ข่าวดีล่าสุด จากบริษัทไฟเซอร์ครับ ทางบริษัทได้ประกาศความคืบหน้าในการทดสอบ ของยา “PF-07321332” "ยาเม็ดสำหรับรักษาโรค covid-19"
ว่าตอนนี้ได้ทำการทดสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยในระดับคลินิกเฟสที่ 1 เสร็จแล้ว มีผลลัพธ์ที่ดี และกำลังเริ่มต้นทำเสร็จที่ 2 และ 3 ครับ
ยาตัวนี้เป็นยาต้านไวรัสที่ถูกออกแบบวิจัยมาเพื่อไวรัสโรค covid-19 โดยเฉพาะ โดยจะใช้ร่วมกับยาต้านไวรัส สูตรดั้งเดิม อีกตัวคือ Ritonavir (ริโทนาเวียร์ เป็นยาสำหรับต้านไวรัส HIV) เพื่อให้ช่วยเสริมประสิทธิภาพกัน
อย่างไรก็ตาม กว่างานวิจัยนี้จะเสร็จเรียบร้อย ก็คงจะได้ใช้ในปีหน้าคือ ปี 2022
เพราะฉะนั้น ก็ควรจะฉีดวัคซีนป้องกันไว้ก่อนนะครับ อย่ารีรอ กลัวเข็มฉีดยา จนจะรอกินแต่ยาเท่านั้นนะครับ (มันเป็นยากินรักษาเมื่อติดเชื้อแล้วนะ ไม่ใช่กินเพื่อป้องกัน)
------
(รายงานข่าว)
เมื่อเดือน เม.ย. เคยมีรายงานออกมาว่า บริษัทไฟเซอร์หนึ่งในผู้พัฒนาวัคซีนโควิด-19 ชนิด mRNA ได้ทำการพัฒนา “ยาเม็ด” ตัวหนึ่งขึ้นมา ซึ่งจะมีฤทธิ์รักษาโรคโควิด-19 ได้และเริ่มการทดสอบทางคลินิกระยะที่ 1
ล่าสุด เมื่อวันที่ 27 ก.ย. ไฟเซอร์ประกาศเริ่มการทดสอบทางคลินิกระยะที่ 2/3 EPIC-PEP (การประเมินการยับยั้งโปรตีเอสสำหรับโควิด-19 ในการป้องกันโรคหลังการสัมผัสเชื้อ) ของการใช้ยาต้านไวรัสโควิด-19 “PF-07321332” ร่วมกับยาริโทนาเวียร์ (Ritonavir) ปริมาณต่ำ ในการป้องกันการติดเชื้อโควิด-19
การทดลองระยะที่ 2/3 นี้เป็นส่วนหนึ่งของโครงการวิจัยทางคลินิกระดับโลก และกำลังรับอาสาสมัครที่มีอายุอย่างน้อย 18 ปีและอาศัยอยู่ในบ้านเดียวกับบุคคลที่ได้รับการยืนยันว่าติดเชื้อโควิด-19
มิคาเอล โดลสเตน หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์และประธานฝ่ายวิจัย พัฒนาและการแพทย์ทั่วโลกของไฟเซอร์ กล่าวว่า “ด้วยผลกระทบอย่างต่อเนื่องของโควิด-19 ทั่วโลก เราเชื่อว่าการแก้ปัญหาไวรัสจะต้องมีการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับผู้ที่ทำสัญญาหรือเคยสัมผัสกับไวรัส และเสริมผลที่วัคซีนมีในการช่วยปราบการติดเชื้อ หากประสบความสำเร็จ เราเชื่อว่าการรักษานี้สามารถช่วยหยุดไวรัสได้ตั้งแต่เนิ่น ๆ ก่อนที่ไวรัสจะมีโอกาสแพร่ระบาดในวงกว้าง ซึ่งอาจเป็นการป้องกันโรคตามอาการในผู้ที่สัมผัสและยับยั้งการติดเชื้อในผู้อื่น”
