【108暑修課程6/17開放報名】
暑修報名申請全面線上化!請登入「暑修報名系統」逕行選課並列印報名表
一、暑期開班之上課期間:
◆ 第一期:109年7月06日(一)至8月07日(五),計五週
◆ 第二期:109年8月10日(一)至9月11日(五),計五週
二、擬開設之課程科目(含日間部及進修部):
(一)【日間部】擬開課之科目第一期共計23門、第二期共計7門,開課科目詳參附件1「108暑期擬開班課程明細表_日間部」。
(二)【進修部】擬開課之科目第一期共計5門、第二期共計2門,開課科目詳參附件2「108暑期擬開班課程明細表_進修部」。
(三)本校通識教育中心承認暑期通識跨校選修課程之科目如下:
1.承認「全國夏季學院」之課程共計8門,詳如「全國夏季學院臺北大學認抵通識學分清單」(附件3)。
2.承認「暑期線上學院Summer Online School」之課程共計6門,詳如「Summer Online School臺北大學認抵表」(附件4)。
三、本校學生報名暑修資格:
自106學年度暑期起,放寬本校學生暑修課程資格,以前(105學年度前)僅開放符合「重、補修」暑修資格之學生申請, 現已放寬暑修對象為:
1.全校在學學生 (惟學分數採認與否,由各所自行認定)
2.準大學生(已獲大專院校錄取證明之高中生)
※惟本校學生有下列情形之一者,不得申請暑修:
. 所修科目期末考試請假尚未補考。
. 在休學期間(係指暑修課程開授之對應學期休學者)。
四、報名資訊:
(一)報名時間及地點:
◆ 報名第一期:109年6/17 (三)~6/30 (二) ,假日不受理。
[報名日間部課程]上午9時至下午4時、[報名進修部課程]下午2時至晚上9時。
◆ 報名第二期:109年7/22 (三)~8/04 (二),假日不受理。
[報名日間部&進修部課程]上午9時至下午4時。
◆ 請依課程所屬開課學制,分別洽[日間部教務處課務組]或[進修部進修教務組]報名。
.日間部課程(流水碼U):至三峽校區行政大樓3樓報名(新北市三峽區大學路 151號)
.進修部課程(流水碼N):至臺北校區教學大樓1樓報名(臺北市中山區民生東路三段67號)
另有關報名進修部課程的詳細資訊,敬請參閱「進修部公告」
(二) 報名流程:
1.凡欲報名之學生, 上網登入「暑修報名系統」,於上述期間內,點選欲報名之課程列印報名表單,並依表內流程逕向本校教務處課務組辦理,經本組審核後,至本校出納組繳費,並於報名期間前繳回報名表予本組(檢附繳費證明),方完成報名(限額課程將依報名完成之順序錄取)。
2.本校學士班或進修學士班學生,得相互選課,不受本校「學士班及進修學士班學生互選課程辦法」之第二條、第三條限制;惟學生於互選科目時,須有原學士班或進修學士班所屬學生選修方得開設。
3.本校學生擬申請參加外校暑期班者,須在本校未開班或未開成班時,始可填表提出申請,經各學系(所、中心)主管核准後送教務處複核,符合規定者可赴外校修習暑期課程。
4.他校學生欲參加本校暑期班者,須登入「暑修報名系統」點選課程後列印報名表單,並經就讀學校學系暨教務處同意簽章後,始得辦理報名;惟他校學生僅得報名參加本校學生申請開課之科目,不得要求另行開課。暑期課程無本校日間部學生修習者,亦不開設。學生選修暑修課程,應經所屬學校暨學系認可,如事後不予承認,本校概不負責。
(三) 報名費用:學士班學生每一學分980元;碩士班學生一學分1490元;惟跨學制修課者(如碩下修學、學上修碩),從高學分費收費。
1.學生選課經確認繳費報名完成後,除課程停開外,不得因個人因素辦理退選、退費、換課,請同學選課前務必確認上課時間是否可全程配合,或是否有選課衝堂情形。
2.未能開班之科目,於開班授課一週後,先洽課務組確定是否開課後,憑繳費收據至出納組辦理退費。
五、其他補充說明:
1.本校學生參加暑修後之成績考查,悉依本校學則暨暑期開班授課辦法規定辦理:及格與不及格成績均登記於其歷年成績表。學分不與學期所修學分合併累計,各科分數亦不與學期成績合併平均,惟學分及成績應併入畢業成績計算。
2.本校參加暑期之學生,每期至多修讀9學分。凡全年性之科目,其未經修習上半部或修習上半部不及格成績未滿40分者,不得修習下半部之課程;其他未盡事宜,依本校學則暨選課辦法處理。
※查詢課程最新資訊:【課程查詢系統】(可查詢上課教室)※
※報名暑修課程:【暑修報名系統】(登入系統選課列印報名表單)※
相關連結及附件下載請參閱:https://reurl.cc/z84x1V
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2020/2/22(六)【新藥開發系列】-新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法~
#柯逢年博士 #生命科學與法規科學 #新藥產業特性 #新藥實務與策略 #新藥探索 #靶點研究 #適應症與Target選擇 #篩選系統建立 #活性篩選與結構最適化 #化學製造與管制CMC #藥毒理研究 #時間與金錢衝突時的抉擇策略 #增加臨床試驗成功機會的策略 #因應下世代新藥研發的策略
線上熱烈報名中!!! https://slbiotech.pse.is/M8CVB
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程地址:台北市復興北路369號7樓 (保富通商大樓)
課程日期:109年2月22日 (六) 9:00-18:00*
授課師資:鑽石生技投資股份有限公司 柯逢年 副總裁
學員對象:
