這場新冠肺炎大流行為疫苗製造商創造了一個巨大的新市場,生物技術公司開發mRNA疫苗的成功案例,為他們帶來了利潤上爆炸式增長。 而且這只是一個開始,因為新冠疫苗接種將會是長期性的。
莫德納疫苗和輝瑞疫苗,同樣都是採用mRNA蛋白質指令技術。但是但不同於研發輝瑞疫苗的,德國BNT生技公司的創辦夫妻,是二十多年來致力於將免疫學,應用於癌症治療研究的學者,美國莫德納生技公司的CEO班塞爾,既非生物科技學者也不是醫師,他不是莫德納的創辦人,是一位法國工程師。
2020年3月2日,美國總統川普在白宮會見全球最大的生技和製藥公司的CEO,他在這場白宮圓桌會議上一鳴驚人。在場其他專家和醫師,沒人敢下注保證一定能夠成功地,迅速地,完成新冠疫苗的研發,只有他敢承諾將在幾個月之內完成。立刻吸引了川普撥款押寶製藥產業裡的無名小卒莫德納。
班塞爾在2011年加入2010年才創立的莫德納生技公司,他看到了用mRNA的全新技術,徹底改變製藥產業的一場未來革命。莫德納在2020年4月,啟動一期臨床試驗時,已收到美國政府撥款4.83億美元的資助,超過對其他任何製藥公司的補助。2020年5月莫德納疫苗,將進行二期臨床試驗的公告,讓Moderna的股價一飛沖天。莫德納在7月啟動了第三期臨床試驗,2020年12月18日,美國FDA批准了mRNA-1273的緊急使用授權,這也是莫德納創立十年以來,第一款獲得FDA批准的產品。
莫德納預計2021年在全球生產5至10億劑疫苗。製藥產業開發一種新的藥物,平均需要15年的時間和10億美元,莫德納只花了十年。班塞爾的膽識與堅持,不但使他在新冠疫情的危機中抓住了,讓莫德納化身成為全球疫苗領先者的轉機,也讓許多人眼中的不可能成為可能,拯救了成千上萬條寶貴的生命。
{內文}
在災難片和真人秀之間,這是一個奇怪但非常真實的場景。2020年的3月2日,川普在白宮會見全球最大的,生技和製藥公司的CEO。
美國國家過敏與傳染病研究院院長 佛奇:無論你是多快,最快也要一年到一年半的時間。
美國總統 川普( 2020/3/2 ):我比較喜歡「幾個月」,聽起來更好。
大多數的公司談起疫苗,都要到2021年左右,輪到莫德納的CEO斯特凡·班塞爾,他對總統這樣說。
莫德納CEO 班塞爾:獲得人體數據需要幾個月的時間,然後它將允許我們選擇治療劑量,然後就立刻開始第二階段的測試。
美國總統 川普( 2020/3/2 ):所以你說的是在接下來的幾個月,你就會得到疫苗?
莫德納CEO班塞爾:對,第二階段。
美國國家過敏與傳染病研究院院長佛奇:你有的不是疫苗,是進入測試的疫苗。
莫德納CEO班塞爾:是的。第二階段。
引起川普注意的不是他的法語口音,而是在場其他專家和醫師,沒人敢下注保證一定成功的新冠疫苗,他敢。
莫德納CEO班塞爾:謝謝總統先生您的邀請,我是莫德納的CEO班塞爾。
如果莫德納與輝瑞疫苗都是採用,蛋白質指令的mRNA技術,這也是ModRNA莫德納原名裡的字母。但不同於研發輝瑞疫苗的,德國BNT生技公司的創辦夫妻,是二十多年來致力於將免疫學,應用於癌症治療研究的學者,班塞爾既非生物科技學者也不是醫師。斯特凡·班塞爾是最近進入富比士排行榜的法國人。成功開發莫德納疫苗之後,成為億萬富翁。一張幾個月之前沒沒無聞的面孔,現在是抵抗新冠病毒家喻戶曉的英雄。
莫德納CEO 班塞爾:可以確信的是疫苗接種將會長期進行,因為病毒未來不會消失。
班塞爾於1973年出生於法國馬賽,20歲進入法國著名的中央理工學院,唸的是化學和生物分子工程。但是他和其他同學不太一樣,他還選修了遺傳學和日語,而且每天早上都閱讀華爾街日報。1995年,他選擇到法國生技公司Bio Merieux,是傳染病診斷領域的巨頭之一,在日本東京的分公司實習,正好是大腸桿菌爆發的那一年,這場流行病讓22歲的班塞爾印象深刻。
法國France 2新聞主播Caroline Roux(2020/6/25) :斯特凡·班塞爾,您的求學生涯非常優異,從法國最好的學校畢業,你也曾在法國梅里埃生技公司Bio Merieux工作過,當時要怎麼樣才能讓您留在法國?
