關於 eo殘留標準 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 歐陸可提供芝麻,泡麵, 膠體,膠囊等食品中環氧乙烷EO檢驗服務

... 標準. 能效測試 · 能源之星測試 · NRCan Energy Efficiency Testing · CEC Appliance ... 殘留。 歐盟先前更是下令大規模召回含有被環氧乙烷污染的E410刺槐豆膠的產品。 這 ...

#12. 醫療器材滅菌確效詳細介紹，微生物效能驗證MPQ之階段之評估

確效報告內容須涵蓋確效方法設計的程序，亦要將試驗核可標準在報告中闡述。確效方法設計的依據標準要明確指出，例如輻射滅菌要依據ISO11137、EO ... 3. 滅菌劑不會有殘留的 ...

#13. 医疗器械中的EO 残留水平：证明符合ISO 标准的最佳实践

相较于蒸汽等其他方法，EO 气体在较低温度下依然保持活性，可用于塑料、聚合物和许多无法使用辐照等其他灭菌技术的产品。但是，暴露于EO 残留物可能会对 ...

#14. 医疗检测-EO残留量分析标准

口罩消毒残留物环氧乙烷（EO）是一类致癌物质，用口罩前要抖一抖”的视频全网流传。 视频里身穿白大褂博主声称：口罩生产的过程中会用到致癌物“环氧乙 ...

#15. 未開封新品已經含有確診=感冒的化學成分EO就是環氧乙烷

滅菌用EO不會影響快篩試劑的採檢與檢驗效果。 三、專家指出，EO揮發快，廠商用其滅菌過程中，也會有揮發解析期，且EO的殘留值也會有一定檢驗標準。

#16. 醫療器械滅菌檢測環氧乙烷標準品EO ECH標準試劑殘留量 ...

歡迎來到淘寶宏業質量技術服務，選購醫療器械滅菌檢測環氧乙烷標準品EO ECH標準試劑殘留量檢測，該商品累計熱賣10+件，型號：標準溶液，品牌：廣檢，產地：中國大陸， ...

#17. 医疗器械环氧乙烷灭菌残留量检测注意事项

本文主要介绍了EO灭菌残留量涉及的相关标准，医疗器械产品开展EO灭菌残留量检测的注意考量点及GB/T 16886.6-2015《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙 ...

#18. ISO 10993-7标准中环氧乙烷和氯乙醇残留测试小问答

环氧乙烷（EO）灭菌是医疗器械常见灭菌方式的一种，其具有高效，广谱，穿透力强，相对辐照等灭菌方式更温和的特点，因此被广泛应用。但鉴于EO特性， ...

#19. 环氧乙烷（EO）残留限量指标的确定，无菌 - 医疗器械注册

关于无菌医疗器械环氧乙烷（EO）残留限量指标的确定，无菌医疗器械注册申请人可参考相关标准中对于单件/套器械EO残留限量指标。若参考GB/T 16886.7 ...

#20. eo殘留標準的問題包括PTT、Dcard、Mobile01，我們都能挖掘 ...

接下來讓我們看這些論文和書籍都說些什麼吧：. 為了解決 eo殘留標準 的問題，作者蔡佩欣這樣論述. 除了 ...

#21. 醫療器材滅菌方法之- 選擇與評估

... EO氣體,另外有些材. 「料則會產生氯乙醇(ECH)、乙二醇(EG)等有毒物. 「質,因此經EO滅菌的產品,需檢查產品殘留的. EO含量符合法規標準。 : 者需先行評估該產品材料的相容性 ...

#22. 公開課程- 生醫產業輻射與EO滅菌確效及法規標準實務

生技醫療產業的產品主要應用於人體，因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，通常以滅菌來降低產品的微生物危害與 ...

#23. Godiva六品項冰淇淋因含「環氧乙烷」而下架回收！推測可能 ...

但環氧乙烷在美國允許殘留，在歐盟禁用，而在台灣不得檢出，也突顯各國法規審核標準不同的問題。 日前高級巧克力品牌GODIVA發布產品回收訊息表示，因為接 ...

