1.全球首個以棘蛋白技術製造疫苗的諾瓦瓦克斯,14號公布了亮眼的第三期臨床試驗數據,稱其新冠疫苗的總體療效可達90%,預防中重症的有效率為100%,甚至對於病毒變種的效果也達到93%,可望繼輝瑞BNT、莫德納和嬌生後,成為第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
2.這是否意味著棘蛋白技術的全面成功? 專家認為,這種從體外合成蛋白的技術,過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒,但要生產出大量且結構正確的蛋白抗原,所需要的技術和手續非常繁複,加強的佐劑也必須一再調配,諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利,也就是一種名為基於皂苷的Matrix-M佐劑助攻,才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生,直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納,且基於它的疫苗技術安全性已平順走過二三十年,三期臨床試驗結果公布那天,股價表現亮眼。
3. 這意味著即便掌握重組蛋白技術,再加上超完美佐劑,也未必就是必然成功的方程式。如今美國以外,法國以外,諸如印度、中國、 古巴、越南,包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱,將由相同技術同步邁向三期人體試驗,但誰也不能保證保護力能達世界級的標準。
4.諾瓦瓦克斯從開發之初便鎖定變種毒株,且強調疫苗經過長期安全驗證,將自己定位為年底前的加強針,或替美國突破國內最保守的24%拒打疫苗者的利器,他的強項也包刮常溫運送技術,可望協助美國撲滅全球疫情。目前他們的生產鏈已在亞洲日韓及印度多地超前部署,在就看它的訂價策略,決定能否後發先至地跟兩大領先者分食市場大餅。
{內文}
新聞片段:
「今天早上,一款新疫苗展現出令人鼓舞的結果,諾瓦瓦克斯發布第三期臨床試驗數據,稱其新冠疫苗的總體療效可達90%,預防中重症的有效率為100%,甚至對於病毒變種的效果也達到93%,這可能會使該疫苗成為一個不錯的選擇,以作為加強針來說。」
這是一個遲來的好消息,雖然結果並不讓人意外,美生技公司諾瓦瓦克斯14號宣布,其投入研發的兩劑式新冠疫苗,在美國和墨西哥的三期臨床試驗,不但沒有安全疑慮,常見副作用也很典型且輕微,預計九月將申請美FDA緊急授權,成為繼輝瑞BNT 莫德納和嬌生後,第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck:
「在今年稍晚時候,美國將會需要加強針,我認為我們的疫苗對此將會非常有用。」
根據美CBS報導,這是一個擁有新技術的小公司,在疫情期間寫下的傳奇故事,打從公司成立以來,它就曾歷經連續兩次三期臨床試驗失敗,股價一度低到要下市,但所擁抱的「重組蛋白技術」,卻讓它因新冠病毒起死回生,最終以一個傳統的方法,端出了令全世界驚豔的三期臨床結果。
諾瓦瓦克斯官方影片:
「Novavax 是一種疫苗技術,結合了基因工程的力量和速度,可以有效地生產一類具有高免疫原性和保護性的新型疫苗。一旦確定了新病原體的 RNA 或 DNA 序列,Novavax 就可以確定疫苗開發所需的基因。Novavax所專門設計出的疫苗納米顆粒,由於僅含目標病原體的關鍵成分,所以具有高度純化、穩定性和高免疫原性,無疑是替疫苗開發和製造提供了先進的方法。」
所謂「重組蛋白技術」,不像領先問世的兩大疫苗廠輝瑞BNT及莫德納採用的mRNA技術,是一種前所未見的大膽嘗試;諾瓦瓦克斯是透過昆蟲細胞,先產生冠狀病毒特殊的棘蛋白,然後將其注入患者體內,以啟動他們的免疫系統。由於必須是在體外合成蛋白,結構調整需要花費較長時間,過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒,但由於這種技術只會選出最重要足以產生中和性抗體的蛋白,有時候不太容易辨識所需要攻擊的感染細胞,最大的難度就在於,要生產出大量且結構正確的蛋白抗原,所需要的技術和手續非常繁複,加強的佐劑也必須一再調配,所以時間一拖就是大半年。諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利,也就是一種名為基于皂苷的Matrix-M佐劑助攻,才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生,直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納,且基於它的安全性已平順走過二三十年,三期臨床試驗結果公布那天股價表現亮眼,讓輝瑞與莫德納也不得不俯首稱臣。
