一直有人在喊怎麼不進口快篩試劑，實際上食藥署已批准很多家了，根本不缺貨，不是很明白爭議何在。
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凌越凌越生醫股份有限公司
財團法人工業技術研究院
鼎群科技股份有限公司
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寶齡富錦生技股份有限公司(飛確新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑)
百歐生命科技股份有限公司
諾貝爾生物有限公司(列特博新型冠狀病毒RNA檢測試劑組)
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達爾生技股份有限公司
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亞諾法生技股份有限公司
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台灣奈米碳素股份有限公司 份有限公司
亞諾法生技股份有限公司 在 Re: [請益]4133 亞諾法- 看板Stock 的推薦與評價
1.原文連結:
公開資訊觀測站
https://mops.twse.com.tw/mops/web/t146sb05
2.原文內容：
1.事實發生日:109/06/16
2.公司名稱:亞諾法生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
亞諾法及其合作夥伴Assurance Scientific實驗室已取得FDA EUA(緊急使用授權)
批准COVID-19病毒萃取試劑組，可用於臨床實驗室檢測。核准函內容摘要如下:
(1)核准產品:COVID-19病毒萃取試劑組。
(2)適應症:係做為進行COVID-19 RT-PCR檢測前，必須執行之病毒RNA萃取程序之用。
(3)核准使用的實驗室:得使用本產品的實驗室必須為依據美國Clinical
LaboratoryImprovement Amendments of 1988 (CLIA)取得認證資格的實驗室，
以執行高度複雜性的檢測。
(4)核准期間:自核准日期起，至依法規規定終止體外檢測或新冠肺炎診斷的緊急授權
使用止。
(5)法規規定:應遵守品質控制、包裝及通報等規定。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:取得美國EUA之核准為法規之核准，惟產品的銷售仍需視疫情發展
與市場供需而定。
3.心得/評論：
大家都來EUA一波!!
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