莫德納CEO班塞爾:這個問題需要一個很長的答案。
畢業後他成為這家法國生技公司,在日本的銷售總監,對他器重有加的老闆,提供他到美國哈佛大學攻讀MBA學位,他在波士頓遇到了他的妻子攝影師Brenda。2011年他辭去了,梅里埃生技公司CEO的職務。
莫德納CEO 班塞爾:其實去美國就是為了接觸到,來自哈佛的尖端科技。
這是一個簡短而誠實的回答。2010年四位生技專家Rossi、Langer、Afeyan、Chien,創辦了莫德納ModRNA,但是缺少一位運籌帷幄的戰略領導者。當時莫德納只有一名員工沒有辦公室。他們找到了班塞爾,班塞爾看到了用mRNA的全新技術,徹底改變製藥產業的未來革命。當他的妻子Brenda問他成功的機率如何,他列出了風險、減薪、成功機率小於或等於1%等。妻子Brenda回答他「不要像法國人一樣思考」,「你會找到辦法做到的」。
法國France 2新聞主播Caroline Roux(2020/6/25):為什麼您的生技公司這麼有信心?從一開始就信心滿滿地強調,我們一定會找到疫苗,而且會很快就找到?
莫德納CEO班塞爾:我認為有好幾個原因。首先我們很幸運,因為這個病毒從生物學的角度而言,並不是很複雜,想像一下H.I.V.(愛滋病病毒),H.I.V.出現已經四十年了,但我們一直都沒有找到疫苗。我們曾經和美國國家衛生院NIH,合作研發過另一個新冠病毒的疫苗,我們在動物身上獲得了很好的結果,在傳染性方面我們可以很順利地,將臨床實驗前期的結果,轉化為臨床數據,所以我們很有信心。
在2020年3月2日白宮的圓桌會議之後,第二天美國食品藥物管理局,立刻通過核准莫德納進行臨床試驗。不到幾個星期之後,莫德納在2020年4月,啟動一期臨床試驗時,已收到美國政府撥款4.83億美元的資助,超過對其他任何製藥公司的補助。
美國國家衛生院NIH,正在對人體進行莫德納疫苗的試驗(2020/5/2),而沒有等待動物試驗的結果。這是疫情爆發之前,聞所未聞的速度。同時(莫德納)公司也已經準備進行量產,完全只能希望它能得到批准和立即分發。
但是爭取加速與時間賽跑,和匆忙地壓縮時間,有什麼差別?科學的時間不等於金融的時間,美國生物科技界開始懷疑班塞爾,他是誰?「一個不知從哪兒冒出來的法國人」,「他不是生物科技專家,卻承諾一個許多專家都失敗了的成功」。還有他總是要找到更快的解決方案,也逼走了多位無法承受壓力的合作夥伴。
莫德納CEO 班塞爾:我們和美國食品藥物管理局的合作,在於我們從承擔財務風險的角度,對所有能夠縮短開發時間的方法,進行分析。為此我們承擔了巨大的財務風險,這正是美國政府提供給我們的,差不多是五億美金來進行臨床試驗。但是在關乎人體的安全考量上,我們沒有冒任何風險。
2020年5月莫德納疫苗,將進行二期臨床試驗的公告,導致Moderna的股價一飛沖天,班塞爾的財富被評估高達35億歐元,這似乎也符合他的格言「要么做大,要么回家」。
莫德納CEO 班塞爾:我們冒的風險是還沒有得到有效結果,就要開始進行生產。就像我們所說的臨床試驗要到秋天才開始,屆時疫苗可能成功也可能失敗,但是我們不能等到秋天才開始生產疫苗。從公衛的角度而言,這將會是非常糟糕的情況,也就是說如果疫苗成功了,我們卻只有幾百萬劑而不是幾億劑,所以我們正在做的是:冒險生產疫苗。
莫德納在7月啟動了第三期臨床試驗,2020年12月18日,美國FDA批准了mRNA-1273的緊急使用授權,這也是莫德納創立十年以來,第一款獲得FDA批准的產品。
疫苗接種賽程中一個重要里程碑,製藥商莫德納即將提供2億劑疫苗。這些疫苗被安置在Catalent這裡,是全世界最大的製藥廠之一,每週7天24小時趕工大量生產疫苗。
