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眾所期待的💥#臨床試驗專員CRA初階實務培訓班💥9/25開課囉❗️
線上同步直播課程開放報名中🤩
課程大綱看過來⤵️
🧪台灣臨床試驗的管理與法規環境
🧪人體試驗委員會
🧪臨床試驗的規劃與執行
🧪試驗主持人
🧪試驗委託者
🧪為CRA職涯做準備
🧪案例演練
☄️課程日期：110/9/25 (星期六) 9:00-16:30
☄️課程地點：線上同步遠距教學 (Live Webinar)
☄️授課師資：林宜瑩 華鼎生技顧問股份有限公司 臨床研究處 臨床試驗經理
☄️課程費用：每人2,100元
立即報名👉 https://forms.gle/gyRf9WcyiRy4S5Pv5
🎈開課倒數，把握機會報名囉!🎈
2020/5/29 (五)【臨床試驗系列】-企業如何培養一個好的CRA
⭐️將從企業的角度出發，
⭐️自面試的人才選擇-針對不同階段CRA的培訓方式、培訓系統-到企業CRA職涯規劃給予經驗分享。
⭐️想從事CRA的人員也歡迎可以來參與跟了解企業端的想法，相信對求職的準備方向也會有所幫助喔!
線上報名 🙋♀️🙋♂️ https://slbiotech-edu.pse.is/RRWWZ
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程日期：109年5月29日 (五) 14:00至17:00 (13:30開始報到)
課程地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)
【授課大綱】
一、臨床試驗中CRA的角色與工作內容(Sponsor/CRO)
二、如何在短暫的面試過程中，找到適合的CRA人才?
三、好的CRA需具備那些能力? 甚麼個性的人才適合當CRA? 一個優秀的CRA應該有哪些表現?
四、CRA培養所需要經歷的過程?不同階段的CRA(junior/senior)所要給予的培訓方式及內容
五、如何進行臨床試驗現場培訓(on site training)
六、如何建立企業CRA培訓系統?，及如何運作?
七、如何讓企業自己培養的CRA跟別人的不一樣?更具市場競爭力?
八、如何幫CRA在企業中做職涯規劃?
【師資介紹】
陳志恆 Steve Chen
現職：
華鼎生技顧問股份有限公司 資深教育訓練經理
經歷：
華鼎生技顧問股份有限公司 教育訓練經理
華鼎生技顧問股份有限公司 資深臨床試驗專員
台北榮民總醫院 臨床研究助理
專長：
臨床研究執行監測
臨床試驗經歷：
Mar2008 – Jun2010 Breast Cancer, global phase III study
Jun2010 – Jan2014 HCV, local phase II study
Dec2010 – Jul2015 MDS, local PMS study
Dec2011 – Jul2014 DKA, local IIT study
Feb2012 – Jul2014 HIV, local phase IIa study
Jul2012 – Dec2013 Breast Cancer, global phase II study
Jan2013 – Jul2014 Lymphoma, global phase III study.
Dec2015 – Dec2017 Lupus Nephritis, local phase II study
課程費用：每人2,000元；團體報名-2人以上，每人1800元
*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書
線上報名 🙋♀️🙋♂️ https://slbiotech-edu.pse.is/RRWWZ
【建議對象】
(1)新藥生技公司 (2)臨床試驗管理部門 (3)人力資源部門等有培養CRA人才需求者
*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/5/29)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/4/30)至開課日(2020/5/29)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。
3.本學苑配合政府政策，上課座位保持安全距離，但為學員健康安全，仍請學員全程配戴口罩，謝謝。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com
學苑電話：02-2545-9721
<華鼎徵本學苑CRA人才>
有意者，請將履歷寄至本學苑予以推薦!
(職缺工作內容請詳閱下方資訊)
*針對下列的職缺，學員若符合資格且有興趣者，請依下列程序完成
1. 以”求職公司及項目”為主旨並附上”個人履歷”寄到本學苑信箱bioschool@biotech-edu.com，
2. 我們將彙整學員提供的履歷及”學員在學苑培訓並領有結業證書的課程資訊”，推薦給徵才企業。
3. 後續將由徵才企業人事部門主動與求職學員連繫。
工作地點：台北市中正區仁愛路二段2號8樓
上班時段：日班
休假制度：週休二日
工作性質：全職
出差外派：需出差，一年累積時間約三個月以下
工作內容：
• Perform regular site visits to ensure that the site personnel are conducting the study in accordance with the protocol and ensure that any issues arising from the visit are documented in a visit report and addressed with the site in a timely manner. Any concerns or ongoing issues should be escalated to the Project Manager or Clinical Research Manager, as appropriate.
• Perform feasibility study survey to identify the potential sites or strong the business opportunity.
• Prepare and submit respective visit report in a timely manner after every site visit.
• Communicate with investigators to obtain necessary documentation and information before, during and after the study on an ongoing basis, to met quality requirements of central and investigator site files.
• Support RA team by collecting investigator site regulatory documents for regulatory and ethics committee/IRB submissions.
• If appropriate, assist in generation of Clinical Trial Agreements according to standard and local country practices, and assist the sites in agreement completion prior site initiation.
• Initiate investigational sites to ensure that they have a complete understanding of the clinical protocol and that they could abide by their obligations to conduct a clinical trial as required by applicable regulations.
要求條件：
接受身份：上班族、外籍人士
學歷要求：大學、碩士
科系要求：醫藥衛生學科類、藥學相關、醫學系相關
工作經歷：1年以上工作經驗
語文條件：英文：聽-精通 說-精通 讀-精通 寫-精通
其他條件：
1.大學以上具醫護或臨床試驗相關經驗1年以上
2.醫藥/護理/生物科技相關科系畢業尤佳
3.具CRA經驗尤佳
本學苑將陸續提供企業徵才資訊學員，為維護企業利益，恕不包括公司付費派員之學員。
https://slbiotech-edu.pse.is/RRZKS
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