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維士比、保力達B 不准再說「保肝」
【記者陳惠惠/台北報導】
維士比、保力達B等相關產品,若不能證明產品成分具「維護肝臟正常功能」效果,明年
元月起將不能再宣稱「保肝」或「護肝」功效!
銷售業績長紅的維士比、保力達B這類產品,過去因含葡萄糖醛酸這個成分,宣稱保肝功
效,衛生署近來重新評估,認定此成分不具「維護肝臟正常功能」的功效,除非能證明產
品其他成分有類似效果,否則不能再以此行銷。
衛生署藥政處解釋,不少擁有上述成分的藥品都是民國六十幾年審核通過的,當時主要是
依據日本方面的醫學資料,認為此成分對阻塞性膽囊炎所導致的肝臟疾病具有療效,但這
是當初的審查標準,以現今較嚴格的臨床證據來看,因無法證明其療效,多次討論後決定
取消。
藥政處表示,此項決議即日起生效,但考量業者作業需要時間,將給予緩衝期到十二月底
,相關廠商必須在今年十二月底前辦理藥品許可證變更,刪除維護肝臟正常功能此一適應
症。官員說,除非廠商提出具體科學證據證明產品其他成分具保肝、護肝功效,否則不管
是產品外包裝或廣告,都不能再以此標榜。
酒精濃度較一般啤酒來得高的維士比和保力達B這類產品,因含維生素B群等成分,衛生
署列為指示用藥,過去核准的適應症包括消除疲勞、妊娠期及產後營養補給,必須在醫師
、藥師或藥劑生指示下才能販售使用,但不少民眾卻視為提神、保肝聖品,甚至與咖啡、
番茄汁混合後使用。
藥政處表示,不少市售標榜保肝、護肝的藥品,都有glucuronic acid、
glucuronolactone這兩種葡萄糖醛酸類成分,但日前藥物審議委員會重新評估後認為,這
兩種成分都是葡萄糖正常代謝過程中的產物,無科學證據顯示具有任何臨床療效,未來這
兩種成分不只不能再宣稱「具有維護肝臟正常功能」,也不再當藥品成分管理。
和信治癌醫院藥劑科主任陳昭姿說,目前不少還領有許可證的保肝片或保肝飲料,主要成
分都是維他命製劑,適量使用可補充營養,但卻無法用來治療肝功能已出現問題的病患。
也有藥師擔心,不少檳榔攤、雜貨店也在販售這類藥品,就怕有肝不好的民眾認為產品具
有療效,過量飲用反而傷及健康。
【2005/09/21 聯合報】
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