莫德納在美國印地安納州的疫苗產線,生產廠房占地約100萬平方英尺,員工人數已經加倍至三千人,24小時趕工生產疫苗,現有2億劑疫苗正在進行出貨品管檢驗。
Catalent Biologics 項目管理主管Alyson Norrick:我們會在未來數年持續生產他們的疫苗,如有需要還將計畫生產補強劑。
莫德納預計2021年,有望在全球生產5至10億劑疫苗。製藥產業開發一種新的藥物,平均需要15年的時間和10億美元,班塞爾的mRNA冒險之旅只花了十年,但卻是走了十年鋼索的大膽與驚險。班塞爾的膽識與堅持到底的毅力,不但使他在新冠疫情的危機中抓住了,讓莫德納化身成為全球疫苗領先者的轉機,也讓許多人眼中的不可能成為可能,拯救了成千上萬條寶貴的生命。
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1.當5月4號印度新冠確診突破2千萬例,美總統拜登拋出了一個震撼全球的聲明,美國以人道為由,支持釋出新冠疫苗專利,認為唯有豁免專利,才能大幅提高新冠疫苗產量,並縮短富國與窮國間的接種時間落差。但不只全球藥廠齊聲反對,藥品生產國際聯合會也認為,此舉不但無異增加生產,還可能導致假疫苗氾濫,最終將更進一步傷害早已脆弱緊張的供應鏈,並把美國在生物製藥上的創新成果,拱手讓給中俄等競爭對手。
2.熟悉內情的人士表示,當前疫苗供應最大的問題,並不在於專利,而是擴大生產。以輝瑞疫苗為例,至少需要來自全球19國86個供應商共計280種成分,且要熟悉超低溫冷鏈的專門設備及人員才能生產。歐盟不急於跟著美國表態,因為德國總理梅克爾公開反對,法國總統馬克洪則是有條件支持。
3.因應一波波的疫情高峰,莫德納宣布無意獨享專利,並加碼提供全球疫苗取得機制COVAX,輝瑞藥廠則加速進行嬰幼兒臨床試驗,及研發是否以第三劑加強對變種病毒的防範。這是一場與時間的賽跑,當代科技與變種病毒的對決,兵疲馬憊的防疫下半場,人類需要更多耐心與智慧。
{內文}
新聞片段:「我們要率先報導在推動全球新冠疫苗供應的努力上,出現了重大突破,白宮已經宣布支持放棄疫苗專利權的保護;美國貿易代表說,我們必須要採取特殊措施來終結這場大流行病。」
擺脫川普時期,凡事美國優先的孤立主義,美總統拜登在宣布美國願意向世界其他地區提供更多防疫援助後,一份最讓全球震撼的聲明,是支持釋出新冠疫苗專利,儘管這項主張早在他競選總統期間,就已經公開承諾過。
主持人VS 時任美總統候選人 拜登:「如果美國率先發現一款新冠疫苗,您是否會承諾與其他國家共享這項技術、並且您是否會確保沒有專利可以阻礙其他國家和公司大量生產這些搶救生命的疫苗? 絕對會,一定會,這是世上唯一攸關人道非做不可的事。」
根據WTO《與貿易有關的智慧財產權協定》,藥品和疫苗向來都在保護之列,但因應全球新冠病毒大流行,去年十月印度及南非兩國率先提議豁免,隨即遭到美英歐盟為首及瑞士日本等富裕西方國家強力反對,5月4號印度新冠確診突破2千萬,被視為情勢丕變的轉捩點,因為打從印度單日新增病例跨過40萬門檻後高燒不退,此時這個擁有13億人口甚至是產製疫苗的大國,完成兩劑接種的比例卻只有2%,不少學者便悲觀預估,若不採取積極作法,六月初印度確診人數恐飆破5千萬,不只當地將深陷人間煉獄,全球各國也都難逃變種病毒颳起的風暴。
美民主黨眾議員 Earl Blumenauer:「除非全球都完成疫苗接種,美國將無法擺脫這場大流行病,我們仍然處於再次感染的下一波疫情風險中。」
美民主黨眾議員 Jan Schakowsky:「我們需要確保製藥公司願意分享配方,願意幫助提高世界各國生產自己的疫苗並確保配送疫苗的能力。」
美民主黨眾議員 Lloyd Doggett:「阻礙取得疫苗是違反人道主義,違反外交原則的,而且會削弱美國在全球舞台上的利益。」
