【嘉瑜質詢重點】
🔥美國入境新政策
政府應超前部署
針對高端疫苗是否能混打
應進行審慎的評估與準備
(1).「針對美國從11月初起,全面要求外國成年旅客,須完整接種疫苗才可入境,經FDA授權或批准的疫苗,以及WHO核准的任何一款疫苗,才得以被核准;雖疫苗名單仍未確定,但就現行狀況而言,入境美國的前提,需要完整接種兩劑BNT、莫德納或嬌生才能入境。」
👉嘉瑜認為政府應該要超前部署,因為美國尚未承認高端作為疫苗護照或證明,面對美國11月即將施行的新政策,等於我國國人現在就要打第一劑,因為還須考量到第二劑間隔第一劑的時間,若現在無法制定相關疫苗政策,打高端疫苗之國人且有出國需求者,要如何提早因應和準備?
(2).「陳時中部長表示疫苗的安全性和有效性是施行疫苗策略時所需要注意的,所以政府不會任意且沒有科學根據讓大家混打。」
👉嘉瑜提出質疑,關於高端與其他非高端的疫苗混打,是否有做相關的實驗? 像是高端混打莫德納的數據在哪? 我國現行的實驗是莫德納混打高端,而相關數據還沒完全出來;而嘉瑜發現實驗結果出來至少要3個月,也就是在11月美國政策施行前,國人根本無法混打,也就代表如果美國政策確定了,先前施打高端疫苗之國人在年底前都無法入境美國。如此一來,是否代表國人被限制出境了? 雖然陳時中部長表示,世界不只有美國一個國家,可以選擇去其他國家,但是其他國家可能也會仿效美國,紛紛有這個政策出現,因此政府應防患於未然。
👉問題在於,假設有外交、國防或是國務院參訪計畫等需求者,有可能是接種高端的國人,或是政府官員,甚至是我們國家重要的元首,像是蔡英文總統、賴清德副總統等,他們可能也都接種了高端,因為政策的改變導致他們無法去美國甚至其他國家,所帶來的影響極為深遠。
🔥關於高端疫苗之混打評估
嘉瑜對政府提出六點質疑
「陳時中部長表示美國的政策始料未及,政府會隨著不同的政策做出滾動式檢討,政府現在沒辦法告訴我們,打高端的人究竟能不能混打美國所接受的莫德納或BNT」,因此嘉瑜呼籲政府對於高端疫苗混打的部分,以下事項能夠加速進行及評估:
(1).現在打高端的人何時能夠混打?
(2).何時能夠告訴大家能不能混打?
(3).莫德納混打高端的數據為何?
(4).高端混打莫德納是否可行?
(5).非前往美國不可之國人,若仍未符合第二劑接種時程規定,高端還要繼續打嗎?
(6).原先尚未打高端的人,預計要打高端者,要如何處理?
👉嘉瑜認為,在美國政策公布之前,我國還是要有一個預備方案,在中央有國家元首、政府官員,在地方有一般民眾有出國之需求,探親、留學等必要事項,政府應該有責任讓大家知道,下一步該怎麼走?
👉嘉瑜建議,要制定一個期限告訴大家接下來怎麼做,在美國政策公布時,最好要有一個月的作業期限;另外,國人打完第二劑所落入的時間點也應納入考量,因為和是否能入境的時點息息相關,而不是美國宣布之後才做因應。
🔥第二劑疫苗施打狀況紊亂
容易造成防疫上的破口
嘉瑜呼籲政府應確實掌握
疫苗的採購數量、出貨進度、到貨數量
「關於疫苗的施打,各個疫苗第二劑要在什麼時間來施打,AZ仿單的建議是4~12週,指揮中心的建議是10~12週;莫德納仿單的建議是4週,指揮中心的建議是10~12週;輝瑞仿單的建議是三週,然實際上我國目前沒有公布BNT第二劑是什麼時候。」
👉嘉瑜質疑,施打BNT疫苗的青少年,大概多久可以施打第二劑? 部長回答大部分的第二劑疫苗原則上是抓10~12週,但唯獨高端目前我們是4週就可以打,目前每個人施打的疫苗種類都不一樣,導致施打狀況不盡相同,打高端的人很快就可以打到第四劑,但打莫德納的人可能連第二劑都不一定打得到,不一致的時程狀況,嘉瑜認為嚴重影響到我們的防疫!
