關於 醫療器材電子化說明書 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 醫療器材管理法§33-全國法規資料庫

經中央主管機關公告之特定醫療器材，得以電子化說明書取代前項說明書。 醫療器材除依第一項規定刊載外，有提供點字或其他足供資訊易讀之輔助措施必要者，由中央主管 ...

#12. 衛生福利部公告預告『得以電子化說明書取代中文說明書之醫療 ...

衛生福利部公告「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」，訂定草案，各會員如對公告內容有任何意見，請於110.12.11前逕向該部食品 ...

#13. 業經衛生福利部於中華民國110年10月13日以衛授食字第 ...

【公文】有關「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」訂定草案，業經衛生福利部於中華民國110年10月13日以衛授食 ...

#14. 臺北醫學大學校級人工智慧醫療研究中心

從藥妝店販賣的醫用口罩、血壓計、輔具到大醫院的核磁共振、心電圖等醫療器材的管理先前皆 ... 經中央主管機關公告之特定醫療器材，得以電子化說明書取代前項說明書。

#15. 檢送衛生福利部食藥署110年12月27日召開之「110年第2次 ...

自111年7月1日起第二、第三等級醫療器材查驗登記展延案，一律使用電子化送件系統申請，全面實施日程將視實施情況，另公告週知。 自110年10月13日「得以電子化說明書 ...

#16. 衛生福利部食品藥物管理署函 - 台南市儀器商業同業公會

一、依據醫療器材管理法第33條第2項,經中央主管機關公告. 之特定醫療器材得以電子化說明書取代說明書;該法所. 稱說明書指對醫療器材安全、效能及使用等產品資訊之.

#17. Taiwan Electrical and Electronic ... - 台灣區電機電子工業同業公會

主旨：轉知FDA擬公告以「電子化說明書取代紙本說明書之醫療器材品項」一案，相關函文影本如附件，敬請會員惠提意見，並於4月25日前以電子郵件回覆FDA承辦 ...

#18. NEWS重要消息 - 新北市醫療器材商業同業公會

「醫療器材管理辦法」、「醫療器材查驗登記審查準則」及「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費 ... 「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標或包裝應加註 ...

#19. 衛生福利部食品藥物管理署110 年度第2 次醫療器材法規 ... - 下載

第二、三等級醫療器材查驗登記電子化送件. 系統上線宣導及申辦須知說明。 5. 「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療. 器材品項及其標籤或包裝應加註事項」草案說.

#20. 立法院議案關係文書（中華民國41年9月起編號）

得以電子化說明書取代前項說明書。 明定經中央主管機關公告之特定醫療器材. ，得以電子化說明書代替書面說明書。 第三十四條國內製造之醫療器材輸出國外銷.

#21. 醫療器材管理法草案總說明

前項說明書，經中央主管機關公. 告者，得以電子化說明書取代。 一、參考藥事法第七十五條制定，依據. 醫療器材之特性，並參考先進國家. 商品標示有關規定，規範醫療 ...

#22. 公告訊息 - 中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會

【衛授食字第1111600666號】衛生福利部函，「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標或包裝應加註事項」,經本部於中華民國111年3月8日以衛授食字 ...

#23. 衛生福利部函 - 花蓮縣政府

主旨：「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其. 標籤或包裝應加註事項」，業經本部於中華民國111年3月. 8日以衛授食字第1111600664號公告訂定發布，並自 ...

#24. 台灣藥品行銷暨管理協會-健保快訊

發佈時間, 公文標題, 人氣. 2022/3/9, 111.03.08衛生福利部中央健康保險署函「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」，業經本部於 ...

#25. 公告(衛生福利部回收與註銷之藥品及醫療器材)

凱勝科技股份有限公司(凱勝平面醫療口罩(未滅菌)衛部醫器製壹字第009013號 ... 公告訂定發布得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項.

#26. BSI 醫療器材電子報

評估所有標籤及使用說明書（IFU）的變更，規劃出一個標示策略，並確認有足夠的前置時間因應標籤與印製等的改變。 對品質管理系統做必要的調整，並以系統化的方式規劃與 ...

#27. 醫療器材管理法

經中央主管機關公告之特定醫療器材，得以電子化說明書取代前項說. 明書。 醫療器材除依第一項規定刊載外，有提供點字或其他足供資訊易讀之.

#28. 衛生福利部食品藥物管理署F208 會議室

合醫療器材管理法第33條第2項,擬於110 年下半年公告得以電子. 化說明書取代紙本之品項。 推動電子化說明書,無論於業者應遵循事項、使用者習慣或本署管理.