(1)大專以上具生技醫藥或理工背景,對新藥研發有興趣者
(2)生技新藥公司/藥廠新進研發人員訓練
(3)生技新藥公司/藥廠部門轉調/晉升人員訓練
(4)在學學生、生技創投人員或專利工程師
課程費用:每人2,200元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元(在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數八小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【授課內容】
一、 新藥研發的基石−生命科學與法規科學
1.生命科學、產品、產業與法規科學
2.新藥研發的法規科學
(1)法規科學在生技新藥研發上的重要性
(2)法規科學的定義與範圍
(3)法規科學的特性
(4)法規科學的發展史
二、 新藥產業的特性
三、 新藥研發流程、法規、實務與策略
1.新藥探索 (Drug Discovery)
(1)靶點研究 (Research Target)
-Target selection and validation with examples
(2)適應症與Target選擇
(3)篩選系統建立/活性篩選與結構最適化
-Assay development
-Initial screening (High-throughput screening)
-Hit to lead
>Hit confirmation
>Hit expansion
-Lead optimization and candidates selection
2.臨床前開發 (Preclinical Development)
(1)化學製造與管制 (Chemistry Manufacturing and Control)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(2)藥/毒理 (Pharmacology/Toxicology)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(3)藥動學 (Pharmacokinetics)/毒理動力學 (Toxicokinetics)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
3.臨床試驗申請與執行 (IND Application and Clinical Trials)
(1)Investigational New Drug Application
(2)Introduction of Clinical Trial (Phase I-IV)
(3)Aims of Clinical Development
(4)Insuring a Successful Clinical Trial
(5)Strategies for Patient Recruitment
(6)Superiority, Equivalence and Non-inferiority Trials
4.查驗登記申請 (New Drug Application , NDA)
(1)NDA Application and USFDA Expedited Programs
(2)Registration & Launch
(3)Phase IV
四、 The Future-AI and Big Data
五、 Summary
六、 Discussion
1.解決藥物毒性問題的策略(一)
2.時間與金錢衝突時的抉擇策略
3.選擇適應症的策略
4.選擇分子標的之策略
5.解決藥物毒性問題的策略(二)
6.決定Go/No Go的策略
7.增加臨床試驗成功機會的策略
8.加速臨床試驗的策略
9.因應下世代新藥研發的策略
【師資介紹】
柯逢年
現職:
鑽石生技投資股份有限公司 副總裁
主要經歷:
社團法人國家生技醫療產業策進會 副執行長
佳生科技顧問股份有限公司 執行長/資深顧問
合一生技股份有限公司 董事長/總經理/研發長
中天生物科技股份有限公司 副研發長
財團法人醫藥品查驗中心 基礎醫學組 組長
財團法人醫藥工業技術發展中心 組長/副處長/處長
台大醫學院藥理學科 副教授
其他經歷:
中央標準局專利委員;GMP審議委員會委員;衛生署藥物審議委員會委員;經濟部技術處鼓勵中小企業開發新技術推動計畫(SBIR)技術審查、法人科專、學界科專、業界科專、南港生技育成中心進駐審查、學界協助中小企業科技關懷計畫診斷計畫審查委員;工業局主導性新產品審查委員;財團法人醫藥品查驗中心指導顧問;生技製藥國家型計畫橋接計畫智財權、先導藥物評估委員會、產學合作計畫委員;工業總會產業策略委員;國立中山大學海洋資源學系系所評鑑委員;「產業技術白皮書」審查委員;科技部藥品商品化中心生醫研發加值計畫輔導委員
專長:
藥理學;新藥CMC;新藥開發;法規科學;公司治理
著作:
原創論文129篇;研討會論文67篇
其他:
專利55件;商標2件
台灣IND 6件;美國FDA IND 4件;香港IND 1件
台灣NDA 2件 (台灣FDA及中醫藥司各一件)
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:
http://goo.gl/forms/ioc4tfrZ2F
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粉絲看過來~年後柯神要開課啦!!!
