#我也是看法白才知道:發廣告也要被國家檢查嗎?
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➔ 我們先來講一個故事
曾有個公司在雜誌刊登一個廣告,內容提到「為慶祝父親節......購買本公司富士低週波治療器則送......」
但政府認為,這段廣告詞沒有送審,以違反《藥事法》開罰三萬元。
為什麼?因為《藥事法》本身規定,如果要播放「藥物廣告(包含藥品以及醫療器材)」時,必須先送衛生機關審核。
這段廣告提到的「富士低週波治療器」是醫療器材,依法應該要送審。
公司表示,雖然他們可以理解醫療器材或藥物廣告的管制,是避免不當的促銷方式,但法律的規定,卻可能會讓不懂廣告的人來審查廣告,因此聲請大法官解釋。
然而,大法官卻說:「事前審查藥品廣告,合憲!」
大法官認為,這種藥物的商業性廣告涉及國民健康,法律本來就可以制定比較嚴格的規定。而讓衛生主管機關審查,是由專業人士來避免藥物廣告誇大而造成對社會不好的影響。
大法官於是認為,事前審查藥物廣告的規定合憲,但許多人卻不這麼認為——他們認為,藥物固然對人民的身體影響很大,但似乎不是廣告要承擔的責任,因此這樣的規定造成言論自由是很大的侵害。
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➔ 那乾洗手,是「藥物」嗎?
去年因為疫情的關係,大家隨身都會帶著「乾洗手」,但你有沒有想過,乾洗手是「藥物」嗎?
根據衛服部的說法,如果是要做為「醫療用途」的含酒精的乾洗手,標示殺菌、消毒、手術前消毒等用途,屬於《藥事法》所規範的藥品,依法廣告就要送審。
但如果單純作為清潔用途、而「不是」作為醫療用途的乾洗手,就不是藥品,只是在廣告的時候就不能宣稱像是殺菌、消毒之類的醫療效能。
所以,身為一個非常愛乾淨的人,今天就要來推薦一個「不是醫療用途」的乾洗手!
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➔ 來買「不是醫療用途」的乾洗手!
這次推薦的產品叫做 「SÉCHIÚ」!品牌名稱是台語的「洗手」。
「SÉCHIÚ」的乾洗手凝露,由台灣在地研發、生產,75% 酒精清潔配方和保濕成分,加上獨特的香氛設計,解決過往皮膚乾燥和黏手的問題,透過快速蒸發的自然保濕配方,讓雙手保持清爽、乾淨。
而我身為一個自詡為超級香的人,我當然也會喜歡我的手香香!所以很推薦這個乾洗手!
他有三種味道:柑橘海洋調、清新草本調以及沉靜木質調。
我個人最喜歡的就是「柑橘海洋調」,常常在外面吃完飯,覺得手油油味的又不好聞時,我就會拿出這一罐,擠一點在手上,馬上就會覺得手乾乾淨淨,而且很香!
當然,這是一個「非醫療用途」的乾洗手,我們沒有辦法宣稱他的醫療效能,但讓你手擦起來清爽和超香,這是事實!
最後因為這是是「非醫療用途」,所以不是藥品,廣告就不用送審,直接在這邊推薦大家!
是不是長知識,又得到好產品呢?還不趕快買起來!
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💰「SÉCHIÚ」洗手液 法白專屬優惠碼:PLM88
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超美超香乾洗手凝露禮盒 6 入組,輸入折扣碼一千有找
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#法律白話文運動 #SÉCHIÚ #乾洗手 #藥事法
同時也有2部Youtube影片,追蹤數超過764的網紅LOOK!鹿克,也在其Youtube影片中提到,00:00 開場簡介 00:24 岩石灰 00:56 大地棕 01:44 經典黑 02:14 6色心得大解析 05:00 花絮解答網友碰到的問題 分享2個Tips 這次影片試的3色是公關品 內容心得皆是本人真實心得 隱形眼鏡屬醫療器材所以放以下警語 本產品為醫療器材不得宣稱療效及無照私自販售 1...