#29. 使用醫療器材4要 - 衛生福利部

3. 使用前要看說明書使用前請務必詳細閱讀產品使用說明書後，充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等，正確地操作使用，才能有效達到醫療器材的效能。 4. 不良 ...

#30. 行政院第3580 次會議

衛生福利部擬具「醫療器材管理法」草案，經林政務委員萬 ... 化經營模式與藥品業者頗具差異，故目前藥事法對藥物之規範尚難完足 ... 醫療器材，得以電子化說明書取.

#31. 醫療器材管理法草案-行政院版

Ⅱ 經中央主管機關公告之特定醫療器材，得以電子化說明書取代前項說明書。 條文說明：. • 經核准之醫療器材須標示中文標籤，並附中文說明書始得買賣。

#32. 上網下載查詢-11104會訊

衛生局轉知有關「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」，業經衛生福利部於中華民國111年3月8日公告訂定發布，並自即日生效，上揭 ...

#33. 業經衛生福利部於中華民國110年10月13日以衛授食字第 ...

「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」訂定草案，業經衛生福利部於中華民國110年10月13日以衛授食字第1101606803號 ...

#34. 機關名稱：衛生福利部食品藥物管理署 - 標案瀏覽

日期 類型 代碼 20220414 決標公告 111TFDA‑DF‑047 20220414 定期彙送 111TFDA‑MD‑020 20220414 定期彙送 111TFDA‑A‑107

#35. 政府公告-澎湖縣政府衛生局

359衛生福利部公告：預告「非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計 ... 374預告訂定「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加 ...

#36. 110年3月份最新訊息(公告、政令宣導、藥品回收)

敬邀參加「110年度食品藥物管理署輸入醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統 ... 有關本屬擬公告得以電子化說明書取代紙本說明書之醫療器材品項乙案，惠請協助堤供 ...

#37. 行政院衛生署食品藥物管理局

需求說明書(附錄一至附錄十三) ... 13, D-114-000507, 新興醫療器材暨人因工程應用之評估管理研究 ... (9)電子化申請書冊存檔（至少50套）及持續建置資料庫。

#38. 網路販賣醫療器材應注意事項| Rakuten樂天市場

屬性：衛生福利部食品藥物管理署. 自110/5/1起，店家在網路上販賣醫療器材，無須再簽署「販賣醫療器材授權同意書」，其他規範如商品頁面標示、販賣及廣告等相關規範不 ...

#39. SGS Medical Devices Taiwan - Strona główna | Facebook

我們為客戶提供市場領先的全球醫療器材驗證部門、實驗室和專家網絡。 ... 《#國際標準資料庫》以電子化說明書取代中文說明書：TFDA食藥署公告條文解說 - 1⃣ #醫療 ...

#40. 醫療器材查驗登記電子化送件系統試行簡章

由於紙本文件多且繁雜、資料寄送. 耗時且費力，加上電子化之資料方能應用軟體技術提升審查效率，因此電子化送件已成為國. 際醫療器材管理之趨勢。 食品藥物管理署已於107 ...

#41. 細節 - 臺北市藥師公會

【臺北市政府衛生局】「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」訂定草案，業經衛生福利部於110年10月13日以衛授食 ...

#42. 20150505 FDA器字第1041602133號公告訂定醫療器材中文仿 ...

電子 工業同業公會、台灣省橡膠製品商業同業公會聯合會、桃園縣醫療器材商 ... 輸入產品之中文仿單內容須依原廠仿單(型錄、使用說明書或手冊)詳實翻.

#43. ws.ndc.gov.tw/Download.ashx?u=LzAwMS9hZG1pbmlzdHJh...

利用「藥事法」草案的修法機會，提升醫療器材法規系統，以促進臺灣醫材法規與國際 ... 醫療器材登錄及許可證之內容，藉由電子化資料庫之連結與整合，強化管理效率。

#44. 醫療器材臨床試驗概論與相關法規管理

本法所稱仿單，係指藥品或醫療器材附加之說明書(32). • 本法所稱不良醫療器材，係指下列情形之一(23). 一、使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生 ...

#45. 中華民國｜國產/輸入醫療器材查驗登記輔導

⊙第2、3等級醫療器材申請查驗登記時，請提供1-2個最相似的類似品資料，包括其標籤說明書核定本、使用說明書；或製作產品比較表。 Check 3. 不同等級之送件方式. ⊙若產品 ...

#46. Copy of 公文專區-110年(5月-10月) | kmica

主旨:有關「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」訂定草案,業經衛生福利部於中華民國110年10月13日以衛授食字第1101606803號公告 ...

