0911紐約時報
*【紐時調查:在美國無人機襲擊中,證據表明沒有ISIS炸彈】
美國官員說,一架Reaper無人機跟蹤一輛汽車數小時,然後根據證據開火,稱其攜帶炸藥。但該網站的深入視頻分析和採訪對此表示懷疑。影片分析顯示,美國在阿富汗最後一場空襲,可能誤將目標鎖定援助人員而非伊斯蘭國(IS)戰士,導致10名平民喪生,其中包括 7 名兒童。。
https://www.nytimes.com/2021/09/10/world/asia/us-air-strike-drone-kabul-afghanistan-isis.html
*【20年過去了,反恐戰爭沒有結束】
當最後一架C-17運輸機已經離開塔利班控制的喀布爾,結束了美國在阿富汗二十年的軍事災難時,拜登說:我不會把這場戰爭永遠延續下去。然而戰爭仍在繼續。中情局在撒哈拉沙漠深處擴大一個秘密基地,並在那裡進行無人機飛行,以監視利比亞的基地組織蓋達和伊斯蘭國武裝分子,以及尼日、查德和馬利的極端分子。軍方非洲司令部恢復了對索馬利亞與基地組織蓋達有聯繫的青年黨無人機襲擊。五角大樓正在考慮是否向索馬利亞派遣數十名特種部隊訓練員,以幫助當地部隊打擊激進分子。
https://www.nytimes.com/2021/09/10/world/europe/war-on-terror-bush-biden-qaeda.html
*【9·11襲擊事件發生20年後 國家安全高層職位仍閒置】
9/11委員會發現,在2001年9月11日恐怖襲擊之前,近半數的聯邦政府參議院確認國家安全高層職位空缺,使美國更加脆弱。20年後情況更加糟糕。根據公共服務夥伴關係(Partnership for Public Service)的一項新分析,拜登總統對參議院確認的關鍵國家安全職位的選擇中,只有26%得到了填補。
https://www.nytimes.com/2021/09/10/us/politics/confirmations-senate-nominees-911.html
*【9/11 倖存者幾十年後仍在生病:我是下一個嗎?】
9月11日對世貿中心的恐怖襲擊因那個可怕的早晨 2,753 人喪生而被人們銘記。但紐約的死亡人數很可能在崩潰後的數周和數月內因暴露於空氣中的有毒污染物死亡,而且這個數字還在不斷增長。雙子星大樓倒塌後,奔赴現場的約9萬消防員、護理人員、員警等人,被譽為英雄。但多年來,隨著公眾注意力的減弱,癌症、呼吸系統疾病和其他疾病等健康問題仍然存在並不斷出現。據估計,曼哈頓下城有超過 400,000 人,包括在那裡生活、工作和學習的人,接觸到來自粉碎塔的有毒物質,導致多年後被診斷出健康問題。
https://www.nytimes.com/interactive/2021/09/09/nyregion/9-11-toxins-illness.html
*【拜登與習近平通電話,打破美中外交僵局】
美國總統拜登與中國主席習近平進行了通話,在兩位領導人七個月來的首次對話中,拜登表達了對中國網路活動的關切,並提出世界上兩個最大經濟體的領導人應該擱置分歧,在氣候變化問題上進行合作。此次通話打破了被專家稱為兩國關係幾十年來最低點之一的僵局。這僅是拜登就職以來兩位領導人的第二次對話;缺乏溝通是兩國之間緊張局勢加劇的一個衡量標準,兩國都在想方設法限制對方的全球影響力。
https://cn.nytimes.com/usa/20210910/biden-xi-china/
*【中國承諾向阿富汗提供2億元物資援助】
雖然西方對塔利班政府持謹慎態度,但中國對這個潛在危險的鄰國做出了謹慎的示好,北京迫切希望對它施加影響。除了歡迎新宣佈的代理內閣,中國本周還承諾向阿富汗新政府提供2億人民幣的食品和其他援助,以及300萬劑新冠病毒疫苗。
https://cn.nytimes.com/world/20210910/afghanistan-china/
*【拜登的全面疫苗授權激怒了共和黨州長】
拜登總統要求數百萬員工接種疫苗的命令,旨在扭轉導致65萬美國人死亡的流行病。但週五,這些授權立即加深了國家在冠狀病毒疫苗接種和政府權力方面的政治分歧。一些雇主和商業團體歡迎全面的新要求,這影響到大多數聯邦雇員和承包商、醫療工作者以及雇員人數超過100人的公司。但共和黨領導人公開譴責,稱這項授權是政府對個人自由和私人企業的重大攻擊。南卡羅來納州州長Henry McMaster表示,他將與拜登及其政黨“誓死對抗”
https://www.nytimes.com/2021/09/10/us/republicans-biden-covid.html
*【美疾控中心報告:未完全接種冠病疫苗者染疫後死亡可能性高出11倍】