醫療器材宣稱療效 在 律師談吉他 Facebook 的最佳解答
【疫情又起,我想送親朋好友口罩可不可以?】
近日武漢肺炎疫情嚴峻,政府如臨大敵地取消許多大型群聚活動,並宣布更嚴格的防疫策略,人民也戰戰競競地多消毒、勤洗手、口罩帶好帶滿。防疫生活中的必需品—口罩,是送給親朋好友最實用的禮物,但送口罩合法嗎?
🎸非醫用口罩民眾可以自由買賣贈送,醫用口罩不行
如果口罩是非醫療用,像是紙口罩、海綿口罩、棉布口罩與活性碳口罩等一般口罩,民眾可以自由買賣贈送。但如果是一般醫療口罩或外科手術口罩,則是屬於藥事法13條所稱的醫療器材,依照醫療器材管理辦法的分級,一般醫療口罩是屬於低風險性的第一等級產品,為執行手術程序(Surgical procedure)而穿戴之外科手術衣及面(口)罩屬中風險性的第二等級,不管是哪一個等級的醫療器材,都必須有藥商許可執照才可以買賣。
在贈送方面,醫用口罩固然可以做為贈品贈送,但依照藥事法與藥物樣品贈品管理辦法,贈送的對象要是各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構作為慈善事業使用,不能直接贈送給一般民眾,也就是說民眾贈送親朋好友口罩其實是違法的行為,但這樣合理嗎?
🎸建議應該放寬低風險性醫材販售與贈與的限制
依藥事法第13條規定,醫療器材指是用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育,或足以影響人類身體結構及機能,且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體,以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試
劑及其相關物品。
醫療器材不同於一般商品,國家基於人民身體健康與使用醫材的安全,而對於販售與贈與醫療器材的資格有一定的管控無可厚非。目前醫療器材是依產品風險程度採分類分級管理,高風險性的第三級醫材(例如:乳房植入物、冠狀動脈血管支架)與中風險性的第二級醫材(例如:日戴型或日拋型隱形眼鏡、血糖機)的販賣或贈與,因為使用上較需要專業的解說,如有疑難,藥商可以當面示範。
但低風險性的第一等級醫材,例如一般醫用口罩、紗布、OK繃、棉花棒、機械式輪椅、機械式助行器,對於使用諮詢的需求較低,其實不需要一定必須要有藥商許可執照才能販售或贈送,建議在不宣稱療效的情形下,將第一等級醫材排除藥事法13條定義,可以任意販售與贈與,讓民眾在購買與送人時更加方便。
醫療器材宣稱療效 在 Sunny 律師 Facebook 的最佳解答
【分享肝膽排石法可能被罰嗎?愛莉莎莎事件背後,一般人也要小心的法律風險】
日前Youtuber #愛莉莎莎 在頻道上分享 #肝膽排石法,分享以「蔬果斷食法🥬」,搭配喝瀉鹽、葡萄柚汁、橄欖油的「混合汁」的方法,能排出 #膽結石🪨?!
不過,這個說法也引發醫界嚴重反彈,許多網友也認為愛莉莎莎是在誤導群眾,熱心向主管機關檢舉。
日前,也看到有新聞指出 #食藥署 正在處理民眾的檢舉,研討是否針對愛莉莎莎開罰。
今天想跟大家討論此事件在法律層面上,愛莉莎莎可能被罰嗎?
#喝混合汁能排出膽結石:可能違反食安法
📍食品安全衛生管理法第28條
(1)食品等之標示、宣傳或廣告,不得有不實、誇張或易生誤解之情形。
(2)食品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告。
➡️違反(1)處4萬元~400萬元罰鍰;
違反(2)處60萬元~500萬元罰鍰!
#宣傳特定療法可以排除膽結石:可能違反醫療法
📍醫療法
第84條:非醫療機構,不得為醫療廣告。
第87條:廣告內容暗示或影射醫療業務者,視為醫療廣告。
➡️違法為醫療廣告,可處5萬~25萬元罰鍰!
雖然愛莉莎莎的影片有可能涉及誇大食品效果或宣稱有醫療療效(排出膽結石)等情形,可能違法,不過愛莉莎莎也不是沒有抗辯的空間!