自家民主黨內的強烈呼聲,外加全球超過60位卸任國家元首,及100位諾貝爾獎得主,在今年四月聯名簽署的公開信,被視為拜登勇於接受挑戰的重大後盾。他們一致認為唯有豁免專利,才能大幅提高新冠疫苗產量,並縮短富國與窮國間的接種時間落差。美國貿易代表戴琪,也在總統拜登正式表態後透過新聞稿表示,「這是一場全球公衛危機,疫情的非常時期,需要祭出非常手段。儘管美國始終堅信對智慧財產權的保護,但為了終結疫情,不得不決定力挺對專利的暫時豁免。」
聲音來源:白宮發言人 薩琪:「我們的整體目標,是替國際社會盡可能提供更多的疫苗,並以具有成本效益的考量做到這一點。」
世衛祕書長譚德塞對此推文大讚,這是全球對抗新冠病毒的關鍵時刻,拜登對專利豁免的支持將成為全球展現對抗疫情挑戰的最有力典範。而全球疫苗獲取機制COVAX也高度肯定拜登做法,敦促華府協助製造商盡快轉讓技術。不過全球製藥公司無不齊聲反對,藥品生產國際聯合會更發出聲明表示,豁免專利保護不但無法增加產量,也無法提供應對這場全球公衛危機的可行解方,最重要的是,可能導致缺乏技術的新廠商湧入市場,排擠現有廠商,最終將更進一步傷害早已脆弱緊張的供應鏈,並把美國在生物製藥上的創新成果,拱手讓給中俄等競爭對手。
前愛力根製藥執行長 Brent Saunders:「(疫苗專利權)無關人為的供應限制,今天它涉及的是符合GMP標準的高品質製造,涉及原物料的供應,(疫苗)還必須在無菌的環境中完成。這裡頭有許多技術上複雜的問題,僅透過豁免智慧財產權是無法解決的。我認為美國政府如果想協助向較貧窮國家提供疫苗,他們應該幫助在美國這裡製造投資,在美國這裡創造就業,然後由我們以營利性或非營利性甚至是免費的方式來提供疫苗。」
熟悉內情的人士表示,當前疫苗供應最大的問題,並不在於專利,而是擴大生產以輝瑞疫苗為例,至少需要來自全球19國86個供應商,共計280種成分,且要熟悉超低溫冷鏈的,專門設備及人員才能生產,當初具備專利的德國生技公司BNT,就是基於這個原因選擇輝瑞合作生產,如今歐盟不急於與美國同步表態,因為內部出現了雜音,德國總理梅克爾公開反對,理由是會扼殺創新,法國總統馬克洪則是有條件支持。
法國總統 馬克洪:今天重要的是技術轉讓和生產能力,你當然可以將智慧財產權轉移到非洲的製藥廠,但他們沒有生產mRNA疫苗的平台,關鍵技術和專利要如何移轉,才能在非洲建立起生產mRNA疫苗的平台
畢竟這些藥廠,確實靠著新冠疫苗的成功研發,在這場大流行病中大賺了一筆,以輝瑞藥廠為例,第一季營業額光靠新冠疫苗就高達35億美元,單季獲利為24%,估計全年銷售額高達260億美元,其中只有不到2%提供給,全球疫苗獲取機制COVAX,而另一家莫德納藥廠粗估,今年也能靠新冠疫苗
2019年營收僅為6千萬美元,如今卻能靠著新冠疫苗大賺180億美元,而這些它們口中的智慧財產權,事實上有很多都有政府在背後資助,換言之,全球納稅人才是背後金主。
印度新聞主播:在這種大流行病期間,大型藥廠本來就有很大的緩衝,可以提供某種保險,像是公共資金,看看各國為此花了多少錢,美國啟動了極速行動,你知道它們給大型製藥公司,那些製藥巨頭多少錢嗎?180億美元的納稅人資金,在英國,它們獲得了將近1.16億美元,大部分都流向牛津和阿斯特捷利康藥廠,總體來說,在這場大流行病中,全球總共投入了1120億美元疫苗研究的公共投資 1120億美元
眼看疫情一波未平一波又起,美國莫德納生技公司率先宣布,無意獨享專利,並加碼提供COVAX
全球疫苗獲取機制更多劑量,因為真正的挑戰還在後頭,因應今年秋冬可能迎來的下一波高峰,它們5號宣布正在研究,能否透過追加劑改善,原先疫苗對變種病毒的免疫反應,先前輝瑞也已提出,新冠疫苗很可能在一年內,還要補打第三劑才算完整,或是之後可能每年都得像流感一樣,定期接種才能確保防護力,而英國官方則正在研擬,看是要針對變種毒株專門改款新疫苗,抑或是要求全民補打第三劑,來強化免疫力。
