回想起來,這些年真是不容易...
從我懷著第一胎屁寶5個月時,寫下第一篇部落格文開始,到現在已經6年了!
#這6年來~
茜茜自認幸福也很幸運,能成為部落客KOL,做了好多好多喜歡的事情,現在回想起來像是夢境一般,留下的都是與你們一起創造的美好回憶。
►2015.8月 茜茜寫下第一篇部落格文
►2016.11月 第一次韓國連線童裝(創立社團,每一季都幫爸媽帶回好物)
►2017.6月 屁寶好朋友見面會(第一次跟茜粉們見面)
►2018.10月 ababa星球派對 第一屆-台北場(因為想要豐富大家的育兒生活,開始了每年1-2場星球派對)
►2018.12月 ababa星球派對 第一屆-台中場
►2019.7月 茜茜揪團看電影(大家帶著寶寶們來場親子電影)
►2019.8月 星球小騎士車聚 第一屆(孩子們之間的樂趣互動)
►2019.10月 專屬的工作室誕生(從小房間當作工作室,變成一間獨立工作室)
►2019.12月 茜茜育兒生活好好玩logo(設計了專屬的LOGO)
►2019.12月 ababa星球派對 第二屆-聖誕控窯樂(設計了專屬的派對禮物-ababa印花方巾)
►2020.1月 因為愛,堅持留在Line(當大部分的KOL都棄Line轉往Tg時,茜茜堅持初衷,想要讓爸媽更省時省力省事,免去搬遷通訊軟體的疲累,即使每個月Line發訊費用非常高,仍然堅持下來了)
►2020.3月 因為愛,成立youtube頻道『茜茜與人夫謙 Chien&Chien』分享更多育兒經驗,幫助更多新手爸媽
►2020.6月 ababa自製好物:韓國抗UV汽車磁性遮陽簾(讓大家投票票選喜歡的ababa專屬繪圖)
►2020.6月 ababa自製好物:夏日戲水托特包(大家都想單買,但當時是跟廠商聯名合作,所以要買套組才有送,有拿到的很幸運呢)
#這段時間本來我們還規劃了車聚_沙聚_星球派對還有秘密企劃
#通通都被疫情打亂了停擺了整整一年😢
►2021.6月 新手爸媽錦囊妙計(陪伴新手爸媽度過育兒煩惱)
►2021.8月 茜茜 x Lingumi獨家桌遊(想幫助孩子們自然喜歡英文)
►2021.9月 工作室搬第二次家囉!團隊也多了更多的夥伴!
你是跟著茜茜經歷過哪一段大紀事呢❓
快來跟我相認(抱)
#6年過去了~
這些照片與影片都存在我的硬碟裡,我時常拿出來看,想到很多爸媽與孩子的笑容,或是私訊跟我說「茜茜,謝謝你和人夫謙舉辦這麼好玩的活動,讓我跟孩子有個快樂的童年回憶!」
真的不誇張,我都會默默在電腦前邊打字邊流淚,覺得自己能讓大家覺得快樂,不枉此生了!回憶點滴在心頭,成為我內心的寶藏,也是支持著我繼續初衷的最強大力量!
讓我每一年都能成長,也每一年都找到更多夥伴一起築夢踏實,溫暖每一位來追蹤茜茜的爸媽💕
#下一個6年~
茜茜不但要繼續陪伴你們,更創立了新品牌goomoo要照顧你們的生活。
/
Are you ready for goomoo❓
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下週一9/27是茜茜的新品牌goomoo即將上第一波新品的重要日子✨
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茜茜很謝謝大家一路以來用行動支持著我,現在茜茜也要持續回饋大家,跟團隊一起想了好玩又好康的►開站前5日解鎖企劃◀,給現金又給免運再加碼送免運卷。
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如果你想用行動支持的茜茜下一個6年,
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我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度,核准藥證/緊急授權,本身其實真的沒有一個硬標準,歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下,做出來的道德抉擇。
🔹 🔹 🔹
原作者:iamlam2005(山風)
這些問題從EUA還沒通過到現在,已經很多人講過了,我也懶得再複述一次。但你會吵這些,代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
你就先想一個問題:如果三期這麼香,AZ幹嘛不做傳統三期?BNT幹嘛不做傳統三期?莫德納幹嘛不做傳統三期?如果做了傳統三期,監測個三年五年,我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染,防止傳播,也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI,這些檯面上的疫苗(可能包括高端)通通應該退回去重做,我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品!
