關於 衛福部食藥署許可證 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 衛生福利部食品藥物管理署函 - 中華民國西藥代理商業同業公會

經本署核准後，始得變更原登記事項；另業者仍須於許可. 證到期前6個月提出申請展延，惟考量疫情導致業者無法及. 時檢附出產國許可製售證明等正本文件，除發文通知業者.

#12. 藥事法 - 全國法規資料庫

法規類別：, 行政＞ 衛生福利部＞ 食品藥物管理目 ... 藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應至少於 ...

#13. 轉知衛生福利部食品藥物管理署說明贈送醫用口罩作為宣導用途 ...

贈送經查驗登記核准之合法依用口罩，且未變更該產品原廠之包裝標示，則尚無涉違反藥事法規定，惟其仿單、標籤及包裝樣式，應與原核發許可證登記事項相符。 三、如欲贈送 ...

#14. 食藥署說明民眾輸入個人自用醫用口罩之規定

資料來源：衛生福利部. ::: 民眾輸入個人自用醫療器材，毋須申請醫療器材許可證。食品藥物管理署(下稱食藥署)為簡化個人自用醫用口罩程序，倘旅客攜帶250片以下醫用 ...

#15. 您知道「口罩」也是醫療器材嗎?醫用口罩規範為何？如何分辨 ...

1.選購醫用口罩時，要認明醫療器材許可證字號，若需查證醫療器材許可證字號，可至食藥署醫療器材許可證資料庫查詢(網址: https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)。 2.販 ...

#16. 原料藥查驗登記

... 衛生主管機關申請原料藥查驗登記；經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。 ... 即期支票或匯票抬頭為：衛生福利部食品藥物管理署; ☆ 若技術文件由國外原廠寄 ...

#17. 衛生福利部食品藥物管理署函 - 新竹縣政府衛生局

三、國內核發之醫療器材許可證可至本署許可證資料庫查詢. (http://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)。 正本：新竹縣政府. 副本：. 電子公文. 交. 換. 章.

#18. 食藥署新增啓用線上申辦「醫療器材許可證授權申請案」歡迎 ...

衛生福利部食品藥物管理署 新增啓用線上申辦「醫療器材許可證授權申請案」歡迎各方多加運用。 ( 首次登入請申請會員註冊 ). 許可證授權報備（醫療器材）線上申請.

#19. 常見問答-新北市衛生局

... 即無衛生福利部許可字號），惟如含有醫療或毒劇藥品之含藥化粧品（例：燙髮劑、染髮劑、防曬劑等）則須向衛生福利部食品藥物管理署申請查驗登記，取得許可證字號。

#20. 衛生福利部於109年11月25日預告「醫療器材許可證核發與登錄 ...

本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁，本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共 ...

#21. TFDA ｜tfda許可證｜tfd認證｜TFDA食藥署

亞洲資喬有限公司TFDA｜Tfda｜衛生福利部-藥品、醫療器材、化妝品、食品查驗登記代辦｜動物用藥上市許可｜環境衛生用藥上市許可-亞洲資喬有限公司協助您執行衛生福利部 ...

#22. 衛生署審核通過之健康食品一覽表

衛福部審核通過之健康食品一覽表(衛署健食規字) ... 許可證字號, 中文品名, 申請商, 保健功效成份, 功效類別. 衛部 ... 資料來源：衛生福利部食品藥物管理署(開新視窗) ...

#23. 口罩進口規定-財政部因應嚴重特殊傳染性肺炎專區

二、進口醫用口罩，另須取得衛生福利部（下稱衛福部）核發之醫療器材許可證或同意文件並申請辦理輸入查驗， ... 衛福部食藥署「醫療器材專供個人自用申請規定及方式」.

#24. 衛生福利部- 賀！我們#食品藥物管理署加入ICH啦！ - Facebook

請問貿易商進口藥品原材料,台灣包裝品牌再出口，需要出口許可證，那裏申請？謝謝回覆！ 1 年 檢舉.

