關於 fda局長 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

0923新加坡聯合早報

*【宣佈額外捐贈5億劑疫苗 拜登促各國最遲明年9月為七成人口接種】
拜登在於聯合國大會場外召開的冠病視訊峰會上，宣佈再捐出5億劑疫苗。美國也將提供3.7億美元幫助全球接種疫苗。拜登也宣佈啟動美歐疫苗合作夥伴關係，以加強美歐合作。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210923-1196318

*【法美領導人通電話 法國大使將於下周返美】
法國總統府和美國白宮22日發表聯合聲明說，法國總統馬克洪和美國總統拜登當天就兩國關係等問題通電話。馬克洪決定，此前被召回的法國駐美大使將于下周返回美國。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210923-1196393

*【與法德英多邊會議取消 美官員稱因“排程不上“】
美國宣佈，它與法國、德國和英國週三在聯合國大會場外舉行的多邊會議已經取消；儘管美國把原因歸咎於排程問題，但仍引起各方關注和揣測。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210923-1196324

*【拜登會見莫里森：澳洲是美國最親密可靠盟友】
美國總統拜登同澳洲總理莫里森會晤，兩人對美國、澳洲與英國建立新的三邊安全夥伴關係表示歡迎，但沒有提及因此事而勃然大怒的法國。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210923-1196325

*【美英會談重申牢固關係 但拜登未承諾推進兩國自貿協定】
美國總統拜登與英國首相強森舉行會談，兩人重申美英之間的牢固雙邊關係，並就印太地區、氣候變化，阿富汗等問題進行了討論，但拜登未就強森最希望推進的美英雙邊自由貿易協定作出任何具體承諾。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210923-1196326

*【文在寅聯大講話提議有關方發表半島終戰宣言】
韓國總統文在寅21日在第76屆聯合國大會上發表演說，提議韓朝美或韓朝美中一同宣佈韓半島戰爭狀態結束。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196254

*【韓日外長將於今天會面】
韓國外交部長鄭義溶說，他將與日本外交部長茂木敏充會面，並希望在結束導致貿易限制的爭端方面取得進展。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210923-1196415

*【日本自民黨總裁選舉 猛打保守牌高市早苗後市看起】
日本媒體發表自民黨黨魁選戰中盤預測，指猛打保守牌的前總務部長高市早苗受捧，可獲得蠻多的議員票，有機會在下週三選戰一搏。日本分析也指出，高市是前首相安倍晉三力推的人選，這也凸顯安倍在黨內勢力之大。日本自民黨選舉總裁，議員票和黨員票各占一半，一共764張選票。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210923-1196320

*【中國軍事影響力快速增強 菅義偉：或對日本構成風險】
日本首相菅義偉認為，中國軍事影響力快速增強，且單方面改變現狀，有可能會對日本構成風險。菅義偉在“四方安全對話”峰會前接受彭博社採訪時稱：“中國在印太地區崛起造成權力平衡發生變化，加上疫情促使對內關注有所增強，使得不確定性升溫。”
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210923-1196319

*【阿富汗東部檢查站發生槍擊 三人遭擊中身亡】
據目擊者和消息人士稱，阿富汗東部的一個檢查站遭到槍擊，兩名塔利班武裝分子和一名平民遇襲身亡。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196251

*【聯合國發放緊急資金以免阿富汗醫療體系崩潰】
聯合國援助負責人表示，已經發放了4500萬美元的緊急資金，以防止阿富汗的醫療系統崩潰。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196250

*【墨爾本附近發生罕見規模6地震 莫里森：無重大身亡報告】
澳洲維多利亞州首府墨爾本附近地區22日發生規模6.0地震，這是該國有記錄以來的強烈地震之一。地球科學局說，地震的震中在維多利亞州的Mansfield附近，約位於墨爾本東北部200公里，震源深度為10公里。有一次規模4.0餘震澳洲大陸、島嶼及領地沒有受到海嘯威脅。據美國地質調查局地震資訊網資料，地震發生於當地時間9時15分
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210923-1196322