就在拜登總統發布旨在鼓勵美國工人接種冠狀病毒疫苗的廣泛授權後一天,
聯邦衛生官員公佈了幾項研究報告,顯示未接種冠病疫苗者染疫後死亡的可能性比已接種者高出11倍。美國疾病控制與預防中心發表的三項大型研究也強調了疫苗在預防感染和住院治療方面的有效性。
https://www.nytimes.com/2021/09/10/health/coronavirus-vaccine-mandate.html
*【Covid-19實時更新】
#上訴法院週五裁定,佛羅裡達州對學校戴口罩的禁令可以繼續有效,同時法律挑戰將通過法院。它推翻了一名下級法院法官的決定,該法官擱置了禁令,並允許該州最大的學區在致命的冠狀病毒激增期間要求戴口罩。
#拜登總統的新型冠狀病毒疫苗授權將對美國的企業、學校和政治話語產生廣泛影響。但對許多科學家來說,問題更簡單:這些措施能否扭轉一場洶湧的大流行病?答案是:是的,從長遠來看。
#拜登總統對要求 1 億美國工人接種 Covid-19 疫苗的行政權力影響深遠,這依賴於一套複雜的法律工具,這些工具將測試聯邦政府強製做出個人醫療決定的權力和限制。拜登對威脅要挑戰疫苗規定的共和黨人說:試試看吧。
#專家表示,拜登的疫苗授權看似合法,但仍將面臨挑戰。白宮官員認為,國會根據 1970 年《職業安全與健康法》提供的緊急授權是對抗冠狀病毒大流行的合法合法方式。但他們承認,該法律的緊急條款在過去幾十年中被用來保護工人免受石棉和其他工業危險,從未被用於要求接種疫苗。
#根據國防部的數據,自從五角大樓上個月宣佈要求現役軍人接種疫苗以來,至少打過一針的現役軍人比例從 76% 上升到 83%。退伍軍人事務部七週前為其 115,000 名前線衛生保健工作者發布了疫苗任務,其中82% 的員工現在已完全接種疫苗,高於 77%,並且已為所有員工接種了疫苗。
#FDA再次警告父母不要讓 12 歲以下的兒童接種疫苗。該機構表示,它希望“在未來幾個月內”為幼兒提供疫苗,但無法提供更具體的時間表。然而,一旦收到疫苗製造商的申請,它將“準備盡快完成審查,可能在幾周而不是幾個月內“,該機構指出,現有的疫苗,其中沒有一種是針對12歲以下兒童的,可能對幼兒不是安全或有效的劑量。兒科臨床試驗仍在進行中,這將有助於確定12歲以下兒童的正確疫苗劑量。
#在春天大規模的印度教朝聖,導致災難性的冠狀病毒激增之後,印度的一些邦正通過實施人群限制來為新的宗教節日季節做準備,因為專家警告說存在第三波感染的威脅。九月和十月舉行的幾個節日,通常會吸引大量人群前往寺廟、遊行和市場。過去,當局一直在努力讓信徒遵守健康規程。
#新加坡 週五向更多國家開放邊境並放寬了對一些入境旅客的隔離規定,儘管其週四的每日病例數自 2020 年 8 月以來首次飆升至 400 多例。但嚴重病例的平均數量已趨於平穩根據新加坡衛生部公佈的數據,本週每天 23 例。
#越南爆發中心胡志明市的官員表示,他們計劃允許下週在該市恢復經濟活動。總理範明正上週表示:“我們不能永遠訴諸隔離和封鎖措施。”“Covid-19 大流行正在以一種複雜且不可預測的方式演變,並且可能會持續很長時間。”
#在英國疫苗監管機構考慮是否為接種冠狀病毒疫苗的健康人引入加強計劃時,領導阿斯特捷利康疫苗開發的牛津大學莎拉吉爾伯特教授表示,對大多數人來說第三劑是不必要的。
https://www.nytimes.com/live/2021/09/10/world/covid-delta-variant-vaccine
*【美國軍隊訓練的士兵發動了幾內亞政變】
上周日清晨,幾內亞一支精銳特種部隊衝進首都Conakry總統府,推翻了該國83歲的總統Alpha Condé,槍聲此起彼伏,幾個小時後,年輕軍官Mamady Doumbouya上校宣佈成為幾內亞的新領導人。7月中旬以來,這支大約12名綠色貝雷帽組成的團隊,一直在幾內亞訓練大約 100 名士兵,該部隊由在法國外籍軍團服役多年的 Doumbouya 上校率領,其特種部隊參加了美國的軍事演習,但美國與聯合國和非洲聯盟一樣,都譴責政變,美國軍方否認事先知道此事。
https://www.nytimes.com/2021/09/10/world/africa/guinea-coup-americans.html
同時也有3部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,Twitch傳送門: https://www.twitch.tv/otakuarmy2 高端疫苗真高端,用的審核規定全世界都只在討論台灣就在用,人家都三期期中報告解盲才申請緊急授權,我們臨床二期沒做完就可以申請,是不是高端疫苗技術特別高端啊? 高端疫苗就這麼通過啦,但問題是我們根本不知道會...
