找到衛福部許銘能及康照洲包庇藥廠違法的事證了。
藥事法第20,21條規定，
藥品經稽查或檢驗所含有效成份的名稱與核准不符合者稱為「偽藥」。
擅自添加非法的賦形劑稱之為「劣藥」
第82,85條規定，
製造偽藥出十年以下有期徒刑，
製造劣藥處一年以下有期徒刑或拘役。
第89條規定，
公務人員包庇他人犯罪者加重量刑二分之一。
全台灣各大藥廠包含股票上市上櫃公司，
包括「杏輝」，「葡萄王」， 「中國化學製藥」等，
到最老牌本土藥廠「中生生技」等，
到相關製藥公協會幹部的藥廠，
都在製造偽藥劣藥。
有的是直接沒有藥證許可竟然敢製造偽藥，
有的是使用不符合規定的原料藥，擅自變更主成份的原料也是製造偽藥，
有的是直接擅自變更賦形劑，
或是賦形劑變更但並沒有通過國家安全測試。
不只是胃腸藥，
「五洲」，「瑞士」藥廠製造的鼻子過敏藥，降血糖藥，降高血壓藥，降膽固醇藥
就是自己擅自變更賦形劑需重作BE。
「南光」藥廠有降血壓藥,抗生素,心絞痛的藥,止痛劑,十二指腸藥,過敏藥，
在多年違法，病人也食用多年以後乾脆申請「 註銷藥品許可證 」，
不賣了！!
不賣就可以嗎?
我們病人的權利在哪裡，政府卻就此算了。
一家藥廠違法是藥廠不肖，
每家藥廠都違法就是政府有問題!!
為什麼大藥廠敢製造偽藥劣藥呢?
因為政府長期包庇縱放!
100年5/9日fda執行pic/gmp升格的查廠，
發現很多藥廠違法擅自變更藥品原許可事項。
102年1/7日發文給公會又說許多藥廠許可證處方與原核准查驗登記事項不符，已經涉及「產品品質與安全」。
102年1/30發文給藥廠公會又說請各藥廠趕快自己來自首。
結果全國所有的藥廠來跟fda自首承認擅自變更許可的藥品多達3841項。
這嚇死fda官員了！
然後fda署長康照洲就在3月5號找業者來開會討論，
怎麼解決藥廠違法擅自變更賦形劑的問題(其實有更多是變更主成分)，
還把會議名稱訂為「台灣藥品優質化策略討論會」
有夠噁心的啦!!
（證據一）就是會議紀錄，
不管是學者專家還有藥商公會的理事長，
大家一律同意廠商違法擅自變更賦形劑的解決方法，
依照公會的建議，
98年以前製造免BE,
98年以後製造補BE.
政府管理藥廠的方法，竟然是聽從藥廠建議。
我們的食藥署竟然是被藥廠控制的。
（證據二） 再次確認對於原本應執行BE卻沒做的品項，如果無重大嚴重不良反應，或療效不等事件發生，且98年以前製造者，
就等同BE已經完成。（違法）
（證據三）3/28直接通知業者和公會就地合法。
（證據四）9/17許銘能為了幫業者規避刑責，
避免違反藥事法第20,21,82,85條
所以召開會議定調，
查廠稽查發現的問題，
不會影響藥品療效賦形劑的變更也不一定會影響療效。
（證據五）10/8 許銘能再次找業者溝通開會,
確認 98年以前就在製造且沒有被通報為不良反應（ fda自己承認他們的藥品不良反應通報系統是有問題的 ）就免BE.
結果3841項的自首承認有變更的藥品，有2929項竟然直接特赦免BE,免查。
（證據六）12/1 開專家會議， 竟然教fda對外要說，「賦形劑不傷肝腎」，
避免使用爭議性用詞「不傷身」。
言下之意是說，
可能的確會傷身。
結果當時特赦的藥品中，
事後比照今年被強制下架的藥品名單，
至少有29項是當時縱放掉的。
如果政府是這樣包庇縱放業者的，
用藥人的安全靠誰呢？
所以我堅決主張要依照藥事法第89條規定將不肖官員移送法辦。
官員將法律踩在腳底下，
廠商製造偽藥劣藥，政府幫廠商架空法律，
置用藥人的生命健康於不顧。
還成為臺灣藥廠習以為常理所當然的經營文化，
這不是國恥嗎？
南光藥廠 在 Re: [問題] 南光製藥公司- 看板Bioindustry - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
大家好，小弟目前任職於南光，在品保部，職位就不方便透露了
老實說這間公司在南部藥廠來講算是不錯了，
５０年的老公司，具有穩定的客戶群，第二代可能在十年內退休交棒
但是問題就出在公司老，很多新的觀念沒辦法跟著改革，而且官場習氣極重，
中階主管對高層唯唯諾諾，報喜不報憂，平時搶生產，出事大家推
這間公司是典型的「把自己當高科技業講，把員工當傳產操」
所以不要對這間公司有什麼期望，很適合養老跟洗經歷，畢竟是大廠，
很多客戶和公家機關會來查廠，可以學到很多東西
不要對加薪跟獎金有任何期待
以上
※ 引述《alwayslisten (POOKEE)》之銘言：
: 各位前輩好
: 我今年即將大學畢業
: 日前去面試南光的產業訓儲替代役
: 104上面的職務名稱是見習工程師
: 工作內容是設備方面，須輪班
: 去面試時跟兩位經理面試
: 面試時告知的職務跟刊登的職務幾乎不一樣
: 經理是說儲備幹部（製造廠）
: 工作內容比較偏向製程，不用輪班
: 記得經理有說過他已經待了20幾年
: 要開始培養下一代的人員
: 以上大概描述一下
: 一下是要問的問題
: 公司人事說有意錄取
: 因為是產訓替代役（剛開始，類似研發役）
: 第一年公司不補助，只能領政府的19000
: 第二年後按公司規定，是28000
: 人事說公司會看個人表現調薪
: 對這間公司的了解只知道是製藥大廠
: 看了版上都沒找到相同職務的文章
: 不過其他職務的評價也沒很好
: 雖然有興趣可是薪水感覺太低
: 想請問有在南光工作的前輩
: 公司的獎金福利（分紅 年終......）如何
: 面試時有問過，回答都是要看當年營運狀況
: 是個值得長期待下的公司嗎？
: 畢竟要簽三年
: 想上來多了解一些
: 感謝各位
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我覺得通過FDA稽核代表的是整個公司的系統在品保這一塊算是成功的，
但是老實說，品保負責人的人脈和應對很重要，因為不可能沒有問題，
但是負責人的應對可以左右稽核人員對問題的看法。
只不過之前FDA稽核時的品保負責人都離開了......
※ 編輯: durten (114.40.60.150), 09/18/2016 22:05:41
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