長佳智能目前已取得的台灣 TFDA 許可證有 3 張，同時正在美國審查的產品也有 4 項！
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【🧑🏫醫材產品大解惑】國內常見的認證及檢驗單位
您知道嗎? 醫療器材產品上市前，業者需向主管機關申請上市許可證✅，評估過程導入 #風險管理程序 為目前各國上市審查的趨勢，因此醫療器材的安全與有效性評估佐證，為通過上市審查的必備資料📝
其中，各項驗證措施經常委由第三方公正單位執行，審慎把關實驗室的品質， 目前國內臨床前試驗受託研究機構，以ISO/IEC 17025、OECD GLP與TFDA GLP的符合性評鑑機構為主🎯，由財團法人全國認證基金會提供各項認證服務，加上衛福部食藥署GLP試驗單位登錄服務計畫，推動實驗室各領域的國際認證✨
另外，生物相容性、電性安全、電磁相容性的受託實驗室，務必符合上述品質要求，相關認證及檢驗單位可至下列連結進一步查詢：
財團法人全國認證基金會-認證名錄查詢
🔎https://bit.ly/3y5Qxfc
財團法人全國認證基金會- GLP符合性登錄名錄
🔎https://bit.ly/362E9k1
政府資料開放平臺-藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集
🔎https://bit.ly/3dleEhF
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【眼科AI診斷輔助軟體，醫生睡覺也對人類有貢獻！】
宏碁智醫與台大醫院研發的「眼科AI輔助診斷軟體」，自動判讀視網膜病變，精準度超過95%，取得食藥署眼科「智慧醫材」許可證（TFDA），成為台灣第一張針對眼科診斷的智慧醫材許可。
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tfda許可證 在 TFDA 化粧品安全使用 的推薦與評價
目前，化粧品只有「特定用途化粧品」才有許可證哦‼ ... 有些業者在網路、產品文宣等資訊上提供食品藥物管理署(TFDA)的發文字號，如FDA器字第○○○○○號、FDA企字 ... ... <看更多>