#47. 先睹為快~過三讀-新醫療器材管理專法規範重點整理

重要用詞定義：-(1)-醫療器材：依本項新管理法內容，為與國際法規調和並 ... (4)-說明書：是指對於醫療器材安全、效能及使用等產品資訊之「相關說明 ...

#48. 社團法人中華民國牙醫師公會全國聯合會函

主旨:檢轉衛生福利部函—醫療器材管理法業經行政院定自110 年 ... 經中央主管機關公告之特定醫療器材,得以電子化說明書取代前項說明書。 醫療器材除依第一項規定刊載外, ...

#49. 《醫療器材管理法》將於5月1日正式生效！6大重點整理

經中央主管機關公告之特定醫療器材，得以電子化說明書取代前項說明書。」 5. 通報制度：. 為保護受試者權益，規範醫療器材臨床試驗之管理，試驗施行期間 ...

#50. 網拍醫材有門檻，小心留意免受罰！ - 嘉義市政府衛生局

(二) 醫療器材商（藥局）之名稱、地址、許可執照字號及諮詢專線電話。(三) 加註「消費者使用前應詳閱醫療器材說明書」。(四) 具量測功能之產品，其定期 ...

#51. 公告訂定體外診斷醫療器材中文說明書編寫原則

衛生福利部食品藥物管理署(110/05/01)：公告訂定體外診斷醫療器材中文說明書編寫原則. 活動起訖：~; 發佈日期：2021/05/03; 發布單位：多功能輔具資源整合推廣中心.

#52. 政府公告

預告訂定「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」草案。 發布日期：2021-10-15; 發布單位：食品藥物管理科 ...

#53. 醫療器材管理法 - S-link 電子六法全書

﹝2﹞ 經中央主管機關公告之特定醫療器材，得以電子化說明書取代前項說明書。 ﹝3﹞ 醫療器材除依第一項規定刊載外，有提供點字或其他足供資訊易讀之輔助措施必要者， ...

#54. 第二類醫療器材

二、醫療器材附(配)件，其原廠產品說明書載明專用於特定醫療器材者，除 ... 低風險醫療器材的上市前審查程序，主管機關公告之品項得以電子化登錄為 ...

#55. 醫療器材管理法施行細則草案

依據醫療器材管理法第八十四條規定：「本 ... 涉及宣傳醫療效能。 四、完整刊登經核准之標籤及說明書， ... 主管機關指定之電子系統通報，以利.

#56. 醫療器材管理法中華民國109年1月15日總統華總一義字第 ...

經中央主管機關公告之特定醫療器材，得以電子化說明書取代前項說明書 。 醫療器材除依第一項規定刊載外，有提供點字或其他足供資訊易讀之輔助.

#57. 196黃秀芳版_醫療器材管理法草案.doc

二、因應科技發達及醫療器材產品多樣化特性，為便利消費者取得產品說明書，第二項明定經中央主管機關公告之特定醫療器材，得以電子化說明書代替書面說明書。

#58. （三）「食品」法規公告來文衛生福利部收文號0658 主旨內容

主 旨內容, 「醫療器材國際商機交流研討會-跨國企業的合作與戰略」 ... 主 旨內容, 公告預告「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註 ...

#59. 法源法律網-法規草案-「醫療器材管理法」草案(2017-12-19)

法規名稱：醫療器材管理法提案日期：中華民國106 年12 月15 日提案字號：院總 ... 前項說明書，經中央衛生主管機關公告者，得以電子化說明書取代。

#60. 醫療器材管理法簡介- 理律法律事務所

惟為簡化低風險醫療器材的上市前審查程序，主管機關公告之品項得以電子化登錄為之，廠商須每年向主管機關為年度申報（第 25、28條）。許可證期間最長5年， ...

#61. 社團法人中華民國牙醫師公會全國聯合會函

經中央主管機關公告之特定醫療器材,得以電子化說明書取代前項說明書。 醫療器材除依第一項規定刊載外,有提供點字或其他足供資訊易讀之輔助措施必要者,由中.

#62. 藥物及醫療器材- 入境旅客 - 臺北關

三、COVID-19 防疫物資 · 「運動用血氧機」：非以醫療器材管理，民眾從國外購買「運動用血氧機」，無需申請同意文件。 · 「醫療用血氧機」：倘血氧機產品說明書或產品功能 ...

#63. 泰國醫療器材上市法規與販售規定

泰國《2019年醫療器材法第二版》（2019 Medical Device Act 2nd edition）於2019年10月1日正式生效，取代《2008年 ... 泰國FDA目前已針對醫療產業/企業設置單一電子化 ...

#64. 「藥品、醫療器材、化粧品或食品之衛生法令限制銷售或宣傳應 ...

