關於 pivotal trial ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

Although there are serious racial discrimination issues in America, but at least the country is still under the enforcement of strict laws and regulations. Finally the dirty cops had received a just punishment for his action. Justice has been served, George Floyd. You may now rest in peace.
Let us Malaysian continue to fight against racism and make this world a better place for all.
#BlackLifeMatter #StopRacism #StopPoliceBrutality

美國是一個很混蛋的國家，一天到晚干涉別國內政，各種欺壓，警察愛濫用暴力，還有各種種族歧視.... 但至少，它仍然是個法制國家！
很開心這起黑警殺黑人事件獲得圓滿的審判，最終黑警受到了法律的制裁，被判謀殺入獄40年，還了George Floyd一個公道！
希望馬來西亞反種族歧視繼續加油！消滅黑警！也希望世界各國每個角落正在承受著黑警欺壓和種族歧視的人們也跟我們一起加油！

📰 今天我們來讀讀【華爾街日報】
🖐🏽 五分鐘來關心國際時事— 美國🇺🇸

📰 Surging Covid-19 Cases in U.S., Other Countries Could Speed Up Vaccine Studies
美國和其他國家激增的2019冠狀病毒疾病個案可能會加速疫苗研究

Subtitle: Pivotal studies depend on subjects being exposed, which is likely to happen faster in places where the virus is spreading rapidly

📌 文章的標題和副標題已概括文章的内容。這篇文章是關於2019冠狀病毒個案和相關疫苗研究，急升的(surging)個案可能會加快(speed up)相關研究。

🖋 subject 在這裡的意思不是「主題」，而是「研究的對象或參與者」。

Surging coronavirus cases in the U.S. and abroad may speed up the race to prove whether experimental vaccines work.

📌 這一段改編敘述 (paraphrase) 標題的重點。

🖋 experimental是來自experiment (實驗) 的形容詞。work 在這裡則是「奏效」的意思。

To demonstrate if a vaccine works, a certain number of study subjects must be exposed to the target virus so researchers can see if significantly fewer vaccinated subjects become sick compared with those who didn’t get the shots.

📌 銜接上一段，說明在什麼情況下，疫苗是奏效的：接種疫苗人士患病率是否遠遠低於沒有接種疫苗人士。

When an outbreak wanes, it can take longer to tell if a vaccine is working. But the recent higher transmission rate for Covid-19 could shave weeks or even months off the timetable for getting final study results to mid- or late-fall, according to Anthony Fauci, director of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases.

📌 這一段進一步解釋，最近2019冠狀病毒個案較高的傳播率(transmission rate) 可以縮短研究的時間，可能幾個星期甚至幾個月(shave weeks or even months off the timetable)。

“No one wants to see people get infected and suffer and even die,” Dr. Fauci said in an interview. “But in fact, if that is occurring, we could get a vaccine answer to efficacy and safety much more quickly if we’re doing it in a situation where there are a lot of infections.”
More than 20 coronavirus vaccines are in human testing, according to the World Health Organization. So far, small, early studies of most advanced vaccines found they were generally safe and triggered immune responses but weren’t designed to prove whether they actually protected people.

📌 這段引述一位專家的意見，儘管我們不願意看到很多的感染個案(infections)，事實上，只有在這種情況下，才可以更快找到一種符合功效(efficacy)及安全(safety)的疫苗。根據世界衛生組織 (the World Health Organization)，有超過20種疫苗正在人體測試。

A series of large, final-stage trials are getting under way that, for the first time, will decisively test whether coronavirus vaccines prevent or reduce risk of Covid-19, including 30,000-person studies for vaccines from Moderna Inc. and from Pfizer Inc. and its partner, BioNTech SE, slated to start by the end of July.

📌 這一段是關於一系列大型的 (large) 最後階段(final-stage) 試驗(trial)。這些試驗果斷地(decisively)測試有關疫苗是否能防止(prevent)或減低 (reduce) 2019冠狀病毒之風險 (risk)。

The new studies will be “event-driven,” which means researchers expect to learn whether the vaccines are working once a certain number of study subjects come down with Covid-19, the disease caused by the new coronavirus.

📌 這一段補充說明，研究員期望從這些參與測試的冠狀病毒患者，能得知疫苗是否奏效。

未完待續...

📰 全文請至
https://reurl.cc/E7k7Ya

📰 作者
Joseph Walker

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<產業訊息>智擎NBTXR3腫瘤免疫成果有突破

#NBTXR3 #放射線治療 #PEP503 #鉿氧化物 #第三醫療器材 #軟組織肉瘤 #臨床試驗 #腫瘤免疫療法

智擎授權伙伴法國 Nanobiotix公司(NANOEuronext:NANO)宣佈，NBTXR3的第一組人體 臨床研究腫瘤免疫(nommuno-oncology)的數據顯示，NBTXR3將不具免疫反應的腫瘤(non-immunogenic ; cold tumor)轉化成具免疫反應的腫瘤(immunogenic;hot umor)藉此可提高免疫細胞對腫瘤的攻擊力。

此項研究腫瘤組織是取自智擎與法國Nanobiotix公司共同合作的PEP503(即NBTXR3)針對軟組織肉瘤(soft tissue sarcoma)病患所進行之一項跨國樞紐性臨床試驗(pivotal trial, phase II/III registration trial)。智擎表示，本項研究擷取該試驗中26位患者在接受治療前與後的腫瘤細胞來進行檢驗分析比對，其中14例接受合併NBTXR3與標準癌症放射線治療，另12例則僅單獨接受標準癌症放射線治療。檢驗分析結果顯示，接受合併NBTXR3的放射線治療患者其免疫細胞(CD3+，CD8+)在腫瘤有顯著的增加，而僅接受放射線治療的患者，則是沒有差異。

腫瘤免疫療法是近年來新興並備受矚目的癌症治方法，一般的癌症治療方法包括手術切除及以放射線化學藥物或標靶藥物來殺死癌細胞抑制的生長，藉此來延癌症病人的存活期；而腫瘤免疫療法則是直接或間激發癌症病人自身的免疫系統，使之能分辨出癌細胞與正常不同，進而攻擊並消滅癌細胞，藉此來治療癌症。然而腫瘤免疫療法並非對所有的癌症病人都效，而是只對那些原本具有免疫性(immunogenicity)腫瘤的癌症病人有效。

智擎表示，從本次研究數據中發現，合併使用NBTXR3的放射線治療，不僅能破壞腫瘤細胞，同時還可以藉腫瘤細的免疫性死亡( immunogenic cell death, ICD)的作用，提高自身免疫細胞對腫瘤的攻擊力。因此，在與目前治療腫瘤的免疫藥物相比較下，NBTXR3另提供了一個創新合併療法，除了可併用放射線治療外，其尚可能與免疫腫瘤藥物如檢查點抑製劑(checkpoint inhibitors，如針對PD1PD1，PDL1，CTLA4等的產品)併用，促進潛在協同作用，以增加可以使用免疫療法的癌症病人數，並讓癌症病人多一個治療選擇的機會。

智擎指出，本項研究數據已在今年美國腫瘤醫學年會(2017 ASCO Annual Meeting)線上發表。

PEP503是一種奈米結晶的鉿氧化物，(crystalline hafnium oxide,HfO2)，以局部治療為目的，具有提升癌症放射作用。智擎公司已在2012年8月取得Nanobiotix公司的NBTXR3(即PEP503)在亞太地區進行開發與商業化的專屬授權。NBTXR3在歐洲及亞部份國家分類認定為第三醫療器材(class III medical device)。

資料來源：http://www.chinatimes.com/realtimenews/20170522001930-260410