👉關於蘇貞昌院長今日提到3/22率先施打疫苗,那到今日即是9/22,經過半年的時間,也就是說經過24週都未打施打第二劑疫苗,針對陳時中部長建議第二劑不要超過16週,但對於蘇貞昌院長已經超過24週未施打第二劑疫苗。
👉嘉瑜今日質詢院長,例如說院長將第二劑覆蓋率作為政策目標,那院長會為了達成第二劑覆蓋率之任務而去打第二劑嗎? 另外,嘉瑜也質詢在座的官員們是否已施打第二劑? 財政部蘇建榮部長表示第一、二劑皆打莫德納,內政部花敬群次長則第一、二劑皆打AZ,然而有許多民眾無法如期完成第二劑施打,嘉瑜認為莫德納的出貨進度是大家所關注的,明年加購的疫苗主要是莫德納,從莫德納生產的進度來看,是否又會面臨現在的窘境,在出貨不穩定的情況下,大家是否還是等不到疫苗? 疫苗採購後卻拿不到疫苗,這樣的情況是否會重覆發生?
✅質詢影片連結:
2021.09.22 立委高嘉瑜第四會期質詢 院會質詢新冠疫苗接種 整備及受害救濟
https://youtu.be/hWKannMjPa4
✅相關新聞:
2021.09.22打高端11月底恐無法去美國 陳時中:世界不是只有美國
https://reurl.cc/V55jgb (聯合新聞網)
2021.09.22打高端11月起無法入境美國?陳時中:會積極和美國來溝通
https://reurl.cc/Xll4bM (三立新聞網)
2021.09.22打高端無法入境美國?陳時中這麼說
https://reurl.cc/vggeba (yahoo新聞)
2021.09.22高嘉瑜要打疫苗官員站起來 蘇貞昌狂擋 他認了已打2劑莫德納
https://reurl.cc/522M4n(ETtoday新聞雲)
同時也有126部Youtube影片,追蹤數超過18萬的網紅公視新聞網,也在其Youtube影片中提到,首批55萬劑客製化標籤的BNT疫苗,今天清晨抵台。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,這批疫苗依照國外標準原廠包裝,標籤是英文、沒有簡體字。將在進行檢驗封緘作業後,儘快提供民眾施打。而總統蔡英文和副總統賴清德,在今天一早完成第二劑高端疫苗的接種。 詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://...
進行實驗英文 在 上報 Facebook 的最佳解答
陳時中:對美政策尚未明瞭,各部會還在做研商
看更多焦點新聞:https://is.gd/t7SPsH
#高端 #美國 #疫苗 #入境 #莫德納 #蔡英文
進行實驗英文 在 蕪菁雜誌 Facebook 的最佳解答
我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度,核准藥證/緊急授權,本身其實真的沒有一個硬標準,歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下,做出來的道德抉擇。
🔹 🔹 🔹
原作者:iamlam2005(山風)
這些問題從EUA還沒通過到現在,已經很多人講過了,我也懶得再複述一次。但你會吵這些,代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
你就先想一個問題:如果三期這麼香,AZ幹嘛不做傳統三期?BNT幹嘛不做傳統三期?莫德納幹嘛不做傳統三期?如果做了傳統三期,監測個三年五年,我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染,防止傳播,也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI,這些檯面上的疫苗(可能包括高端)通通應該退回去重做,我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品!
