關於 iso 17020 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

衛福部在106年1月25日修正發布「兒童遊戲場設施安全管理規範」，強制所有兒童遊戲場都須送驗備查，但是檢驗標準不清，導致全國各學校的兒童遊戲設施幾乎都變成違法設施，乃綸要求中央盡速補助地方經費預算，不要持續剝奪孩子遊戲權。

全台中市236所小學，有遊戲場設施的市立國小有220校，有遊戲場的私立國小有7校，原本就沒有遊戲場的市立國小有9校，到目前為止通過備查的學校數只有18校，總備查率只有8%。

大家都支持共融式遊具，孩子們也希望遊戲設施能更多更好，但更新遊戲設施不論是經費或檢驗作業都該有完整配套，不能光憑一紙新規定，就搞得地方人仰馬翻，更何況這項新規定還溯及既往，導致很多校園內原本合格的遊戲設施都被圍上黃色警示帶，校園搞得像工地一樣，只能看、不能玩，孩子們相當失望難過。

面對地方抱怨不斷，衛福部雖然延長緩衝期到112年1月，但要求必須取得我國簽署國際實驗室認證聯盟(ILAC)相互承認協議(MRA)認證機構核發CNS 17020或ISO/IEC 17020認證證書之檢驗機構，所開立具有認證標誌之合格檢驗報告，才能向主管機關完成備查，這麼複雜且高難度的規定，地方到底要怎麼做?中央只出一張嘴，沒有足夠的檢驗資源、也不給經費，這到底是在幫學校還是害學校?

而且目前符合中央要求標準的檢驗單位全國只有6所，至於經費補助部分，中央至今一毛錢未補助！

張廖乃綸要求，教育局應該盡速訂立一套更新的SOP，持續向中央反應地方遇到的窘境，不要讓學校遊戲區像工地現場，還給孩子安全的遊戲空間。

【亞尼克YTM蛋糕提領站專屬優惠】
台北捷運族有福啦!!🚈🚈
YTM蛋糕提領站不僅能夠快速買到美味生乳捲
12/1起至YTM憑隨享卡
任選2條生乳捲就享$699優惠😍
查詢現場購買站點&預定🔜 https://bit.ly/2KJ1pYQ
我要辦隨享卡🔜 https://bit.ly/2zZG1cO
現場直接購買或預定皆享有折扣
YTM蛋糕提領站54站每日新鮮供貨
委由「全國公證檢驗」稽核
讓您食的安心、吃的放心💖
======================
什麼是「全國公證檢驗」🤔💡
Intertek是全球知名的品質與安全服務機構，總部位於英國，服務遍及全球100多國，擁有1,000個分支機構及40,000多名員工。無論是國際還是國內市場，我們皆能確保您的產品符合品質、健康、環保、安全及企業社會責任標準。Intertek集團於1981年在台灣成立了全國公證檢驗股份有限公司，提供測試、認證、稽核、驗貨、諮詢與訓練的專業服務，滿足消費者對品質及安全的期望，獲得中華民國財團法人全國認證基金會(TAF)之 ISO 17025、 ISO 17020 認證及英國標準協會(BSI)的 ISO 9001 品質管理系統認證‧
(以上資訊由全國公證檢驗官網提供)

#亞尼克 #YTM蛋糕提領站
#可以買到原味黑魔粒草莓雙漩
#3個都好想買呀

<開放報名中>2018/05/22(星期二)【藥廠GLP/GMP記錄管理與數據完整性實務培訓】

#藥廠GLPGMP #記錄管理 #試驗數據 #軟體確效 #IT法規趨勢 #國際查核分享

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)

課程日期：107年05月22日 (星期二) 9:00-17:00

授課師資：
賴文苓 醫藥工業技術發展中心 品保室主任
陳俊銘 中化合成生技股份有限公司 資訊部經理

學員對象：實驗室主管、分析儀器管理人員、生產設備管理人員、藥廠負責軟體確效人員、實驗室資訊系統管理者(LIMS)、品管/品保人員及IT人員

【授課內容】

賴文苓主任
<實驗室試驗記錄管理與數據完整性>
1.藥物開發與GLP/GMP試驗記錄管理
2.文件架構與文件化的重要性
3.授權機制與管理
4.以案例說明試驗分析之流程與管理
5.試驗數據管理常見問題及態樣(研發/品管/生產)

陳俊銘經理
<軟體確效及GLP/GMP資訊管理之法規趨勢與國際查核分享>
1.軟體確效: GAMP5, 風險分析, Data Integrity
2.IT法規依循: GMP/GLP
3.IT法規案例探討: FDA(Part11), CFDA, PMDA, 歐盟, 東協...
4.未來軟體確效趨勢: 雲端, 敏捷開發, 傳統IT比較
5.國際查核經驗分享(美國FDA、日本PMDA、馬來西亞NPRA、法國ANSM、中國CFDA)

16:00-17:00 Q&A綜合討論

*上課達滿時數六小時，將核發本課程結業證書。
課程費用：每人2,500元 (中午供餐及中場休息點心)

報名方式：
<線上報名> https://goo.gl/forms/Ea4FIy23ZXGksycD2

【師資介紹】

＊賴文苓

現職：
醫藥工業技術發展中心 品保室主任 / 全國認證基金會(TAF) 評審員

經歷：
醫藥工業技術發展中心 研究員/副研究員/助理研究員
祐益生技股份有限公司 研發部 研究專員
Rio Linda Chemical Co., Inc. USA Analytical Chemist

專業領域：
西藥 PIC/S GMP、動物用藥cGMP、化粧品GMP (ISO 22716)
品質管理系統規劃及執行(ISO 9001 及ISO/IEC 17025、17020)
優良實驗室操作規範規劃及執行(TFDA & OECD-GLP)
實驗室生物風險管理規劃及執行(CWA 15793)
儀器設備驗證與分析方法確效
安定性試驗規劃及執行(藥物及健康食品)
量測不確定度評估
清潔確效

＊陳俊銘

現職：
中化合成生技股份有限公司 資訊部經理

經歷：
佳生科技顧問(股)公司 資訊處總監
上海蘭衛醫藥科技有限公司 信息部經理
佳生科技顧問(股)公司 資訊部經理
Microsoft 企業資訊安全 最有價值專家MVP
佳正國際(股)公司 資訊部經理
National Information Security Group, Chairman
佳展科技(股)公司 IT顧問

專業領域：
GLP/GCP/GMP資訊系統管理及法規依循
企業資訊安全法規依循 (ISO27001)
資訊系統軟體確效規劃及執行
Microsoft系統管理及開發 (MCSE, MCSA, MCP, MCDBA, MCSD, MCSA, MCTS)
ERP規畫及GMP法規依循
LIMS管理及GLP法規依循