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同時也有36部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,黃偉俐醫師現在雖然是身心科診所的院長,但他的職業範疇以前就是做生技顧問,臨床實驗設計,也曾在輝瑞、AZ任職,所以對於這樣的專家而言,高端的實驗設計跟食藥署的的規範簡直難以想像,世界怎麼追得上台灣這麼量身打造就是要讓他過的實驗規範?! 更進一步的是,這樣的規範要怎麼獲得世界認可?WHO給的規範是最底...
fda 藥物 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的最佳解答
9/29 Bloomberg新聞摘要
<亞洲中東新聞>
*日本前外務大臣岸田文雄贏得自民黨選舉 下周一接替卸任的菅義偉就任日本新任首相
*中國考慮提高工業電價以緩解供應緊縮 甚至不排除提高住宅用戶的費率
*高盛稱中國隱性的地方政府債務 已膨脹到經濟規模的一半以上
*中國人民銀行連續第九天向金融體系注資 這是自去年12月以來最長的一次
*平息恆大帶來的不安情緒 市場揣測人民銀行恐再次降準 維持金融體系流動性充足
*恆大美元債券利息支付迫在眉睫 惠譽下調恆大評級至只比債信違約高一級
*為應對”不可避免的”第三波新冠疫情 印尼計畫為1.14億人提供免費的第三劑疫苗
*新一波疫情逐漸退燒 日本計畫九月底宣布結束疫情緊急事態
*朝鮮稱近期成功試射的為”超高音速飛彈” 有能力攜帶核彈頭閃避美國飛彈防禦體系
*騰訊與台積電爭奪亞洲市值第一之爭越演越烈 北京收緊監管以及全球半導體短缺讓騰訊後繼乏力
*超高速無人機CH-6在珠海航空展亮相 可以時速700公里飛行長達20小時
*塔利班稱美國無人機最近頻繁進出阿富汗領空 嚴重違反國際慣例及法律
<美洲新聞>
*美國食藥署FDA有意批准莫德納加強針 但只批准劑量為原先的一半
*美國疾管局CDC將新加坡和香港提高為新冠疫情”日益嚴重風險區”事後坦承香港風險評級遭錯置
*美國聯合航空稱有593名員工未在期限前依公司要求接種疫苗 已經遭到解雇
*美國開始為免疫低下族群施打第三劑 CDC數據顯示症狀多為輕度至中度反應
*輝瑞藥廠已經向美國監管單位提交5-11歲族群施打BNT疫苗的實驗數據 最快數周內申請緊急授權
*大部分美國人認為股市是受到操控的 新研究顯示內線交易無所不在只是沒人在乎
*特斯拉執行長馬斯克稱白宮團隊似乎”受到工會控制” 指拜登內閣對特斯拉有成見
*伊利莎白華倫成為首位公開反對FED主席鮑威爾連任的參議員 稱他讓大銀行太容易承擔大風險
*銀行業全美員工人數最多的富國銀行 預計將重返辦公室上班的時間推遲到2022年1月
<歐洲非洲新聞>
*英國首相強森首度針對能源短缺公開說明 稱能源緊縮危機以緩解 敦促民眾正常採買
*法國總統馬克洪的”歐洲優先”戰略惹毛美國和主要盟邦 歐盟因馬克洪推動降低對美國依賴而產生內部分歧
*德國綠黨和自由民主黨(FDP)與社會民主黨(SPD)共組內閣
*德國與美國一樣政黨間意見分歧 但德國不同於美國之處是政黨間懂得合作
*電價飆升使得家庭支出激增 西班牙九月CPI同比上升4% 通膨升溫創2008年以來最快
*隨著供暖季節即將開始 歐洲天然氣價格周二創下歷史新高後連續四天上漲
*英國在疫情期間非新冠相關藥物的實驗大幅下滑 受試者至少減少80%以上
fda 藥物 在 信傳媒 Facebook 的精選貼文
#歷史上的今天
#美國核准使用墮胎藥RU-486
2000年9月29日,美國正式核准墮胎藥RU-486上市。
RU-486,是一種通常與米索前列醇聯合使用以懷孕期間實現流產的口服藥物,在懷孕的前 63 天有效率為97% 。可在所有 50 個州、華盛頓特區、關島和波多黎各使用。