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參加臨床試驗好嗎 在 陳思宇 Facebook 的精選貼文
#疫苗打高端入境越南多隔離7天
#外交部是想混淆視聽嗎
#越南衛生局認可疫苗連結至今連不上
國產高端疫苗今日開打,總統蔡英文率先早上7點半直播打高端疫苗。媒體也指稱直播之因,是因為之前大家都懷疑蔡總統今天打的是「生理食鹽水」或「安慰劑」。所以今天全程直播中,有讓大家看到護理師是拿全新包裝的高端疫苗,現場拆封來打。然而外交部雖在上週發布越南政府接受疫苗台灣完整接種證明減少隔離七天,卻沒有明說#越南認可疫苗不含高端, #打高端無法縮減隔離時間,外交部新聞稿中提供的越南衛生局認可的疫苗查詢網址( https://bit.ly/2XlyJty ) 從週五至今根本連不上,擺明想混淆視聽。
#疫苗打高端入境越南多隔離7天
8月4日越南衛生部第6288/BYT-MT號文規定,關於減少已接種兩劑新冠肺炎疫苗之入境人員集中隔離時間,未來只要完整接種新冠肺炎疫苗且可提出檢驗陰性證明的來自外國旅客,入境隔離時間可從2週縮短至7天。我外交部也在8/20正式發佈確認此項消息,並舉列國人可申請疫苗證明有三種: 1.小黃卡 2.接種醫院之英文版診斷證明書 3. 32家旅醫門診認證黃皮書。
然而外國疫苗廠牌目前僅包括「WHO認可,或美國CDC、歐盟藥品管理局或越南已核准之COVID-19疫苗廠牌」。由於外交部中連結錯誤, #越南政府核准認定疫苗不包含台灣國產高端疫苗。所以#疫苗打高端入境越南比AZ、BNT、莫德納廠牌要多隔離7天。
#高端進越南變低端 #越南自家國產疫苗不合法一樣不給過
儘管現在越南疫情正嚴峻,正在進行第三期試驗的越南國產COVID-19疫苗Nanocovax六月曾申請緊急使用。但當時越南衛生部沒有批准,理由是沒有足夠科學證據支持Nanocovax能夠獲批緊急使用。
越南衛生部科技與培訓局副局長阮吳光這樣說,儘管Nanocovax已完成兩階段臨床試驗,並顯示出強烈的免疫原性,但樣本數還是太少,不足以充分證明它的保護效果。原則上,在一種疫苗廣泛應用之前,在安全性、免疫力和保護效力等方面必須有足夠的數據。「越南衛生部旨在保護人民的身體健康,因此必須要對風險進行權衡。慎重批准疫苗並不是為難企業。」
不只是高端疫苗目前不被越南認列為核准認定疫苗,越南自己的國產疫苗不照國際標準一樣不給過,對照越南政府為了國民健康謹慎再謹慎,我們政府卻一路下指導棋護航,還要國人支持僅過二期解盲就通過緊急EUA的高端疫苗。
#檢查為何蔡總統帶頭打高端人民還是懷疑
👉專家不背書:中研院士陳培哲退出疫苗審查委員後曾說,「國產疫苗如欲取得EUA,一定要以國際標準為主,結果食藥署卻弄出一套台灣特有的審查制度,「政府根本是說一套,做一套。」
👉陳建仁打的是安慰劑:前副總統陳建仁今年5月28日接受民視專訪,自爆夫妻都參加高端疫苗二期試驗,施打後沒有任何不適的感受,卻在7月自爆自己打的只是安慰劑。 #引發民眾質疑蔡總統當然也可以直播打安慰劑
👉衛服部疾管署說不清楚疫苗保護力: 目前疾管署官網疫苗簡介僅有AZ、BNT、莫德納及高端四種疫苗簡介,前三種疫苗都載明接種2劑可預防有症狀之感染的百分比,唯獨高端疫苗沒有保護力數據。
👉陳時中不保證取得藥證:指揮官陳時中8/17坦言,高端在巴拉圭僅千人的三期臨床試驗結果「風險很大」,可能難以取得國內的藥證。
👉等三個月只為高端原因薄弱:總統府在5/14曾爆出有員工家人與染疫的獅子會前會長用餐,CDC也一度緊急匡列隔離對象,引發總統府疫情拉警報。先不論第二類公務員都打國際認證疫苗打好打滿多少人,蔡總統醫療團隊和國安局長竟讓國家元首長期曝露在高風險中,只為等第三期臨床實驗都還未做的高端疫苗, 這也是民眾最不相信的主因。
參加臨床試驗好嗎 在 日本自助旅遊中毒者 Facebook 的最佳解答
和連加恩醫師在有話好說同台的心得 再談高端疫苗
昨晚的有話好說,我相信多半朋友看不懂。特別是前半段,因為太多專有名詞了。晚上回家趁著記憶猶新盡量翻譯了一下。希望更多人能聽懂。
連醫師這幾天上節目常說,看過高端所有資料的人(在台灣可能就30個人左右),多半都對高端很有信心。
我主要的心得是,有這麼多好的資料,為何不早點公佈呢?民眾看不懂,但很多專家看得懂呀!像美國FDA一樣把資料盡量公開,不是很好嗎?現在讓沒有在會議裏的專家在沒看到完整資料的情況下一直質疑,有比較好嗎?