本會涵蓋網路購物、電視購物、行動購物、型錄購物等電子商務平台、供應商及金流、物流業者。

#65. 20171214(法條)衛生福利部：「醫療器材管理法」草案。

說明： 一、衛福部函以，我國現行醫療器材之管理，係規範於「藥事法」， ... 經中央主管機關公告之特定醫療器材，得以電子化說明書取代前項說明書。

#66. 藥品暨醫療器材廣告審查原則 - 新北市衛生局

第三節第一等級醫療器材廣告審查原則. ... 第六節醫療器材廣告申請常見問題. ... 網頁上廣告之定義為：「一種以電子資訊服務的使用者為溝通對象的電子化廣告」故.

#67. 醫療器材管理法第33條第三章醫療器材之登錄及查驗登記

醫療器材 管理法第33條第三章醫療器材之登錄及查驗登記. ... 經中央主管機關公告之特定醫療器材，得以電子化說明書取代前項說明書。 醫療器材除依第一項規定刊載外，有 ...

#68. 民眾切勿隨意網路販售「醫療器材」，小心觸法! - 台南市政府

合格的醫療器材必須由醫療器材製造商或輸入商向中央主管機關（衛生福利部食品藥物管理 ... 民眾可從產品外包裝標籤、說明書的產品資訊中獲知該產品之「許可證字號」 ...

#69. 網路販賣產品要注意臺東縣衛生局呼籲醫療器材不得隨意買賣違 ...

臺東縣政府表示，「醫療器材管理法」是希望建構更完整之醫療器材全生命週期管理 ... 販賣及供應型態之限制、強化醫療器材品質系統及運銷管理、部分低風險產品之電子化 ...

#70. 第一等級醫療器材查驗登記申請書

文件應於有效期限內。 6.原廠產品說明書資料. (本項視個案狀況要求). 應包含醫療器材之使用方法、功能 ...

#71. 申辦服務-第一等級醫療器材查驗登記-(國產/輸入)申請 - 我的E政府

進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁(https://oap.fda.gov.tw/)。 2. 註冊/登入帳號。 3. 於線上申辦總覽之「醫療器材」內， ...

#72. 23.醫療器材之標籤、仿單或包裝，應依核准刊載之事項中

醫療器材 之標籤、仿單或包裝，應依核准刊載之事項中，下列何者經中央衛生主管機關明令公告 ... 經中央主管機關公告之特定醫療器材，得以電子化說明書取代前項說明書。

#73. 醫療器材查驗登記審查準則

提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 ... 第六款登記事項，即醫療器材成分、材料、結構、規格或型號以及標籤、說明書或包裝。

#74. 醫療器材管理法總統公布—醫材產業接軌國際新紀元

說起醫療器材，多數人第一時間會想起各種專業儀器，例如超音波、骨釘、骨板等， ... 開放醫療器材研發、設計業者也可申請作為醫療器材業者，同時新增電子化登錄制度、 ...

#75. 藥品仿單或外盒資料集 - 政府資料開放平臺

資料量大，以ZIP壓縮。 相關資料集. 醫療器材仿單或外盒資料集 · 藥品 ...

#76. 歐瑟若體脂計評價

拆開後裡面配件包括歐瑟若本體說明書、跟手機app使用說明書。 ... 歐瑟若體脂計醫療器材許可證核准字號: 衛署醫器製字第003540號藥商名稱: 啟德電子股份有限公司製造廠 ...

#77. 快篩試劑哪裡買？價錢多少？快篩實名制取消單雙號分流限制

COVID-19家用快篩試劑可由醫療器材販賣業者、藥粧店（屈臣氏、康是 ... 醫療器材行、便利商店等）或藥局購買家用快篩試劑，依使用說明書進行採檢及 ...

#78. （更新）大鑫進口中國黑心快篩混充美製富樂，食藥署令業者1 ...

林欣慧說，已依《醫療器材管理法》，針對大鑫資訊股份有限公司所進口的富樂 ... 如果業者擅用或冒用本人或他人合法醫材的名稱、說明書或標籤，依醫材 ...

#79. 衛生福利部食品藥物管理署2020年招標案件列表 - 台灣採購公報網

109年度「醫療器材查驗登記電子化送件系統推動計畫」, NT$1,050,000.00. 「化粧品知識行動推廣」, NT$4,150,000.00. 109年度「藥品之藥理治療分類代碼(ATC)編修研究」 ...

#80. 高階材料在地化南亞吳嘉昭：逾4700億元投資案進行中 - 好房網 ...