在支持墮胎人士長達十二年的爭取後,美國計劃生育組織表示,這項歷史性的宣布,代表婦女對決定是否生育有了更大的掌控權,但當時仍引發爭議,柯林頓總統也出面特別強調,政府核准RU-486上市,完全是基於科學和藥理。
截至 2021 年9月,在 32 個州,該藥物只能由有執照的醫生提供,而在 19 個州,處方臨床醫生必須在患者服用藥物時與他們一起在房間裡。
直到去年疫情大爆發,RU-486的安全獲取成為一個問題,美國婦產科學院等組織提起訴訟,以放鬆 FDA 允許從郵購和零售藥店購買米非司酮的規定。
雖然第四巡迴法院已授予初步禁令以允許這種分配,但美國最高法院於 2021 年 1 月發布了一項暫緩令,以在正在進行的訴訟結果出來之前保留 FDA 的規則。
#RU486 #FDA #墮胎 #計劃生育 #美國
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現場直擊》立法院藍綠推擠混戰 蘇貞昌擠上備詢台「狂吼54字」完成施政報告
https://www.cmmedia.com.tw/home/articles/30002
fda 藥物 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最讚貼文
黃偉俐醫師現在雖然是身心科診所的院長,但他的職業範疇以前就是做生技顧問,臨床實驗設計,也曾在輝瑞、AZ任職,所以對於這樣的專家而言,高端的實驗設計跟食藥署的的規範簡直難以想像,世界怎麼追得上台灣這麼量身打造就是要讓他過的實驗規範?!
更進一步的是,這樣的規範要怎麼獲得世界認可?WHO給的規範是最底限,實在沒辦法也要三千人,但我國的食藥署把這個最底限變成【這樣就可以打在人民身上了】,這在邏輯上是不是差太多了啊?
二期期中報告解盲就EUA
這個到底在科學上要怎麼解釋
這個東西沒有科學的解釋這叫無賴
那台灣的食藥署又更好笑了
他說只要AZ抗體的67%
你不會覺得很奇怪嗎你知道嗎
我知道三分之二這數字怎麼抓出來的
75%乘以三分之二是多少
75%乘以三分之二是50
就是他剛好就是抓一個
above WHO的防護力標準50%
那個剛好低空飛過了所以才這樣子做
答對啦 bingo啊
你不覺得這是無賴嗎
不是這也...
這個兜數據也兜得太誇張了吧
不會啊你根據WHO的指引啊
他所有東西都是根據WHO的指引啊
二期要做多少人是WHO說的啊
那都是底線
就是WHO跟你說狀況最爛最爛也要這樣
但是在我國的規劃裡面就變成那就這樣就好了
這不是一個高標的開發標準
我為什麼說是無賴你知道嗎
你想想看如果你今天是一個藥廠
那已經有一個疫苗出來了
比如說證實是75%
然後呢根據世界衛生組織我只要50%就好了
那大家都不用做三期啦
每個都做免疫橋接就好啦
所以像輝瑞 莫德納他們是白癡大傻瓜
我丟個幾億美金幾十億美金去做三期
然後呢我就直接做免疫橋接就好啦
所以為什麼我估算世界不會
任何大國家比如說歐盟或美國的FDA食藥署
或歐洲講的藥物管理局
這不可能通過它的EUA或者它的藥證的啊
因為他一但發行這樣子的藥證的時候
他在鼓勵別人投機跟無賴啊
目前CDC主張是先救一劑覆蓋率
就是大家盡量打拼命打
反正大家盡量都打到一劑
那可是有很多的公衛或是免疫專家認為
應該要拚弱勢者就是容易重症者的兩劑覆蓋率
請問黃醫師你覺得
以防疫來看你比較認同哪一種做法
我們要捨老救關鍵
其實我們後來的做法也很多是這樣
比如說防疫人員先打對不對
醫護人員先打 為什麼
如果今天是醫護人員跟老年人你要先救哪一個
你要先打哪一個
那沒辦法應該就是醫護人員
為什麼因為你今天老年人死了就死了
或者哪一個年齡層的人一樣
你死了就死了你不會傳染給別人
但是醫護人員會傳染給別人對不對
那你如果今天是關鍵的東西
你今天如果台灣的晶片廠掛了
請問台灣的經濟會怎樣會死多少人
應該我國整個GDP會崩潰
然後國際間就想說原來我這麼缺台積電