我還是認為,公開透明才是增加學界,乃至人民對這個疫苗信心的不二法門。
附帶一提,連醫師自己的三個小孩,都要參加高端的青少年臨床試驗。你可以看出,他對這個疫苗是很有信心的。
我想問的問題,沒有完全問完,包括製程放大,第三針還有副作用等等問題。下次一定還有機會!
p.s.昨日提到的高端臨床試驗金額議題,高端有提供資訊如下
世界上的試驗平均每人成本預算:
1.先進國家 1-1.5萬美元
2.成熟國家 5000-8000美元
3.落後國家 1000-3000美元
高端巴拉圭計畫總預算兩百多萬美金,這包括所有參與的政府機關,醫院,醫師,研究護理師,器材,材料,受試者招募等等費用。預計1000人,一人平均花費2000美元。台灣的平均大概要8000美金。
台灣受試者每位實際領約一萬多新台幣,巴拉圭受試者預算編列是每位受試者實際支領不超過4~5千元台幣,每位可能只領幾種營養品。
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Twitch傳送門: https://www.twitch.tv/otakuarmy2
高端疫苗真高端,用的審核規定全世界都只在討論台灣就在用,人家都三期期中報告解盲才申請緊急授權,我們臨床二期沒做完就可以申請,是不是高端疫苗技術特別高端啊?
高端疫苗就這麼通過啦,但問題是我們根本不知道會議參與者有誰,討論了甚麼東西,看了甚麼資料,就這麼帥氣的超級黑箱通過了,陳時中還說因為怕錄影會讓所有與會專家不敢暢所欲言,但問題是我們根本不知道他們是誰,有甚麼好藏頭藏尾的?根據中央社的報導:【高端疫苗取得EUA的審議資料保密引起質疑,疫情中心指揮官陳時中今天說,預計2週內公布,但為避免影響聯亞疫苗EUA審查公正性,高端的敏感資料待聯亞審完EUA再公告。高端疫苗研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗日前通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權(EUA)審查,將可專案製造供緊急使用,但因審查過程不公開,也令各界存疑。】
就在大家對疫苗紛紛提出質疑的時候,台灣土製疫苗捍衛戰士李秉穎又被上報爆料了【《上報》近日接獲爆料指出,衛福部疾病管制署於今年1月18日採限制性招標方式,委託研究計畫「COVID-19疫苗取得緊急使用授權後,國人接種之免疫持續性與不良反應評估」,該採購案總金額為新台幣3000萬元,經費來源則為「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興」特別預算。疾管署於4月7日公告決標,最後由唯一1家投標廠商,即「台灣疫苗推動協會」以2988萬、僅12萬元價差得標。而該委託研究計畫主持人則是該協會榮譽理事長李秉穎、共同主持人為該協會理事薛博仁。爆料指控,李秉穎身兼衛福部ACIP召集人、中央流行疫情指揮中心專家小組成員,也曾受邀參加國產疫苗EUA專家會議等多項政府主掌疫苗政策的身分,卻又另一方面透過其擔任榮譽理事長的「台灣疫苗推動協會」承接政府標案,是否合適、恰當?不禁令人質疑有「球員兼裁判」,違反利益衝突或利益迴避等「瓜田李下」之嫌。】
然後王任賢理事長還在中時報系投書,直接講出來實務面高端沒做第三期合格的臨床實驗,省的錢非常非常的驚人,而且更重要的是,政府硬是通過高端緊急授權反而是讓台灣民眾非自願、拿不到錢的成為了臨床實驗品,【台灣人民,除了那些及早依政府指令打過疫苗的人,以及提早解盲放棄臨床試驗的受試者,都將立即降級為高端疫苗三級臨床試驗的白老鼠,其中大部分是年輕人。為什麼叫做降級的白老鼠,因為全世界都是先當白老鼠,才給緊急使用授權(EUA),只有台灣這次是先緊急授權,再當白老鼠。有差別嗎?當然有。授權前的白老鼠是有保障的,高端必須支付受試者受試費用及不良反應的醫藥與賠償費用,屬於有償的白老鼠。高端就是自忖沒把握能過英國與印度變種病毒肆虐下的三期試驗,及不想支付巨額的受試者費用,才會以霸王硬上弓的方法強渡關山。把全台民眾降級為無保障的受試者,就為了替高端省錢,省下的錢哪去了?該不會是用在替權貴的股票護盤吧!】
最後,看起來指揮中心又要擺出各種姿態施捨所謂的微解封了,根據聯合報的報導,【陳時中表示英國、荷蘭、以色列、新加坡都出現解封後疫情反彈,廿六日「只是降級、不是解封」,完全清零可能性低,將以控制疫情為前提,擬定相關指引,「緩坡降級」。】但問題是幾周以來,我們一直在討論的是一開始指揮中心的封鎖規範就是坐在辦公室裡面自己想像出來的,結果一下子弄到各餐廳都不能內用的超級封鎖模式,結果實際上人們還可以上班,但不能去餐廳吃飯,導致各餐廳都快倒光啦!現在又要神神秘秘的規劃降級不解封,這種防疫措施到底有沒有科學根據可言啊?
