醫療器材 商申請委託製造者，應填具申請書，並檢附下列文件、資料，及繳納費用後，向中央主管機關提出：. 一、委託國內業者製造醫療器材者，其委託者及受託者之醫療器材 ... ... <看更多>
「醫療器材委託製造申請書」的推薦目錄：
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材- 是否需要申請委託製造？ 的相關結果
國內醫療器材商委託國內、外醫療器材製造業者，執行下列委託製造程序之一，應申請醫療器材委託製造。 1. 全部製程【即製造、包裝、貼標、滅菌及最終驗放 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材委託製造- 台灣專業醫療器材代辦申請 的相關結果
國內醫療器材商委託國內、外醫療器材製造業者，執行下列委託製造程序之一，應申請醫療器材委託製造。1. 全部製程【即製造、包裝、貼標、滅菌及最終驗放全部程序之全程 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 申辦服務-醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 - E政府 的相關結果
二、 申請「國產醫療器材製造許可」之製造廠名稱變更(權利移轉)，應檢附之申請文件：. (一) 變更登記申請書。 (二) 國產醫療器材製造許可( ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材委託製造作業準則 - 植根法律網 的相關結果
醫療器材 商申請委託製造者，應填具申請書，並檢附下列文件、資料，及繳納費用後，向中央主管機關提出： 一、委託國內業者製造醫療器材者，其委託者及受託者之醫療器材商 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 廢止法規命令清單及廢止理由 - 行政院公報資訊網 的相關結果
前項所稱之申請書表，包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、許可 ... 申請查驗登記之醫療器材如係委託製造或檢驗者，應符合藥物委託製造及檢驗. ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則草案總說明 的相關結果
五、 醫療器材登錄及年度申報之規定。（草案第十九條至第二十二條）. 六、 申請文件、資料之語言、委託製造及醫療器材品名之規定。（草案第二十三. 條至第二十五條） ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材查驗登記申請書 的相關結果
附. 註•相同器材名稱（即以原仿單之原名為準）而不同型號（Model 或Type）可同件. 申請，其型號填於規格欄內。 •本案產品如涉及委託製造者，應符合「藥物委託製造及 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材查驗登記審查準則| 第三章許可證之變更與移轉及換發 ... 的相關結果
六、國外原廠授權登記書正本。 七、該製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件影本。 如係申請輸入醫療器材許可證變更者，免 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 14.免工廠登記之化粧品製造場所申請書 - 花蓮縣衛生局 的相關結果
免工廠登記之化粧品製造場所申請書-112.2.15修訂. doc(90 KB) · odt(27.72 KB) · pdf(205.59 KB). 上版日期：112-05-16. 回上一頁; 回最上面. 15.醫療器材製造業申請書 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 本中心承辦衛生福利部食品藥物管理署109年度「醫療器材法規 ... 的相關結果
第三條醫療器材商申請委託製造者,應填具申請. 書,並檢附下列文件、資料,及繳納費用後,向「二、. 二、本法第二十二條第二項規定,醫療器材製造. 中央主管機關提出: 一、委託 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 第一等級醫療器材查驗登記申請書 的相關結果
書一致；醫療器材分級分類品項與案內申請資料相符。 2. 非屬「醫療器材委託製造作業準則」規定之委託製造項. 目，但涉及於許可證刊載委託製造者，應檢附雙方簽立之委. ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 TFDA預告訂定「醫療器材委託製造作業準則(草案)」 的相關結果
相對於新醫材管理法，就本次TFDA預告將訂定的「醫療器材委託製造作業 ... 過往廠商申請查驗登記的醫療器材，如為委託製造者，應符合「藥物委託製造及 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集 的相關結果
9、 醫療器材查驗登記申請書及相關申請表單如何取得？ 我國醫療器材查驗登記申請 ... 11、 若屬於委託製造，申請醫療器材查驗登記時應檢附之文件？ 依據《醫療器材管理 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 法規部 - TEBC-東騰生物科技有限公司 的相關結果
在審查準則所增列之第七條第三項提到，「應載明委託製造情形」，但每個國家的製售證明都有 ... 如在申請過程中有類似品上市，是否可將此案件轉為一般醫療器材審查？ ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 台灣TFDA 的相關結果