เขาเสริมว่า “จากการเกิดขึ้นและวิวัฒนาการอย่างต่อเนื่องของสายพันธุ์โควิด-19 และผลกระทบมหาศาล เรายังคงทำงานอย่างขยันขันแข็งเพื่อพัฒนาและศึกษาวิธีการใหม่ ๆ ที่จำทำให้ชนิดรับประทานของเราสามารถลดผลกระทบของโควิด-19 ได้ ไม่เพียงคำนึงถึงแต่ชีวิตผู้ป่วยเท่านั้น แต่ยังรวมถึงชีวิตของครอบครัวและสมาชิกในครอบครัวของพวกเขาด้วย”
การทดลอง EPIC-PEP ระยะที่ 2/3 เป็นการศึกษาแบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก และจะรับอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปจำนวนสูงสุด 2,660 คน
ผู้เข้าร่วมจะได้รับการสุ่มให้ยา ว่าจะเป็น PF-07321332/Ritonavir หรือยาหลอก วันละ 2 ครั้งเป็นเวลา 5 หรือ 10 วัน วัตถุประสงค์หลักจะประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ที่ได้รับการยืนยันและติดตามอาการของโรคจนถึงวันที่ 14
PF-07321332 เป็นสารยับยั้งโปรตีเอสต้านไวรัสโควิด-19 ในช่องปาก ซึ่งมีผลการทดสอบขั้นพรีคลินิกดี รวมถึงต้านไวรัสโควิด-19 ได้ในหลอดทดลอง และป้องกันโควิด-19 ได้อย่างครอบคลุมเป็นวงกว้าง
ยา PF-07321332 นี้ จัดอยู่ในประเภท “โปรตีเอส อินฮิบิเตอร์ (Protease Inhibitor)” แบบเดียวกับยารักษา HIV โดยมีสรรพคุณสามารถย่อยสลายโปรตีนได้ ซึ่งแน่นอนว่าโปรตีนของโควิด-19 ที่จะถูกย่อยสลายก็คือ “โปรตีนหนาม” ที่ใช้ในการยึดเกาะและแพร่เชื้อในจมูก ลำคอ และปอดของเรา
ส่วนริโทนาเวียร์เป็นยาต้านไวรัสที่ใช้ในการรักษา HIV โดยมันจะทำหน้าที่เป็น “บูสเตอร์” หรือตัวเสริมฤทธิ์เพิ่มประสิทธิภาพให้กับ PF-07321332
ผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ซึ่งดำเนินการในอาสาสมัครที่ไม่มีประวัติเจ็บป่วย อายุระหว่าง 18-60 ปี จำนวน 60 คน แสดงให้เห็นว่า PF-07321332 มีความปลอดภัย และผู้รับยาสามารถทนต่อยาได้ดีไม่เกิดผลเสียร้ายแรง
โดลสเตนเคยให้สัมภาษณ์ไว้เมื่อครั้งที่เปิดเผยว่ามีการพัฒนายาเม็กรักษาโควิด-19 ในช่วงแรกว่า “เราได้ออกแบบ PF-07321332 ให้เป็นยาชนิดรับประทานที่มีศักยภาพ ซึ่งสามารถออกฤทธิ์ได้ตั้งแต่เมื่อร่างกายมีสัญญาณแรกของการติดเชื้อโควิด-19 โดยไม่จำเป็นต้องให้ผู้ป่วยเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือไอซียู”
สำหรับยาตัวนี้ ก่อนนี้เคยคาดการณ์ว่าจะสามารถนำมาใช้ได้จริงภายในปีนี้ แต่ก็มีกระแสข่าวล่าสุดระบุว่า อาจใช้ได้จริงในปีหน้า 2022
เรียบเรียงจาก Pfizer
ภาพจาก AFP
ยาเม็ด 在 ข้อมูลเม็ดยาต่างๆ... - สมาคมเภสัชกรรมชุมชน (ประเทศไทย) 的推薦與評價
การพิสูจน์เอกลักษณ์เม็ดยา (drug iden) สิ่งที่สำคัญ คือ ** ยานั้นมีข้อบ่งใช้ใด ** ยานั้นมีการบริหารยาอย่างไร ** ยานั้นมีเอกลักษณ์เพียงพอที่จะ iden หรือไม่ ... <看更多>