#25. 衛生福利部食品藥物管理署函

衛生福利部食品藥物管理署 函 ... TENOL TABLETS 100MG "Y.S." (ATENOLOL) (衛署藥製字 ... 二、貴公司說明，欲自請註銷案內藥品許可證，故自主回收市.

#26. 《興櫃股》長佳智能急性心肌梗塞偵測軟體獲醫材許可證

【時報記者郭鴻慧台北報導】長佳智能(6841)急性心肌梗塞偵測軟體通過衛福部食藥署(TFDA)核准，取得智慧醫材許可證，董事長兼總經理陳明豐表示， ...

#27. 自用藥物、化粧品及醫療器材-高雄關中文版網站

所攜西藥超逾限量規定時，應檢附衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）簽發之「個人自用藥品專案進口許可證」（請參考該署網頁/線上申辦平台/藥品），並於入境時向 ...

#28. 醫療器材查驗登記電子化送件系統

本專案為衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱本署)現行「醫療器材查驗登記電子化送 ... 本計畫另增加「輸入藥品許可證變更電子化作業系統」「輸入藥品許可證展延電子化 ...

#29. 衛生福利部公告：預告「免取得醫療器材製造許可品項」草案

主(協)辦單位 衛生福利部衛生福利部食品藥物管理署 ... 仍在效期內許可證產品進口暫不受影響，先予敘明。另國內醫療器材分類分級制度，係參採美國分類 ...

#30. 衛生福利部食品藥物管理署食品業者登錄平台系統操作手冊 ...

(e) 成分類別選「單方食品添加物」時，可使用下列兩種. 方式填寫. ➢ 方式一：填寫單方食品添加物許可證字號，並按【證. 號查詢】鍵，系統將自動帶出該筆許可證資料， ...

#31. 衛生福利部藥物廣告展延申請須知

(2) 藥品許可證正反面影本一份。 (3) 核定之標籤、仿單、包裝影本一份。 (4) 原核准廣告申請核定表及公文影本一份。 （註：廣告申請核定表可於本部食品藥物管理署 ...

#32. 「專案核准輸入」不宜成為藥商取得民眾必要藥品之常規監察院 ...

國內某知名藥廠多年產製並經衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)核發藥證之 ... 後，依藥事法第27條之2規定，衛福部固得專案核准自他國輸入已取得該國許可證之藥品， ...

#33. 衛生福利部食品藥物管理署函 - 台灣藥物臨床研究協會|TCRA

食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署)於ExPRESS平台上建立我國eCTD收件平 ... 及填寫資料於表單相應之＊紅星標記必填欄位，包括「許可證字號」、「許可證號」，滑鼠點擊查詢.

#34. 食品標有「衛署食字號」代表之意義 - 金門縣衛生局

以上兩類字號均係衛生福利部針對產品組成認定為食品管理而非藥品管理，僅是對產品屬性之認定，並不認定產品具有特殊功效或醫藥效能。 如欲查詢「衛署食字第◎◎◎◎◎◎◎ ...

#35. 進口自用血氧機沒食藥署文件恐「沒收+罰鍰」 | ETtoday財經雲

... 其他電氣診斷器具」，屬衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）列管的醫療器材，進口時須取得衛生福利部核發的「醫療器材許可證」或同意文件。

#36. 衛生福利部食品藥物管理署辦理醫療器材自用原料輸入作業要點

（五）國產製造廠符合醫療器材優良製造規範（ GMP）認可登錄函影本。 （六）貨品之詳細結構、材料、規格、圖樣及足堪證明與許可證核准內容相符之資料。 （七）擬 ...

#37. 衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表

核定結案核發許可證 ... 藥事法. 200天. 藥事法. 本次新增2項、修正2項. 衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表 ... 輸入藥品(含生物藥品)許可證展延.