💡所謂的「食品廣告」,根據衛福部95年4月13日函釋:「廣告行為之構成,係可使不特定多數人知悉其宣傳內容,進而達到招徠商業利益之效果。」
而所謂「醫療廣告」,根據醫療法定義,亦指「指利用傳播媒體或其他方法,宣傳醫療業務,以達招徠患者醫療為目的之行為。」
根據愛莉莎莎的說法,她拍攝影片是單純基於分享書中的知識,分享自身體驗。如果是這個情形,因為並沒有宣傳特定產品以達商業利益(自己製作的混合汁並非特定商品),愛莉莎莎也沒有以該療法為業務並招攬患者的意圖。
因此,愛莉莎莎仍有可能不符合上述廣告行為,而不成立違法責任。不過,目前此案主管機關也仍然在認定當中,還沒有最終裁罰與否的定奪。
#2019年理科太太事件
一樣是#油土伯,過去#理科太太 就曾經因為拍攝有關「現在只要1分鐘-在家做完子宮頸癌篩檢」,因為違法廣告 #醫療器材,而違反藥事法,遭罰20萬!
📍 藥事法
第4條:本法所稱藥物,係指藥品及醫療器材。
第65條:非藥商不得為藥物廣告。
第66條:藥商刊播藥物廣告時,應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞,申請中央或直轄市衛生主管機關核准。
➡️違反者,可能處20~500萬罰鍰。
#藥品、#醫療器材 的廣告,只限取得特定許可執照的#藥商,並經主管機關事前許可廣告內容後,才能刊登。然而理科太太並非藥商,卻宣傳子宮頸癌篩檢,影片內容更沒有經過主管機關事前核准。
理科太太影片中,因為有清楚出現特定產品、醫療器材代理的公司,讓消費者能連結該醫療器材並加以購買,所以也較清楚地構成「廣告行為」。
這也是跟愛莉莎莎的事件,有蠻大不同之地方!
#一般民眾也應注意的法律風險
⚠️回到普羅大眾們的生活,其實一般民眾也有可能落入以上法律風險!
如上面理科太太的例子,一般人除了不能 #廣告 藥品、醫療器材 以外,直接的 #販賣行為 當然也是違法的!
藥品可能一般比較好想像,不過,#醫療器材 往往是民眾容易誤解,以為只有那種高科技的X光機才屬於醫療器材!
💡但其實包含生活常見的 #醫療口罩、#衛生棉條、#OK繃、#保險套、#痠痛貼布、#隱形眼鏡 等,都是「醫療器材」!
所以,如果民眾在部落格、個人臉書頁面等 #公開分享 特定藥品、醫材,就算沒有拿特定廠商的報酬,只要可能促使消費者購買該產品,仍可能構成廣告行為!
過去曾有民眾上網分享「痠痛貼布」使用心得,或是到網上拍賣家中吃不完的「感冒成藥」,因此被約談、甚至受罰!
所以,關心愛莉莎莎之餘,我們也要多小心自己的權益,避免觸法受罰😊
醫療器材宣稱療效 在 LOOK!鹿克 Youtube 的最讚貼文
00:00 開場簡介
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05:00 花絮解答網友碰到的問題 分享2個Tips
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本產品為醫療器材不得宣稱療效及無照私自販售
1.配戴一般隱形眼鏡須經眼科醫師驗光配鏡取得處方箋,或經驗光人員驗光配鏡取得配鏡單,並定期接受眼科醫師追蹤檢查。
2.本器材不得逾中文仿單建議之最長配戴時數,不得重覆配戴,於就寢前務必取下,以免感染或潰瘍。
如有不適,應立即就醫。
3.衛部醫器製字第006644號。北衛器廣字第10904023號。北衛器廣字第10906017號。北衛器廣字第10906018號。
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01:48 橄欖綠色
02:24 花神粉色
QUINLIVAN目前僅上市6個顏色
未來預計會有9個顏色上市
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2.本器材不得逾中文仿單建議之最長配戴時數,不得重覆配戴,於就寢前務必取下,以免感染或潰瘍。
如有不適,應立即就醫。
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醫療器材宣稱療效 在 消基會抽檢磁石商品近7成宣稱療效觸法 - Facebook 的推薦與評價
... 售磁石商品進行抽樣調查,發現15件商品只有五件合格,其餘皆有涉及 宣稱 誇大 療效 ,都已違反了藥事法規定,已有誤導消費者之嫌。 #小磁石#消基會# 宣稱療效 # 醫療器材. ... <看更多>