#24. 醫療器材滅菌標準法規及規劃實務- 課程總覽- 產業學習網

為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，通常以滅菌來降低產品的微生物危害與 ... 一、醫療器材滅菌標準法規介紹：高壓蒸氣(Steam)、環氧乙烷(EO)和輻射(Gamma Ray) ...

#25. 未開封新品已經含有確診=感冒的化學成分EO就是環氧乙烷， ...

#26. GB/T16886气相色谱法检测医疗器械环氧乙烷(EO)残留量

通常在灭菌确认中（也可以在常规处理中）进行残留量的检测，据此来确定所需的解析条件。 我国现行标准GB/T16886.7-2015，基本等同于国际标准，2008版 ...

#27. GODIVA 冰淇淋為何會殘留「環氧乙烷」？吃下肚會怎樣嗎？

... 殘留不符合歐盟標準，我國標準為不得檢出，故全數下架回收。 相信身為巧克力控或冰淇淋控的讀者們，得知這個消息時一定非常震驚又難以接受，因為這批環氧乙烷超標的 ...

#28. 医疗器械环氧乙烷EO残留量检测

检测一次性医疗器械经环氧乙烷清毒后环氧乙烷残留量判定是否符合国家标准规定。 目前，医疗器械环氧乙烷（EO）残留两种测定方法，气相色谱仪顶空进样 ...

#29. 北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2023版）》（ ...

自然解析法受自然环境条件（如季节）和产品摆放方式的影响很大，因此，对于采用自然解析法的，在EO残留检验时，企业应参考有关标准（GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 ...

#30. 歐盟EMA於2012年7月提出「A型血友病患者產生抑制抗體( ...

對照標準品或對照物質應註明係一級標準品或工作標準品。如係一級標準品者 ... 此情況促使美國FDA 意識到必須採用創新的滅菌方式，以. 減少EO 氣體對環境及 ...

#31. EO标准品/环氧乙烷标准溶液10.0 mg/mL - 液晶屏顶空进样器

简要描述：EO标准品/环氧乙烷标准溶液10.0mg/mL配顶空气相色谱仪检测一次性医疗器械经环氧乙烷清毒后环氧乙烷残留量判定是否符合标准规定。

#32. EO残留量要求为什么是10ug/g，出自于哪个标准！

EO残留 量要求为什么是10ug/g，出自于哪个标准！ · 成年儿子打骂父母怎么处理. 视频回答 · 三国司马懿三国演义西晋. 视频回答 · 公司申请生育津贴流程. 视频回答 · 交管123可以 ...

#33. 醫療器材製造業環氧乙烷暴露控制技術推廣研究

... 標準，顯示此一設計已有實效。 關鍵詞：醫療器材、環氧乙烷、暴露控制 ... manufacturing industry, which used ethylene oxide (EO) as a sterilant, to control for EO-.

#34. 醫用面(口)罩製造工廠品質管理指引

材滅菌試驗及包裝確效標準，以確保產品之無菌性。 (五) 環氧乙烷(EO)殘留量. 採用EO 滅菌者，應於滅菌確效時確認其殘留量符合CNS. Page 10. 版本：108.06. 20. 7. 14393-7 ...

#35. 天然ㄟ尚好？？為什麼冰淇淋會殘留致癌物質環氧乙烷呢？

究竟環氧乙烷（Ethylene oxide,縮寫EO, ETO）是什麼呢？它是一種有機化合物 ... 臺灣目前對於勞工作業場所空氣中有害物質容許暴露標準，環氧乙烷容許濃度-八小時日時量 ...

#36. [10B056]ISO11135 EO滅菌確效

為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，通常已滅菌來降低產品的微生物危害與降低風險、EO(環氧乙烷)滅菌為常見的滅菌方式。 本課程希望透過對EO(環氧乙烷)滅菌標準 ...

#37. 環氧乙烷殘留檢測專用色譜儀

在很多情況下，環氧乙烷（EO）是可致突變的，對胎兒可產生毒性並可致畸，對肇丸的功能具有副作用，並能損害體內的許多器官系統。適用於各飲料廠，自來水，環保局（站）， ...

#38. 課程參考-EO 滅菌稽核趨勢與管制要求，探討假性滅菌及降低 ...

如何建立最新EO 殘留放行標準與檢測? 委外滅菌廠家之管控與要求? 期能排除假性滅菌之管控缺失，及降低失效之風險。 近來，中國法規對醫材滅菌活動有更 ...