#38. 藥求安全食在安心- 衛生福利部食品藥物管理署藥品組1041105

衛生福利部食品藥物管理署 ... 105.1.1原料藥許可證全面符合GMP ... 104年7月31日部授食字第1041401254號公告製劑使用符合藥品優良製造.

#39. 恐致行為異常或自殺意念！食藥署：含「這成分」過敏性鼻炎藥 ...

含montelukast成分藥品可治療過敏性鼻炎，國內共有31張許可證，每年開立處方約90萬件，但卻有導致行為異常甚至自殺意念等副作用，經衛福部食藥署評估 ...

#40. 3款安胎藥恐致肺水腫食藥署將限縮使用並加警語 - 元氣網

衛福部食藥署 今天公布，有3款成分的安胎藥，因有致肺水腫等心血管不良 ... 媒體電話聯訪說明，上述3款安胎藥成分在國內共有24張藥品許可證，主要用於 ...

#41. 藥政醫粧組 - 臺中市食品藥物安全處

衛生福利部食品藥物管理署 ... 彰化基督教醫院藥劑部. 臺中市食品藥物安全處- 藥政醫粧組業務聯絡資訊一覽表 ... 藥物許可證展延蓋戳章

#42. 衛福部食藥署7月1日起施行新政策總表

衛福部食藥署 7月1日起施行新政策總表 · 1.擴大實施範圍，將現行包裝食品擴大至食品添加物及散裝食品。 · 2.非基因改造食品原料非有意攙入基因改造食品原料 ...

#43. 食藥署修正「輸入規定『508』貨品分類號列表

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 為使含餡及非固體型態巧克力產品資訊透明， ... 八條准用之單方食品添加物(香料除外)，應檢附本部核發之食品添加物許可證影本。

#44. 觀點投書：衛福部食藥署逾越法律濫權 - 風傳媒

衛福部食藥署 所稱之美國FDA COVID-19疫苗緊急授權使用，依據美國法律規定，美國政府宣布緊急況狀為美國FDA緊急使用授權(EUA)的先決條件。

#45. 衛生福利部食品藥物管理署公告各類申請案件 ... - M.D.'s Blogger

衛生福利部食品藥物管理署 修正各類申請案件處理期限，包括：藥品、醫療器材、化粧品 ... 一、二、三等級醫療器材查驗登記申請、許可證變更、許可證展延、臨床試驗申請、G.

#46. 避免買到假口罩！ 藥師教查詢「醫療器材許可證字號」助判斷 ...

衛部（署）醫器製壹字第000000號. 二、登入衛生福利部 食藥署網站進行查驗. 根據口罩外盒上的字號， ...

#47. 藥品供應資訊 - 衛生福利部中央健康保險署

食藥署 藥品供應資訊公告查詢快捷頁面，若有藥品供應相關問題可隨時查看，了解短缺藥品評估資訊及建議替代品項。 醫事機構反映購藥價高於健保價之許可證藥商聯絡 ...

#48. 輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記Q&A 申辦說明1.申請範圍

衛生福利部食品藥物管理署 （ 以下簡稱TFDA ） ... 許可文件補（換）發申請：60 天（日曆天）. 許可文件移轉申請：60 ... 品藥品監督管理局出具的「藥品銷售許可證」或.

#49. 如有任何疑義，請逕向公（發）布機關洽詢。 - 行政院公報資訊網

衛授食字第1061605822號 ... 四、原持有含藥化粧品許可證（染髮劑）者，辦理許可證變更及市售品處理相關事宜： ... (一) 承辦機關：衛生福利部食品藥物管理署.

#50. 機關來函公告 - 台中市藥師公會

10.檢送本部註銷「“領先”延胡索濃縮錠(衛部藥製字第059583號)」藥品許可證公告影本1份。 衛生福利部中央健康保險署(共5件)。詳見@D. 1.茲通知本保險健保用藥新增 ...

#51. 防蚊液改為「乙類成藥」，方便買，正確用(衛福部食品藥物 ...