*【美國大規模驅逐海地難民 聯合國難民專員表示震驚】
聯合國難民事務高級專員對成千上萬名滯留美國德州邊境難民的狀況以及美國展開的大規模驅逐行動表示震驚，並呼籲美國政府根據國際準則保護避難申請者應有的權利。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210923-1196321

*【澳洲墨爾本示威逾200人被捕】
澳洲墨爾本的示威活動22日步入第三天，警方逮捕超過200名示威者。墨爾本日前有上千名示威者走上街頭，抗議當局嚴厲的防疫措施。此前，墨爾本當局表示，建築工人頻繁移動，這是冠病散播原因之一，因此宣佈關閉建築工地兩周。維多利亞州也要求所有建築工人本周內接種至少一劑疫苗。這些措施引發建築工人的不滿。除了建築工人，示威者還包括反對強制性疫苗接種和延長維州封鎖者。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196259

*【Delta迅速傳播 紐西蘭坦承或無法清零】
紐西蘭坦承，它可能無法回到冠狀病毒病例為零的狀態，紐西蘭還在努力應對變異病毒Delta令病例迅速升高的趨勢。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210923-1196323

*【美國批准為老年人和高風險群體接種輝瑞疫苗追加劑】
美國批准為65歲及以上者、罹患嚴重疾病的高危人群和從事高風險工作的人員，接種輝瑞冠病疫苗追加劑。FDA代局長Janet Woodcock說，採取上述措施表明，FDA在冠病大流行就冠病疫苗的決策，仍是以科學和目前可掌握的資料為基礎。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210923-1196403

*【馬國首相：90%成人接種 料3周內達標】
馬來西亞首相依斯邁沙比里指出，他相信馬來西亞能在兩三個星期時間內達到全國90％成人冠病疫苗接種率的目標。他在其臉書貼文說，經過這樣長的時間以來，他相信許多人都已經迫不及待，很想返鄉與家人見面。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196270

*【馬國政府擬向冠病疫情期間賺大錢企業徵稅】
馬來西亞財政部第二副部長雅馬尼哈菲茲表示，政府正研究數項旨在提高國庫收入的措施，包括考慮向那些在冠病疫情期間賺大錢企業徵收一次性稅務及資本利得稅（capital gains tax）。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196255

*【全球疫苗接種數量逾60億劑】
據統計，自冠病疫苗接種開始以來，全球疫苗接種數量已超過60億劑。根據官方資料進行的統計顯示，截至22日，全球已接種疫苗逾60億劑。中國占最多，占近40%或21.8億劑，其次是印度的8.26億劑，以及美國的3.86億劑。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196269

*【研究：接種冠病疫苗孕婦將抗體傳給嬰兒】
一項研究發現，接種信使核糖核酸（mRNA）疫苗的孕婦，會將高水準的抗體傳給嬰兒。這項研究發表在《美國婦產科學期刊－母胎醫學》上。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196268

*【德國未接種疫苗員工若遭隔離停工 將不再獲得政府輔助】
德國衛生部長施潘表示：“這是一個關於公平的問題，那些通過接種疫苗來保護自己和他人的民眾可以提出一個合理的問題，即為什麼他們必須幫忙承擔未接種者的費用。”這一舉措是德國政府希望推動人們接種冠病疫苗的方法之一，將於11月1日生效。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196266

*【泰研究：先科興或阿斯特捷利康 後輝瑞接種組合效果更佳】
泰國一項研究顯示，第一劑接種科興或阿斯特捷利康冠病疫苗，四周後再接種輝瑞疫苗，該組合所產生的免疫反應效果最佳。相較之下，首劑接種科興再打阿斯特捷利康疫苗所產生的免疫反應較弱。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196262