#39. 醫療器材商品實驗室

滅菌EO殘留測試 歐盟RoHS、WEEE、REACH相關測試 材料測試. 電性安全測試, IEC60601-1. IEC60601-1-2. 醫療器材法規諮詢窗口：. 窗口, 諮詢項目. 林原誌. TEL:07-3513121# ...

#40. CN103721282A - 模拟肺心呼吸循环eo残留抽滤净化装置

(2)EO有毒,是可疑的致癌物,必须控制室内空气中EO的浓度低于国家规定的标准。(3)EO易燃易爆,储存和灭菌时绝对不能泄露。必须选择安全的灭菌器,进行安全操作和 ...

#41. 环氧乙烷EO残留量专用气相色谱仪

... 残留物质，会对使用者的身体造成一定程度的毒害。因此，国家制定了《GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》这一强制标准 ...

#42. 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？ - 江苏医疗器械注册

环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？ 答：申请人可参考相关标准中对于单件/套器械EO残留限量指标。若参考GB/T 16886.7-2015中允许限量，申请人应考虑产品实际使用 ...

#43. 环氧乙烷标准溶液

环氧乙烷EO残留量的测定亚硫酸钠溶液100g/L 标准溶液500ml. 运费险. 免费赊账. ¥. 22.00 · 旺旺在线. 环氧乙烷EO残留量的测定硫代硫酸钠溶液10mg/ml 标准溶液500ml. 运费险.

#44. 生醫產業輻射與EO 滅菌確效及法規標準實務

生技醫療產業的產品主要應用於人體，因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。為. 避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，通常以滅菌來降低 ...

#45. 杭州市场监管部门针对口罩中环氧乙烷残留量进行检测

按照产品标准，口罩分日常防护型口罩、医用防护口罩、儿童口罩、医用外科口罩等类型。不同类型的口罩检测项目不一样，一般有十余个项目。主要分三类：一类 ...

#46. 知识分享|医疗器械环氧乙烷(EO)残留测试（气相色谱法）

... 2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法（称重法）...

#47. EO灭菌残留

环氧乙烷残留量残留量为产品经环氧乙烷灭菌后，残留、吸附在产品中的量，产品标准对该项指标有明确要求。 应用标准. GB13098-1991. EO：Ethylene Oxide 环氧乙烷，EO灭 ...

#48. 計畫編號

4. 產品完成後，先使用. 3 kg 壓力測試，無任. 何情況再提升至. 5kg 或以上壓力，可達. 測試標準。 ... 1.1 委託台美檢驗EO 殘留試. 驗。 2. 委託中國醫藥大學測試細菌. 殘留 ...

#49. 医疗器械残留环氧乙烷EO检测专用顶空气相色谱仪

... 残留，必须通过解析方式，使残留的环氧乙烷释放，达到安全含量标准，经检测合格后，才能出厂上市。 辉世根据国家标准： GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》； GB/T ...

#50. 中华人民共和国国家标准

如ISO 11135-1:2007的引言中所述,在确定环氧乙烷(EO)对医疗器械灭菌的适宜性时,重要的是. 确保在产品正常使用中EO,2-氯乙醇(ECH)和乙二醇(EG)残留水平对患者产生最小的风险 ...

#51. ISO11135醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計-公開課程

為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，通常以滅菌來降低產品的微生物危害與降低風險，EO（環氧乙烷）滅菌為常見的滅菌方式。本課程希望透過對EO（環氧乙烷）滅菌標準 ...

#52. 环氧乙烷残留量 - 知识检索

环氧乙烷处理组（EO processing group）. 来源：YY/T 1268-2015. 环氧乙烷产品族 ... 气相色谱法测定环氧乙烷残留量的环氧乙烷标准贮备液配制. 来源：GB/T 14233.1 ...

#53. 快速测定口罩中的环氧乙烷残留，让医务人员和大家更安心！

当然，最方便的方法是不使用浸提法的顶空法直接进样分析，可以测定样品上全部EO 残留。 ... 此外，标准要求应测量灭菌后不同时间的残留量以确定扩散曲线，被检测产品应该在 ...