炎炎夏日，面對蚊蟲孳生的季節，防疫大戰開始，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥 ... 的單方製劑之防蚊產品轉類為「乙類成藥」，食藥署已完成共5張藥品許可證之轉類 ...

#52. 二、醫療器材諮詢專線問就對了！

食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署)提醒您，手部衛生是預防經飲食傳播諾羅 ... 選購前應先注意產品是否有衛福部「醫療器材許可證字號」，例如衛署醫器.

#53. RapidAI獲得衛福部食藥署核准可應用於中風臨床醫療

... 正式宣布旗下Rapid CTA、Rapid CTP、Rapid MRI、Rapid for Angio已獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證，可提供醫療院所臨床使用。

#54. 高榮藥物不良反應小組通告

食品藥物管理署 說明：經查，衛生福利部核准含buprenorphine 成分之舌下劑型. 藥品許可證共7 張，其中屬單方成分之藥品許可證共2 張；複方成分之藥品 ...

#55. 特定用途化粧品與染髮劑上市申請- 化妝品含藥許可證 - 台美檢驗

衛生福利部食品藥物管理署 ，下面簡稱TFDA，為保護消費者的健康與安全，已於107 年5 月2 日通過修正案，將「化粧品衛生管理條例」提升位階，並修正名稱為「化粧品衛生 ...

#56. 「藥物許可證查詢作業」何處查? | 新北市藥師公會

衛生福利部 （衛福部）於7月23日後，官網（網址 ... 若改至「食品藥物管理署」官網（網址為http://www.fda.gov.tw）首頁仍無法找著，須點選「業務 ...

#57. 2019-07-19 食藥署宣導「身心障礙者請購買具醫療器材許可證 ...

一、為保障身心障礙者權益，請採購領有許可證字號之電動輪椅、醫療用電動代步車及機械式輪椅等醫療器材供代步 ... 衛生福利部食品藥物管理署：https://www.fda.gov.tw/.

#58. 物質(含擦拭)及設備年度偵測報告網路申報 - 國立陽明大學環境 ...

回覆結果. 衛福部食藥署申請. 環安中心資料檢查. 檢具衛生福利部食品藥物管理署核准函. 校級管制藥品管理人審核蓋章. 管制藥品登記證. 之管理人處辦理領用保管.

#59. 衛生福利部食品藥物管理署與經濟部標準檢驗局共同公布市售 ...

近日輿情關切有色口罩恐含致癌染劑，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）及經濟部標準檢驗 ... 醫療器材許可證字號：二等級外科口罩為衛部(署)醫器製(輸、陸輸)字 ...

#60. 衛生福利部食品藥物管理署及國民健康署106 年度單位預算評估 ...

依藥事法第40 條規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央. 衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材. 許可證後，始得製造或輸入。」食藥署依同法第13 條第2 ...

#61. 衛福部食藥署公告《細胞及基因治療產品管理法》草案 - 元照

衛生福利部食品藥物管理署 公告周知「細胞及基因治療產品管理 ... 但有足夠數據可推定其療效者，在確保安全性之前提下，核准暫時性許可證之產品。

#62. 衛材類別 - 三軍總醫院

試用醫療器材風險級數：（若新進品項之醫療器材許可證無法於衛福部食藥署網站查詢風險級數，且廠商亦無法提出相關證明資料，以第二級收費標準認定。）.

#63. 輸入食品查驗法規與管理措施介紹

規定，向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理輸入查驗。 ... 513：進口中藥材應檢附中藥商執照（或行政院衛生署核發之藥品製造許可證）影本；非中藥材用，應加註非中. 藥 ...

#64. 臺北市政府110.04.16. 府訴三字第1096087061號訴願決定書

... 月14日，下稱系爭許可證）】 ，原處分機關於109年6月2日在網路購買系爭化粧品並送驗，經衛生福利部（下稱衛福部）食品藥物管理署（下稱食藥署）檢驗結果Carbamide ...