附表一、申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記應檢具之文件、資料 ... 國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)檢查申請書1100501. ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 特定醫療器材專案核准製造或輸入申請書 的相關結果
請擇一勾選申請醫療器材用途並依規定繳納費用(please check the application purpose and pay an application fee according to the regulatory)：. ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 製造業藥商、醫療器材商籌設、設立、變更 - 市民服務大平臺 的相關結果
書證表單 臺北市製造業藥商、醫療器材商登錄及變更申請書.odt 其他文件 37營業場所地址及設備簡圖.odt · 委託書.odt · 藥物製造業籌設、設立登記申請之委託書.odt. ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 名稱：醫療器材查驗登記審查準則 的相關結果
前項所稱之申請書表，包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、 ... 申請查驗登記之醫療器材如係委託製造或檢驗者，應符合藥物委託製造及. 檢驗作業準則之規定。 ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表 的相關結果
委託製造..外觀..檢驗規格方法. ... 國產、輸入醫療器材(含體外診斷試. 劑)變更(1)-含廠址、效能、規格及 ... 藥品優良製造證明書申請辦法. 濫用藥物尿液檢驗及醫療 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材商-新北市衛生局 的相關結果
5.有商工登記者檢附公司或商號登記核准函文或商業登記抄本(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。 6.委託書、代理人身分證明正本(驗後發還)及正反面影本1份(限非 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則草案總說明 的相關結果
五、國外原廠授權登記書：. (一) 本項文件應記載下列事項：. 1、 原製造業者授權我國代理商申請查驗登記，並配合我國代理商符合醫療器材. 相關管理規定。 2、 指明其委託或 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 查驗登記 - gd-bau.cz 的相關結果
醫療器材 許可證製造業者重新取得製造許可之申請文件學名藥查驗登記申請區. 醫療器材諮議會. 通用技術文件(CTD)格式. 訂定「罕見疾病第一等級醫療器材查驗 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材商設立變更停歇業申請申辦說明 - 桃園網路e指通- TYCG 的相關結果
凡經營醫療器材販賣業、製造業者，於設立前應向當地衛生主管機關申請醫療器材商許可執照。 申請方式 ... 委託書及代理人身分證正反面影本(限非本人親自辦理者)。 ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 台灣醫療暨生技器材工業同業公會衛生福利部函 的相關結果
第三條醫療器材商申請委託製造者,應填. 具申請書,並檢附下列文件、資料,及繳. 納費用後,向中央主管機關提出: 一、委託國內業者製造醫療器材者,其委. 託者及受託者之醫療 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 的相關結果
第十一條申請案之審查結果，中央主管機關應通知申請人；經核准發給許可證者，申. 請人應自通知送達之日起三個月內，繳納證書費用，並依核定內容製作標籤、說. 明書或包裝， ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材簡介 的相關結果
藥物委託製造及檢驗辦法. 藥物樣品贈品管理辦法. 醫療器材採認標準. 醫療器材臨床前測試基準. 醫療器材優良臨床試驗基準(GCP). 體外診斷醫療器材查驗登記申請須知. ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 查驗登記審查準則 - style-alpaga.fr 的相關結果
前項所稱之申請書表格式，包括藥品查驗登記申請書、變更登記申請書、許可證 ... 申請查驗登記之醫療器材如係委託製造或檢驗者，應符合藥物委託製造及 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 委託製造第1等級醫療器材標示原則 - 桃園市醫師公會 的相關結果
我國第一等級醫療器材查. 驗登記,係參酌歐美先進國家登錄(listing)方式,由藥. 商填具申請書,切結產品符合第一等級醫療器材品項鑑. 別,其核定效能以該品項鑑別範圍為限,核發 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材商執照申請作業流程（行號） - 台中市政府服務e櫃檯 的相關結果
領有畢業證書，並於醫療器材製造或輸入、維修之販賣業者，從事製造或. 維修相關業務一年以上之人員。) 10 非負責人辦理，應檢附委託書正本. ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材Q＆A (14) - 新竹科學園區管理局 的相關結果