CNBC記者:
「這是第一款採用久經考驗的真實技術的疫苗。它是一種蛋白質疫苗。這是我們已經在市場上看到存在於其他疫苗中一項技術。唯一的問題是它是否可以具備更具容忍的安全性。但它註定會被推遲上市。我的意思是他們將在第三季申請批准,以獲得緊急使用授權。更何況他們供應現在確實有限。」
外界一度以為掌握重組蛋白技術,再加上超完美佐劑就會是成功的疫苗配方,結果是世界上最重要的兩大疫苗公司,賽諾菲和葛蘭素史克強強聯手,卻礙於各種技術上的卡關,讓整個計畫如噩夢般的拖延,甚至造成歐盟在內各國預訂者的不滿。如今這兩家公司二期試驗有成,已著眼於三期通過後充當各國的補強劑,其他法國以外,
諸如印度、中國、古巴、越南,包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱,藉由相同技術同步邁向三期人體試驗,但誰也不敢保證保護力能達世界級的標準。搶得機先的諾瓦瓦克斯聲稱,其可望於2021年第三季每月生產1億劑,第四季開始逐漸拉高產能,到每月生產1.5億劑。由於它的問世已確定將會落在美國七月四號達成群體免疫之後,它對自己的定位,也將優先強調施打後的安全性,期盼突破美國內部約24%保守的抗拒疫苗者。
紐約大學格羅斯曼醫學院臨床助理教授 Dr. Natalie Azar:
「即使是流感疫苗,我們每年也有多家製藥商生產流感疫苗,但你知道,擺在檯面上的事實是,我不認為它會成為美國疫苗軍火庫裡的重要組成部分,但我們知道這會替全球性防疫注入力量,當然需要國際性的努力,這才是他的一個重要角色。」
因為重組蛋白疫苗的另一個優勢,是它可以像AZ疫苗一樣,儲存在普通冰箱裡,比需要超低溫冷鏈的mRNA疫苗更容易取得及保存。再加上諾瓦瓦克斯在製作疫苗時,就已經針對英國及南非變異株進行測試,整體有效性為89%,醫界普遍認為變種毒株,存在某種程度的互通特性,當諾瓦瓦克斯能在最新三期試驗中,證明對原始毒株與變異後的強化毒株,都具有相當高的免疫反應,自然可以預期,它能在後疫情時代,替美國無論在國內或海外撲滅新冠疫情。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck:
「這個世界必須接種疫苗才能阻斷這場大流行病,而我們的疫苗是該工具包中的工具之一。」
儘管諾瓦瓦克斯已經宣布,將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間,從原先的六月推遲到九月底,不過它的全球產線早已超前布局。2021年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後,便已拍板在當地新設的廠房代工分裝;4月則確定技術轉讓給韓國SK生技,擴大亞洲供應鏈;而日本武田製藥也在政府協助下,與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄,一旦疫苗確定取得緊急使用許可,將在2022年初購入至少1億5千萬劑,並努力取得專利,替日本全境1.25億人口代工生產2.5億劑疫苗。至於它的兩大主要代工廠,雖然印度血清研究所正因當地疫情膠著而無法擴大產量,但英國的富士藥廠早就被視為AZ疫苗以外,英國最重要的抗疫武器。
英國首相 強森(2021/3/30):
「諾瓦瓦克斯是我們對抗新冠病毒武器庫中潛在的重要新武器,它將英國東北部富士子公司負責生產。我今天可以對外宣布,(英國)疫苗工作組已經和GSK藥廠達成協議,也要在東北協助完成這款珍貴疫苗的製造與裝瓶工作,使我們英國能取得五千萬到六千萬劑疫苗的最大量,一旦它通過英國藥物監管機關核准。」
根據這星期北美生技展公布的最新數據,今年底前輝瑞及莫德納各要出貨給美國6億劑疫苗,美國先前還採購了嬌生、諾瓦瓦克斯、AZ等多款,隨時可以交貨。就算美國因應印度變種Delta打算補強第三劑,粗估仍會有10億劑以上疫苗釋出市場。且伴隨美國逐步解除戰略物資的出口禁令,其他各國加速施打後,也將釋出過量採購,諾瓦瓦克斯及其所代表的重組蛋白技術,正在市場上急起直追,用紮實的數據證明自己的保護力,現在就看它的訂價策略,能否後發先至地跟兩大領先者分食大餅。
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同時也有2部Youtube影片,追蹤數超過4萬的網紅MoneyDJ理財網,也在其Youtube影片中提到,國際鐵礦砂價格反彈,中鋼(2002) 周四開出的第二季內銷盤價可望開漲,昨日股價噴出大漲逾4%,成交量更衝高到9.4萬張,這是去年12月1日以來的最大量。包括彰源(2030)、新光鋼(2031)、中鋼構(2013)、海光(2038)、新鋼(2032)均亮燈漲停,拉升鋼鐵股指數(TSE20)飆漲4.0...