你一邊想,我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗:
1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗,受試者480人。是高端的1/10。
2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證,還不是EUA。
3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體,沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%,今年聯亞89%都被刷掉了。
當年的新聞稿:https://reurl.cc/r18OaN
所以你說什麼「全世界首例,免疫橋接EUA」,這太小兒科了,當年是免疫橋接直接給藥證欸!這支疫苗,大家還不是打得很香,每年打。而從2016年開始,國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗,不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」,也沒有做傳統三期。
然後2015年,藥事法修法,才多了一個緊急使用許可的條款,也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
三期並不是什麼科學標準,它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣,不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗,它本質上就是一種道德選擇:
「在怎樣的情況下,我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
這很明顯是一個道德抉擇,科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強?生物學上的原因當然是:因為癌細胞是人體自己的細胞,你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵(複製旺盛)的正常細胞。
可是從制度的角度來看,之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查,就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用,讓病人無藥可用最後走向死亡,更讓人難以忍受。反過來,如果今天審查的是感冒用藥,我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥,第二代小紅莓,它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多,可以顯著提升患者的QoL(生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標,但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤,反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效,在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測,如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標,搞不好解盲就過了。
這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」,因為原本的「有效性試驗」(也就是所謂的保護力數據,efficiency)也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次,不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料,不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已,是拿來讓審查委員參考用的。
神靈你就是眼睛裡面都看不到人,只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺,或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器,你把數字輸入進去,它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的,不是神,也不是AI。答案要自己去找。
你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄,你會發現在會議一開始,主席都會宣布「目前(根據若干理由)認定有緊急公衛需求,請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的,一種新藥要不要核准,它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥,你也只能用,你不可能說十年後會出一個療效90%的藥,所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣,而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
回到一開始的問題,如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打,那我也可以反問,為什麼沒有傳統三期就要人打?為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用?只追蹤兩個月就解盲做期中報告?腸病毒疫苗做了17年,為什麼不能跟他一樣嚴謹?為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗?如果我們使用的是正確的疫苗,搞不好真的可以達成群體免疫!
而你也知道答案是什麼,就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒,也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。
就跟2009年一樣,當年沒有緊急使用許可的條款,如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證,那台灣就要面臨外購一劑難求(當時是真的一劑難求,比現在還誇張),國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好?」,而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期,為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有,而你現在就要做決定。
而對武漢肺炎疫苗來說,台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境(而有些人還在幻想多下單就會多到貨),我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
EUA的重點就是緊急使用需求,而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求,後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA,因為美國已經不缺疫苗了,並不是因為AZ資料不夠。
🔹 🔹 🔹
做為題外話,今天這些疫苗要走什麼流程通過,不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議,她點頭,就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程,也不會是馬英九決定的。
重點是,不管是什麼流程,審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局,如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人,也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人,當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火,如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲,今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P,不是要裝可愛,是他上面還有一個大李P。
如果你要做政治判斷,就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題(或是政績)。你唯一可以問的就是,我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA,也是他們審的。Moderna進來的EUA,也是他們審的。BNT進來的EUA,也是他們審的。一但疫苗有任何狀況,不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了,怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」?不管你是打國際疫苗還是國產疫苗,通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理,也只有他們可以處理。
李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗;把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後,都是安慰劑,沒有要求補打,而是自告奮勇繼續參與第三劑--也是安慰劑組的試驗。換言之,陳建仁到現在還沒打(真的)疫苗。
你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。
資料輸入員英文 在 陳思宇 Facebook 的精選貼文
#BNT馬拉松障礙賽
#第一批BNT疫苗終於抵達台灣
#感謝政府亦感謝台積電慈濟所有大德
#首批BNT疫苗終於來台
由永齡/鴻海、台積電和慈濟購買,且鴻海創辦人郭台銘親自到歐洲催貨的首批94萬劑BNT疫苗於今天早上約7點多,由盧森堡貨運航空CV7962運抵桃園機場。
感謝政府協助放行,更要感謝郭台銘永齡基金會、台積電以及慈濟等民間企業和宗教團體的奔走和無償捐贈,為國人籌措目前在國際驗證保護力最高的BNT疫苗。
只可惜的是郭董和家人們從歐洲「催貨」歸來必須從8/22隔離14天,沒有辦法親自迎接這份送給國人的大禮。
#專屬BNT的一場馬拉松障礙賽
BNT疫苗來台總共歷時近4個月,整個歷程猶如一場馬拉松障礙賽。
起始發心者是郭台銘,這位身價65億美元的台灣首富,是如何越過各種重重障礙,實際情況應該比我們能記錄的更多。我想盡量完整地紀錄下來,這是所有台灣人不能遺忘的一場硬仗, #真心感謝郭台銘從沒有放棄!