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📍直播大綱:
00:00 高端通過緊急授權
27:00 李秉穎台灣疫苗推動協會
01:10:00 解封要靠疫苗與健康碼?
01:28:00 高端過關沒人打怎麼辦?
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參加臨床試驗好嗎 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的精選貼文
前幾天指揮中心拿出一個表格比較各種疫苗之間的好壞,本意是想說AZ其實好棒棒所以大家不用擔心。但結果表格內容我看了一看之後發現結果MODERNA表現最差,每個不良反應比例都比AZ高,那你買五百萬劑還宣傳個半天幹嘛?
但我還是耐心解釋一下,這張表格做錯了,會導致民眾有錯誤的理解。
第一, 疫苗只要過了三期以後,真正致死的機率並不高,重點在於防護力好嗎?防護力低,副作用再低也沒有達到效果啊。不然喝符水好不好?沒甚麼防護力,但也沒有副作用啊?把這個副作用拿出來比較真的沒有意義啦~~~談戀愛有沒有可能被劈腿,難道你就不談戀愛嗎?
第二, 這裡列出來的表格其實是不良反應或是不良事件中的各種症狀的比例,表格做得好像有一半的人打了會有這些反應,這不是嚇死人?所謂的Adverse Event不良事件是在施用藥物產品的患者或臨床研究受試者中發生的任何不利的醫學事件,並且不一定與該治療有因果關係。因此,不良事件可以是與藥品的使用暫時相關的任何不利的和意外的跡象,症狀或疾病,無論是否與藥品有關。參加臨床試驗的患者的AE必須報告給研究發起人,必要時可以報告給當地倫理委員會。【來自維基百科】
第三, 三期實驗的狀況跟實際上臨床的狀況又不一樣啊~~~實驗歸實驗,現實世界的運作回報不良反應的機制有所不同,不是真的很嚴重到回診,其實醫師根本就不會知道,也就不會回報啊,所以要看實際接種的反應才比較準啊。
像是ADZ的這份資料是來自於WHO的三期實驗報告整理: AZD1222 vaccine against COVID-19 developed by Oxford University and Astra Zeneca: Background paper (draft),有五十二頁大家可以自己去看看,但實驗的內容其實是去年的三期實驗了,不是實際注射之後的結果。
我推薦大家看的是美國的CDC所推出來的疫苗施打第一個月報告,二月十九日出版,熱燙燙非常新。First Month of COVID-19 Vaccine Safety Monitoring — United States, December 14, 2020–January 13, 2021。是他們實際施打疫苗一個月,一千三百萬劑之後的結果,實際上會有不良反應的比例非常低啊,大家不要自己嚇自己~~~
美國接種13794094劑,ADVERSE EVENT:總數6,994,占比0.000506,萬分之五點零六九。輕微不良反應的有6354,0.0004606,萬分之四點六零六,其中22.4%是頭痛,16.5%是疲倦,16.5%是暈眩。
嚴重不良反應的有640人。0.00004639,十萬分之四點六三九,其中回報的死亡案例有113件,其中有78件是在長照機構裡面的成員。
還給你原文夠不夠意思The most frequently reported adverse reactions were injection site tenderness (63.7%), injection site pain (54.2%), headache (52.6%), fatigue (53.1%), myalgia (44.0%), malaise (44.2%), pyrexia (includes feverishness (33.6%) and fever >38°C (7.9%)), chills (31.9%), arthralgia (26.4%) and nausea (21.9%). The incidence of subjects with at least one local or systemic solicited event after any vaccination was highest on day 1 following vaccination, decreasing to 4% and 13 %, respectively, by day 7. The most common systemic solicited AEs at day 7 were fatigue, headache and malaise.