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立即線上報名卡位傳送門:https://slbiotech.pse.is/NRY7V
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程地址:台北市復興北路369號7樓 (保富通商大樓)
課程日期:109年2月22日 (六) 9:00-18:00*
授課師資:鑽石生技投資股份有限公司 柯逢年 副總裁
學員對象:
(1)大專以上具生技醫藥或理工背景,對新藥研發有興趣者
(2)生技新藥公司/藥廠新進研發人員訓練
(3)生技新藥公司/藥廠部門轉調/晉升人員訓練
(4)在學學生、生技創投人員或專利工程師
課程費用:每人2,200元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元(在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數八小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【授課內容】
一、 新藥研發的基石−生命科學與法規科學
1.生命科學、產品、產業與法規科學
2.新藥研發的法規科學
(1)法規科學在生技新藥研發上的重要性
(2)法規科學的定義與範圍
(3)法規科學的特性
(4)法規科學的發展史
二、 新藥產業的特性
三、 新藥研發流程、法規、實務與策略
1.新藥探索 (Drug Discovery)
(1)靶點研究 (Research Target)
-Target selection and validation with examples
(2)適應症與Target選擇
(3)篩選系統建立/活性篩選與結構最適化
-Assay development
-Initial screening (High-throughput screening)
-Hit to lead
>Hit confirmation
>Hit expansion
-Lead optimization and candidates selection
2.臨床前開發 (Preclinical Development)
(1)化學製造與管制 (Chemistry Manufacturing and Control)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(2)藥/毒理 (Pharmacology/Toxicology)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(3)藥動學 (Pharmacokinetics)/毒理動力學 (Toxicokinetics)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
3.臨床試驗申請與執行 (IND Application and Clinical Trials)
(1)Investigational New Drug Application
(2)Introduction of Clinical Trial (Phase I-IV)
(3)Aims of Clinical Development
(4)Insuring a Successful Clinical Trial
(5)Strategies for Patient Recruitment
(6)Superiority, Equivalence and Non-inferiority Trials
4.查驗登記申請 (New Drug Application , NDA)
(1)NDA Application and USFDA Expedited Programs
(2)Registration & Launch
(3)Phase IV
四、 The Future-AI and Big Data
五、 Summary
六、 Discussion
1.解決藥物毒性問題的策略(一)
2.時間與金錢衝突時的抉擇策略
3.選擇適應症的策略
4.選擇分子標的之策略
5.解決藥物毒性問題的策略(二)
6.決定Go/No Go的策略
7.增加臨床試驗成功機會的策略
8.加速臨床試驗的策略
9.因應下世代新藥研發的策略
【師資介紹】
柯逢年
現職:
鑽石生技投資股份有限公司 副總裁
主要經歷:
社團法人國家生技醫療產業策進會 副執行長
佳生科技顧問股份有限公司 執行長/資深顧問
合一生技股份有限公司 董事長/總經理/研發長
中天生物科技股份有限公司 副研發長
財團法人醫藥品查驗中心 基礎醫學組 組長
財團法人醫藥工業技術發展中心 組長/副處長/處長
台大醫學院藥理學科 副教授
其他經歷:
中央標準局專利委員;GMP審議委員會委員;衛生署藥物審議委員會委員;經濟部技術處鼓勵中小企業開發新技術推動計畫(SBIR)技術審查、法人科專、學界科專、業界科專、南港生技育成中心進駐審查、學界協助中小企業科技關懷計畫診斷計畫審查委員;工業局主導性新產品審查委員;財團法人醫藥品查驗中心指導顧問;生技製藥國家型計畫橋接計畫智財權、先導藥物評估委員會、產學合作計畫委員;工業總會產業策略委員;國立中山大學海洋資源學系系所評鑑委員;「產業技術白皮書」審查委員;科技部藥品商品化中心生醫研發加值計畫輔導委員
專長:
藥理學;新藥CMC;新藥開發;法規科學;公司治理
著作:
原創論文129篇;研討會論文67篇
其他:
專利55件;商標2件
台灣IND 6件;美國FDA IND 4件;香港IND 1件
台灣NDA 2件 (台灣FDA及中醫藥司各一件)
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
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中山大學在學證明線上 在 電子在學證明 - 中山大學板 | Dcard 的推薦與評價
電子在學證明. 中山大學. 2021年8月24日19:54. 因為要搭高鐵,但身上沒有在學證明,也不在高雄沒辦法到註冊組申請。想要詢問學校有電子在學證明可以申請嗎? ... <看更多>