關於 医療機器 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構 - 資策會科技法律研究所

獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構針對醫藥品副作用、生物製品感染等救濟、醫藥品和醫療器材品質、有效性及安全性，進行一貫指導、審查，並收集、分析產品販售後資訊， ...

#12. 医療機器の応用 - Dawning Precision Co.,Ltd

医療機器 の応用. 医療製品や家電製品は特性が似ており、製品の操作においてTact Switch、Multi-Function Switchを大量に使用し、使用頻度が非常に高いという特性がある ...

#13. 医療機器不具合用語集の活用について

本件について、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課、独立行政法人医薬品医療機器総合機構より、事務連絡が発出されましたので掲載致します。 「IMDRF不具合用語集を ...

#14. 公益財団法人 医療機器センター

医療機器 センターは、すべての皆さまが安心・安全に医療機器をご使用いただけるように、認証等により医療機器の環境を整備し、産業・人材の育成と支援並びに、各種情報 ...

#15. 製造(医薬品/医療機器)的台灣職缺一覽｜立樂高園人資顧問公司

製造(医薬品/医療機器)的台灣職缺一覽。除了此條件，也可以搜尋薪資、職業、產業、工作地點等多樣條件。有機會遇到符合您的期望的職缺。

#16. 指定管理醫療機器製造販賣認證書

指定管理醫療機器製造販賣認證書. 分享到. 回前頁. 感謝您對我們的支持，若有任何疑問或寶貴的意見，歡迎您隨時與我們聯繫，客服人員將竭誠為您服務!

#17. 届出等が必要となる医療機器の販売事例（家庭用マッサージ器 ...

許可や届出無く医療機器（※）をフリマサイト等で販売することは、たとえ1回のみの販売であっても医薬品医療機器等法に違反する恐れがあります。 ※特定保守管理医療機器 ...

#18. 総合医療機器メーカー 株式会社トップ

総合医療機器メーカー 株式会社トップのウェブサイトです。The TOP in Quality を合言葉に、真に優しい医療の実現を目指した多くの医療機器を現場に提供しています。

#19. 医療機器データベース トップページ

医療機器 データベースシステムは、医療機器のデータ検索や販売企業によるデータ登録 ... 当財団事務所移転を機に、医療機器データベース担当は在宅勤務となりました。

#20. 初めて医療機器を製造・製造販売される方へ - 茨城県

(1) 人的要件. 医療機器等製造販売業者はQMS省令の規定を遵守するために、総括製造販売責任者、 ...

#21. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法 - e-Gov法令検索

2 この法律（第八項を除く。）において「医薬部外品」とは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二 ...

#22. FD申請 医薬品医療機器等の承認・許可等 厚生労働省

医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認・許可・認定・登録に関係するFD申請を行う方のためのサイトです。FD申請ソフトの ...

#23. 医療機器の販売業等の制度について - 千葉県

さらに（1）から（3）のうち、保守点検、修理、その他管理に必要な専門的知識、技術を必要とする医療機器は「特定保守管理医療機器」に指定されます。 なお、クラス分類 ...

#24. 医療機器の分類について - 島根県

医療機器 の分類について ; 特定保守管理医療機器に該当しない高度管理医療機器. 例）. 植込み型心臓ペースメーカ; 治療用コンタクトレンズ ; 特定保守管理医療機器に該当 ...

#25. 医療機器販売業及び貸与業の申請書等へのリンク - 京都府

高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業・貸与業及び管理医療機器の販売業・貸与業に関する申請、届出は、従来、京都府健康福祉部薬務課で受け付けており ...

#26. 医療機器販売業・貸与業について - 神奈川県ホームページ

医療機器 の販売業、貸与業は医薬品医療機器等法*（旧：薬事法）で規制されており、医療機器を販売、授与、若しくは貸与又はこれらの目的で陳列する ...

#27. 医療機器販売業・貸与業について - 長野県

取り扱う医療機器によって、許可又は届出の必要があります。 取り扱う医療機器の種類, 必要な手続き. 高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器, 高度 ...

#28. 医療機器を製造・製造販売される方へ - 岡山県

医療機器 は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「法」という。）」により規制されているため、国内で製造した ...