你一邊想,我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗:
1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗,受試者480人。是高端的1/10。
2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證,還不是EUA。
3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體,沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%,今年聯亞89%都被刷掉了。
當年的新聞稿:https://reurl.cc/r18OaN
所以你說什麼「全世界首例,免疫橋接EUA」,這太小兒科了,當年是免疫橋接直接給藥證欸!這支疫苗,大家還不是打得很香,每年打。而從2016年開始,國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗,不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」,也沒有做傳統三期。
然後2015年,藥事法修法,才多了一個緊急使用許可的條款,也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
三期並不是什麼科學標準,它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣,不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗,它本質上就是一種道德選擇:
「在怎樣的情況下,我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
這很明顯是一個道德抉擇,科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強?生物學上的原因當然是:因為癌細胞是人體自己的細胞,你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵(複製旺盛)的正常細胞。
可是從制度的角度來看,之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查,就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用,讓病人無藥可用最後走向死亡,更讓人難以忍受。反過來,如果今天審查的是感冒用藥,我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥,第二代小紅莓,它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多,可以顯著提升患者的QoL(生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標,但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤,反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效,在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測,如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標,搞不好解盲就過了。
這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」,因為原本的「有效性試驗」(也就是所謂的保護力數據,efficiency)也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次,不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料,不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已,是拿來讓審查委員參考用的。
神靈你就是眼睛裡面都看不到人,只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺,或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器,你把數字輸入進去,它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的,不是神,也不是AI。答案要自己去找。
你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄,你會發現在會議一開始,主席都會宣布「目前(根據若干理由)認定有緊急公衛需求,請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的,一種新藥要不要核准,它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥,你也只能用,你不可能說十年後會出一個療效90%的藥,所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣,而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
回到一開始的問題,如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打,那我也可以反問,為什麼沒有傳統三期就要人打?為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用?只追蹤兩個月就解盲做期中報告?腸病毒疫苗做了17年,為什麼不能跟他一樣嚴謹?為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗?如果我們使用的是正確的疫苗,搞不好真的可以達成群體免疫!
而你也知道答案是什麼,就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒,也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。
就跟2009年一樣,當年沒有緊急使用許可的條款,如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證,那台灣就要面臨外購一劑難求(當時是真的一劑難求,比現在還誇張),國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好?」,而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期,為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有,而你現在就要做決定。
而對武漢肺炎疫苗來說,台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境(而有些人還在幻想多下單就會多到貨),我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
EUA的重點就是緊急使用需求,而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求,後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA,因為美國已經不缺疫苗了,並不是因為AZ資料不夠。
🔹 🔹 🔹
做為題外話,今天這些疫苗要走什麼流程通過,不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議,她點頭,就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程,也不會是馬英九決定的。
重點是,不管是什麼流程,審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局,如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人,也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人,當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火,如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲,今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P,不是要裝可愛,是他上面還有一個大李P。
如果你要做政治判斷,就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題(或是政績)。你唯一可以問的就是,我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA,也是他們審的。Moderna進來的EUA,也是他們審的。BNT進來的EUA,也是他們審的。一但疫苗有任何狀況,不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了,怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」?不管你是打國際疫苗還是國產疫苗,通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理,也只有他們可以處理。
李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗;把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後,都是安慰劑,沒有要求補打,而是自告奮勇繼續參與第三劑--也是安慰劑組的試驗。換言之,陳建仁到現在還沒打(真的)疫苗。
你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。
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總統蔡英文昨天晚間以民進黨主席的身分,和日本眾議員高市早苗進行視訊會談,內容談及疫苗捐贈、區域安全和經濟產業等議題。日本前首相安倍晉三在推特發文表示,守護自由和民主的兩人會談,世界注目。
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進行實驗英文 在 韋禮安 WeiBird Youtube 的最佳貼文
當鈴鼓聲響起時
是該跟著靈感先生走的時候了…
在音樂路上
進行一場不設限的實驗與冒險
韋禮安WeiBird
全新演繹經典英文單曲《Mr. Tambourine Man》
你準備好一起出發了嗎?
