#美國FDA專家諮詢委員會建議在65歲以上年長者和重症風險人群給予加強針
#FDA面臨難題 接下來輪到CDC上場
1.經過八小時的討論,美國FDA的專家諮詢委員會以16比2的投票結果,反對在施打六個月後為16歲及以上人群接種BNT新冠疫苗加強針。至於65歲以上的年長者人和重症高風險人群的加強針,則是以18票全票通過。
2.這項決定等於打臉白宮日前繞過FDA和CDC,逕自宣布讓所有成人都打加強針的政策。FDA不一定需要完全採納專家委員會的建議,但FDA通常都會照專家委員會建議來做。
3.CDC的疫苗諮詢委員會下周會開會,對何謂重症高風險人群做出定義。此外,許多委員也表示醫護人員或其他職業上高風險人員本身染疫雖然可能不是重症高風險,但也應該加入考慮中。
04b解讀:
1.這個決定會讓美國對加強針的建議比英國還保守。複習一下:
英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)建議在接種第2劑疫苗6個月後,追加第3劑。包括以下六類人群:
長照機構住民
50歲以上成人
前線醫護人員和社工人員
16~49歲但有新冠重症因子的慢性病
免疫缺乏患者的同住者
2.多數專家們同意資料顯示疫苗的保護力在下降,但此刻對於重症還有死亡的保護力還是足夠的。且目前資料無法確認到底是因為時間因素,還是是因為Delta病毒本身造成所見的抗體和保護力下降。
3.而且打加強針可能帶來其他風險,目前第三劑的資料尚少,衝上來的中和抗體和保護力到底可維持多久?長期的安全性也還有待評估。(輝瑞加強針此次送審僅包括了12位 65~85歲,還有289位18~55歲的臨床試驗資料)
4.專家們同意對一般健康人的加強針最終可能還是需要的,但問題是,何時是最佳的時機。
5.白宮自己率先宣布了要給所有成人打加強劑,但現在不受到FDA多數專家委員會成員的支持。用科學證據說話,全部記名投票,線上直播,每個專家都侃侃而談自己反對或贊成的理由。這是我樂於看到的科學透明度和正向的討論。我期待台灣對於科學相關議題,也能進行這樣的專家理性論辯,公開透明。
同時也有2部Youtube影片,追蹤數超過15萬的網紅有話好說 PTSTalk,也在其Youtube影片中提到,📢關注議題,開啟對話 💪陪我們繼續,做不一樣的政論節目~ ▎訂閱《有話好說》:https://bit.ly/34xc9Vh ▎按讚有話 FB|https://www.facebook.com/PTStalks/ ▎追蹤有話 IG |https://www.instagram.com/pts.t...
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jcvi 在 Facebook 的精選貼文
今天的 #新聞短打 我們要來關心疫情的新消息。英國政府宣布,將對高危險群提供第三劑COVID-19疫苗,以預防冬季可能出現的疫情高峰。
英國疫苗接種與免疫聯合委員會 (簡稱JCVI)週二做出決定,建議英國政府提供第三劑疫苗,給長照機構住民、50歲以上成人、前線醫療人員與社工人員、16~49歲但罹患有導致重症可能的慢性病患者,以及與免疫缺乏疾病患者同住的人。
這些人在今年年初就是優先施打疫苗的族群,JCVI說根據英國衛生部提供的數據,在施打疫苗6個月後,年長者防重症的效力會隨著抗體水準持續下降而減弱。
雖然因為疫苗開放施打還不到一年,現行數據無法預測超過6個月之後疫苗效力會不會繼續下跌,但為了預防萬一,JCVI認為冬天以前還是趕快讓高危險群補打一劑疫苗會比較好。
因此英國衛生部採行JCVI的建議,讓高危險群在施打過第二劑疫苗後六個月,再追加施打一劑輝瑞-BNT疫苗,或者半劑莫德納疫苗,有過敏等特殊需求的人,也可選擇AZ疫苗作為追加劑。
