#台康生技(6589)
我們在去年12月曾參訪台康生技👇👇https://www.facebook.com/Capt.industry/posts/504058964320684
產業隊長企業參訪第2站:台康生技,
那時股價4字頭,如今股價120元!
產業研究在前,股票才飆漲在後!
資本市場中,資訊領先勝過一切!
台康生技4月6日晚間宣布,鴻海(2317)暨永齡創辦人郭台銘將投資50億元入股台康生技,成為持股18.56%的最大股東,加速台康生技拓展全球生技藥品事業。
台康生技表示,公司是在4月6日的春酒宴席上,在董事、大股東們及公司經營團隊的見證下,由郭台銘與台康生技總經理劉理成簽訂了投資意向書,郭台銘規畫投資台康生5,500萬股、以私募的方式挹注,私募的價格與本次現金增資的價格同價,以符合市場機制;私募案將於近期的董事會提出,並將在6月的股東常會上表決。
依《證券交易法》第43條之6及台灣證交所有價證券上市審查準則規定,上市(或上櫃)公司辦理私募有價證券,應自該私募有價證券交付日起滿3年後,及獲利的要求後,取得證交所(或櫃買中心)核發符合上市(或上櫃)標準的同意函,才能申報補辦公開發行,在股票市場從事交易。
台康指出,郭台銘10多年前親身體會健康對於親人及家庭的重大影響,並從年輕時期就感受到經國先生身前的座右銘「計利當計天下利,求名當求萬世名」的感召,開始致力並投入慈善醫療健康事業;除設立永齡基金會致力癌症之治療與預防外,並且大力支持技術研發與培育人才。
這次投資台康生技是歷經4個月以上嚴謹及不同面向的審慎評估,郭台銘說:「我的2個評估團隊都一致把台康生技列為首選,在與經營團隊見面後,了解經營者的理念及看到團隊踏實的精神及宏觀的國際化視野,更確定了我投資台康生技的決心。我將從旁協助,提供全球經營人脈網絡及自動化宏觀思維協助台康公司拓展國際事業版圖,一步一步落實產業國際化與自動化,並加速建構台康生技在全球生技的地位與價值。」郭創辦人不僅看好台康生技也看好台灣健康事業未來在國際發光的契機。
台康生技上個月乳癌生物相似藥臨床三期主要療效數據成功達標,符合美國及歐盟生物相等性標準,生產廠去年也優先取得日本厚生勞動省PMDA查廠通過,後續美國FDA與歐盟EMA也將進行查廠,且委託開發製造生產CDMO業務也正逐年快速成長。
劉理成說「台康成立已邁入第9年,一直堅持雙引擎的商業模式,如今我們看到這2個引擎都已發動,並帶動這1、2年營收的快速成長;但環視全球的競爭態勢,要與全球一流的公司競爭,常感到資金與國際人才的不足,郭創辦人此時的資金挹注並無私地提供他長期在全球政經及產業所擁有的人脈資源,此時將是台康生技啟動全球策略布局的時候,我們將加速並擴大在生物相似藥產品線開發及委託開發暨製造服務CDMO雙軌事業版圖,在既有基礎下擴大多樣化產品與產線,連結並整合生物藥開發與生產之上、中、下游,並延伸至細胞及基因治療領域的開發及生產,除台灣既有布局外,將積極展開國際間各種形式的合作、聯盟及購併的機會,打造台康生技成為全球生物藥的重要開發與製造中心。」
#現場及線上課程 #張捷產業冠軍班👉🏻👉🏻👉🏻 https://reurl.cc/E2Qd2v
cdmo 課程 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
2018/10/20【新藥開發系列】-生物相似藥品市場與產品開發實務培訓班
線上報名: https://goo.gl/forms/8JPaZWn36e0tbRUK2
#生物相似藥品開發 #CMC #IND #臨床試驗 #NDA上市 #國際開發重點 #增加市場競爭力的關鍵因素 #藥廠合作開發生物藥
#授課師資 #永昕生醫 #俸清珠副總經理
