我們公司目前請了一個醫療器材法規人員薪水5.3萬。為了鼓勵他更有效率,我們每完成一個二類三類都有給他績效獎金。因為她在台北所以我們讓她在家裡工作。 ... <看更多>
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大家好 第一次在板上發文,以下皆為個人觀點以及心路旅程,沒有要引戰之意
不喜歡請多包涵,有任何建議也歡迎指教
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小妹我科大生蚵背景,有幸踏入醫療器械領域
目前入行已3年
為本土醫材製造廠商的小RA
版上有很多神人或是前輩,RA專業的部分就不多說了
也許是因為待在中小企業,要做的事情非常雜
除了RA的工作,還身兼文管中心、幫RD寫技術文件...
薪水45K (真心不騙...我希望我是全台灣最傻的人,不要有人比我低了)
我自己是覺得目前在台灣,醫材RA專業並沒有被重視(也許主管機關也不重視?)
老板最常念我們說"不過就是寫文件,有這麼難嗎?"
不然就是"寫個文件為何要寫這麼久?" (文件不只手打還要核對,給點時間好嗎?)
還有"為何證書要申請那麼久?我們產品很好啊" (老大...你問主管機關阿)
每天被逼去打電話給審查員問進度,搞得審查員都不敢接我電話
(TFDA的審查員你們辛苦了,小妹也是被逼的阿)
這份工作每天都是面對文件和電腦,很枯燥又忙碌。
常常會被業務或是公司高層念,還有不理解。
(台灣老闆迷之音:有必要這麼嚴格嗎?沒被抓到就好)
能持續在這份工作上是因為我覺得RA工作很有意義,還有拿到許可證的那瞬間很爽
目前看到很多RD轉職去做RA,或是跨入RA,我覺得很好
但是我希望他們不要把自己身價談低了,不然吃虧也是自己(RA忙起來壓力也很大的)
如果你/妳未來要踏入這一行,
這行目前對法規人員需求一直是有的,但是好公司和不好的公司差異很大,請務必慎選。
如果是菜鳥,進公司前一定要問有沒有前輩帶你。(前輩是否是真心想帶你另議。)
英文閱讀能力很重要,很多資料都是英文或是文件,英文不好會很痛苦
RA未來發展,我目前倒是覺得很有限,除非有QA能力或是研發能力才能往上
或是去外商,起薪高 (不然RA通常是輔助腳色)
RA常常要面對公司一些灰色地帶,還有很多行政眉角(只能意會無法言傳)
所以這份工作,基本上是好康沒有,但是壞事/有事一定有你。
目前台灣醫療器械多半為中小企業,難免會遇到....X老板
哈哈哈,希望未來有改善的空間。
謝謝大家看完,以上為小妹的心得~
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