*【美國總統氣候問題特使未來幾周將再次訪問中國】
美國總統氣候問題特使John Kerry表示，他將在未來幾周內再次訪問中國。他在接受微軟全國廣播公司（MSNBC）早晨節目Morning Joe的訪問時說：“我相信習主席和總統拜登會在某個時候會面，我不知道這會是什麼時候，但我將在接下來的幾周內再次訪問中國，以跟進習主席和拜登的談話。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196273

*【中國部分地區限電指令粗暴 原料價格瘋漲】
中國地方紛紛加碼能耗雙控，從紡織到化工、水泥和鋼鐵等，不少行業面臨限電限產壓力。專家認為，部分地區“一刀切”關停、限產的行政指令過於粗暴，應該更多採用市場化的機制解決能耗問題。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210923-1196409

*【習近平委託中國教育部負責人看望楊振寧 轉達生日祝福】
中共總書記習近平委託中國教育部負責人22日看望中國科學院院士、著名物理學家楊振寧，轉達對他百歲生日的祝福。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210923-1196413

*【西班牙火山熔岩摧毀320棟建築】
歐洲的火山觀測所22日表示，西班牙拉帕爾馬島一座火山噴發的熔岩，摧毀了320棟建築物和超過154公頃的土地。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196263

*【美聯準會主席：恆大困境似是中國特有問題】
美聯準會主席鮑威爾指出，中國房地產開發商恒大集團的債務問題似乎是中國特有的，他認為美國企業界沒有類似的問題。鮑威爾在美聯準會政策會議後對記者說：“就對我們的影響而言，美國沒有太多直接的風險敞口。中國大型銀行的風險敞口並不巨大，雖然你會擔心這會通過全球信心管道等影響全球金融狀況，但我認為此事與美國企業界沒有關係。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210923-1196417

美國FDA依照專家諮詢委員會建議　
通過在65歲以上長者和重症風險人群給予BNT加強針

1.美國時間星期三晚間，FDA終於確認依照上周五專家諮詢委員會建議，更新了BNT疫苗的EUA：在施打兩劑後至少六個月在特定族群可以給予一劑加強針。

包括以下三類人：
65歲以上長者
18~64歲，有重症高風險者
機構或工作有較高感染風險者

2.FDA代理局長伍考克（Janet Woodcock）在聲明中表示，在考慮現有的科學證據，專家委員會的詳細討論，外部專家的意見之後，FDA修改了BNT疫苗的EUA讓部分人群可以施打加強針，包括醫護人員、教師、日托人員、賣場工作人員、收容中心、監獄及其他人員。

這個疫情是不斷變動的，關於疫苗的安全性和有效性的資訊是每天都在更新的。當我們有更多資訊之後，會繼續評估並讓大眾知道。

3.BNT疫苗在8月25日送出加強針申請，FDA在9月17日召開公開的專家委員會，其中廠商呈現他們的資料，FDA報告他們對此臨床試驗資料的分析。大眾也有機會表達意見。還邀請了以色列，英國，CDC的專家與會，參考各方對於加強針，新冠流病還有真實世界保護力的資料。

4.FDA生物製品評估與研究中心主任Peter Marks表示，很感謝所有專家的寶貴意見，FDA自己也對送交資料做了完整的審查才達成今日的決定。會繼續審查送交FDA關於加強針的資料，以證據來做出後續的決定。

以下是FDA列出支持加強針的證據：
1.原本三期臨床試驗的部分人群的資料。美國，英國和以色列真實世界保護力資料。

2.兩百個18~55歲受試者，在第二劑六個月後施打第三針，一個月後的抗體資料。

3.原本三期臨床試驗的對照組也已經接受疫苗接種了，大概有六個月的時間差。在FDA要求下，去看這群最近打疫苗的人群和最早的疫苗組相比，發現在Delta流行的7~8月中，較早打疫苗者染疫率是比較晚打疫苗者高的。這顯示了疫苗保護力下降的確有時間的因素，不是只有Delta病毒的因素。

