🧚♀️小編花絮🧚♀️
【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】
謝謝廖經理繼1/18法規人員RA初階課程之後，還能於疫情期間不辭辛勞的再次授課，在上課的同時，也收到了中央流行疫情指揮中心今天又是零確診〝嘉玲〞的消息，真是太棒了，值得歡呼！YA~
但學苑課前的防疫是不會馬虎的呦，會持續的為學員們的安全做把關。
來介紹這回的課程內容：
👍美國 / 台灣 / 日本 含藥醫療器材管理法規
👍美國 / 台灣 / 日本 含藥醫療器材產品上市諮詢機制
👍美國 / 台灣 / 日本 含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務
👍 以生物藥醫材為例，談含藥醫療器查驗登記實務
為了精進職場上的知識，學員們利用工作之餘學習新知，真令小編佩服！課堂中老師把對美國、台灣、日本含藥醫療器材法規的不同之處講解的非常清楚，也將親身經驗做分享，更把實務上碰到的問題與情況加以說明，這些都可以給學員一些借鏡，不要重蹈覆轍，對學員來講是有相當幫助的。
最後，要感謝老師及學員們的熱情參與，連續三天的零確診〝+0〞，給予大家希望，覺得疫情的控制前景是美好的，還沒來上的學員們請多多關注學苑的課程訊息，小編希望與你(妳)們下回見囉！
📣📣📣工商時間📣📣📣
學苑將於下週四(5/14)舉辦也與醫材有相關的【人工智慧醫療軟體管理法規與申請上市實務】課程
想了解目前最夯的AI當作醫療器材所需要的臨床評估、管理系統、與如何申請許可證等上市商品化實務嗎?
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https://slbiotech-edu.pse.is/R3EZS
醫療器材臨床試驗 在 醫療器材臨床試驗專區 - 衛生福利部食品藥物管理署 的相關結果
醫療器材商或臨床試驗機構，為將研發中產品推進到臨床試驗階段，以獲得產品於人體之安全與效能佐證證據。可參照「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」，從臨床試驗申請、修正 ... ... <看更多>