它的確會造成今年以來的
幾乎所有的GDP成長都變成飛灰
會灰飛煙滅
而且這是世界性的混亂
但是如果一但這樣很好
因為保證疫苗絕對幾千萬劑就立刻過來
馬上源源不絕的來
我不打他可能都強迫我要打
所以公衛政策有些時候必須是殘忍的
所以在一劑跟二劑之間
我們來講的是這種殘忍度的問題對不對
今天是要想辦法保護一群人不受感染
那你要保護誰
我在想的是怎樣保護我們台灣的關鍵的東西
跟怎樣保護這個社會不要受到大規模傳染的情形
我覺得最大的議題是陳時中先生必須
為台灣疫苗不夠而下台
這個我同意
他應該要負責而且至少要道歉
但到現在沒道歉還把他吹成一個神
這我不能接受
這不是道歉可以解決的問題
你今天購買的只有1500萬的疫苗
你是要怎麼道歉
聯亞掛了高端做不出來你是要怎麼道歉
總共數字是1505萬劑
也就是你1505萬劑連2350萬人
二分之一的人打一劑都不夠
那就是疫苗採購有問題
所以一直在吵一劑二劑不是很好笑嗎
你應該要陳時中下台
不要讓他每天去接機對不對
台灣變成無賴跟乞丐
有一個無賴的生技公司
再加上乞丐的衛生官員
這不是很好笑嗎
我覺得很奇怪啦
台灣自己政府不知道什麼時候該做無賴的行為
可是卻允許生技公司一天到晚在無賴
黃醫師我們剛剛都指控了都說了已經講了很多
你覺得高端這種沒有真正第三期臨床
也沒有防護力數據的疫苗在台灣硬是推動
會產生的最壞想定是什麼
我覺得最壞的想定是政府認為高端有1千萬
然後聯亞有1千萬結果只買了1505萬
這是最糟糕的事情
所以一開始就糟了政策錯了
因為次蛋白的技術其實之前有很多的驗證
免疫臨床橋接也沒有問題
但是對於整個全世界的生技跟醫藥行業來講
這一家公司叫做無賴
我講的很清楚了嘛
如果大家都這樣子那我幹嘛花幾億美金
我就等別人的我再做免疫橋接
花個幾億台幣就好啦
那這不是無賴嗎對不對
那你今天明明沒有Delta的資料
你就說它會對Delta很有效這不是無賴嗎
你今天只有做三千個
只知道千分之一的副作用沒有問題
然後你說你這支疫苗沒有問題
那這不是無賴嗎
所有所有的行為都是無賴啊
但是我覺得這個東西不是問題
最大的問題不是說這一支疫苗真的會打死人
不是的
最大的問題也不是這支疫苗沒有效怎麼樣
最大問題是因為我們相信高端有效
然後可以給我們1千萬劑
結果他只給我們幾十萬劑
然後我們的政府只買了1505萬的疫苗
我覺得這件事情是我們這個國家最大的危機
所以我們不要搞錯重點
我覺得國民黨常常畫錯重點
你的重點是在
你的政府為什麼只買了1505萬劑疫苗
這才是最大的重點
這東西是難辭其咎的
今天你如果真的要去追究這些事情
你覺得陳時中或是蔡英文有什麼說詞
沒有嘛
你今天是靠別人捐嘛
這世界上我覺得我們社會領袖
我們這些企業我們為什麼會沒有人出來
願意像我一樣
難道這些企業主是笨蛋嗎 不是吧
他們應該都看得很清楚才會去捐
那為什麼大家不站出來
去反對這個政府這樣無良的做法
我不明白的是這個
我認為重點絕對不是在高端
而是在我們政府為了高端跟聯亞
只買了1505萬劑我再講一次
連給大家打一遍都不夠的1505萬劑
然後每天在那邊沾沾自喜的
跑去迎接別人施捨給我們的疫苗
這東西叫做什麼
我們的全民是笨蛋
我們的企業主是白癡
不可能吧
全世界做這麼大的生意
這些企業主不是白痴吧
只是沒有勇氣吧
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fda 藥物 在 我是EE媽 我的幸福態度 Youtube 的最佳解答
#幼兒戒尿布的好幫手 #免運
9月團購美國寢之堡機能型保潔墊
下單網址:https://mami.pops.tw/rpiaf
EE媽九月份開團幫大家嚴選了美國寢之堡保潔墊,
保潔墊的重要性,EE媽感觸很深,
無論在大學租屋或是EE的戒尿布時期,
EE媽自己真的沒有想到有保潔墊這樣的好物,
不然我那張萬元床墊也不會變成這種噁心樣了!