台灣第一屆BNT馬拉松障礙賽
最高指導人 :蔡英文總統
主辦單位指導人 :行政院蘇貞昌院長
承辦單位指導人 :衛福部長陳時中
競賽項目:由民間企業及宗教團體協助採購BNT疫苗並無償捐贈國人
參賽者:郭台銘團隊 (台積電及慈濟為中途參賽不計名次)
開始時間:2021年5月29日由郭台銘正式宣布開始
注意事項
※會有很多人加油,也有 #聖蟑士們說幹話批評指教 (這篇下面就會有)
※抵達終點也會有人跳出來收割成果,大家笑笑就好,想騙誰呢?
#會前外圍賽:2020年11月東洋製藥洽談BNT採購 3千萬劑破局
#賽前花絮:
👉 5/22 民進黨立委王定宇立委:「夢見」香港一批750萬劑,打了110萬劑,還剩640萬劑...名為「復必泰」,這個疫苗又叫「BNT」。
👉 5/26 前時力北市議員林穎孟:「宣稱上海復必泰是德製輝瑞,不是蠢就是壞,又是國民黨一貫的偷換概念戰術,根本意圖混淆視聽」。
👉 5/28指揮官陳時中在立法院「復必泰事實上是在中國深圳代工的啊,分裝代工,分裝吧」。
👉 5/26 周玉蔻:「復必泰疫苗真的來時,你會去打嗎?或是敢打嗎?台灣人,請靜下心來想一想,別被有心人左右情緒了!」
👉 5/28 CDC公布地方政府或企業申請疫苗專案輸入流程,需要檢附8大申請條件。永齡基金會宣布將會提出申請,隨後也證實已成立專案小組規劃。
#賽程起點:
👉 5/29郭台銘正式宣布將採購500萬劑BNT疫苗,並強調未來若核准進口台灣,將由德國空運直抵台灣,沒有任何代工,分裝的模糊空間。
👉 5/31永齡基金會執行長劉宥彤表示,創辦人郭台銘要求72小時內完成所有的 8項文件內容。
👉 6/1永齡基金會向衛福部食藥署遞件完成。
👉 6/1 CDC小組成員李秉穎表示,「聽說郭台銘要買的這批疫苗快到期了。」
👉 6/2 指揮官陳時中「永齡基金會提出的資料算是完整,但唯獨沒收到原廠授權書」「我幾乎敢這樣講,現在就是買不到。」
👉 6/8行政院長蘇貞昌答詢時表示:「郭台銘要捐,也要手上有疫苗才行」
#重大進度
👉 6/11 食藥署核發嬌生及BNT疫苗EUA
👉 6/15蔡政府承諾替郭台銘採購疫苗開了「全線綠燈」
👉 6/18行政院記者會,宣布同時授權台積電、永齡基金會各購買500萬劑BNT新冠肺炎疫苗。
👉 6/18 郭台銘晚上臉書發8點聲明強調絕無任何政治和商業企圖,只為得到蔡英文總統明確裁示、否則疫苗的採購永遠不能真正的開始。
👉 6/23 慈濟基金會發佈新聞稿,預計購買BNT德國原廠500萬劑疫苗。
👉 7/12 行政院發言人羅秉成強調「 #公私協力達成BNT疫苗洽購」
👉 7/13 陳時中:「貼標籤是最不花時間的事」。間接承認拒絕「復必泰」標籤
👉 7/15民進黨台北市議員梁文傑於「鄉民大會」直播中證實「郭董能夠購買到當然是最好,那所以 #我們也找了台積電來幫郭董買」。
#最後一哩路
👉 8/3 郭董帶著家人直飛歐洲催貨,8/22 任務結束闔家返台開始隔離。
👉截至8/31 下午五點BNT登記人數已將近348萬人
BNT終於來了!
郭台銘說「俯首甘為孺子牛」,在這場全球搶疫苗的大戰中,自己不過只是一個為了台灣站在最前缐的老兵,希望有足夠的疫苗讓大家能夠免於疫情的恐懼。病毒雖然可怕,放棄對抗才是終點。郭董也再次讓我們看到什麼是「永不放棄,就沒人能打倒你!」
#感恩郭董讚嘆郭董 #一同感恩台積電和慈濟#第一批BNT疫苗終於抵達台灣
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#走私動物 #人道銷毀
各節重點:
00:00 開頭
01:16【Lenovo筆電】廣告段落
02:22 走私貓為何要安樂死?
03:03 狂犬病危機?
03:52 合法動物如何進來台灣?
05:02 依法撲殺不合法?
05:46 《動傳法》怎麼說?