#29. 医療機器の製造販売又は製造をされる方へ - 大阪府

医療機器 とは. （医薬品医療機器等法第2条第4項） 「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用 ...

#30. 修正「危險性醫療儀器審查評估辦法」第六條之一 - 衛生福利部

附修正「危險性醫療儀器審查評估辦法」第六條之一。 附件下載. 衛部醫字第1111667082號令.pdf · 危險性醫療儀器審查評估辦法第六條之 ...

#31. 一般社団法人 日本医療機器販売業協会(JAHID）

一般社団法人日本医療機器販売業協会は、全国の医家向け医療機器の販売業者が加盟した、全国唯一の医療機器販売業団体です。医療機器の販売・管理に関連する継続的 ...

#32. 医療機器販売業・貸与業｜八王子市公式ホームページ

現在の場所 : トップ > くらしの情報 > 保健衛生・医療 > 保健所 > 医事薬事 > 医事・薬事申請様式一覧 > 医療機器販売業・貸与業 ...

#33. 医療機器販売業・貸与業 - さいたま市

高度管理医療機器等販売業貸与業の許可要件：申請者（法人の場合は薬事に関する業務に責任を有する役員）が欠格条項（法第5条第3号のイからト）に該当しないこと。

#34. 動物用医療機器製造販売の承認申請・届出等について

動物用医療機器製造販売の承認申請・届出等について. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により農林 ...

#35. 医薬品・医療機器等製造販売業・製造業のページ - 愛媛県

このページは、愛媛県内で医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生 ... 【重要】製造販売業、製造業及び医療機器修理業の申請書・届出書提出先 ...

#36. 医療機器の現地輸入規則および留意点：台湾向け輸出 - ジェトロ

台湾国内で医療機器の輸入販売を行う際には国内での薬商（医療機器取扱業）許可と医療機器の検査登録および輸入に際しての輸入許可が必要となります。薬事法2条によると ...

#37. 医療機器の生産金額日本一 - 静岡県

厚生労働省の「薬事工業生産動態統計年報」において、令和2年の静岡県の医療機器生産金額が、引き続き全国1位となりました。また、医薬品と医療機器の ...

#38. 医療機器の販売業・貸与業に関するページ - 埼玉県

医療機器 の販売業・貸与業に関するページ · 医療機器の販売制度（平成26年11月25日改正薬事法施行） · 高度管理医療機器・特定保守管理医療機器の販売業・ ...

#39. 管理医療機器販売業・貸与業｜滋賀県ホームページ

管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く。）を販売し、授与し、もしくは貸与しようとする場合には、医薬品医療機器等法第39条に基づき、次の手順 ...

#40. 日本医療機器協会

商工組合日本医療機器協会のウェブサイト。

#41. 医薬品医療機器等法の広告規制 - 宮城県公式ウェブサイト

医薬品等適正広告基準. 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の広告が虚偽、誇大にわたらない適正なもの ...

#42. 管理医療機器販売業・貸与業の届出 - 江戸川区

管理医療機器販売業・貸与業の届出 ... ※部署、施設によっては、開庁・開館の日・時間が異なるところがあります。 江戸川区ウェブサイトについて ...

#43. はじめて管理医療機器を販売又は貸与しようとする方へ - 兵庫県

管理医療機器を販売等する場合（薬局、医薬品販売業又は高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可を取得している営業所は除く。）は、あらかじめ、営業所毎 ...

#44. 医療機器販売業・貸与業について - 保健福祉部地域医療推進局 ...

薬機法施行令第49条に基づく届出の特例. 薬局、医薬品販売業（店舗販売業・卸売販売業）の店舗もしくは営業所、高度管理医療機器等の ...

#45. 医療機器・ヘルスケア事業部 医療機器研究開発課 - AMED

AI・IoT技術や計測技術、ロボティクス技術等を融合的に活用し、診断・治療の高度化のための医療機器・システム 、医療現場のニーズが大きい医療機器や、予防または、 ...