北美生技展 在 臺北市產業局-創業台北 StartUp Taipei Facebook 的最佳解答
2020 BIO Digital北美數位生技展―臺北市準備好了!
北美生技展(BIO 2020)為全球最大規模生物科技展覽,因應新冠肺炎疫情,首次全面採以數位線上模式(BIO Digital)進行,自6月8日起至6月12日為止,為期5天,每日24小時不間斷開放線上平台進行1對1媒合商洽。
今年北市府遴選6間績優生技廠商:台灣浩鼎、行動基因、貝爾克斯、彥臣生技藥品、遠東生物科技、譜光儀器,共同參加BIO Digital線上媒合及論壇,同時,北市府也是全國唯一補助業者線上參展之政府單位。
北市府將帶領本市生技產業化危機為轉機,發展後疫情時代的零接觸經濟活動,替生技廠商挖掘更多潛在合作商機,也以臺灣高端生物研發技術向國際展現北市豐沛生技研發能量!
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[2019北美BIO展完美落幕]
2019北美生技展今日畫下完美的句點~~
小編依依不捨的絕對不是費城起司牛肉堡(真的嗎?),
而是連日以來的大夥共同打拼,讓臺北市生技能量廣為熟知!
今年賓州北美BIO展,北市府與
台灣東洋藥品工業、台灣浩鼎生技、太豪生醫、宇康生科、寶健科技及太暘生物科技等六家優秀生技企業,一起達成100多場的媒合洽談場次,成功吸引全球生技大廠及投資人的目光🎉🎉
明年度將再前往美國聖地牙哥~
大夥明年再相會~~~
#最後以伊利諾州州長來訪完美ending
#聖地牙哥的朋友明年我們來囉!
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國際鐵礦砂價格反彈,中鋼(2002) 周四開出的第二季內銷盤價可望開漲,昨日股價噴出大漲逾4%,成交量更衝高到9.4萬張,這是去年12月1日以來的最大量。包括彰源(2030)、新光鋼(2031)、中鋼構(2013)、海光(2038)、新鋼(2032)均亮燈漲停,拉升鋼鐵股指數(TSE20)飆漲4.02%,成昨日盤面最強勢族群;至於觀光類股(TSE27)則最為弱勢,下挫1.08%,
總統當選人蔡英文昨天展開生技產業之旅,雖然浩鼎 (4174)董座張念慈表示乳癌新藥OBI-822臨床療效非常確定,有信心打國際競賽,昨天股價仍然苦吞第二根跌停板來到552元,跌停委掛張數還超過1.3萬張,兩根跌停造成市值累計蒸發219億元。目前浩鼎借券賣出餘額高達6,093張,市場傳聞主管機關將查核浩鼎借券情形,不過櫃買中心澄清並無此事。生技醫療類股(TSE31)昨天似乎也已經擺脫浩鼎的陰影,類股指數收盤大漲1.87%。特別是跟浩鼎有兄弟檔之稱的中裕 (4147)跌停開出之後迅速打開,收盤漲幅達到3.93%。台微體 (4152) 收盤攻上漲停來到160.5元,東生華(8432)同樣亮燈攻頂,健亞 (4130)漲幅5.96%拉到最高作收,醣聯 (4168) 勁揚3.71%,智擎 (4162) 漲幅超過4%,藥華藥 (6446) 大漲6%以上。