06:45 修法方向
07:46 反對修法的聲音
09:24 貓咪的命才是命?
10:07 我們的觀點
11:24 問題
11:40 結尾
【 製作團隊 】
|企劃:關節
|腳本:關節
|編輯:轟天雷
|剪輯後製:絲繡
|剪輯助理:珊珊
|演出:志祺
——
【 本集參考資料 】
→台灣154隻自中國走私名貴貓安樂死掀話題 蔡英文躺槍:https://bit.ly/3jhaDOM
→漁船走私中國貓 防檢局長:恐讓台灣陷入狂犬病風險:https://bit.ly/3yj8Ltd
→154隻貓安樂死引討論 陳吉仲:2規畫加重懲罰杜絕走私:https://bit.ly/2WjOaYX
→走私沒入動物及其產品處理作業程序:https://bit.ly/3zlVMbl
→動物傳染病防治條例:https://bit.ly/3sO3VD6
→動物走私、防疫、安樂死:貓命之間的電車難題:https://bit.ly/3zfHR6K
→為何人道銷毀,才是更顧全動物福祉的做法?——談走私貓安樂死事件的道德誤區:https://bit.ly/3sLf3AI
→走私動物「免死條件」曝光!醫師:行政部門有很大的運作空間:https://bit.ly/3jj3PjD
→楊智傑/政府迅速撲殺走私貓 稱染病並不科學:https://bit.ly/3B8SyZk
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#學校教官 #退出校園
各節重點:
00:00 開頭
01:09 【 VoiceTube Hero】一分鐘廣告
02:08 為什麼學校會有教官?
03:19 教官定位的轉變
04:38 支持教官退出的立場
06:04 反對教官退出的立場
06:55 學校老師與教官的聲音
07:40 我們的觀點:重點是教官的工作怎麼辦?
08:55 我們的觀點:教官的退場需要完整的配套
10:21 問題
10:41 結尾
【 製作團隊 】
|企劃:偶陣雨
|腳本:偶陣雨
|編輯:土龍
|剪輯後製:鎮宇
|剪輯助理:歆雅/珊珊
|演出:志祺
——
【 本集參考資料 】
→維基百科-軍訓教官 (中華民國):https://bit.ly/3z0CBEi
→黨國遺毒vs維護安全-校園教官何去何從?-Newsweek:https://bit.ly/34RBp8j
→學校為何有教官?-《公民不下課》臉書粉絲專頁:https://bit.ly/3ge14NT
→「教官退出校園」學生社團回應教育部新聞稿聯合聲明:https://bit.ly/3v793C1
→「建議將教官留在高中校園,以維護高中校園安全」-公共政策網路參與平臺:https://bit.ly/3iowjIO
→家長會長聯盟理事長:教官無可取代、支持續留校園-PNN公視新聞議題中心:https://bit.ly/2S8IT4m
→高級中等學校軍訓教官編制員額資格遴選辦法-全國法規資料庫:https://bit.ly/3civ9e7
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#李在鎔 #韓國財閥
各節重點:
00:00 前導
01:11 「VoiceTube Hero 」廣告段落
02:12 李在鎔是誰?
03:54 李在鎔為什麼入獄?
05:45 特赦李在鎔?
07:07 韓國政府的態度?
08:48 財閥治國?
10:41 我們的觀點
11:34 提問
11:52 結尾
【 製作團隊 】
|企劃:關節
|腳本:關節
|編輯:土龍
|剪輯後製:Pookie
|剪輯助理:歆雅/珊珊
|演出:志祺
——
【 本集參考資料 】
→Suicide rate estimates, age-standardized Estimates by country:https://bit.ly/3pciZbO
→Over 6 in 10 Koreans in favor of giving pardon to jailed Samsung heir: poll:https://bit.ly/3vIQi8X
→特赦三星李在鎔?美國施壓文在寅的「南韓護國貪腐犯」矛盾:https://bit.ly/3wRsTCg
→李在鎔不只入獄還遭就業限制,7 年無掌舵者的三星帝國何去何從?:https://bit.ly/3pcj9zW
→Politics of pardon in Samsung heir Lee Jae-yong's case: Korea Herald writer:https://bit.ly/3wTvUSu
→A ruling party lawmaker calls for pardon of Lee Jae-yong:https://bit.ly/3i9lSsz
→Politics of pardon:https://bit.ly/3vIDFLb
→韓國美國商會向青瓦台請願 要求特赦三星李在鎔:https://bit.ly/3uMRMh4
→財閥陰影籠罩下的韓國經濟真相:https://bit.ly/3uDoqBT
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