(台中班)【製藥工程師培訓系列】-藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班
#藥廠GMP #生產製造 #製造流程 #設備及原理 #GMP規範生產條件
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：中山醫學大學 正心樓 0311教室
課程地址：台中市南區建國北路一段110號
課程日期：107年09月29日 (六) 09:00至17:00
授課師資：台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 蔡健偉 經理
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對藥廠生產製造工作有興趣者
(2)藥廠新進或轉任生產製造人員訓練
(3)藥廠現任生產製造、品管、品保、確效、研發、臨床、採購等相關人員，欲瞭解藥廠生產製造及GMP規範者
【授課大綱】
第一單元:製造流程/設備及相關原理知識
*非無菌產品
1.軟膏 Ointment
2.乳膏 Cream
3.膠囊 Capsule
4.錠劑 Tablet
*無菌產品
1.最終滅菌 Terminal Sterilization
2.無菌充填 Aseptic Fill
3.凍晶注射 Lyophilized Injection
第二單元: GMP規範下的生產條件
1.一開始就正確的工廠設計
2.驗證過程
3.寫出好的程序並按照著做
4.定義好誰該做什麼
5.保留良好的記錄
6.訓練和發展員工
7.養成良好的個人衛生
8.維護設施和設備
9.打造品質涵蓋整個產品生命週期
10.定期進行查核
*上課達滿時數六小時，將核發本課程結業證書。
課程費用： 每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心
報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/T6JcJrQDnePP0GZl1
*預計人數：60名
【師資介紹】
蔡健偉 經理
現職：
台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 經理
學歷：
國立陽明大學 微生物免疫學系研究所
主要經歷:
台灣東洋藥品工業股份有限公司 專案經理/專案助理經理
台灣東洋藥品工業股份有限公司 資深技術專員
銘傳大學生物科技系 講師
新竹生醫科學園區辦公室 研究員
賽亞基因科技股份有限公司 生物資訊助理研究員
專長技能:
Validation 確效
GMP藥品優良製造規範
Biotechnology 生物技術
Bioinformatics生物資訊學
Pharmaceutical Industry 製藥業
Aquaculture 水產養殖
Aseptic Processing 無菌製程
Computer System Validation電腦系統確效
資格認證:
ISO 9001:2008 Quality Management System Internal Auditor
【溫馨提醒】
本學苑即日起採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，可臨櫃或ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
https://goo.gl/forms/66KWchq7OYdVfsKv2
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