#46. 現代醫療器材超多種，8張圖表讓你看懂醫療器材產業

就全球醫材市場而言，診斷影像儀器是佔比最大的產品。 3. 編按：在居家醫材方面，醫療器材最新的發展是能將人體健康資訊上傳至雲端平台， ...

#47. 医薬品医療機器等法に関する手続き/とりネット/鳥取県公式 ...

薬局・医薬品販売業（配置販売業関係を除く）・医療機器販売（貸与）業等に関する様式について. 主な様式は、以下からダウンロードが可能です。なお、以下の様式については ...

#48. 医薬品・医療機器・毒物劇物関係申請書類等＜様式集 - 徳島県

申請・届出の提出については、本人確認をする場合があります ; 店舗販売業 新規 更新 · 書換 再交付 ; 特例販売業 更新 取扱品目変更・追加 · 書換 再交付 ; 高度管理医療機器等 ...

#49. 医療機器の販売・貸与について - 愛知県

医療機器 は、そのもたらすリスクに応じて、次のように分類されています ... 1． 高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器に指定された医療機器を取り扱う場合.

#50. 医療機器の販売業及び貸与業に関する手続 - 京都市

提出先に持参してください。 ※医療機器修理業については、京都市内の営業所であっても、京都府健康福祉部薬務課 ...

#51. 医療機器販売業及び貸与業に関する申請等について - 群馬県

※販売・貸与する医療機器の分類については、必ず取引先にご確認ください。 関係通知. 薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について（平成26年8月6 ...

#52. NEXT医療機器開発センター | 国立がん研究センター 東病院

NEXT 医療機器開発センターは日本発の医療機器イノベーションを創出・発信します。 NEXT 医療機器開発センターは産学官・医工連携で臨床ニーズに基づいた次世代に望ま ...

#53. 医療機器販売業・貸与業の手続 - 岐阜県

岐阜県内で高度管理医療機器又は管理医療機器を販売又は貸与する場合、医薬品医療機器等法に基づく手続が必要です。 平成27年4月1日から、岐阜市内における医療機器の ...

#54. 薬局・医薬品・医療機器等 - 佐賀県

薬局・医薬品・医療機器等に関する記事 · 2022年10月5日更新. 佐賀県衛生薬業センター · 2022年9月30日更新. 手作り「ホウ酸団子」で注意すべきこと · 2022年9月1日更新 · 2022 ...

#55. 医療機器販売業・貸与業に関する情報ページ - 福岡県庁 ...

医療機器 販売業・貸与業の許可・届出等の分類について ; A（注記1参照）. 高度管理医療機器、又は管理医療機器、一般医療機器であっても特定保守管理医療 ...

#56. 医療機器の定義｜医療機器とは

私たちの身近にある多様な医療機器は薬機法で定義が定められていて、まず人間か動物に用いられるものであり、さらに疾病の診断・治療・予防に使用されることが目的か、 ...

#57. 薬局、医薬品販売業、医療機器販売業・貸与業等 - 横浜市

※特定毒物研究者の手続きの窓口は健康福祉局医療安全課です。 （お知らせ） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律が改正され ...

#58. 医療機器販売・貸与業者の方へ - 岡山市

医療機器 を販売・貸与するには、以下の分類により届出または許可が必要になります。 分類にかかわらず、『特定保守管理医療機器』に該当する場合は、高度管理医療機器 ...

#59. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 ... - 特許庁

本日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令」が公布され ...

#60. 医療機器販売業・貸与業の許可について - 和歌山県

以上の3つに分かれることになります。 高度管理医療機器 許可が必要; 管理医療機器 届出が必要; 一般医療機器 許可、届出不要; 特定保守管理医療機器 ...

#61. 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）第39条第1項の規定により、高度管理医療機器等販売業、貸与 ...

#62. 概要 | 医薬品医療機器等法 | 電気製品・医療機器の試験・認証

JQAで認証業務を行う医薬品医療機器等法（旧薬事法）に基づく医療機器認証の概要についてご紹介します。

#63. 申請・届出の手続き（医療機器販売業・貸与業） - 福井市

高度管理医療機器等の販売業・貸与業の許可申請 ; 手数料（現金）. 29,000円 ; 申請者の欠格事項, 次のいずれかに該当する場合（申請者が法人であるときは、 ...