陸系手機大廠華為今年智慧型手機出貨看增30%,供應鏈可望吃香喝辣,敦泰(3545)亮燈漲停,華晶科(3059) 、矽創(8016)也跟進收高。鴻海(2317)與夏普的鴻夏戀將進入最後倒數,外電報導夏普主要債權銀行態度傾向接受鴻海的援助案,鴻海股價小漲收在77元。面板則是因為友達(2409)春酒釋出今年第1季是谷底的訊息之下,友達.群創(3481)分別上漲2.02%及1.33%。IC設計龍頭聯發科 (2454) 在世界行動通訊大會MWC發表多項新品,股價昨天在平盤附近上下游走,從股價表現觀察,由於去年第4季財報低於預期,加上多家外資在法說會後紛紛調降評等,聯發科股價在今年2月2日創下193.5元的7年多新低之後,以昨日盤中高點232元計算,短短8個交易日漲幅已經將近2成,外資在農曆年後的第一個交易日開始連續7日買超累計達到9329張。
設備廠志聖(2467)在2015年營運不順,自結全年稅後虧損4.85億元,每股淨損達到3.06元;董事會決議從1月30日起進場買回1.58萬張庫藏股自救,股價不但在1/30當天跳空大漲9.62%,從11.95元漲到昨天高點14.8元,累計漲幅也已經達到23.85%。
樂陞 (3662) 躍居索尼PlayStation VR正式軟體開發商,漲停上演慶祝行情。盛達 (3027) 搶攻北美市場再下一城,旗下M2M產品通過美國AT&T認證,昨天帶量飆漲超過9%。振維 (3520) 董座涉入普萊普雷訴訟遭搜索,公司表示營運一切正常,股價也力守在平盤。智伸科 (4551) 開放融資券交易首日獲買盤追捧,強攻創大上市來新高價。樺漢(6414)併購效益持續發酵,元月營收11.49億元創歷史次高、年增43%,主要受惠於子公司瑞祺電1月營收創新高,激勵樺漢昨(23)日股價盤中一度衝上404元,尾盤雖然追價力道不足,但收盤時仍上漲3.4%收395.5元。胡連 (6279) 受惠吉利汽車長單、新電動車產品及中國市場復甦,前景一片看好,獲外資調升目標價至200元,昨日價量齊揚。東陽 (1319) 三大利多齊發,元月獲利倍增,每股稅前淨利達0.6元,外資連5日買超6519張,股價強彈半根停板,站上28個月。鑄造大廠F-永冠(1589)元月營收受惠於旺季效應,出貨噸數優於法人預期創下歷史新高達7.6億元,較上月成長17.0%,並較去年上揚1.9%,昨(23)日股價大漲6.35%收234.5元。國內最大醫療廢棄物處理廠商日友(8341)元月營收1.4億元,年成長率30.1%。展望第2季,由於每年都在第二季換約,法人預期換約後ASP將有上調空間,因此營收與毛利率可望再提高。昨日股價尾盤狂拉漲停,上漲9.81%收145.5元,新麥(1580)元月合併營收雖不如預期,但法人依訂單能見度1個月推估,今年營收成長5%至10%,全年營收回升至43億元以上,股價跌深反彈,買盤承接力道強勁,終場以漲停95.7元,上漲8.7元作收,一次站上10日線跟月線反壓。金洲(4417)昨日開平高之後,一路盤堅,終場大漲2.95元,以32.90元漲停板作收,這是金洲從去年10月5日當周最高點51.7元,一路下跌43.52%到最低29.2元止跌之後,最強的反彈之一。
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電子權值股漲跌互見,股王大立光 (3008) 經過前日恐慌性殺盤之後,昨日已經回穩,在買盤力挺下重新站回2500元,先前「摩根大通證券調降大立光投資評等,由摩根士丹利證券出面力挺」的戲碼,昨日再度上演,摩根士丹利證券針對「產業競爭」、「雙照相鏡頭」、「實際銷售」等3項議題辯論,捍衛大立光投資價值,帶動股價上漲1.83%收在2,510元。不過繼股王大立光被外資降評後,股后漢微科(3658)也被亞系、歐系外資點名唱衰,外資擔心來自競爭對手應材推出低價電子束設備的壓力,及極紫外光(EUV)週期遞延影響,讓漢微科成長出現雜音,因此陸續調降目標價,最低已降至千元以下。