英國並不是第一個決定施打追加疫苗的國家,我們先前報導過的以色列,甚至規劃到了追加第四劑,後續美國可能跟進施打追加疫苗的行列,歐盟與亞洲多國也下單搶購更多的疫苗,這讓WHO專家之前的建議灰頭土臉。
WHO的專家們認為,從全球防疫的角度來看,讓更多人施打第一劑疫苗,阻擋病毒的效力要高過讓已經有第一劑、第二劑的人施打追加疫苗,因此建議富國應該暫緩施打追加疫苗,把疫苗留給其他國家。
相較於美國等過半數民眾施打完疫苗的富國,許多非洲國家至今疫苗施打率仍在個位數,甚至低於2%。若病毒在這些國家傳播,可能會產生更多的變異株,進而削弱疫苗的防護力。因此WHO認為,基於人道立場與防疫現實,提供疫苗給窮國才是當務之急。
但現在看來,當面對到國內民意壓力和經濟問題的時候,富國政府不太可能拱手將疫苗讓出,各人自掃門前雪的情況恐怕才是國際社會的常態,也讓防疫工作的前景增加了更多不確定性。
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#英國建議50歲以上施打加強針
#接下來是美國要做決定了
1.英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)建議在接種第2劑疫苗6個月後,追加第3劑。包括以下六類人群:
長照機構住民
50歲以上成人
前線醫護人員和社工人員
16~49歲但有新冠重症因子的慢性病
免疫缺乏患者的同住者
2.建議要施打加強針的理由,是基於英國公衛部PHE的初步資料顯示,對於年長者防重症的效力會逐漸下降。目前大概是追蹤到第二劑後六個月,雖然還不確定若觀察6~12個月會如何,但因為面臨冬天的到來,英國決定採取比較預防性的作法,以加強針來維持易重症族群對重症的保護力。
3.建議不論前面施打什麼疫苗,都以一劑BNT疫苗作為第3劑。因為根據COV-BOOST trial研究結果,BNT一劑不良反應可耐受,且有很強的加強效果。
另一個替代選擇,可以使用半劑莫德納疫苗。若無法使用mRNA疫苗的情形,比方說過敏,則可使用AZ作為第三劑。
4.這群會優先開打加強針的人也是流感疫苗的施打族群。根據 ComFluCOV trial的研究結果,新冠和流感疫苗一起施打的耐受性佳,且不會影響抗體生成。因此英國建議可以同時施打新冠和流感疫苗。
5.至於50歲以下較年輕族群,距離打完第二劑時間可能還不久,英國會稍晚再評估這些人是否需要加強針。JCVI會持續檢視這些人兩劑免疫力的持續狀況。
6.符合這些條件的英國人大約是3000萬人,大概是英國人口的近一半。
04b解讀:
1.Lancet前幾天出了一篇科學家們憂心忡忡覺得目前廣泛施打加強針的證據是不足的,因為各疫苗對於重症的保護力幾乎都還維持的不錯。其實如同白宮對加強針的想法,也是預防性的打,研究上並沒有看到防重症的效果下降太多。
2.在Delta的時代,疫苗防重症的意義可能已經遠大於防感染的意義了。追求防感染的保護力,把抗體短暫的衝到高點,真的是最好的作法嗎?應該用什麼劑量最好?長期的安全性,有效性如何?其實很多事情我們都還沒有答案。
3.有錢國家競相施打加強針,但加強劑多給的保護,對整個疫情控制的效果肯定是沒有打在一個完全還沒打過疫苗的人好。WHO因此多次呼籲有錢國家可否延遲加強針計畫,至少讓更多人都打到第一劑後再開始。
4.但看來各有錢國家的加強針是箭在弦上了。至少英國還是選擇了一部分比較容易重症的族群來施打,不像以色列已經宣布12歲以上都可打加強針,也不像美國預計18歲以上都可打加強針。
5.對台灣來說,請大家稍安勿躁。第三針前你要先有第一和第二針呀!這些免疫下降是打完第二劑後6~8個月之後的事,台灣面對這個問題應該是明年初的事情了。我們看看這些國家打第三劑的資料,再慢慢做決定即可。
下周,輪到美國傷腦筋了....