俸清珠在生物醫藥界執行蛋白質藥品相關開發、管理、以及顧問的角色,已累積超過17 年的經驗,並參與超過30 項在不同階段、不同類型的生物藥品開發案。從前期在GMP 廠擔任質量管理主管,到後期作為項目開發總監,負責統籌CMC、項目管理、項目監督、監管諮詢等工作。在永昕工作期間將一項anti-TNF 藥品從臨床前研究帶到上市批准,該項目是台灣第一個自行開發至上市的生物藥產品。目前再跨足到業務發展領域,將公司核心產品(包含生物藥品及技術服務)推向國際化經營。
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:IEAT會議中心 11樓 第二會議室
課程地址:台北市中山區松江路350號11樓 (台北市進出口商業同業公會)
課程日期:107年10月20日 (六) 14:00至17:00
授課師資:永昕生物醫藥股份有限公司 俸清珠 副總經理
。
學員對象:
(1)大專以上具理工背景,對蛋白質藥物法規及產品開發有興趣者
(2)生技公司/藥廠人員訓練
【授課大綱】
一、 生物相似藥品國際市場現況
二、 生物相似藥品的機會與競爭
三、 生物相似藥品開發重點(含國際開發)
四、 增加生物相似藥品市場競爭力的關鍵因素
五、 藥廠合作開發生物相似藥品的實務經驗分享
*上課達滿時數三小時,將核發本課程結業證書。
課程費用: 每人1,200元
報名方式:<線上報名> https://goo.gl/forms/8JPaZWn36e0tbRUK2
【師資介紹】
俸清珠
永昕生物醫藥股份有限公司 (Mycenax Biotech Inc.) (2001-迄今)
法規事務(2007-迄今)
-領導團隊以ICH 指南和美國/歐盟有關生物醫藥產品的法規為基礎,建立藥品開發策。
-領導和維護註冊策略並準備內部管道的提交檔案(包含IND 及NDA)。
-為委託服務(CDMO)客戶提供法規意見,CMC 準備和磋商會議準備服務。
-與BD 和技術團隊緊密合作,提供戰略監管指導和審查。
-準備並出席與台灣和歐洲監管機構的科學諮詢會議。
-協助向美國FDA 和PMDA 進行監管諮詢。
項目開發 (2003-迄今)
-領導項目管理團隊進行新項目評估、產品授權、制定開發計畫、項目開發管理、政府補助案申請等工作。
-領導委託服務項目管理團隊與客戶建立良好溝通管道,確保委託項目可如期、如質的完成。
質量控制 (2001-2016)
-管理質量控制團隊,建立從原材料,環境,中間原料,原料藥,藥品等各個角度的質量控制檢驗方法,高效地執行各項工作並確保符合GMP 規範。
-監督分析方法的開發和驗證。
-主導監管單位及國內外客戶之檢查及審核
國家衛生研究院 (1999 – 2001) 研究助理
-鼻咽癌ELISA檢驗試劑開發
-基因工程表現重組蛋白及純化
學歷
碩士 1998 布魯塞爾自由大學 分子生物及生物技術
學士 1993 台北醫學大學 營養學系
【溫馨提醒】
本學苑即日起採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,可臨櫃或ATM轉帳
3. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
4. 公司團體(三人以上)報名作業,如無法於本系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
cdmo 課程 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
~開放報名中~2018/10/20(六)【新藥開發系列】
生物相似藥品市場與產品開發實務培訓班
#生物相似藥品 #市場現況 #產品開發重點 #增加市場競爭力 #實務經驗 #生物相似藥品發展機會與挑戰
全球蛋白質藥物產能不足,加上2013-2020年間,有九成以上的蛋白質專利將到期,吸引全球藥廠紛紛宣布投入搶進建廠,然而蛋白質藥物與小分子相較,投資金額與技術門檻相對高出許多,本課程非常榮幸邀請在生物相似藥領域具有豐富開發業務的俸清珠副總,從全球生物相似藥物發展看台灣的機會與挑戰。