4.安全性評估則是看306個18~55歲受試者，12個65歲以上受試者，平均追蹤兩個月。加強針最常見的不良反應是注射部位痛和紅腫，疲勞，頭痛，肌肉或關節痛，發冷。腋下淋巴結腫大似乎有比前兩劑比例高。

04b解讀：
a.如同佛奇的提醒一般，這還沒有結束。如果未來還有更多加強針的資訊，包括明顯的看到對重症的保護力下降，或是更多心肌炎的安全性資料出來後，這個政策應該還會繼續滾動式調整的。

b.CDC的疫苗諮詢委員會昨晚已經開了一天的會，會在美國時間星期四繼續開會，在中午左右投票做出更詳細的執行面的決定。今晚要繼續熬夜了...

我先去補眠了@@

美國食品和藥物管理局（FDA）前任局長斯科特．戈特利布9月19日接受採訪時承認，公共衛生官員為預防新冠病毒傳播而推薦的6英尺（2米）社交距離實際上「本身就是任意的」，沒人知道這個6英尺的依據來自哪裡。
#看美國

https://www.secretchina.com/news/b5/2021/09/21/984251.html?utm_source=facebookpost&utm_medium=kzgfacebookpost&utm_campaign=monfacebookpost

●訂閱【TVBS 文茜的世界周報】YouTube頻道：https://pse.is/3b7x9h
●LIVE直播不漏接【TVBS 文茜的世界周報】：https://pse.is/39jbvv
●{世界周報完整版} TVBS官方HD線上看：https://pse.is/3b4z32
●{財經周報完整版} TVBS官方HD線上看：https://pse.is/3b8g99
●{大國崛起：中國的世界大業}播放清單：https://pse.is/3bpmw3
●{美國政經系列報導}播放清單：https://pse.is/3bu5jn
●{歐洲政經系列報導}播放清單：https://pse.is/3btcwh
●{新冠病毒2.0系列報導}播放清單：https://pse.is/3brrk3
●{中美經貿之戰}播放清單：https://pse.is/3aat9v
●{在台灣放眼全球}播放清單：https://pse.is/3ayj2v

● 海外資產佈局趨勢潮來臨 預約理財顧問為您獨家解析：https://lihi1.com/yTMjq
● 1分鐘解讀2021美股4大趨勢圖文版：https://lihi1.com/yx742
● 四大『美國註冊基金』掌握拜登政策利多：https://lihi1.com/9Zg3i

不放棄通往世界的窗口
全新4小時的"陳文茜"國際新聞與專家觀點，就在《TVBS文茜的世界周報》、《TVBS文茜的世界財經周報》
每周六、日晚間21:00-23:00 敬請鎖定TVBS 56頻道&YouTube頻道。

#TVBS #TVBS文茜的世界周報 #陳文茜
●按讚fb粉絲專頁：https://www.facebook.com/TVBSSisysWorldNews/
●TVBS官網：http://www.tvbs.com.tw/
●TVBS新聞網：http://news.tvbs.com.tw/

《TVBS文茜的世界周報》YouTube頻道，部分影片因版權限制以致海外地區無法觀看，造成不便敬請見諒。歡迎海外觀眾鎖定網路獨家影片。台灣以外TVBS ASIA頻道，在以下地區電視台播出，皆可收看到「TVBS文茜的世界周報」
● 馬來西亞Astro → 21:00
● 新加坡StarHub → 21:00
● 香港myTV SUPER/ Now TV → 21:00
● 澳門 Macau Cable TV → 21:00
● 菲律賓Sky Cable → 21:00
● 印尼 First Media → 20:00
●澳洲 TVB Australia → 24:00（雪梨時間）
●美國Dish Network → 8:00（美東時間)