#65. 衛福部食藥署研議增加「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報 ...

2022-01-10: 衛福部食藥署研議增加「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」附表三之第二等級醫療器材適用品項乙案，請依附件格式提供建議品項及評估意見，並於111 ...

#66. 公司向衛福部食藥署申請高端四價流感疫苗藥證審查NDA - 新聞

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施 ...

#67. 安盛生(6734)向衛福部食藥署申請所開發新冠肺炎抗原檢測套組 ...

本公司於4月12日收到衛福部食藥署來函，同意申請所開發新冠肺炎抗原檢測 ... (許可證字號：衛部醫器外製字第001439號)另補充說明:有效日期為110年4月6 ...

#68. 藥品GDP相關Q&A - 社團法人中華民國學名藥協會

(本頁面僅彙整「衛生福利部食品藥物管理署>藥品GDP專區」部份Q&A供參，相關內容以 ... 領有西藥製劑藥品許可證之販賣業藥商；另，依衛生福利部於108年5月10日衛授食字 ...

#69. 衛生福利部食品藥物管理署 - LinkedIn

各種補牙材料皆屬於醫療器材，產品須取得衛生福利部核發的許可證始得製造、輸入。醫療器材許可證相關資訊，可至食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)網站的許可證資料庫查詢（ ...

#70. 受文者 本會化粧清潔用品小組全體會員 會址：台北市104松江 ...

一、依據衛生福利部食品藥物管理署109年5月4日FDA器字第1099901464號函辦理。 二、依據「特定用途化粧品許可證核發辦法」規定，申請輸入特定用途化粧品「查驗登記」 ...

#71. 衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組視察葉旭輝

藥求安全食在安心. 食品藥物管理署(TFDA)組織架構. 4. 創. 造. 食 ... 取得醫療器材輸入許可證（查驗登記）（藥事法第40條）. – 輸入醫療器材，應向 ...

#72. 最新公告- 台灣醫院協會- Taiwan Hospital Association

衛生福利部食品藥物管理署. *, 2022-01-06, 代公告：食藥署公告有關監視期滿醫療器材許可證「“瑞士水愛麗'玻尿酸植入物(衛部醫器輸字第031564號)」安全評估結果一案， ...

#73. 化粧品人民申請案處理天數及申請費用

以下申請案請至衛生福利部食品藥物管理署進行申請，申請項目、天數及規費請依食藥署公告為準。 ... 特定用途化粧品許可證、標籤仿單核定本, 15, 3,500元.

#74. 衛生福利部食品藥物管理署書函 - 中華民國牙體技術學會

六、有關建議訂定製程規定乙事,本署核定牙科補綴物原料. 之醫療器材許可證時,其安全有效性係以該原料依據原. 廠指示之製程條件,製成成品後進行評估,爱牙 ...

#75. 正確使用熱敷墊，暖身暖心又安全！(衛福部食品藥物管理署)

食藥署 提醒您，如需查詢藥物許可證產品相關資料，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢> ...

#76. 資通電腦協助衛福部食藥署推出「藥掃描」APP！

資通電腦近期協助衛生福利部食品藥物管理署開發「藥掃描」APP， ... 包含：藥掃描、食藥新聞、一定藥知道、藥品許可證查詢、闢謠Q&A 及定位找藥局。

#77. 食藥署取消12款消炎藥許可證限期1個月內回收 - NOW健康

【NOW健康陳敬哲／台北報導】衛福部食藥署今（17）日公告，所有含有fenspirede成分藥品，全面取消藥品許可證。統計國內有1款原料藥與11款處方藥，禁止 ...

#78. Welcome to Mackay Memorial Hospital IRB - 馬偕紀念醫院

然倘非必要，各醫療院所仍應使用經衛生福利部核准上市之藥品，以維護病患權益。 ... 公告, 函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」，請至食品藥物管理署網站>業務專區>藥品> ...

#79. TFDA公告修正「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導 ...