#54. 为什么要检测环氧乙烷(EO)残留量？ - 气相色谱仪

对于采用环氧乙烷灭菌的一次性医疗器械，环氧乙烷(EO)残留量检测是必须的检测项目。 ... 普瑞分析仪器. 高标准、精细化、零缺陷. Copyright © 北京普瑞分析仪器有限公司 ...

#55. EO残留检测_检测项目_检测报告_第三方检测机构_中析研究所 ...

EO残留 检测有哪些参考标准?检测方法有哪些?中析研究所检测中心依据相关检测标准，对包括药品包装材料、手术器材、医疗器械等样品的EO残留测定、环氧乙 ...

#56. ISO 10993-7 醫療器械生物學評價- 環氧乙烷滅菌殘留物測試標準

ISO 10993-7 概述了單個EO 滅菌醫療器械中殘留環氧乙烷(EO) 和氯乙烯(ECH) 的允許限值、EO 和ECH 測量程序以及儀器。

#57. 澳洲及其主要貿易國猪肉殘留物檢驗標準與 ...

澳洲的農產品殘留物標準主要由兩個機構制訂，為澳洲及紐西蘭食品標準機. 構（Food Standards Australia New Zealand, FSANZ)、及澳洲殺蟲劑及畜牧用藥管. 理機構Australian ...

#58. 【工研院課程】ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規

為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，通常以滅菌來降低產品的微生物危害與降低風險，EO（環氧乙烷）滅菌為常見的滅菌方式。 本課程希望透過對EO（環氧乙烷）滅菌標準 ...

#59. EO环氧乙烷灭菌标准（全） - 北京丰台永定消毒设备厂

气态环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种，由于其对绝大多数微生物（包括细菌芽孢）均具有强大的杀灭作用，因此在灭菌领域应用极广。环氧乙烷还具有穿透性 ...

#60. 医疗器械EO环氧乙烷残留ECH检测气相色谱法

用购买的的环氧乙烷标准溶液配制浓度为1-10μg/mL的六个不同浓度点的标准工作液。准确移取5mL于20mL顶空瓶中，密封，放入顶空进样器中60℃温度下平衡40min。样品进入 ...

#61. GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷 ...

16886的本部分规定了经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械上EO及2- 氯乙醇(ECH)残留 ... 标准类别：国家标准. 标准状态： 现行有效. 颁发部门 ...

#62. EO標準知多少?

EO 滅菌標準，我們比較熟悉的，適用於國際的ISO 11135:2014 sterilization of ... 殘留量. 2-AAMI TIR 15：2016 Physical aspects of ethylene oxide ...

#63. T 16886的本部分等同采用国际标准ISO 10993－7

包装的密度以及运输容器的密度也会有影响。 C1．3 环氧乙烷的灭菌循环. EO作用于器械的条件将影响残留 ...

#64. 环氧乙烷EO残留气相色谱仪检测范围

... 残留量等标准。 环氧乙烷EO残留气相色谱仪. 环氧乙烷EO残留气相色谱仪检测范围：. 溶剂残留：适用于各种食品、药品包装用塑料薄膜、纸塑复合膜、烟包等 ...

#65. 中华人民共和国医疗保健产品灭菌灭菌过程的开发

注5：尽管本标准限于医疗器械，但标准规定的要求和提供的指南同样可以适用于其他 ... i)产品经短周期和整周期后，其EO 残留符合ISO10993-7 的要求。并满足全部的质量和 ...

#66. 环氧乙烷灭菌EO残留气相色谱仪哪家好

医疗器械EO残留（环氧乙烷）检测气相色谱仪检测一次性医疗器械经环氧乙烷清毒后环氧乙烷残留量判定是否符合标准规定。

#67. Iso 認證消毒公司

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#68. 环氧乙烷残留量检测方法

2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。 3. 标准贮备液制备方法（称重法）： 取外部干燥的50ml ...

#69. 第四節消毒及滅菌方法之簡介

如有血液、粘液、膿及油脂於物品表面，則會中和化學消. Page 7. 毒劑之作用。 B.殘留的清潔劑亦可能抑制消毒劑的作用，所以清洗時必頇將有機污物及. 清潔劑沖洗乾淨。 （4 ...