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參加臨床試驗好嗎 在 范琪斐 Youtube 的最讚貼文
歡迎收看范琪斐的寰宇漫遊,今天的琪斐大放送我們要來談談,在川普的強力施壓下,疫苗的研發真的可以政治歸政治、科學歸科學嗎?
大家好,我是范琪斐。我們好一陣子沒有講疫情了,現在全球都把希望寄託在疫苗上,這樣我們就可以出去玩了,我的旅行清單已經長到拖地了,不過現在看起來是前景不太樂觀。)不久前我們川貴人拍胸脯保證說,在他的領導下,美國10月就會有厲害的疫苗可以用!但是搶快推出的疫苗,會是「驚喜包」還是「恐怖箱」,現在還很難說,不過川普開出的支票,隔沒幾天就被專家狠狠打臉,美國政府首席傳染病專家佛奇(Anthony Fauci)說,疫情恐怕會持續到2021年,疫苗想要廣泛接種,還需要幾個月的時間。也不是佛奇故意跟川普唱反調,實在是因為疫苗研發真的需要耐心以及扎實的試驗,何況幾天前醫藥界才傳來讓大家心碎的消息。
英國牛津大學與「阿斯特捷利康」製藥公司(AstraZeneca)合作研發的疫苗,最近因為一名志願者出現嚴重不良反應,8日宣告暫停正在英美等地進行的臨床試驗,後來經過獨立調查確認疫苗安全無虞,才又再恢復第三階段人體試驗。不過這支疫苗剛好就是川普先前一再要求,說會趕在11月3日美國總統大選日之前批准上市的候選疫苗之一,現在各界就在擔心,疫苗問題還這麼多,你一直趕鴨子上架,會不會「食緊挵破碗」啊?而且這個競選嘛,送衛生紙就算了,你給我送疫苗!
儘管白宮新聞秘書麥肯內尼(Kayleigh McEnany)馬上跳出來講,「疫苗問世的時機,絕~對跟選舉無關,全都是為了挽救生命!」但大家的擔心不是沒有道理的,這年頭政治干預科學例子到處都是。
川普干預政治干預科學的例子實在太多,我們隨便舉幾個,像是刻意淡化疫情好了,最近在美國炒得沸沸揚揚的新聞,就是曾經調查「水門事件」的記者鮑布‧伍華德(Bob Woodward)在新書爆料說,川普早在2月就知道COVID-19有非常高的致命性,卻選擇刻意淡化疫情。這就是標準的川式邏輯,好的總統是能讓民眾了解事情的嚴重性,但又不恐慌,哪有人做半套,還覺得自己很棒的啦?
第二個例子是以行政干預醫療。
美國《政客》雜誌(Politico)最近發表了一篇文章,標題寫著:「川普幕僚干預了CDC對於COVID-19的報告」。川粉先別急著罵它是「左膠」雜誌喔,《政客》是左邊的罵他們太右,右邊的又罵他們太左,遭遇跟我很像,我特別同情,至於報導品質我覺得是滿不錯的啦。這次他們是從三位知情人士那邊掌握到CDC高層的電子郵件,發現「川普們」干預醫界的證據。CDC的《發病率和死亡率每週報告》是專業科學家所操刀,是當局向全國醫護、研究人員和公眾,報告最新疫情資訊的主要工具,過去從來沒有受到政治力干預,而且幾十年來一直被視為國家公衛的基石。
但是自從沒有任何醫學或科學背景的,前川普競選團隊成員卡普托(Michael Caputo),今年4月被任命為美國衛生部發言人後,他就三番兩次施壓CDC延後發布報告,甚至要求專家粉飾報告,好讓內容符合川普的聲明,也就是:唉呀~疫情沒那麼誇張,沒問題的~包在我身上!