申請書 一式兩份(可至. 衛生署食品藥物管理. 局網站之「醫療器材相. 關表單下載」下載). •. 3.4 委託製造廠若取得ISO 13485 驗證，需檢附. 該廠ISO 13485 證書。 ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材查驗登記申請資料於提會時請以雙面列印。 的相關結果
六、切結書(甲)☆. (正本1份。須使用本署公告最新版. 本,並填妥相關資訊與申請書一致). 七、出產國許可製售證明☆. 「醫療器材販賣業藥商許可執照:5.2.1. 若為委託製造 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 【法規見解】從醫療器材管理法看學研機構獲得醫療器材許可證 ... 的相關結果
依本法第十三條第二項規定申請醫療器材商登記者，應填具申請書，並檢附下列 ... 主管機關取得工廠登記證或委託製造所需要文件(依照醫療器材委託製造作業準則進行申請). ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 號 - 中華民國生物醫學工程學會 的相關結果
1. 考量醫療器材品質管理系統準則已有對於委託其他業者製. 造、加工及供應商管理等相關規定,廠商申請許可證製造業. 者登記「Made in xxx 」,得以原廠說明函及標示完整製造 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 行政院第3580 次會議 的相關結果
但經中央主管機關核. 准其委託其他醫療器材製造業者. 製造者，不在此限。 前二項委託製造之申請文. 件、產品責任、契約規定、標. 籤、包裝及其他相關作業 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 如何申請台灣醫療器材許可證 的相關結果
第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書正本。 黏貼或裝釘於證照黏貼表上之醫療器材製造業或販賣業藥商許可執照影. 本。 ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材商設立、異動申請書 - 臺南市政府衛生局 的相關結果
親愛的市民朋友您好： 提醒您，經營醫療器材商業務(含販售及製造)，請依醫療器材管理法規定，經主管機關核准登記，領得許可執照後，始得營業。 一、醫療器材商定義： ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 亞法貝德生技電子報 的相關結果
及「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」，可預見的是醫療器材送審申請之. 行政規費大幅調整之外，若有委託製造、國內有臨床試驗疑義，皆須向食藥. 署提出申請。 ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 TFDA 食品藥物管理局(台灣認證) 語言 - rpclab.com 的相關結果
第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書。 藥商執照影本。 *台灣業者：製造業藥商許可執照影本，若為委託製造，應另附申請者販賣 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材管理法 的相關結果
但經中央主管機關核准其委託. 其他醫療器材製造業者製造者，不在此限。 前二項委託製造之申請文件、產品責任、契約規定、標籤、包裝及其. 他相關作業事項之準則 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 【公文】衛福部醫療器材相關法規 - 台灣生物產業發展協會 的相關結果
一、「醫療器材品質管理系統準則」 ... 二、「醫療器材委託製造作業準則」 ... 五、訂定「授權輸入醫療器材報備申請書」及「廣告申請核定表」. ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材許可證申請 - lavozdecerrillos.cl 的相關結果
Ben jij opzoek naar sex in Maasdriel En wil jij ook niet meer About Us; Cookiebeleid; Veiligheid 醫療器材委託製造申請及相關事項輸入通關與 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材查驗登記審查準則部分條文修正總說明 的相關結果
本準則係為辦理醫療器材查驗登記審查及許可證管理需要，依據藥 ... 藥物委託製造及檢驗作業準則規定，由雙方簽立之委託製造契約等 ... 製定之申請書表，連同. ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 https://ws.ndc.gov.tw/Download.ashx?u=LzAwMS9hZG1p... 的相關結果
目前申請查驗登記之醫療器材如係第二等級者，得檢附美國及歐盟會員國之官方或權責 ... 「委託製造」依據藥物委託製造及檢驗作業準則第3條，(委託者)將藥物在製程中之任 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 製造業醫療器材商、製造業藥商申請書及附件說明 的相關結果
製造 業醫療器材商、製造業藥商申請書及附件說明. 發布單位：食品藥物科. 說明：. 一、依據藥事法第27條第一項及同法施行細則第15條規定，藥商登記事項如有變更時(包括 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 中華民國｜國產醫療器材QMS登錄輔導 的相關結果
