智擎獲利不賴，難怪今天先出量了
《業績-生醫》授權金大補，智擎H1每股賺3.84元創新高
2015/08/13 17:27 時報資訊
【時報記者郭鴻慧台北報導】智擎生技 (4162) 上半年營收5.03億元、稅前盈餘為4.07億元，每股稅前盈餘為4元；稅後淨利3.91億元，每股稅後盈餘為3.84元，創歷史新高。智擎表示，上半年獲利創新高主要是來自於授權夥伴美國Merrimack所支付之發展里程碑授權金和再授權金共1600萬美元(約4.94億台幣）。
智擎公司主要著力於開發癌症治療及亞洲盛行疾病的新藥，共有三個新藥專案在進行中，目前開發進度最快的研發專案PEP02(MM-398)，第一適應症是用以治療轉移性胰臟癌，已經被美國FDA、歐盟EMA、台灣TFDA接受其藥證的申請，目前皆已進入法規審查階段中。其中美國FDA給予新藥優先審查資格(Priority Review)，並確定今年10月24日為新藥藥證核定與否目標日（PDUFA datedate）。
據美國Merrimack在8月11日法人說明會所公布資訊，為能在PDUFA date之前完成法規審查，美國FDA已完成了MM-398商業化製造廠房的核准藥證前查核工作，由於前述兩項查核工作係為美國FDA法規審查程序中重要步驟，且美國FDA並未在查核中提出重大的考量或問題，足見MM-398法規審查進度已顯著前進一大步。
智擎指出，另一個研發專案PEP503(NBTXR3)，已在亞太地區數個國家申請進行軟組織肉瘤跨國樞紐性臨床試驗，目前已經獲得香港法規單位核准進行；此外，台灣TFDA亦核准PEP503進行直腸癌第一/二期臨床試驗。智擎第三個研發專案PEP06係為針對癌症療法開發的新成分新藥(NCE)。
智擎總經理暨執行長葉常菁博士表示，公司的三項新藥專案PEP02、PEP503及 PEP06的藥證申請及研發進度均符合預期。