第三個例子,就是不管疫苗多重要,要槓的還是要槓。
最近由世界衛生組織WHO、全球疫苗免疫聯盟(GAVI),以及流行病預防創新聯盟(CEPI),聯手主導了一項疫苗實施計畫COVAX(Covid-19 Vaccines Global Access),目的是為了加快疫苗研發和試驗,並且確保疫苗授權使用後,能夠迅速、公平地把疫苗分配給世界,目標是在2021年底以前,為簽署協議的國家提供20億劑的疫苗,目前已經有172個國家和地區加入,台灣也積極想要簽約,不過先前才剛跟世衛翻臉的川普,怎麼拉得下臉說要參加,當然直接說老子不爽加,還嗆聲說「美國不會被受腐敗世衞和中國影響的多邊組織限制」,現在已開發國家中,唯獨美國不參加,要自己搞,又來了,American First啦!
川普要怎麼搞,專家們很難阻止,但是為了淡化公眾對疫苗的疑慮,先前傳出考慮緊急授權讓疫苗抄近路上市的美國食藥局FDA,已經出面喊話,他們絕對不會放水讓疫苗在還沒成熟的階段就推出,局長哈恩(Stephen Hahn)還寫了一封信給所有員工,承諾當局會堅持科學原則,試驗結果也會由獨立專家小組進行審查,不會受到政治動機影響;醫藥大廠也有動作,包括阿斯特捷利康、輝瑞、嬌生、默克在內的9家公司CEO,(9/8)共同簽署了一份承諾,重申在疫苗通過臨床試驗、證明安全有效之前,不會申請監管單位批准或授權。雖然有這麼多專家發誓,我絕對不受川普影響,疫苗真的也夠安全,問題是民眾相信嗎?
獨立醫學研究組織「凱瑟家庭基金會」(Kaiser Family Foundation)日前公布了最新民調,他們在8月底到9月初期間,訪問了1199位民眾,其中有62%受訪者擔心,川普政府的施壓,會導致FDA在選前匆忙批准疫苗上市;而且就算疫苗真的在選前問世而且免費提供施打,也有54%的民眾不願意接受注射,有趣的是,不敢打的民眾裡面,有六成是共和黨人(60%),甚至比民主黨人還要多(50%),這也太不給你們家川貴人面子了吧!其他機構做的民調,也是差不多的結果。
這些數據代表,就算大家都清楚疫苗可能是終結疫情的關鍵,但受到政治力介入,老百姓還是會,嗯…我OK你先打。這個疫苗還沒推出, 名聲已經被搞臭了。所以你說政治人物的誠信重要不重要?你平常覺得,啊沒關係啦,我這次講誇張一點,選票拿來了再說,會死人嗎?這次的事情就告訴我們,會! 政治歸政治、科學歸科學,難吶!
今天琪斐大放送的關鍵字是:
#疫苗政治化
#我ok你先打
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參加臨床試驗好嗎 在 [心得] 人體實驗經驗談- 精華區part-time 的推薦與評價
我自己做藥物實驗好幾年了 目前還是健康寶寶
這篇不是護航 也不是抵制 單純告訴大家情形而已
另外附上自己印象比較深刻的實際經驗
1.為何要做藥物實驗
以台灣來說,試新藥的情況比較少,大多是國外的藥品要引進台灣,
但是同樣的藥用在外國人身上和用在國人身上,可能會有不同的結果
不過安全性至少要比新藥高很多。
如果沒有新藥,那麼藥療怎麼會進步;
同理沒人想給新醫生看病,但是他們不看技術怎會進步,老的不會永遠都在。
除了藥物實驗外,尚有一般的食品實驗。
其目的通常有二
一.特殊營養食品,健康食品:要取得衛生署所給的認證,就要有實驗結果。
二.取得實驗結果,以取信於消費者,幫助銷售。
食品人體實驗,安全性非常高,因為畢竟是食品,不管有沒病吃了都不會怎麼樣。
不過此類食品,一般來說,某種營養素會較高,常人需適量食用。
簡單來說 每個人都要有基本常識,過與不及皆不好。
像我以前任職的公司,請北醫做食品人體實驗,我記得每天喝喝奶粉,就可以領兩萬多
orz...。
2.藥物實驗何處尋?