後來買到的保潔墊愈洗愈沒有用,
最後尿還是滲透過去了,好慘!
為什麼會選擇美國寢之堡機能型保潔墊呢?
塵螨喜好的環境、食物,
皆來自我們身體的汗水、溼氣與皮屑,
所以除了床墊需要防螨,枕頭也是我們該重視的,
因此美國寢之堡採用 #親膚透氣的表布,
與第二層最重要的 #頂級防護分子薄膜,
加上 #全密封拉鍊式床墊套的擁專利設計 #防螨鎖、#抗敏阻片,
完全不給塵螨居住在床墊與枕頭的機會,
再加上可以直接躺睡的柔棉防水防螨床包式保潔墊,
面對孩子尿床、吐奶、女性生理期或是長期臥床的病人,
不用擔心弄髒床墊,
所以建議床包式可以一次套上兩層、三層以上,
夜晚孩子尿溼了,直接把外層的保潔墊拆掉,
就可以立刻有乾淨的床繼續睡,
早上再把髒掉的保潔墊放進洗衣袋丟洗衣機清潔即可,
是不是很方便呢!
美國寢之堡保潔墊也擁有多項的國際認證,
讓大家可以更放心的使用,
其中全密封拉鍊式床墊套還擁有 #AAFA美國氣喘與過敏協會認證,
這個認證是美國寢之堡僅有的,市面上他款保潔墊沒有哦!
而且美國寢之堡對自己的產品非常有信心,
還提供保固1~3年的服務,
基本上只要不把防護分子薄膜弄破,(務必放入洗衣袋清洗)
防水防螨的效果不會因為清洗次數而遞減哦!
★台灣SGS安全檢驗
★ICR美國床蝨阻絕認證
★FDA美國聯邦食品藥物管理局
★國際生態防織品標籤Oeko-Tex等等
這次開團的品項有:
一、柔棉全密封枕頭套(一組2入)
二、全密封拉鍊式床墊套
三、柔棉防水防螨床包式保潔墊 (表布柔棉成分,可直接做為一般床包躺睡使用)
上面三種加起來就是「柔棉健康睡眠三部曲」,
EE媽自己用了一陣子,
睡起來很舒服不悶熱、很透氣、很放心,
就算EE現在已經很大了,尿布的機率非常低,
但也不用擔心他睡前水喝比較多了,
更不用怕養塵螨當室友了,(大笑)
我自己會再加購一組床包和枕頭套做替換哦!
而且全白的有種置身於飯店的感覺,哈!
當然也可以套上自己喜愛的床包嘿~
希望大家會喜歡這個月EE媽幫大家挑選的團購商品
開團日期:2021/8/31(二)~9/06(一) 23:59止
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fda 藥物 在 公視新聞網 Youtube 的最佳貼文
隨著Delta變種病毒快速傳播,美國目前有超過十萬人因確診住院,這是從今年一月以來,住院人數再次超過十萬人,更是去年同期人數的兩倍多,讓美國FDA(食品暨藥物管理局)官員感嘆,如今的確診跟住院數據,比去年8月沒疫苗時還要慘。
詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/542085
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