國產醫療器材製造業者申請QMS應填具申請書，並備齊「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」附表一所定文件、資料，並繳納費用後，向中央主管機關提出。 QMS對委託 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材管理法新制之規範要點（台灣） - Lee, Tsai & Partners 的相關結果
新法重點在於，配合製造業產業分工細緻化之趨勢，將醫療器材製造、 ... 倘臨床試驗機構或試驗委託者發起醫療器材臨床試驗，應申請中央主管機關核准。 ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材管理法 的相關結果
但經中央主管機關核准其委託其他醫療器. 材製造業者製造者，不在此限。 前二項委託製造之申請文件、產品責任、契約規定、標籤、包裝及其他相關作業. 事項之準則， ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 最新消息| 集賢生技醫療器材法規顧問公司 的相關結果
我們提供醫療器材上市許可證申請，以符合歐盟醫療器材法規MDD IVDD IVDR、美國醫療器材法規510K、加拿大上市許可 ... 三）委託製造、產地或遷廠變更，新臺幣三萬元。 ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 台灣第一等級醫療器材管理制度@ M.D.'s Blogger 的相關結果
台灣第一等級醫療器材許可證申請，廠商需填寫申請書並附上藥商執照影本，若有涉及國內委託製造，則必須提出委託者與受託者簽訂之委託製造合約書，但 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 藥物委託製造及檢驗作業準則(2004/10/22令)- 中醫藥司 的相關結果
... 藥品優良製造規範）或第四編（以下簡稱醫療器材優良製造規範）規定之藥物工廠。 第九條, 委託製造者應先覓妥受託廠，並填具申請書及檢附雙方簽立之委託製造契約等 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 【生醫水筆】從醫療器材管理法看學研機構獲得醫療器材許可證 ... 的相關結果
依本法第十三條第二項規定申請醫療器材商登記者，應填具申請書，並檢 附下列 ... 主管機關取得工廠登記證或委託製造所需要文件(依照醫療器材委託製造作業準則進行申請). ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 預告「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」草案 的相關結果
意見. 主軸 對應. 條文 參採情形
詢問 第五條附件二 ‑. (係屬提問)
建議 第五條附件二 不採納
建議 第五條附件二 不採納 ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材販賣業者申請(112年3月1日起異動醫療器材行政規費 ... 的相關結果
醫療器材 管理法第9條規定:本法所稱醫療器材商，指醫療器材製造業者或販賣業者。 ... 委託辦理者，請填具委託書及檢附雙方身分證正反面清晰影本。 6. ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材查驗登記審查準則 - La charrette chartier 的相關結果
以書面申請者，申請書應由申請藥商簽章；以網路申請者，應以經濟部工商 ... 本條文有附件第條申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記，其應檢具之 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材商及藥商申請聲明書及委託書 - 高雄市新興衛生所 的相關結果
醫療器材 商及藥商申請聲明書及委託書, 列印. . 資料更新時間：112-02-22 14:56. 類別：二組業務. 相關檔案. 醫療器材商聲明書 · 藥商聲明書及委託書 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 號 - 社團法人中華無菌製劑協會 的相關結果
主旨:有關委託製造之第一等級醫療器材產品標示原則,詳如. 說明段,請查照。 說明: 依藥事法第40條規定, ... 由藥商填具申請書,切結產品符合第一等級醫療器材品. ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 110販賣業藥商執照-分公司 - 嘉義市政府 的相關結果
一、「藥商」係指藥品或醫療器材販賣業者、藥品或醫療器材製造業者。 ... 第10條：依本法第二十七條第一項規定申請藥商登記者，應填具申請書，連同執照費及下列文件， ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 如何申請醫療器材販賣許可執照 - 森左稅務記帳士事務所 的相關結果
這兩年因為疫情很多廠商投入製作口罩或者進貨口罩來販售，但醫用口罩是屬於【醫療器材】，依藥事法27條規定，無藥商資格不得販售醫療器材(包含網路販售)，網路販售亦需 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 110年4月份最新訊息(公告、政令宣導、藥品回收) 的相關結果
「醫療器材委託製造作業準則」，業經本部於中華民國110年4月15日以衛授食字 ... 因應「醫療器材管理法」施行，訂定「授權輸入醫療器材報備申請書」及「廣告申請核定 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 藥局設計- 藥局展示架設計 - woodlove.cz 的相關結果