漢微科昨日重挫7.69%收1,200元。台積電 (2330) 也開平收高,不過聯發科 (2454) 則受到高通與展訊價格戰波及,遭外資看衰並下修目標價,繼跌破月線之後,昨天又失守季線和短期均線;中小型強勢股仍然成為盤面焦點,智邦 (2345) 瞄準大數據、雲端趨勢,並布局高階交換器市場,相關效應在下半年開始逐漸顯現發威,股價自7月底一路狂飆,昨天又帶量攻頂衝破前波爆量換手高點。精誠(6214)受惠轉投資公司中國大陸四方精創近期的股價走揚,精誠昨日以60元作收,漲2.5元,單日漲幅4.35%。太陽能族群近期表現也相當凸出,矽晶圓、電池及模組報價緩步上揚,Q4獲利相對樂觀,帶動碩禾 (3691) 力撐在高檔、綠能 (3519) 更是亮燈漲停以19.8元的價位寫下半年多新高,綠能第三季每股虧損1.37元,尚未轉虧為盈,累計前三季每股更虧掉3.69元,但因為第三季的主要虧損來自於美元負債所產生的匯損。單就本業來看,第三季毛利率雖仍是負,但幅度已經縮減到-1%,預期第四季的毛利率就會翻正。三大法人已連12天買超,昨日買超張數更高達5,884張。國碩 (2406) 、茂迪 (6244) 同步收漲。傳產股還是生醫股擔綱多頭要角,類股股王浩鼎 (4174) 再衝出新天價595元,而蜜月行情發燙的中裕 (4147)是愛滋用藥市場新星,昨天再大漲15%登上200元, 續創掛牌新高202元,磐亞(4707)因營運調整,獲利動能復甦、改善,昨日在特定買盤進駐拉抬下,以9.48元作收,漲幅7.97%,成交張數3,478張,比前一交易日增加67%。安克 (4188) 、東洋 (4105) 、晟德 (4123) 合力上攻,支撐櫃買指數強守在平盤之上。
台股通過廢除證所稅後,市場大戶不但沒進場,大盤更是價跌量縮,而少數能逆勢上揚的族群像生技和太陽能,走的是「有夢最美」的轉機題材,現階段虧損越慘漲勢越猛。所幸,盤面上仍有少數「業績股」強勢演出,尤其不斷電系統(UPS)當中的旭隼(6409)和碩天(3617)堪稱其中代表。旭隼昨日盤中一度衝上515元、締造掛牌後新高價位,終場收在509元,躋身台股第六高價股,漲幅為3.04%,同樣也創歷史收盤新高,以僅7.44億元的股本來看,市值已來到378.47億元水準。從籌碼面看,三大法人在上上周買超950張之後,上周又加碼455張,本周的3個交易日還是天天小買、合計買了132張,三大法人持股比重已達49.3%、正式逼近5成大關。反觀,代表散戶的融資竟然只有171張,顯示籌碼幾乎都跑到董監事和法人手中,籌碼的集中度越來越高。至於碩天,走的則是自有品牌之路,在北美市場的表現尤其亮眼,碩天自從公布今年第三季EPS高達3.66元、累計前三季為5.62元之後,買盤就持續進駐,本周一寫下131.5元的近4年新高,昨日則收在123.5元。碩天以往曾被市場主力鎖定,最後演變為炒股案,儘管事實證明經營階層完全沒涉入,但股價卻也因此沈寂多時,直到近期才甩開陰霾。
傳產龍頭中鋼 (2002) 明年1~2月份內銷盤價今日要開出,市場預期恐怕將調降各項產品價格,昨日下挫1.9%。而陸股回穩,滬深2X (00637L) 、上証2X (00633L) 雙雙勁揚2%以上。金融股(TSE28)表現虎頭蛇尾,富邦金 (2881) 下挫逾1%成為領跌指標。
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