歡迎收看范琪斐的寰宇漫遊，今天的琪斐大放送我們要來談談，在川普的強力施壓下，疫苗的研發真的可以政治歸政治、科學歸科學嗎？

大家好，我是范琪斐。我們好一陣子沒有講疫情了，現在全球都把希望寄託在疫苗上，這樣我們就可以出去玩了，我的旅行清單已經長到拖地了，不過現在看起來是前景不太樂觀。）不久前我們川貴人拍胸脯保證說，在他的領導下，美國10月就會有厲害的疫苗可以用！但是搶快推出的疫苗，會是「驚喜包」還是「恐怖箱」，現在還很難說，不過川普開出的支票，隔沒幾天就被專家狠狠打臉，美國政府首席傳染病專家佛奇（Anthony Fauci）說，疫情恐怕會持續到2021年，疫苗想要廣泛接種，還需要幾個月的時間。也不是佛奇故意跟川普唱反調，實在是因為疫苗研發真的需要耐心以及扎實的試驗，何況幾天前醫藥界才傳來讓大家心碎的消息。

英國牛津大學與「阿斯特捷利康」製藥公司（AstraZeneca）合作研發的疫苗，最近因為一名志願者出現嚴重不良反應，8日宣告暫停正在英美等地進行的臨床試驗，後來經過獨立調查確認疫苗安全無虞，才又再恢復第三階段人體試驗。不過這支疫苗剛好就是川普先前一再要求，說會趕在11月3日美國總統大選日之前批准上市的候選疫苗之一，現在各界就在擔心，疫苗問題還這麼多，你一直趕鴨子上架，會不會「食緊挵破碗」啊？而且這個競選嘛，送衛生紙就算了，你給我送疫苗！

儘管白宮新聞秘書麥肯內尼（Kayleigh McEnany）馬上跳出來講，「疫苗問世的時機，絕～對跟選舉無關，全都是為了挽救生命！」但大家的擔心不是沒有道理的，這年頭政治干預科學例子到處都是。

川普干預政治干預科學的例子實在太多，我們隨便舉幾個，像是刻意淡化疫情好了，最近在美國炒得沸沸揚揚的新聞，就是曾經調查「水門事件」的記者鮑布‧伍華德（Bob Woodward）在新書爆料說，川普早在2月就知道COVID-19有非常高的致命性，卻選擇刻意淡化疫情。這就是標準的川式邏輯，好的總統是能讓民眾了解事情的嚴重性，但又不恐慌，哪有人做半套，還覺得自己很棒的啦?

第二個例子是以行政干預醫療。

美國《政客》雜誌（Politico）最近發表了一篇文章，標題寫著：「川普幕僚干預了CDC對於COVID-19的報告」。川粉先別急著罵它是「左膠」雜誌喔，《政客》是左邊的罵他們太右，右邊的又罵他們太左，遭遇跟我很像，我特別同情，至於報導品質我覺得是滿不錯的啦。這次他們是從三位知情人士那邊掌握到CDC高層的電子郵件，發現「川普們」干預醫界的證據。CDC的《發病率和死亡率每週報告》是專業科學家所操刀，是當局向全國醫護、研究人員和公眾，報告最新疫情資訊的主要工具，過去從來沒有受到政治力干預，而且幾十年來一直被視為國家公衛的基石。

但是自從沒有任何醫學或科學背景的，前川普競選團隊成員卡普托（Michael Caputo），今年4月被任命為美國衛生部發言人後，他就三番兩次施壓CDC延後發布報告，甚至要求專家粉飾報告，好讓內容符合川普的聲明，也就是：唉呀～疫情沒那麼誇張，沒問題的～包在我身上！