德州貝勒醫學院教授 Dr. Pedro Piedra:通常,當你接種一款新疫苗時,不需要接種兩劑,通常一劑就夠了,因為你的免疫系統已經受過訓練,而你要做的就是對新款變種再多加一點訓練。我認為我們的當務之急,是要給我們民眾接種疫苗,確保我們能保護自己免於受到當前正在流行中病毒的傷害
到底要如何徹底撲滅這場大火,當下學界共識,仍是如何讓第一劑疫苗覆蓋率盡量拉。換言之,先前被排除在施打範圍之外的幼童,得盡快納入施打。紐時報導稱,美國FDA最快下周批准12到15歲青少年,施打輝瑞新冠疫苗,至於針對12歲以下,甚至是兩歲以下嬰幼兒的臨床試驗,日前也已在緊鑼密鼓進行中。
莫德納生技公司傳染病治療部門主管Jacqueline Mille:研究將分為兩部分,第一部分是我們將而找尋適合兒童族群的最佳劑量,兒童通常需要的劑量比成人要低,因此我們要確保找到能夠增強其免疫力的最佳劑量
這是一場與時間的賽跑,當代科技與變種病毒的對決,兵疲馬憊的防疫下半場,人類需要更多耐心與智慧。
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https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210414-1139202
*【美國當局透露:女警誤把手槍當暈眩槍才打死非裔男子Daunte Wright】
美國明尼蘇達州明尼阿波利斯市當局透露,星期天一名非裔男子遭員警開槍打死,涉事女警當時是要以暈眩槍(taser),卻誤拿了手槍才把他打死。星期天被員警失誤開槍打死的是20歲的非裔男子Daunte Wright。布魯克林中心警局局長加農當天在記者會上說,警方在執行例行交通檢查時,發現Daunte Wright的車子登記已過期,而且他也是當局要緝拿的人。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210414-1139203
*【中駐英使館:英炒作BNO問題 把港人變二等“公民”】
英國日前宣佈撥款4300萬英鎊,為按香港英國國民(海外)護照(BNO)簽證路徑來英的港人解決就業、住房及子女教育等問題。中國駐英國大使館發言人批評,英方多次炒作BNO問題,企圖把一批港人變成二等英國公民,是偽善的政治操弄,也註定是徒勞的,敦促英方立即停止政治操弄。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210414-1139323
*【拜登提名副國務卿人選獲參院通過】
美國總統拜登提名的副國務卿人選Wendy Sherman獲參議院通過。參議院13日以56票對42票的表決結果,批准了Wendy Sherman的提名。現年71歲的Wendy Sherman在外交政策方面經驗豐富,她因參與協商2015年簽署的伊朗核問題全面協議而遭到共和黨包括一些民主黨人的強力反對,但少數共和黨參議員仍投票支持她擔任副國務卿。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210414-1139328
*【美情報部門:金正恩或考慮年內重啟核導試驗】
美國情報部門指出,朝鮮領導人金正恩或考慮年內重啟核子試驗和試射遠端導彈,以對美國施壓。韓聯社報導,美國國家情報總監辦公室(ODNI)在發佈的《年度全球威脅評估報告》中表示,考慮到朝鮮致力於研發核武器、彈道導彈和生化武器,朝鮮大規模殺傷性武器將在不久的將來對全球構成威脅。為了使美國接受朝鮮的談判條件,金正恩可能考慮在年內重啟核子試驗或試射遠端導彈的方案。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210414-1139322