#70. 医疗器械环氧乙烷（EO）残留检测气相色谱仪-参数

2.1采用模拟使用浸提法时，应该产品标准中根据产品的具体使用情况，规定在最严格的预期使用条件下的浸提方法和采集方法。并尽量采用以下条件：. 2.1．1浸提介质：用水作为 ...

#71. EO环氧乙烷标准品10mg/ml－滕州中科谱分析仪器有限公司

1、医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量；顶空气相法标准品；应国家标准要求；需要6个梯度浓度（1、2、3、5、8、10ppm）；；您可以直接选取10mg/L的即 ...

#72. 医药行业EO残留检测精东传媒官方入口网站免费

标准 物：环氧乙烷，浓度10mg/ml。 色谱条件与顶空参数：. 色谱仪条件：. 色谱柱:KB-Wax ...

#73. 無題

一、检查内容和重点1、第二、三类无菌医疗器械无菌、热原、环氧乙烷残留量（下称EO残留量）项目出厂检验情况； 2、医用电气设备生产企业执行GB9706.1-2007标准和注册产品 ...

#74. 环氧乙烷EO残留量的测定亚硫酸钠溶液100g/L 标准 ...

特点: ①权威,准确——货源全部来自国家权威机构或国际公认标准品、对照品公司;. ②快捷,方便——签订购销合同当天发货,全国各地三天到货,实现一对一、门对门送货;.

#75. 环氧乙烷灭菌EO残留气相色谱仪多少钱

医疗器械EO残留（环氧乙烷）检测气相色谱仪检测一次性医疗器械经环氧乙烷清毒后环氧乙烷残留量判定是否符合标准规定。

#76. 遵循EO滅菌確認流程，保證滅菌安全高效

因此除了徹底的解析，保證醫療器械的EO殘留量符合標準以外，還要對使用過的EO消毒廢氣進行處理，避免其對人體、環境造成傷害。 引用. 1.https://mp.weixin ...

#77. 發文主題：請問壓脈帶及拍痰背心消毒方式？

請問各位前輩及先進： 1.壓脈帶的消毒標準作業為何？ 2.“拍痰背心” 這種醫療產品，它會重複使用「原廠的教育是背心用EO消毒」。 但，EO會殘留毒性未來 ...

#78. 医疗器械中环氧乙烷EO残留检测分析仪色谱仪

进样部分、色谱柱和检测器的温度均在控制状态. 四、标准品制作方法. 在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO） ...

#79. Iso 認證消毒公司

國際認證組織重要訊息. 榮獲《香港最受歡迎》品牌iso 資訊網為您提供香港最集中的iso資訊， 包括iso ， iso ， iso ， iso ，haccp, 食品安全等管理標準， ...

#80. 环氧乙烷残留量扩散曲线放行验证报告 - 恒温房

... 残留量扩散曲线放行验证报告:参考标准：ISO10993.7-2008、GB ... EO残留量的解析时间均符合曲线对EO的描述。 7、结论：. 经过以上数据分析 ...

#81. 审核方对灭菌过程的关注点及应对措施

比如现在国内产品关于EO的残留通用要求是GB/T16886.7—2015，对于有些产品有行业要求的，或在本标准里面没有提到的，需要额外的去满足。同时，GB15980-1995已作废，其2009版 ...

#82. 口罩使用前有必要甩一甩吗？杭州市市场监管局进行了权威检测

是否符合国标？ 口罩产品标准中环氧乙烷残留量限度值为10ug/g，高于这个数值的判不合格，低于这个 ...

#83. 环氧乙烷消毒柜验证实验圆满谢幕

... 标准别发测试试产品上的EO残留量，结果显示，解析三天后，产品上的EO残留量符合标准要求。 2）产品性能确认：全部产品经全周期灭菌和产品的性能均符合要求。 3）包装 ...

#84. 环氧乙烷灭菌的解析时间有明确的规定吗？-生产/质量

... ，EO灭菌后，解析时间有明确的标准和法规规定吗？, ... 请教想咨询下：原先公司解析放解析，验证7天，EO残留量合格，产品放行也是7天。先 ...