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:IEAT會議中心 11樓 第二會議室
課程地址:台北市中山區松江路350號11樓 (台北市進出口
商業同業公會)
課程日期:107年10月20日 (六) 14:00至17:00
授課師資:永昕生物醫藥股份有限公司 俸清珠 副總經理
俸清珠在生物醫藥界執行相關開發、管理、以及顧問的角色,已累積超過17 年的經驗,並參與超過30 項在不同階段、不同類型的生物藥品開發案。從前期在GMP 廠擔任質量管理主管,到後期作為項目開發總監,負責統籌CMC、項目管理、項目監督、監管諮詢等工作。在永昕工作期間將一項anti-TNF 藥品從臨床前研究帶到上市批准,該項目是台灣第一個自行開發至上市的生物藥產品。目前再跨足到業務發展領域,將公司核心產品(包含生物藥品及技術服務)推向國際化經營。
學員對象:
(1)大專以上具理工背景,對蛋白質藥物法規及產品開發有興趣者
(2)生技公司/藥廠人員訓練
【授課大綱】
一、 生物相似藥品國際市場現況
二、 生物相似藥品的機會與競爭
三、 生物相似藥品開發重點(含國際開發)
四、 增加生物相似藥品市場競爭力的關鍵因素
五、 藥廠合作開發生物相似藥品的實務經驗分享
*上課達滿時數三小時,將核發本課程結業證書。
課程費用: 每人1,200元
報名方式:<線上報名> https://goo.gl/forms/8JPaZWn36e0tbRUK2
*預計人數:60名
【師資介紹】
俸清珠
永昕生物醫藥股份有限公司 (Mycenax Biotech Inc.) (2001-迄今)
法規事務(2007-迄今)
-領導團隊以ICH 指南和美國/歐盟有關生物醫藥產品的法規為基礎,建立藥品開發策。
-領導和維護註冊策略並準備內部管道的提交檔案(包含IND 及NDA)。
-為委託服務(CDMO)客戶提供法規意見,CMC 準備和磋商會議準備服務。
-與BD 和技術團隊緊密合作,提供戰略監管指導和審查。
-準備並出席與台灣和歐洲監管機構的科學諮詢會議。
-協助向美國FDA 和PMDA 進行監管諮詢。
項目開發 (2003-迄今)
-領導項目管理團隊進行新項目評估、產品授權、制定開發計畫、項目開發管理、政府補助案申請等工作。
-領導委託服務項目管理團隊與客戶建立良好溝通管道,確保委託項目可如期、如質的完成。
質量控制 (2001-2016)
-管理質量控制團隊,建立從原材料,環境,中間原料,原料藥,藥品等各個角度的質量控制檢驗方法,高效地執行各項工作並確保符合GMP 規範。
-監督分析方法的開發和驗證。
-主導監管單位及國內外客戶之檢查及審核
國家衛生研究院 (1999 – 2001) 研究助理
-鼻咽癌ELISA檢驗試劑開發
-基因工程表現重組蛋白及純化
學歷
碩士 1998 布魯塞爾自由大學 分子生物及生物技術
學士 1993 台北醫學大學 營養學系
【溫馨提醒】
本學苑即日起採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,可臨櫃或ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業,如無法於本系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
cdmo 課程 在 生技產業深耕學院- 【課程快訊】CDMO 新服務模式 掌握代工 ... 的推薦與評價
【課程快訊】CDMO 新服務模式❗掌握代工管理新思維❗ 代工廠管理向來是製藥界一項大學問,本次邀請海內外業界講師,於6/23 一起來學習與交流❗ ... ... <看更多>