦；決定能力減損者；從屬族群（如犯人、軍人、大專學生、受雇者等）； ...
#4. 補充說明
研究是否包含限制行為行為能力及易受傷害族群受試者之評估. 說明針對上述易受傷害族群之保護措施. 評估受試者在參與試驗的過程中，行使知情同意的能力是否會改變。
迫」或「不當影響」容易受到傷害時，研究須對. 保障受試者權益有額外的保護措施. 衛生與人類服務部(DHHS) 法規45 CFR 46.111 (b) 食. 品及藥物管理局(FDA) 法規21 CFT ...
#6. 納入易受傷害族群說明表
受試者是否符合易受傷害族群，如未成年人(20歲以下)、孕婦及胎兒、受刑人、原住民、無法行使同意之成年人（定義： ... 計畫書包含了保護受試者權利與福祉的額外措施。
#7. file20230214112907.pdf - 人體研究倫理審查委員會- 成功大學
請說明 額外之保護措施(請填下列編碼，可複選) ：. (1)受試者納入排除條件針對易受傷害族群特別訂立. (2)招募受試者特別增加受試者知情同意相關說明.
#8. 易受傷害族群人體研究受試者之保護
Gelsinger的家屬表示，在研究團隊未完整說明研究細節的情況下，. Gelsinger 可能低估了實驗的風險，才會同意成為受試者。 • 另一方面，調查過程也發現， ...
#9. IRB申請攻略 - 陽明大學
六、研究個人或群體特質或行為，但不含造成個人或族群歧視之潛在可能者。 ... 研究對象是否包含下列易受傷害族群？ □是(若是請填寫下列資料) ... 提供額外保護措施：.
#10. 1. 目的提供本院人體研究倫理委員會委員進行審查時依循之重點 ...
七、易受傷害族群之保護。 八、保障受試者安全之必要管理措施。 審查時，主審委員應詳細閱讀計畫書與研究相關 ...
#11. 臺大醫院研究倫理委員會臨床試驗/研究計畫申請書
招募受試者特別增加受試者知情同. 意相關說明。 •針對易受傷害族群隱私特別設立資. 料保護方式。 •即時通報SAE 事件。 •一般 ...
#12. 人體研究倫理審查委員會一般審查 - 高雄榮民總醫院
審查委員於審查時，須注意受試者是否為易受傷害族群，如未成年 ... 研究結果可獲得新知識且值得讓受試者冒此風險的分類(請針對上述風險. 總結，請單選).
#13. 臺灣學術倫理教育資源中心台灣學術倫理教育資訊中心題庫答案 ...
(3)根據「貝爾蒙報告書」，研究人員應以風險利益評估來說明選擇易受傷害族群參與 ... 人體試驗計畫應注意到易受傷害族群之保護，針對易受傷害族群擬定額外保護措施。
#14. 人類研究保護計畫研究人員教育訓練課程
中國醫藥大學附設醫院受試者保護中心執行秘書 ... 上述條件擇一，且最近3 年曾受臨床試驗相關訓練9 小時以上 ... 為回答研究問題，有必要納入易受傷害族群為受.
#15. 人體研究倫理審查委員會查核作業自評資料表
作業程序中明定易受傷害之研究對象（受試者）範圍，並審查易受傷害族群參與. 特定研究之適當性. 評分. 說明. 不符合：下列符合項目未符合者。
#16. ODT - 國泰醫院
收集檢體或資料時研究對象匿名，請說明如何匿名：. 生物檢體保留 ... 提出額外之受試者保護措施，如：易受傷族群（extra- protection procedure）.
#17. 目錄表 - 中國醫藥大學暨附設醫院研究倫理中心
(4) 若為易受傷害族群（如學生、兒童等）有額外的保護措施 ... 若為無行為能力人或受監護宣告之人. 時，應得其法定代理人或監護人之同意；若為上述4.2.3.1 但書之.
#18. 人體試驗研究計畫書
2.4盲性：□ 無 □ 單盲 □ 雙盲 □ 不適用 □ 其他，請說明： ... 傷害族群特別訂立; 招募受試者增加受試者知情同意說明; 針對易受傷害族群隱私特別設立資料保護方式.
#19. 國立交通大學人體與行為研究倫理委員會第13 次審查會議會議 ...
群，與第(1)項所寫排除易受傷族群為矛盾項目，請修正。 三、「研究計畫書」(P.6)第四項研究方法/程序(一)實施方式勾選為「其他」，而其. 說明欄為空白，請補充 ...
#20. 人體試驗之受試者保護二、藥品優良臨床試驗準
例如說謊、隱瞞資. 訊、誇大事實等。 計畫主持人可能不是故意傷害易受傷害族群，但卻容易忽略易受. 傷害族群的情況。無論研究 ...
