關於 acute disseminated encephalomyelitis ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#WHO通過了中國國藥疫苗的緊急使用授權

1.譚德塞表示，這增加了COVAX可以採購的疫苗名單，也給了各國審查這個疫苗的信心，可以進口和使用這個疫苗。

2.WHO專家們是從4月26日起就開會審查中國的兩支疫苗，他們給出的建議是年滿18歲的人士們，可接種2劑國藥疫苗，相隔3~4週施打。

3.Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) 主席說，60歲以上受試者的資料很少。但我們沒理由認為疫苗在老人家會有不同的結果。
"The information we have for people over 60 is still very scarce. There is no reason to think the vaccine would behave differently in this older age group."

4.因為資料不足，專家們也建議應該要監測60歲以上，有慢性病還有懷孕女性使用疫苗後的保護力和副作用。此外還需要更多證據的有：對重症的保護力，效果可以維持多久，是否需要追加劑量，未來是否有疫苗引發疾病的風險（就是ADE那一類的），對變種病毒的效果，比較稀有不良反應的監測等等。

5.WHO下周會做成另一支中國疫苗：科興疫苗的決定。專家表示已經向科興要求更多需要的資料，希望能很快取得而做出決定。

6.這是WHO通過的第六支疫苗，前五支分別是輝瑞/BNT，嬌生，AZ，COVISHIELD（印度血清研究所做的AZ），莫德納。

04b解讀：
1.中國國藥集團（Sinopharm）所研發的不活化疫苗，第三期臨床試驗於去年7月16日開始收案，預計在阿拉伯聯合大公國，約旦，巴林，埃及共收案四萬五千人。

2.去年8月發表了第一期/第二期的臨床試驗結果在JAMA期刊。中國政府在第三期結果出來前已經給予此疫苗緊急授權，可以在政府員工，醫療工作者或是其他族群施打。目前在中國，阿拉伯聯合大公國和巴林批准，在阿根廷，祕魯，委內瑞拉，蓋亞那，柬埔寨，埃及，匈牙利，伊朗，伊拉克，約旦，尼泊爾，巴基斯坦，辛巴威，馬爾地夫等地緊急授權使用，在塞爾維亞，塞席爾限制性使用。

3.在提供給WHO的資料中，疫苗組有13765人，對照組也是13765人。追蹤112天，在疫苗組產生了21例新冠確診，對照組則是95例。保護力是78.1%（CI 64.9~86.3）。

4.住院的話，疫苗組3例需要住院，對照組則是14例。住院的保護力是78.7%（CI 26.9~93.9）。

5.重症的話，僅有2例發生在對照組。收案族群僅有各約200人是大於60歲，多半是年輕人，因此無法明顯看出預防重症的效力。

6.慢性病的話，糖尿病和高血壓各收了約300人，數量也是很少。肥胖倒是各收了約3000人，做出來的保護力是80.7%（CI 56.7~91.4）

7.不良反應方面，多半都是輕微到中等，最常見的是注射處疼痛，頭痛，疲勞。有兩例嚴重不良事件可能和疫苗有關，分別是嚴重噁心，還有一例急性瀰漫性腦脊髓炎(acute disseminated encephalomyelitis, ADEM)。

8.我比較不理解的是，如果中國已經在一般民眾或是世界各國施打了這麼多國藥疫苗，為何不好好整理真實世界的數據一起審查？只照現在送上的數據，60歲以上的老人家資料實在太少（科興也有一樣的問題），我們沒理由認為疫苗在老人家會有不同的結果－－＞這句話根本不像是人講的話。WHO新聞稿中是指出，初步資料還有抗體生成資料顯示在老人家應該也有保護效果，而學理上不太可能在老人家會有和年輕人不同的安全性資料。

9.當然我更不能理解的是，為何不早點把第三期臨床試驗的結果投稿到正式期刊發表？這些結果很早就出來了，投稿應該是舉手之勞且是很快獲得公信力的方式。謎呀。

10.有人可能會擔心COVAX列入中國疫苗，那台灣會不會被分配到？照指揮中心的說法，我們簽的合約是可以選擇不要的，所以應該是不會發生這樣的狀況。

「牛津新冠疫苗」研發遇到瓶頸了嗎？疑似造成「橫斷性脊髓炎」？

來看看日本自助旅遊中毒者的解讀
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04b解讀：
1.首先要強調，這是雙盲的臨床試驗，目前應該還沒確認產生脊髓炎這一例到底是實驗組還是對照組。若是對照組，那這個新冠疫苗沒事。但如果真的是在新冠疫苗這一組，我必須說，這個疫苗研發真的遇上大麻煩了。許多疫苗最怕觀察到的副作用就是產生類似這樣自體免疫攻擊神經系統的稀有疾病，類似的病還有如格林—巴利症候群(Guillain-Barré syndrome) ，急性瀰漫性腦脊髓炎（Acute disseminated encephalomyelitis,ADEM)等。