#64. 4 高度管理医療機器等販売業・貸与業の手続き - 大田区

高度管理医療機器や特定保守に該当する医療機器を販売・貸与する場合は許可が必要です・開設者の変更（個人から法人等）や事業所の移転は新規申請が ...

#65. 高度管理医療機器等販売業・貸与業に関する手続き - 江東区

高度管理医療機器等販売業、貸与業の許可を受ける場合は、店舗ごとに保健所へ申請書を提出する必要があります。構造設備が基準に適合しているかを確認 ...

#66. 医療機器情報 | ニプロ医療関係者向け情報

ニプロ医療機器の製品情報、お知らせやセミナー情報を掲載した医療関係者向けページです。医療機器の特長、添付文書など、医療に役立つ情報を提供しています。

#67. 日本ホームヘルス機器協会

家庭においてセルフケアを目的として用いられる家庭用医療機器、健康管理機器等に関する技術の向上を通じて、品質・有効性・安全性を確保するとともに、健全で公正な ...

#68. 管理医療機器販売業等届出書 - 鹿児島県

社会保険及び労働保険への加入状況に係る確認について. 平成29年4月21日付け厚生労働省通知「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等 ...

#69. 【台湾】医療機器メールマガジン – 第83号(2021/5/31配信)

【台湾】医療機器メールマガジン – 第83号(2021/5/31配信) 。薬機法や海外薬事を見据えたコンサルティング・調査・医療機器翻訳・人材育成・参考和訳 ...

#70. 医療機器の営業所の営業者について - 秋田県

1.営業所の管理者の基準（医薬品医療機器等法施行規則第162条）営業所ごとに、高度管理医療機器、特定保守管理医療機器、管理医療機器の販売又は貸与 ...

#71. 医療機器販売業及び貸与業の制度について - 栃木県

医療機器 の販売業又は貸与業を行う場合には、取り扱う医療機器の分類によって、次のとおり手続きが必要です。 クラス分類, 手続き. 一般医療機器, 届出不要, 特定保守管理 ...

#72. 管理医療機器販売業・貸与業 - 神戸市

届出の提出窓口 ... ご不明な点は電子メールにてお問い合わせください。 （下記メールアドレスあて、件名に「管理医療機器問い合わせ」と記載し、本文に会社 ...

#73. 製造業 - 医療機器に関する申請手続きについて - 広島県

医療機器 製造販売業・製造業・修理業の相談窓口・手続き許可（登録）・更新・変更・区分変更（修理業）・書換え交付・再交付・廃止，休止，再開・各様式記載例等申請や届出 ...

#74. 医療機器・ヘルスケア開発協議会 - 首相官邸

設置根拠及び構成員 ... PDF形式のファイルはAdobe Readerが必要です。 内閣官房 健康・医療戦略室 〒100-0014 東京都千代田区永田町 ...

#75. 高度管理医療機器・管理医療機器・医療機器修理業に関する事項

医療機器 は、人体に与えるリスクに対応して、以下のように分類されています。 また、このリスク分類とは別に、保守点検、修理その他の管理に専門的な知識 ...

#76. 日本医療機器工業会

一般社団法人 日本医療機器工業会のホームページです。

#77. 宮崎県医療機器産業研究会会員企業等一覧

No 業種 所在地 1 医療機器製造業 西都市 2 医療機器製造業 宮崎市 3 医療機器製造業 宮崎市

#78. 薬事・医療機器 - 山口県ホームページ

次の団体で、医療機器販売業及び貸与業の営業所管理者講習会を実施しております。 各団体の実施状況の詳細については以下からご確認ください。

#79. 医薬品・医療機器・検査機器 - 糖尿病リソースガイド

糖尿病リソースガイドでは、糖尿病診療・療養指導に活用される医薬品、医療機器、検査機器などの製品群について、治療現場で活躍される皆様のお役に立てるよう、収集・ ...

#80. 管理医療機器販売業・貸与業の届出及び届出済証明願にかかる ...