#21. 主持人切結書 - 國立政治大學研究倫理審查
其他（請說明）：. 7.6 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者？ ... 六﹑研究參與者之保護與補償：（針對上述之風險，請於此欄位中說明：1. 降低風險與保護研究參與 ...
#22. 臺北市立大學人體研究倫理委員會106 學年度第2 次委員會議 ...
(3) 並未針對是否以研. 究結果作為產品銷 ... (5) 對於易受傷害族群的額外保護措施為何： ... 七﹑研究參與者之保護與補償：（針對上述之風險，請於此欄位中說明：1.
#23. 國立臺灣師範大學研究倫理審查委員會第54 次會議記錄
(2) 請說明本案經由衛福部所補助的是屬於研究計畫，或是屬於實務輔導計畫。並建 ... 本案研究對象仍含未成年之易受傷害族群，且可能造成心理壓力及創傷。參酌台.
#24. 國軍高雄總醫院人體試驗委員會會議紀錄
編撰問卷有其困難性，請研究團隊於下次會議列席說明討論。 ... 受試者保護與招募：經討論後無建議 ... 非醫療委員：受試者可能為易受傷害族群(從屬關係).
#25. 中國醫藥大學附設醫院人體試驗委員會
請計畫主持人/試驗委託廠商簡要說明風險源由︰. 三、計畫中預定採取之監測方式（可複 ... 提出額外之受試者保護措施，如：易受傷害族群（extra-protection procedure）.
#26. 臨床試驗計畫申請書 - 澄清醫院
請說明 試驗藥品、醫療技術、醫療器材於國內及國外上市狀況及研發情形。 ... 招募受試者增加受試者知情同意說明; 針對易受傷害族群隱私特別設立資料保護方式.
#27. 國立臺灣大學醫學院附設醫院函 - 台灣藥物臨床研究協會
資料安全及隱私個資保護措施需一併呈現於計畫書中，請說明記載於計畫書第___頁。 ... 研究倫理委員會將考量研究目的、研究進行地點、研究是否涉及易受傷害族群、受試.
#28. 以上為受試者同意書填寫注意事項 - 高雄市立凱旋醫院
黃色底線為可替換項目，請依照研究內容修改，上述彩色字體說明. 於受試者同意書送出時請記得刪除。 ○. 內文請以通順口語化之中文詳述，並以國中三年級程度(教育 ...
#29. 壹、 主席報告貳、研究計畫案件討論： - 中山醫學大學附設醫院
可不定期至本院臨床試驗中心網站參閱教育訓練資訊，並請於取得證書後提供影本予秘書 ... (已評估) 易受傷害族群？ ... (上述item 內容，若不適宜本研究，請說明理由。).
#30. 醫療社團法人阮綜合醫院研究申請單位同意書
說明, 研究計畫之實施，對於研究對象所可能引發之生理、心理、社會之危險或不適之或然率，不高於日常生活之遭遇或例行性醫療 ... 對於易受傷害族群的額外保護措施： ...
#31. 以「人」為研究對象的把關者---研究倫理審查委員會
透過研究倫理審查的提醒及建議，降低傷害風險的準備及配措施，確保研究執行盡 ... 請將問卷（放入信封或交給施測人員等請說明回收方式）繳回。
#32. 台灣現行研究倫理規範政策與實務- 未成年人研究(上篇)
本篇文章希望針對上述議題中的「未成年人研究的倫理問題」進行探究，透過蒐集 ... 均將未成年人歸類為「易受傷害族群」，必須給予更為完善之保護。
#33. 010初審案(簡易審查、一般審查).pdf - 彰化基督教醫院
表第10 項易受傷害族群類. 別，使其與SOP032 社區研. 究、易受傷害及決定能力缺. 乏之受試者保護一致。 1. 刪除5.1 （包含紙本、電子資.
#34. 財團法人生物技術開發中心研究倫理委員會標準作業程序
易受傷害 及缺乏決定能力受試者之保護作業程序（IRB016） . ... 5.7.3 受試者代表及易受傷害族群代表：病友團體（如：社團法人中華民國思樂醫. 之友協會、康復之友聯盟.
#35. 天主教中華聖母修女會醫療財團法人天主教聖馬爾定醫院文件 ...
H00V-P-006-12 納入易受傷害族群說明表(適用未成年人之 ... 及如下規定核對送審計畫案文件是否齊全，若有缺件則請計畫主持人. 或聯絡人補齊。 6.3.1 依「人體研究計畫 ...
#36. 研究計畫書面審查注意事項
是，請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的 ... 審查重點：當研究參與者為易受傷害族群時，則有必要考慮有關資料安全性 ...