Hannah Yang 申請委託製造應檢附文件及辦理流程請詳閱「醫療器材委託製造申請須知」 ... 申請案填寫、線上繳費並完成入帳後送出申請，並於系統列印申請書送出申請後請 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 經營醫療器材事業法規須知 的相關結果
委託製造 者應先覓妥受託廠，並填具申請書及檢附雙方簽立之委託製造契約等相關文件，向中央衛生主管機關申請核准(第9條)。 此外，從事醫療器材業務，尚必須 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 訂定「免取得醫療器材製造許可品項」，並自即日生效。 的相關結果
主旨：訂定「免取得醫療器材製造許可品項」，並自即日生效。 依據：醫療器材管理法第二十二條第二項。 公告事項：免取得醫療器材製造許可品項如附件 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 藥品許可證展延及變更登記申請及審查 的相關結果
許可證有效期間展延申請書。如藥品係委託製造者，應由藥品. 許可證所有人提出申請，並由其所在地之衛生主管機關核章。 • 國產藥品，應另附其製造廠 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 依據2016 年10 月衛生福利部公告之醫事人員執業登記及繼續 ... 的相關結果
公告事項：製造或輸入業者應完成產品登錄之化粧品種類及施行日期：. ... 醫療器材委託製造. 醫療器材委託製造申請及相關事項. 輸入通關與本署公告112 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 依據2016 年10 月衛生福利部公告之醫事人員執業登記及繼續 ... 的相關結果
公告事項：製造或輸入業者應完成產品登錄之化粧品種類及施行日期：. ... 112-02-08 食藥署啟動「112年度節醫療器材查驗登記. ... 醫療器材委託製造申請及相關事項. ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 販賣業醫療器材商設立 - 基隆市衛生局 的相關結果
基隆市販賣業醫療器材商許可執照申請書; 營業場所地址及設備簡圖 ... 營業項目切結書(分公司性質者需附); 委託書及受委託人身份證正、反面影本（委託辦理者需附）. ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 4 醫療器材商 - 彰化縣衛生局 的相關結果
彰化縣醫療器材商機構申請表-販賣業設立範例 · 彰化縣醫療器材商機構申請表-製造業設立範例 · 彰化縣醫療器材商籌設許可申請書-設立範例. ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 工業局領軍2023臺灣生技產業主題館展現數位醫療產業願景 的相關結果
經濟部工業局委託生技醫藥產業發展推動小組籌辦的臺灣生技產業主題 ... 新竹的高階醫材、智慧醫療與生物製劑；臺中的醫療器材與藥物製造，並向南延伸 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 高雄市立大同醫院: 首頁 的相關結果
此次醫院安排的課程中，除了醫療服務知識外，也參觀並學習醫院各項先進醫療器材運作原理，讓學員們瞭解醫療邁向AI科技化的進步，以及不同科別的功能和作用。 ... <看更多>
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台商總會捐贈地震搜救器材提升台灣搜救量. ... 112年績優韌性社區第2階段實地訪評作業已於112年6月29日執行完畢，每位委員對於每個申請的社區都. ... <看更多>
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產地：韓國設計授權中國製造 材質：尼龍.金屬 尺寸：依圖示. 備註收合 ... 請務必遵照使用書或是原廠網站指導使用商品。 付款方式收合. 信用卡一次付清; ATM付款 ... ... <看更多>
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发行后在限售期内，委托人或合伙人不得转让其持有的产品份额或退出合伙。 ... 体育用品及器材零售；体育用品及器材批发；第一类医疗器械销售； ... <看更多>
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服務類別居家百貨製造代理、運動休閒製品製造代理、通信網路設備製造代理. 公司所在地公司独立董事、监事会、保荐机构已出具相关意见。 （三）委托 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 新編六法參照法令判解全書(聖) - 第 107 頁 - Google 圖書結果 的相關結果
其安全性製造輸入醫療器材應向中央衛生主管機關申請查驗申請查驗登記符合規定者 ... 但對於藥商申請新藥查驗登記科技之研究發展中央衛生主管機關每年應委託專業醫」第 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 医疗器械委托生产质量协议编制指南 - 国家药品监督管理局 的相關結果
受托方应当在销毁有关委托方产品的制造记录和有关质量体系记录之前，通知委托方。 5.3 设计文件. 委托方负责产品的设计。委托方应当为每一类或者系列产品建立并保持产品 ... ... <看更多>
醫療器材委託製造申請書 在 醫療器材委託製造- 醫療器材- 業務專區 的相關結果
申請委託製造應檢附文件及辦理流程請詳閱「醫療器材委託製造申請須知」（附件 ... 即可列印，申請書無須加蓋公司大小章)，併同委託者及受託者之許可執照影本、製造許可 ... ... <看更多>