【政策簡單說】新型態治療模式-數位療法
現在生活中處處可見數位科技的蹤影,醫療領域也不例外,兩者結合的數位療法(Digital Therapeutics)最近發展迅速,根據英國普華永道健康研究所(PwC HRI)研究,無論有無藥物輔助,數位療法效果皆具顯著性,為傳統醫療手段增添新的可能,因此成為近來倍受矚目的新興治療手段之一。
🔹美國食品藥物管理局(FDA)已有核准數位療法的案例,如2017年Pear Therapeutics公司針對藥物濫用患者,透過數位科技運用認知行為療法,獎勵並戒除藥物成癮,且協助醫生追蹤患者治療時程的reSET○R系統。以及2018年蘋果公司(Apple Inc.)產品Apple Watch Series 4中,用以檢測心律不整與心房震動的心電圖(ECG)應用程式。
🔸在數位療法的浪潮上,國家發展委員會於109年5月18日提出的「後COVID-19臺灣經濟發展對策報告」中,為疫情之後的產業機會及經濟發展方向提出對策,其中「打造大健康產業」願景中,即有規劃「推動數位療法」,研議制定相關法規,鼓勵臺灣數位療法發展。
✏小編筆記 :
《數位療法》指以藥物與數位科技結合,或透過數位科技器材針對特定疾病的治療方法。
資訊來源:
國家發展委員會
FDA Approves Digital Therapeutics Technologies to Treat Patient Behavioral Conditions That Interfere with Positive Healthcare, Outcomes(https://reurl.cc/9Ea2Ra)
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隨著智慧型行動裝置的普及,因應而生的「數位療法」是針對特定疾病以單一軟體或軟硬體工具結合藥物而達到療效的一種治療方式。
美國FDA於2017年9月核准了第一個數位療法(Digital therapeutics),由Pear Therapeutics與Sandoz合作開發之reSET軟體以新醫材de novo途徑取得第二級醫療器材許可,用於藥物成癮的輔助治療;同年11月,日本大塚製藥與Proteus合作開發之數位藥丸AbilifyMycite以藥品NDA途徑獲美國FDA核准,用於追蹤思覺失調症病患之服藥服藥情形。
國際藥廠Novartis、Pfizer、Amgen也紛紛投入開發或投資在數位療法上,預期未來有更多嶄新治療方法的出現。
延伸閱讀:
https://www.moea.gov.tw/…/d…/industrytech/IndustryTech.aspx…
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