2.橫斷性脊髓炎是每百萬人僅有4.6人的稀有疾病，如果你現在收案到幾千幾萬人就產生了一例，在一般的狀況下，這家藥廠也許會考慮放棄這個疫苗，重新研發。但在新冠疫情嚴峻的狀況下，是否值得做下去也許有更複雜的考慮。

3.不過也要釐清一點，橫斷性脊髓炎本身的診斷也複雜，他需要和許多其他的疾病作鑑別診斷。因此可能要完全釐清還需要一些時間。也誠如黃立民老師所說，通常非常難以確定是否真的和疫苗有關或無關。

4.總之，就等後續的詳細報告出來吧。

#如果牛津新冠疫苗可能造成橫斷性脊髓炎
#這個疫苗真的遇上大麻煩了...
今天張P在記者會上回答牛津疫苗疑似產生了脊髓炎的副作用。來解釋一下。

紐約時報報導牛津疫苗的受試者發生了橫斷性脊髓炎。
橫斷性脊髓炎（Transverse myelitis）是一種非常稀有的疾病，大概每百萬人僅有4.6人。顧名思義就是脊髓（spinal cord）發炎、且是水平的橫跨脊髓，從而造成神經學症狀。

症狀：橫斷性脊髓炎會導致發生部位及以下的感覺神經、運動神經和自主神經系統都出問題，會有怎樣的症狀端看影響到的是哪一截的脊髓。
常見的症狀包括肌肉無力，皮膚覺得麻，失去觸痛溫壓覺，排泄功能失常等等。也有可能因為影響到自律神經而造成高血壓。

病因：未知。有六成是找不到原因的，其他四成則有許多原因，包括自體免疫，感染，打疫苗後等等。各式各樣的感染都曾報告過和貫穿型脊髓炎有關，包括各式病毒，細菌，甚至寄生蟲。一般認為不是感染本身造成發炎，而是感染引發的抗體反過來造成類似自體免疫疾病攻擊自己的脊髓。

張上淳老師：受試者發生脊髓炎狀況，為了安全起見，暫停臨床試驗的進行，先釐清事件與疫苗接種有無關連，再由專家小組認定可否繼續進行。

臨床試驗進行當中監測有無副作用、不良反應本就是相當重要的部份；類似的模式在國內執行臨床試驗也是一樣，必須密切監測所有近行當中受試者有無出現不良反應，若遭遇問題也必須暫停。

黃立民老師：研發新型疫苗時，如果受試者罹患脊髓炎「這真的很麻煩」，因研究單位通常無法釐清脊髓炎與接種疫苗是否有關，目前也已暫停人體臨床試驗，釐清受試者施打疫苗及脊髓炎發病時間的相關性，但這過程通常很漫長，一旦無法釐清，將使得疫苗要或不要繼續研發陷入兩難。

04b解讀：
1.首先要強調，這是雙盲的臨床試驗，目前應該還沒確認產生脊髓炎這一例到底是實驗組還是對照組。若是對照組，那這個新冠疫苗沒事。但如果真的是在新冠疫苗這一組，我必須說，這個疫苗研發真的遇上大麻煩了。許多疫苗最怕觀察到的副作用就是產生類似這樣自體免疫攻擊神經系統的稀有疾病，類似的病還有如格林—巴利症候群(Guillain-Barré syndrome) ，急性瀰漫性腦脊髓炎（Acute disseminated encephalomyelitis,ADEM)等。

2.橫斷性脊髓炎是每百萬人僅有4.6人的稀有疾病，如果你現在收案到幾千幾萬人就產生了一例，在一般的狀況下，這家藥廠也許會考慮放棄這個疫苗，重新研發。但在新冠疫情嚴峻的狀況下，是否值得做下去也許有更複雜的考慮。

3.不過也要釐清一點，橫斷性脊髓炎本身的診斷也複雜，他需要和許多其他的疾病作鑑別診斷。因此可能要完全釐清還需要一些時間。也誠如黃立民老師所說，通常非常難以確定是否真的和疫苗有關或無關。

4.總之，就等後續的詳細報告出來吧。