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韋禮安全新演繹英文單曲《Mr. Tambourine Man》致敬民歌搖滾教父 Bob Dylan,這首歌是 Bob Dylan 被改編最多次的經典作品之一,《Mr. Tambourine Man》是一首關於「靈感」的歌曲,韋禮安化身為「鈴鼓手先生」,以輕鬆率性的唱腔和編曲重新詮釋,帶著隨性反叛的冒險精神,透過旋律不疾不徐地恣意地暢想和夢想。
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♩ 歌詞 Lyrics
Hey, Mr. Tambourine Man, play a song for me
I'm not sleepy and there is no place I'm going to
Hey, Mr. Tambourine Man, play a song for me
In the jingle jangle morning I'll come following you
Though I know that evening's empire has returned into sand
Vanished from my hand
Left me blindly here to stand, but still not sleeping
My weariness amazes me, I'm branded on my feet
I have no one to meet
And the ancient empty street's too dead for dreaming
Hey, Mr. Tambourine Man, play a song for me
I'm not sleepy and there is no place I'm going to
Hey, Mr. Tambourine Man, play a song for me
In the jingle jangle morning I'll come following you
Take me on a trip upon your magic swirling ship
My senses have been stripped
My hands can't feel to grip
My toes too numb to step
Wait only for my boot heels to be wandering
I'm ready to go anywhere, I'm ready for to fade
Into my own parade
Cast your dancing spell my way, I promise to go under it
Hey, Mr. Tambourine Man, play a song for me
I'm not sleepy and there is no place I'm going to
Hey, Mr. Tambourine Man, play a song for me
In the jingle jangle morning I'll come following you
Though you might hear laughing, spinning, swinging madly across the sun
It's not aimed at anyone
It's just escaping on the run
And but for the sky there are no fences facing
And if you hear vague traces of skipping reels of rhyme
To your tambourine in time
It's just a ragged clown behind
I wouldn't pay it any mind
It's just a shadow you're seeing that he's chasing
Hey, Mr. Tambourine Man, play a song for me
I'm not sleepy and there is no place I'm going to
Hey, Mr. Tambourine Man, play a song for me
In the jingle jangle morning I'll come following you
And take me disappearing through the smoke rings of my mind
Down the foggy ruins of time
Far past the frozen leaves
The haunted frightened trees
Out to the windy beach
Far from the twisted reach of crazy sorrow
Yes, to dance beneath the diamond sky
With one hand waving free
Silhouetted by the sea
Circled by the circus sands
With all memory and fate
Driven deep beneath the waves
Let me forget about today until tomorrow
Hey, Mr. Tambourine Man, play a song for me
I'm not sleepy and there is no place I'm going to
Hey, Mr. Tambourine Man, play a song for me
In the jingle jangle morning I'll come following you
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♩ 音樂製作 Song Credit
作詞|Bob Dylan
作曲|Bob Dylan
製作人 Producer|韋禮安 WeiBird、蔡尚文 Aven Tsai
編曲 Arrangement|保卜.巴督路 Baobu Badulu
吉他 Guitars|保卜.巴督路 Baobu Badulu
和聲編寫 Chorus Arrangement|韋禮安 WeiBird
和聲 Chorus|韋禮安 WeiBird
口琴 Harmonica|藤井俊充 Toshi Fujii
製作行政 Production Administrator|廖婧紋 Melrose Liao
錄音工程師 Recording Engineers|蔡尚文 Aven Tsai (Vocal、Chorus、Harmonica)、單為明 Link Shan (Guitars)
錄音室 Recording Studios|Awesome Music Studio (Vocal、Chorus、Harmonica)、Lights Up Studio (Guitars)
混音工程師 Mixing Engineer|宋星凱 Sean M. Sinclair
混音錄音室 Mixing Studio|ff studio
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♩ MV製作 Music Video Credit
美術設計 Art Design | 蘇柔方 JouFang Su
動態設計 Motion Design|朱詠任 Tino Chu
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韋禮安 WeiBird FB|https://www.facebook.com/Weibird.official
韋禮安 WeiBird IG |https://www.instagram.com/weibirdmusic/
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