吳嘉昭透露，往後數年，南亞將再投入台灣樹林二期ABF載板及大陸惠州廠區的銅箔等重要擴建，並積極進入醫療器材等高端應用市場，適時投入新產品及新 ...

#81. BSC-1600IIA2 苏洁净化生物安全柜-化工仪器网-手机站

2.购买家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

#82. 弘憶股:公告本公司111年現金增資發行新股相關事宜 - 鉅亨網

F113070電信器材批發業。 11.IZ99990其他工商服務業(電子零組件研發) 。 ... 十三、公開說明書之陳列處所及索取方式:本公司公開說明書除依法分送主管 ...

#83. EPC CEO Alex Lidow：“志存高远，勇往直前”-EDN 电子技术设计

本文为电子技术设计原创文章，未经授权禁止转载。 ... 客户的拥有成 史密斯英特康实现了在医疗领域的全新突破，即在不影响救治生命的重要医疗器材质量 ...

#84. 富樂快篩237萬劑流入市場食藥署下令全面回收 - 人間福報

... 之虞」，食藥署依《醫療器材管理法》第54條，針對該業者之快篩試劑禁止 ... 萬元以下罰金；若業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或 ...

#85. 食藥署：Flowflex 富樂快篩劑涉屬非法禁輸入及販賣命業者回收

... 於使用非法產品，食藥署已依據醫療器材管理法第54條，針對該業者之快篩 ... 本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依醫材管理法61條規定，處5 ...

#86. 管家王︳男子開紫外線燈消毒房間致雙腿角膜燙傷皮膚科醫生 ...

... 提醒事主下次使用前要先細閱說明書，或是購買附有人體感應的紫外線燈。 ... 消毒燈一般用作手術室消毒、醫院消毒設備、廢水處理或醫療器材消毒。

#87. Legacy Hero傳奇英雄系列| 智慧手錶| 產品資訊| Garmin | 台灣

從腕錶設計、材質挑選、智慧腕錶功能一直到人物主題式Garmin Connect體驗，造就出絕無僅有的個性化智慧腕錶，其中的每一個細節都是在向傳奇的正反派系致敬。

#88. Windows XP - 维基百科，自由的百科全书

Windows XP（开发代号：Whistler）是微软公司推出供个人电脑使用的操作系统，包括商用及家用的桌上 ... XP Embedded，這是一款針對消費性電子產品、機上盒、自動櫃員機、醫療器材、 ...

#89. 電鍋使用有訣竅！台電親曝「3大省錢妙招」 網讚：超實用 - MSN

倒白醋或放檸檬到外鍋，並加水到能覆蓋髒汙處，按下加熱煮沸後關電源浸泡約2小時，再將水倒出以抹布、海棉擦拭，或是參照使用說明書裡的清潔方法，但 ...

#90. 防疫巡查二维码初使用

依照常态化防疫要求，将洗手台点检项目导入二维码中，巡查人员到达地点后扫码完成点检项目， ... 后续可应用于安全巡查、消防器材巡检等安全管理中。

#91. 醫療器材化性相關要求| 電子電器產業 - SGS

醫療器材 的安全性是被眾所矚目，因此它要符合法規或者標準非常之多，包含了物性檢驗，化性檢驗，電器特性以及生物相容性等各種不同要求，其中也包含了化學性測試要求， ...

#92. “消毒液”造假：有毒甲醇冒充酒精，多个电商平台有售 - 新浪财经

7 天前 — 该人士介绍，《消毒产品标签说明书管理规范》第七条要求，消毒剂最小销售 ... 吴言召，经营范围包括销售医疗用品及器材、消毒液、一类医疗器械、日用 ...

#93. 「開箱」小米Watch S1 Active - 一如既往的好用

內容物除了手錶本體，有著磁吸充電線以及說明書兩本。 ... 中挺實用的，不過畢竟S1 Active 非醫療器材，還是只能做為參考用，不要用來做醫療診斷。

#94. 测控仪器结构设计第一章(15版)

仪器的研制和生产趋向高精度、高效率、高可靠性、智能化、微仪器的研制和生产 ... 图图12 12 微电子产品视觉检测仪组成框图微电子产品视觉检测仪组成 ...

#95. 天津艺虹智能包装科技股份有限公司2、会计师事务所回复意见 ...

... 科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》一致，若 ... 上海）有限公司机械设备及配件、电子产品、仪器仪表、通讯器材、金属 ...

#96. 安瑟數位股份有限公司

... 商品韌體更新、說明書熱銷排行最新商品折價劵專區安瑟數位(www.answer168.com) ... 工大廠，全球第一大筆記型電腦製造商，與金寶電子同為金仁寶集團兩大核心公司。