為何高端疫苗不應取得EUA?
就目前世界新冠肺炎疫情發展來看,未來必將流感化,疫苗是年年都要施打的,為長遠之計著想,台灣亟需國產新冠疫苗,國人也應該支持力挺,這一點殆無疑義。然而,疫苗的研發是科學而非政治,應該按照正規程序進行,取得主管機關的許可,名正言順的為國人健康把關,方為台灣之幸。
可惜的是,蔡政府橫柴入灶,用政治力強行護航高端取得EUA,反而毀了高端。因此本人主張停止高端疫苗的EUA,並從疫苗預約平台下架,理由如下:
第一,全球沒有任何民主國家,非專業的政府領導人可以介入疫苗的審核及授權,唯一例外是蔡英文。五月份,高端臨床二期結果報告未出爐,成功與否未可知,蔡英文就宣稱七月可施打。這不是政治力介入,什麼才叫政治力介入?蔡英文是個不必對國會負責的獨裁總統,話已出口,大家自然全力配合,卻也讓高端失掉其正當性。
第二,目前已無緊急使用授權的必要。緊急使用授權(EUA),是在國家有緊急的公衛狀況,且沒有適切、已獲准及可用的替代品下(No adequate, approved and available alternative),才可在經充分審查程序後授權緊急使用,以挽救生命。美國目前因為已至少有三款緊急授權疫苗:Pfizer/BNT, Moderna, Johnson Johnson,所以不再增發緊急授權,而是朝向疫苗能從緊急使用授權提升至完全認證(Full approval),成為一般商品,由廠商對消費者負完全責任。
台灣的選擇更多,WHO已批准六款新冠疫苗可做緊急使用,不論獲贈或購買,都已陸續到貨,也就是已有「可用的替代品」,根本沒有緊急授權高端疫苗的必要。
第三,高端疫苗沒有獲得EUA的資格。目前所有獲得EUA的疫苗,皆是通過人體實驗到第三期,高端卻連完整二期都沒完成。且審查會議委員人選、過程、審查意見、價格,全被蓋牌,國會一再質詢追問也不肯公布,是最不透明的政府,如何讓人民信服?
第四,高端自吹品質優良,與美國生技大廠Novavax疫苗同等級,用蛋白次單位為抗原,然而兩者有以下幾點不同:
1.抗原蛋白質來源不同,Novavax用秋行軍蟲,高端用倉鼠。
2.Novavax用專利奈米顆粒技術聚合棘蛋白形成奈米顆粒,再與也是專利的佐劑Matrix-M混合,讓多個抗原蛋白聚合形成奈米顆粒,有效提高免疫反應(單純蛋白疫苗刺激免疫反應不強,需添加佐劑) 。高端根本無此技術。
3.Novavax中和有效抗體1800,高端662。
4.最重要的是,Novavax第三期實驗完成三萬受試者,至今猶未能獲得美國FDA的EUA,高端第二期實驗只完成三千例,是完全不同層次的疫苗,又有何資格通過EUA?
第五,衛福部食藥署在6月10日,自行制定了一個有高度爭議的EUA標準,並據此通過了高端疫苗的EUA,完全可視為是為高端疫苗量身訂做,如此標準,令人懷疑。
蔡政府為挺高端,前期百般阻撓國外疫苗採購,導致八月疫苗青黃不接,又將預約平台選擇疫苗方式,從手動勾選想打疫苗,改為將所有疫苗預設為想打的選項,趁此機會誘騙民眾打高端,是邪惡的操作、無恥的行為。選擇高端者,應視為參加第三期人體試驗,給予受試者的待遇及保障。
國會在野立委對此提出多項質疑,然而獨裁的政府利用多數暴力,置之不理。台灣司法改革是個笑話,就是偏綠民衆,也過半不相信司法的公正,但我們相信台灣仍有正直法官,故提出訴願,停止高端的EUA。並期待高端繼續努力,能成為獲得完全認證(Full approval)的疫苗。
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疫情讓我們重視2020由內而外身體健康,一搜尋免疫力,第一秒出現的就是「食物」,沒有人告訴妳為什麼、怎麼做,免疫力根本不是越強越好...新聞標題都會寫著10大免疫力食物,各種聳動標題,讓人邊搜尋邊問號...
我面試超過250位女性,最痛心的是:醫生說我免疫力失調、自律神經失調....然後...醫生也不知道如何根除疾病(暈倒)
WHY 我栽入自體免疫疾病世界?開始解碼醫生回答不出來的一切?
療癒好一年半後,才認識醫療靈媒,在聽所有安東尼 @medicalmedium 上的podcast時非常震撼他幫助全球百萬人療癒自體免疫疾病
WHAT 蘿菈製作一系列「免疫力 = 療癒力」影片,告訴妳我發明的「療癒金字塔」如何高效反轉一切根源
今天,蘿菈教練教導你...被宣判「免疫自律神經失調」怎麼辦,賦予妳權利 #WomenEMPOWERWomen 的秘密,讓妳從此每次想到免疫力,就輕鬆連結腸胃道與呼吸力
首先,先定義...何謂免疫力強?用的語言很重要喔~強化不等於高一定好,而是認識妳的身體
我完全可以同理妳的挫敗感,因為2018年初醫生宣判我「紅斑性狼瘡」的無力感我永遠不會忘記
免疫不是越強越好,而是達到動態體內平衡 Homeostasis!
免疫系統低下,容易受到外界的病毒、細菌入侵,產生嚴重的感染。如果免疫力過強就會產生過敏的疾病,像氣喘、過敏性鼻炎、阿茲海默症、帕金森氏症、自體免疫性疾病,紅斑性狼瘡、類風溼關節炎,這些是免疫系統沒法正常運作的體現
1⃣️ 第一:療癒腸胃道是關鍵:因為免疫系統70%住在腸胃道 Gut 裡面,也是英文中 Gut Feelings 直覺所在地
2⃣️ 第二:學會「療癒金字塔」第二層的「荷爾蒙平衡飲食習慣」!營養不良是現代人「現實」,卻沒有人重視,除了主要營養素之外,重要的微量營養素,每一天都讓你的腸胃道處於幫助你的狀態。去除加工品,開始養好菌
3⃣️ 第三:女人免疫系統與大腦為何比男人強大?女性荷爾蒙變化的超級週期,妳一定知道!
4⃣️ 第四:療癒金字塔,最底層 = 第一層:駕馭呼吸,啟動當下的力量
✅ 怎麼吃荷爾蒙飲食?強化免疫力是 ➡️ 動態平衡腸胃道 GUT FEELINGS homeostasis|神秘好處是:連結直覺力
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✅ 免疫系統失調(強 v s 弱)怎麼辦?自體免疫疾病「紅斑性狼瘡」療癒教練的告白:腸道力是免疫力平衡關鍵 Gut Health
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