#85. 新冠肺炎｜網傳新口罩拆封後揮一揮才可用浙江官方闢謠

... 標準中，環氧乙烷殘留量限度值為10μg/g，「國家標準對殘留量的規定是經過安全性評價的，符合國家標準要求就沒有問題」。浙江省疾控中心專家亦表示 ...

#86. 成功案例| 普瑞纯证助力国产手术衣通过FDA 510(k)审批

手术衣的规格与性能需满足产品标准ASTM F2407-20，该标准定义了手术衣需满足 ... EO 与ECH 残留限值分别为4 mg 和9mg/每件器械。若灭菌方法为辐照灭菌 ...

#87. 口罩残留“环氧乙烷”会致癌吗？ - 山东泰瑞丰新材料有限公司

... 标准，但是最好在打开包装后把口罩在空气中甩一甩，可以让环氧乙烷数值 ... EO（环氧乙烷）残留我们有很科学，全球通用的方法，我这个产品到底有多少 ...

#88. 浙江人，用口罩前要抖一抖？假的！别信！真相是……

只要是正规厂家生产的，EO残留都在安全范围内。按照规定，10微克每克的 ... 口罩产品标准中环氧乙烷残留量限度值为10ug/g，高于这个数值的判不合格，低 ...

#89. 环氧乙烷残留测试检测仪-仪表网-手机站

EO标准 品（品牌中科谱）. 【环氧乙烷测定分析方法】 一、样品处理. 样品处理 1有两种基本的样品浸提方法用于确定采用EO灭菌的医疗器械的EO残留量：，模拟使用浸提法和 ...

#90. 医疗用品环氧乙烷（EO）残留检测专用气相色谱仪_广东晓分仪器

产品规格： GC5890F气相色谱仪主要配置： FID 、毛细管进样系统、三阶程序升温、智能后开门产品状态： 标准产品医疗设备中环氧乙烷含量分析检测专用气相色谱仪环氧乙 ...

#91. 应用范围 - eo灭菌

EO残留 检测需用ISO10993-7中的方法，即 ... 如何评估专业的环氧乙烷灭菌服务企业？ 环氧乙烷在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。为了保障产品的灭菌效果及残留量水平符合标准 ...

#92. 口罩环氧乙烷残留量检测仪（EO残留测试仪）

3. 标准贮备液制备方法（称重法）：. 取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入 ...

#93. 医疗器械产品委托灭菌方式要求

EO残留 量检测；7.热原检测（如有）；8.产品的交付与接收。对于采用Co60灭菌的 ... 必要时，应明确接收标准及出现不符合接收标准情况时应如何处理等内容；. 2.应明确双方 ...

#94. REACH檢測 - 全球醫電整合驗證股份有限公司

EO residue test 氧化乙烯/環氧乙烷殘留量試驗. EO sterilization validation test ... 安規：IEC 60601-1 標準，適用普通醫療和牙科設備. IEC 61010 標準，適用 IVDs 或 ...

#95. 包装材料中环氧乙烷EO残留检测色谱仪-山东瑞分仪器有限公司 ...

分析标准. 该仪器基该以下检测标准：. GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法. GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学 ...

#96. 医疗产品环氧乙烷(EO)灭菌原理、应用、检测及控制事项

①整个灭菌循环时间较长，其原因是需较长时间通风解析以去除EO残留；. ②EO有毒，是可疑的致癌物，必须控制室内空气中EO的浓度低于国家规定的标准；. ③EO ...

#97. 医疗器械EO残留（环氧乙烷）检测气相色谱仪

简要描述：医疗器械EO残留（环氧乙烷）检测气相色谱仪检测一次性医疗器械经环氧乙烷清毒后环氧乙烷残留量判定是否符合标准规定。

#98. 环氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）残留顶空进样测定

... 残留量和ECH残留量测定?采用ZKPHS-20A全自动顶空进样器配合GC-2020气相 ... 五、EO标准曲线报告. 环氧乙烷（EO）残留分析(含校正曲线)报告0.107. 滕州 ...

#99. 药监局公布国家医疗器械监督抽检结果

... EO残留量不符合标准规定。 （四）一次性使用无菌阴道扩张器2家企业2批次 ... 新乡市康民卫材开发有限公司、河南省蓝天医疗器械有限公司生产的各1批次一次性 ...