為協助我國製藥產業之發展，衛福部食藥署昨(12)日公告修正新增諮詢輔導 ... 申請藥品查驗登記、取得藥品許可證，或技術移轉、獲得國外藥品許可證、 獲 ...

#80. 民眾郵包申請進口問與答-- 至轉載衛生福利部食品藥物管理署

一、報驗申請書。(須檢附收件人印章、身分證、寄出城市或港口、到岸價格) · 二、產品資料表。(須檢附產品成分、含量、包裝、數量等產品資訊) · 三、進口報單影本。(郵包部分 ...

#81. 食藥署研擬3指引要鬆綁AI智慧醫材和軟體上市前申辦作業

衛福部食藥署 署長吳秀梅指出，為配合今年5月1日將上路的醫材新法，食 ... 食藥署也盤點，截至目前，食藥署總共發出了1,518張醫療器材軟體相關許可證， ...

#82. FDA藥字第1081408668號有關專案進口供診治危急或重大病

衛生福利部於2019 年10 月5 日(發文字號：FDA 藥字第1081408668 號)公告有關專案 ... 衛生福利部食品藥物管理署函 ... 效內取得未獲許可證之藥物。

#83. 公告修正「衛生福利部食品藥物管理署人民申請案件處理期限表」

發文機關：衛生福利部食品藥物管理署 發文日期：中華民國109年3月16日發文字號：FDA品字第1091101119號附件：衛生福利部食品藥物管理署人民申請案件 ...

#84. 本署Q&amp - 衛生福利部疾病管制署

Q68. 境外移入個案，於入境10天內提前解除隔離治療，接續居家隔離至入境14天者，於居家隔離期間，是否可以與一起搭機入境家人於防疫旅宿同住?

#85. 二氧化氯氣體消毒卻釀肺炎？市售產品多無藥證，3原則安心選購

值得注意的是，市面有不少直接以氣態形式持續釋放的二氧化氯產品，無環保署或衛福部核准的藥證，走在法規模糊地帶行銷販售。民眾的健康安全如何有效把關， ...

#86. 從農藥生產到使用層層把關．守護食安 - 農傳媒

為使消費者安心選購，農委會防檢局、農糧署及衛福部食藥署，皆有層層把關之風險 ... 標準，才能發出農藥登記的許可證，光是藥劑的上市把關，就有無數次的會議討論。

#87. 擅用網購眼藥水中年大叔險失明- 即時新聞 - 自由健康網

... 找出病因，切勿自行購藥使用；圖為情境照，圖中人物與本文無關。 ... 不明眼藥水，不僅成分標示大有問題，也未取得衛福部食藥署核准許可證字號。

#88. 國家隊口罩爆出混有陸製品 - 東森新聞

口罩風波不斷，中檢查獲漢賓國際公司，在未取得政府核准醫療器材許可證字號下，偽裝成 ... 衛福部食藥署科長李思鈺今天說，研擬要求廠商下架回收，後續交由檢調查處。

#89. 台灣新聞| 大紀元

肉質軟嫩、布滿油花的肉品深受老饕最愛，不過有些肉品油花並非天然，食藥署17日宣布，7月1日起注 ... 衛福部16日預告健保部分負擔草案，拿藥檢查費用最快上半年調漲。

#90. 高端新冠肺炎疫苗- 维基百科，自由的百科全书

2020年12月30日，中華民國衛福部食藥署有條件核准「高端COVID-19疫苗『MVC-COV1901』」之第二期臨床試驗計畫。 2021年1月25日，啟動「高端COVID-19疫苗『MVC-COV1901』」之 ...

#91. 智慧醫療與法律 - 第 404 頁 - Google 圖書結果

404 醫療科技篇國則無此類許可證或相關標誌,而是以公告為主113。 ... 衛福部食藥署亦於 2017 年 12 月,參酌美國 FDA「醫療器材軟體上市審查應提交內容指引116」及國際 ...