第三個例子，就是不管疫苗多重要，要槓的還是要槓。

最近由世界衛生組織WHO、全球疫苗免疫聯盟（GAVI），以及流行病預防創新聯盟（CEPI），聯手主導了一項疫苗實施計畫COVAX（Covid-19 Vaccines Global Access），目的是為了加快疫苗研發和試驗，並且確保疫苗授權使用後，能夠迅速、公平地把疫苗分配給世界，目標是在2021年底以前，為簽署協議的國家提供20億劑的疫苗，目前已經有172個國家和地區加入，台灣也積極想要簽約，不過先前才剛跟世衛翻臉的川普，怎麼拉得下臉說要參加，當然直接說老子不爽加，還嗆聲說「美國不會被受腐敗世衞和中國影響的多邊組織限制」，現在已開發國家中，唯獨美國不參加，要自己搞，又來了，American First啦！

川普要怎麼搞，專家們很難阻止，但是為了淡化公眾對疫苗的疑慮，先前傳出考慮緊急授權讓疫苗抄近路上市的美國食藥局FDA，已經出面喊話，他們絕對不會放水讓疫苗在還沒成熟的階段就推出，局長哈恩（Stephen Hahn）還寫了一封信給所有員工，承諾當局會堅持科學原則，試驗結果也會由獨立專家小組進行審查，不會受到政治動機影響；醫藥大廠也有動作，包括阿斯特捷利康、輝瑞、嬌生、默克在內的9家公司CEO，（9/8）共同簽署了一份承諾，重申在疫苗通過臨床試驗、證明安全有效之前，不會申請監管單位批准或授權。雖然有這麼多專家發誓，我絕對不受川普影響，疫苗真的也夠安全，問題是民眾相信嗎？

獨立醫學研究組織「凱瑟家庭基金會」（Kaiser Family Foundation）日前公布了最新民調，他們在8月底到9月初期間，訪問了1199位民眾，其中有62%受訪者擔心，川普政府的施壓，會導致FDA在選前匆忙批准疫苗上市；而且就算疫苗真的在選前問世而且免費提供施打，也有54%的民眾不願意接受注射，有趣的是，不敢打的民眾裡面，有六成是共和黨人（60%），甚至比民主黨人還要多（50%），這也太不給你們家川貴人面子了吧！其他機構做的民調，也是差不多的結果。

這些數據代表，就算大家都清楚疫苗可能是終結疫情的關鍵，但受到政治力介入，老百姓還是會，嗯…我OK你先打。這個疫苗還沒推出， 名聲已經被搞臭了。所以你說政治人物的誠信重要不重要?你平常覺得，啊沒關係啦，我這次講誇張一點，選票拿來了再說，會死人嗎?這次的事情就告訴我們，會! 政治歸政治、科學歸科學，難吶!
今天琪斐大放送的關鍵字是：
#疫苗政治化
#我ok你先打
--------------------------------------
《#范琪斐的寰宇漫遊》每周四晚間8點55分在 #寰宇新聞台 播出，沒跟上的也沒關係，歡迎訂閱我們的 YouTube 頻道 🔔#范琪斐的寰宇漫遊 🔔https://reurl.cc/ZvKM3 1000pm準時上傳完整版！

美當地銀行錢淹腳目！→https://reurl.cc/X6YbVe
陸官員憂美元遭斷、以俄為鑑！→https://reurl.cc/9EY9pn
避險基金忍不住全押 →https://reurl.cc/MvxoX4
確診病例刷新史上最大日增幅！→https://reurl.cc/O18oED
納瓦洛投震撼彈 稱美中貿易協議終結！→https://reurl.cc/20kOWr
"太空絲路"！陸北斗衛星系統將完工→https://reurl.cc/ex4oXQ
川普支持第二輪財政援助，黃金上漲→https://reurl.cc/7XvqR5
道瓊期指亞洲開盤跌！→https://reurl.cc/xZj86Z
美7州確診數破單日高！前FDA局長：憂疫情爆炸成長
→https://reurl.cc/623R5Z
民眾逃離城市！曼哈頓空租房創14年高→https://reurl.cc/GVRYAy