#37. 研究倫理審查的一些常見爭議
主持人招募受試者有時為求方便而持別納入某些族群，IRB若認為該. 等族群屬於易受傷害受試者而不予核准。 說明. 當受試者在決定是否參與試驗的「自主能力」或「自我意願」 ...
#38. 從研究倫理的發展探討教育研究中受試者權益之保護
2004 年，中央研究院成立醫學研究倫理委. 員會（Human Subject Research Ethics Com- mittee, IRB），舉凡人體試驗及人體檢體相關. 計畫之擬定、審查、追蹤，以及受試者.
#39. 04初審案申請表
檢體□訪談或問卷□病歷回顧□社會行為科學研究□請說明：____ ... 或研究對象為易受傷害族群 (如未成年人、受刑人、原住民、孕婦、精神病人等)之介入性試驗，或本院計 ...
#40. 人體試驗計畫審查常見問題
納入/排除條件及參加人數/公平/招募方式; 易受傷害族群的保護 ... 中有任一個”是”，請詳加說明您認為符合簡易審查的理由: 計畫主持人簽章： 日期：.
#41. 【請說明針對上述易受傷害族群之保護措施】IRB申請攻略-陽明大學 + ...
請說明針對上述易受傷害族群之保護措施 ：IRB申請攻略-陽明大學，六、研究個人或群體特質或行為，但不含造成個人或族群歧視之潛在可能者。...研究對象是否包含下列易受 ...
#42. 學術倫理總測驗題庫
請使用Chrome/Firefox ，進入選擇答案的網頁，此時按F12 並在上方點選Console ，將 ... 中的「易受傷害族群」，在研究過程中，研究者必須對他們善盡尊重和保護的義務？
#43. 治學與修身：談學術倫理與研究倫理 - 臺北醫學大學
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教 ... 請簡述若研究參與者為易受傷害族群時，是否有額外的保護措. 施？ 審查重點：.
#44. 「易受傷害」族群參與研究是易受傷害還是被賦權？
題，皆符合上述關於敏感議題及易受傷害. 的認定標準，於是本研究不論在國內 ... 以適當的保護措施，降低研究的風險，使 ... 針對易受傷害族群（vulnerable people）.
#45. 赫爾辛基宣言2013年版
第2條： 雖然本宣言是針對醫師為主，世界醫學會也鼓. 勵參與醫學研究的其他研究者，凡執行 ... 的特殊保護措施。 第20條： 若醫學研究涉及易受傷害的族群，除非此研.
#46. 人體試驗委員會臨床試驗申請書 - 臺安醫院
二.請說明預訂在本院進行研究的單位（本院哪個部科、病房或門診進行）： ... 以上若試驗對象為易受傷害族群，在取得知情同意過程中，是否有受到特別的保護？ □是，請 ...
#47. 學術倫理 - 愛演戲
(3) 完全不以未成年或其他易受傷害族群（如病患、孕婦）作為研究對象。 ... 說明：在許多研究倫理專業規範中，都會提及研究受試者保護的重要性及基本原則，綜合這些 ...
#48. 111年國中教育會考- 社會科試題本
讀完本頁的說明，聽從監試委員的指示才開始作答！ ※ 請先確認你的答案卡、准考證與座位號碼是否一致無誤。 ... 根據上述內容判斷，小安寄信的對象應是下列何者？
#49. 牙齦萎縮如何補救？牙齦萎縮的原因、症狀、治療方法
牙齦萎縮治療｜牙齦萎縮有牙根外露、牙縫變大、牙齒敏感等症狀。桃園葉立維醫師從牙周專科醫師角度和大家說明為什麼會牙齦萎縮、牙齦萎縮的治療方式、以及牙齦萎縮手術 ...
#50. 教育學門的研究倫理: 理念、實況與評析 - 第 74 頁 - Google 圖書結果
若以保護參與者的角度出發,可以理解前揭「易受傷害族群」參加研究時,還有許多相關 ... 回到免審前題的本質,可發現上述「易受傷害族群」所涉及的特殊議題,其實是在不同 ...
#51. 教育研究月刊第272期: Journal of Education Research No. 272
除上述研究倫理中心與委員會的建置與倫理審查工作的推展外,國內各學會與學術 ... 蔡甫昌與許毓仁(2013)則針對倫理議題的爭議,進一步探討如何在「保護易受傷害族群」 ...
#52. 研究、試驗與隱私 - 第 51 頁 - Google 圖書結果
七、易受傷害族群的保護。八、保障受試者安全的必要管理措施。 ... 另外,《醫療法》第一 Ο七條第一項及第二項規定,亦會對行為人處以上述罰鍰;其觸犯刑事法律者, ...
請說明 針對 上述 易 受傷害族群之 保護措施 在 臺灣學術倫理教育資源中心台灣學術倫理教育資訊中心題庫答案 ... 的推薦與評價
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