大醫院:台大.榮總.三總.北醫...etc
一般在公佈欄會有。
生技公司:一般以佳生和景美醫院(忘了該公司名稱,該公司固定在景美醫院做)較為有名
此兩公司在PTT板上經常出現。
其他板上沒寫的公司名稱或醫院的,我沒做過,也不曉得為啥不寫 orz
3.實驗進行過程
一般較常見到的是兩個全天,再依藥物的不同增加每日早晚的抽血。
以大多數的藥物來說,血液殘量大約在6~8天代謝掉。
早上吃藥後,為了要取得立即的結果,整個早上,抽血會很頻繁。
到了下午,通常一小時抽血一次。
4.藥物實驗的禁忌
所謂的禁忌,也就是一般吃藥的禁忌,吃藥時不可搭配含有咖啡因的飲料,以及刺激性
較高的食物。
這是為了避免藥物與該食物產生作用。當然也會影響實驗結果。
又一般人捐血依體重,每次大約250~500c.c.,三個月可捐一次。
一次人體實驗大約抽200c.c.左右。
這是為了讓身體產生新的血液(簡單說是這樣啦)
又避免讓肝超過他解毒的功能,平常多喝水,飲食及作息正常都很有幫助。
5.薪資的計算
通常以抽血的次數來計算,若中途退出,也是依照抽血次數來給予薪資。
但會較平均少。
ex: 兩期共10000,你做完一期而退出,不會領到剛好5000。
可能大約3000左右。
這個可以在做實驗之前,詢問清楚。每次實驗可能略有不同。
6.我個人實驗的情況
一開始做的時候,那時剛退伍,又沒穩定的工作,也會像新聞一樣,有實驗就去。
那時一年約6~7次左右。
後來就固定在同一家,時間差不多了就會主動打電話來詢問。
一年最多五次。
7.我遇過的副作用
這裡所指的是馬上就會顯現的副作用,大部份的人都會有感覺。
一.安眠:
我遇過兩次,吃完藥不到半小時(事實上可能約10~15分鐘)就會強烈的想睡覺
我遇過的是,一個是有準備床,吃完藥就讓你睡。
抽血.喝水.吃飯會叫你起來。除此之外,大家都在睡覺。
另一次是不同公司,就是在座位上一直睡。不確定公司是否原本就了解此情況。
二.全身酸痛:
我記得是治療骨質疏鬆症的藥,早上吃藥後的大約晚上睡覺全身都在痛。
其他人也都有相同的情況發生。
我問護理師,他告訴我這是正常人有的反應,表示藥正在作用,
病人可能反應較沒那麼強烈。
另外這次要驗尿,還要帶一桶容器,將尿液收集起來。 囧rz
那天,我就因拉肚子退出了,慶幸沒做第二次。再隔天,酸痛感就消失了。
8.實驗對我的影響
一.我本來很不喜歡喝水,就算在外島當兵也是一樣,不過一開始做的時候,
就告訴我要多喝水,此後就會主動去喝而不排斥。
二.剛開始做的時候,血壓都維持在稍高但正常(差一點就過高的情況)
近兩年,血壓都很穩定。當然這跟實驗可能關係不大。
我所指的是,會較注重自己的生活品質。
9.所吃的藥物
我記得的有降血壓.抗憂鬱.降膽固醇 這幾種比較多
不過後來我都不太在意@@。
只會告訴他們有那種明顯副作用的不要找我...
10.我個人建議
一.實驗過後的體檢報告,主動索取。(我自己是不會啦)
隨時留意自己的身體狀況。 要報告又不收你錢
二.詢問的藥物情報,比如說這是不是新藥,他的副作用如何。
(凡藥物皆有副作用,就算是維他命亦然)
(正常人請購買食品級用維他命或營養補充品。)
三.看清楚同意書:上面會寫所有副作用的機率,以及一些藥物的情況。
四.護理人員告訴你的禁忌請確時準守
叫你三個月後再做,你就不要白目馬上跑去別家做。
叫你不要喝茶.咖啡.可樂(皆有咖啡因),你就別去喝
五.保持良好的生活習慣
六.身體有狀況,生病.太忙.熬夜.受傷,或其他任何不舒服。
請做下一期,沒有必要一定要這次做。實驗那麼多,不用怕沒有。
11.我對新聞的看法--白目兼找死
一. 一年做13次,表示抽血量過高,他平常精神一定較差。
二.有病還做,肝代謝一定有問題。
就算沒病,一年13次,有病是遲早的事。
三.成年人應對自己的行為負責。他根本沒資格說出別為錢做人體實驗的話。
12.其他印象較深刻的事
一.只看過一位女生參加過實驗,事後還把置留針帶回家做紀念@@
二.有人置留針取出後,棉花沒有壓好,血液未乾,就騎車回家。
沒多久就回來,手臂上全是血。
(要知道你抽血的地方是血管,而不是肌肉)
三.跟陌生人在hotel睡,真的還蠻怪的= ="
四.整個實驗要吃素,每天三餐去報到,吃免費的。
五.實驗做完,晚上颱風來,在三總睡了一晚(三總環境很好)
隔天早上坐taxi回家,整台車被颱風吹的一直晃。超恐怖(因早上要抽血)
聽說睡一晚很貴XD
大概就這樣吧...有問題歡迎寫信來詢問
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