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有話線上講》街友優先打疫苗❓
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台灣疫情逐漸趨緩之際,台北車站的街友爆發群聚感染,共有 8 人確診。台北市長#柯文哲 認為,街友防疫太難處理,乾脆優先接種 #疫苗,疫情指揮中心也同意讓街友專案造冊施打。北市社會局表示,預估約有 700 人符合資格。
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街友優先施打引發一片討論聲浪,有些網友質疑「街友憑什麼先打疫苗?」,也有人指責街友不戴口罩又喜歡群聚,也不注重衛生措施,本身就是防疫破口。
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但真的是這樣嗎?街友染疫都是不乖乖防疫的自作自受?疫情讓街友們遭遇哪些風險和衝擊?以街頭為家的他們,面臨 #三級警戒 的自主封城該如何生活?長期關注街友議題的 NGO #人生百味 共同創辦人 #巫彥德,為我們解答。
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▎疫情壟罩下的街頭人生
對於網路上的批評聲浪,巫彥德認為並非大眾對街友的惡意,而是不理解街友在疫情下的處境,或僅憑著片面資訊做出的判斷。他舉例,像是街友不戴口罩的原因,一方面是缺乏防疫物資,讓他們不得不節約使用。另外,也有些人其實有精神障礙,無法理解為何要戴口罩等規定的意義。
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疫情爆發之後,街友的基本需求受到全方位的衝擊。街友們仰賴的發餐點和飲水機,都為了防疫被迫關閉。網咖停業、速食店和超商取消內用,使街友失去過夜的棲身之所,就連平時洗澡和如廁的公共場館也不復開放。巫彥德表示,公共空間其實是很多人維生的地方,關閉這些場所讓原本勉強過得去的人,只能向下墜落。
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疫情影響了許多人的工作和生活,街友受到的打擊比多數人有過之而無不及。舉牌和洗碗等打零工的機會消失,讓以此維生的街友陷入經濟來源斷絕的窘境。一般人回到家可以暫時脫下口罩喘息,但住在街上的街友們,卻連短暫脫下口罩都會怕被指責為防疫破口。
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沒有手機的街友們,在餐廳取消內用後,也隨之喪失在店內看電視和報紙的機會,導致他們面對一日三變的疫情,有著巨大的資訊落差。多數人能收看疫情記者會,上網搜尋防疫資訊,但街友往往連三級警戒要延長都不知道。巫彥德指出目前防疫資訊的傳遞,很少考量到弱勢者,像是「居家隔離單是什麼?要從哪裡拿?」這種基本資訊,街友們都不容易取得。
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▎外國怎麼做?
去年就爆發疫情的國家,更早認知街友的艱難處境,並採取措施降低他們的染疫風險。英國疫苗與免疫聯合委員會(JCVI)指出,街友有很高的比例健康狀況不佳,缺乏醫療服務,而且不容易追蹤接觸史,所以建議優先施打疫苗。衛生大臣 Matt Hancock 也同意,將街友排入第六類「處於潛在健康風險」的施打類別。
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除了打疫苗,英國也補助旅館讓街友住宿,德國柏林則興建 450 個床位的庇護所,用來安置街友。丹麥更撥款 550 萬丹麥克朗(約 2472 萬台幣)給 NGO,為街友提供發餐和住宿等服務,並成立機動小組幫街友做病毒篩檢。
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不僅其他國家,高雄市社會局在 5 月底就提供旅館的單人房讓街友居住,避免群聚感染。如何協助街友做好防疫措施,不只能幫助他們度過難關,更是完善全民防疫體系,讓台灣盡早走出疫情的重要一環。
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採訪、編輯|許純鳳、汪彥成
照片|多多益善,何宇軒攝
💬 週一到週四晚間八點,歡迎到臉書收看直播,參與線上討論,有閒來坐!
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