*【伊朗擬下周提升濃縮鈾豐度至接近武器級水準】
伊朗計畫從下周起,將其濃縮鈾的豐度提升到60%。路透社報導,伊朗常駐國際原子能機構代表加里巴巴迪在推特上說:“我們預計下周開始提升濃縮鈾的豐度。”迄今為止,伊朗的鈾濃縮豐度限於20%,由於其用於發電和研究反應堆,因此被認為是低濃縮鈾。將豐度提高至60%意味著其鈾庫存可被迅速地進一步提高至鈾235含量達到90%的武器級水準。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210414-1139305
*【美俄總統通電話 拜登提議雙方舉行峰會】
白宮和克里姆林宮說,拜登和普丁13日通電話,這是兩國領導人自1月以來的第二次對話。白宮發表聲明說,拜登在通話中強調美方對烏克蘭主權和領土完整的“堅定承諾”,並對俄羅斯在克里米亞和俄烏邊境的軍力集結表示關切,呼籲俄方緩和緊張局勢。拜登還表示,在應對俄羅斯“網路入侵和干預選舉”等行為方面,美國會堅決維護國家利益。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210414-1139299
*【俄副外長:美國軍艦前往黑海是一種挑釁】
針對美國向黑海派出軍艦一事,13日俄羅斯副外長里亞布科夫在莫斯科對媒體表示,美國軍艦沒有任何理由靠近黑海,其前往黑海是一種挑釁。近日美國國防部表示,將向黑海派遣兩艘軍艦以表示對烏克蘭的支持。據俄媒消息,美方已就軍艦穿過土耳其海峽一事與土耳其方面進行了協調通報。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210413-1139168
*【消息:拜登最遲9月11日從阿富汗撤軍】
美國官員透露,總統拜登最遲將在今年9月11日從阿富汗撤出最後一批美軍,為美國在阿富汗長達20年的戰爭劃下句點。當天是卡伊達恐怖組織2001年向美國發動九一一恐襲的周年紀念日。目前仍有2500名美軍駐守在阿富汗。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210414-1139298
*【阿富汗政府軍打死91名塔利班武裝人員】
阿富汗國防部13日發表聲明說,阿政府軍在過去24小時裡共擊斃91名塔利班武裝分子。聲明說,在過去24小時裡,政府軍在加茲尼省、盧格爾省、烏魯茲甘省等地展開打擊塔利班武裝的行動,擊斃91名塔利班武裝分子,打傷43人。塔利班武裝方面目前尚未對國防部聲明做出回應,也沒有停止對阿政府目標的攻擊。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210413-1139171
*【埃及一法院批准正式扣留“長賜”號貨輪】
報導援引蘇伊士運河管理局主席拉比耶的話說,經與“長賜”號貨輪船東協商,最終賠償金額確定為9億美元,但由於船東拖延繳納賠償款,管理局遂決定申請正式扣留該貨輪。拉比耶表示,管理局仍希望通過“和平方式”解決索賠問題。懸掛巴拿馬國旗的重型貨輪“長賜”號3月23日在蘇伊士運河新航道擱淺,造成航道堵塞。經連續數天救援後,擱淺貨輪3月29日成功起浮脫淺,目前仍停留在蘇伊士運河的泊位中。埃及方面和貨輪管理方正對事故原因進行調查。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210413-1139169
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