管理医療機器販売業・貸与業の届出及び届出を行ったことを証明する場合の手続きについて記載しています。 手続の流れ. 熊本市熊本市外の管理医療機器販売 ...

#81. 指定管理医療機器一覧と適合性チェックリスト

平成17年3月31日付薬食機発第0331012号 厚生労働省医薬食品局審査管理室長通知 「指定管理医療機器の適合性チェックリストについて」（No.001～ No.363）.

#82. 高度管理医療機器等の販売業、貸与業 - 中央区

高度管理医療機器、特定保守管理医療機器を販売、授与、貸与、電気通信を通じた提供を行う場合は、あらかじめ、営業所ごとに保健所に許可申請の上、 ...

#83. 日本医療機器テクノロジー協会（MTJAPAN）

一般社団法人 日本医療機器テクノロジー協会. 「（一社）日本医療機器テクノロジー協会」は、 安全でかつより革新的な医療機器テクノロジーを速やかに提供すること ...

#84. 各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を ...

各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針. HOME · 電波環境 · 電波の安全性に関する取り組み · 電波の安全基準及び制度; 各種 ...

#85. 管理医療機器販売業・貸与業届出 - 山梨県

管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く）の販売業・貸与業・・・営業所ごとに届出が必要です。 ※高度管理医療機器等の販売業若しくは貸与業の許可を ...

#86. 高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可 - 千代田区

高度管理医療機器等を業として販売・授与・貸与をする際は、事前に許可 ... 高度管理医療機器; 管理医療機器または一般医療機器のうち、特定保守管理 ...

#87. 管理医療機器販売業・貸与業届出 - 川崎市

郵送による届出はできません。 根拠となる法令等. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 ...

#88. 医療機器販売業・貸与業に関すること - 仙台市

AED（自動体外式除細動器）設置施設のみなさまへ：命を守るため、日頃からAEDを点検しましょう！ 薬事関係施設情報. 申請・届出等に必要な書類（高度管理医療機器等販売業 ...

#89. 1805 医薬品医療機器等法に基づく輸入規制の税関における ...

医薬品、医薬部外品 (※) 、化粧品及び医療機器等は、医薬品医療機器等法により厚生労働大臣の製造販売業又は製造業の許可や登録を受けた者でなければ、業としてこれらを ...

#90. 特定医療機器販売業者・貸与業者の遵守事項について - 豊中市

法第68条の5第1項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する医療機器（特定医療機器） ; (1)植込み型補助人工心臓システム (2)植込み型補助人工心臓ポンプ (3) ...

#91. 管理医療機器販売業・貸与業 - 鹿児島市

管理医療機器であっても、特定保守管理医療機器に指定されているものは、高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可が必要です。

#92. 岩手県医療機器等関連産業イノベーション創出戦略

1 策定の趣旨. 県では、2008年に「いわて医療機器事業化研究会」を設立するとともに、2010年3月に「岩手県医療機器関連産業創出戦略」を、2015年6月に ...

#93. 医療機器クラス分類表 - 香川県

一般医療機器（クラス1）を扱う場合は、許可、届出の手続は不要です。 ただし、下記の「特定保守管理医療機器」の指定を受けた管理医療機器、一般医療機器 ...

#94. 医療機器に関する手続き - 石川県

・平成27年4月1日より金沢市内の高度管理医療機器等販売業・貸与業及び管理医療機器販売業・貸与業の申請・届出窓口が金沢市保健所へ変更されました。

#95. 医療機器販売業・貸与業の制度・遵守事項 - 越谷市

業として、医療機器を販売、授与及び貸与する場合、分類ごとに許可又は届出が必要です。 令和3年8月1日から、法令遵守体制の整備等が義務付けられました。

#96. 医薬品医療機器等法 関係様式 - 大分県ホームページ

申請及び問い合わせは店舗、営業所の所在地を管轄する保健所・保健部（大分市内に関しては大分市保健所）にお願いします。 【新規申請時】薬局・医薬品販売業・医療機器 ...

#97. "医療 機器" 【通販モノタロウ】

医療 機器 などがお買得価格で購入できるモノタロウは取扱商品1900万点、3500円以上のご注文で送料無料になる通販サイトです。