#老藥新用的新冠治療藥物重大進展
美國總統川普19日表示,美國正加速把抗瘧疾藥物用於治療新冠病毒疾病的進程。此前,法國及中國在這方面都已有鼓舞人心的早期結果。
這篇就來說說這老藥新用的藥物吧!(chloroquine, hydroxychloroquine)
發表期刊:International Journal of Antimicrobial Agent
人數:36例。治療組20例(硫酸羥氯奎寧),治療組2(硫酸羥氯奎寧+阿奇黴素),對照組16例
執行地點:法國五家醫院。
重點:
1.中國之前有個小型臨床實驗顯示抗瘧疾藥物chloroquine(氯奎寧)有效。本實驗選擇類似的風濕免疫藥物硫酸羥氯奎寧(hydroxychloroquine),因為此藥物較少藥物交互作用,長期使用的安全性較高,且可以拉高劑量。
2.法國的這個研究團隊有20年以上的使用高劑量硫酸羥氯奎寧(每日600毫克長達12~18個月) 用於治療細胞內細菌慢性感染的經驗。目前來報告初步的結果。
3.收案標準:住院且大於12歲,鼻咽新冠PCR陽性。
4.開放參加,想參加的病患使用硫酸羥氯奎寧,不想參加的就當對照組。
5.阿奇黴素(azithromycin)是一種長效型的紅黴素,是抗細菌的抗生素,可以在肺細胞內造成高濃度。之前曾有對茲卡病毒和伊波拉病毒有效的報告,也有一些抗發炎的作用。病人是否使用阿奇黴素來預防續發細菌感染是照臨床醫師的個別判斷。
6.收案的36人中,6人(16.7%)是無症狀,22人(61.1%)是上呼吸道症狀,8人( 22.2%)是下呼吸道症狀且電腦斷層顯示有肺炎。
7.結果:入院後第6天,鼻咽PCR陰轉比例:硫酸羥氯奎寧組70%,對照組僅12.5%。這不用跑統計大家都看的出來有效(p<0.001))。
再看附圖這三條線。
黑色是完全不用藥的對照組16人。
藍色是硫酸羥氯奎寧組14人。
綠色是硫酸羥氯奎寧+阿奇黴素組6人。
橫軸是天數,縱軸是PCR陽性的比例。
入院後第6天,鼻咽PCR陰轉比例分別是:12.5%,57.1%,100%(p<0.001)。
04b解讀:
1.這個研究樣本數很小,因此要很小心判讀,因為證據力顯然不夠。不過通常科學上是要拉到大樣本才會讓藥物的效果明顯出現,這個研究如此小樣本,卻已經可以在統計上顯示硫酸羥氯奎寧組可以在3~6天就減少新冠患者鼻咽的病毒,加上阿奇黴素可能效果更好,的確滿讓人興奮的。
2.對比於中國研究顯示可以在鼻咽帶病毒長達20天(最長有到37天),此藥對於感染控制可能有其角色。#但當然還需要更大規模的研究來證實。
3.這只是此團隊針對鼻咽PCR病毒影響的初期發現。之後隨著收案人數更多,#還會繼續發表包括臨床症狀的治療效果。
4.要注意 #本研究目前尚未經同儕審查或正式發表,但已經引起學術界的密切注意。主要是因為硫酸羥氯奎寧是世界上已經被廣泛長期使用的藥(主要是在風濕免疫科的病患),#取得簡單且我們明瞭它的安全性,如果後續能繼續證實其效果,將是新冠治療上的重大突破。
法新社報導,氯奎寧(Chloroquine)及羥氯奎寧(hydroxychloroquine)尚未獲得美國政府正式許可用來對付2019冠狀病毒疾病(COVID-19),但美國食品暨藥物管理局(FDA)表示,將與國內製藥商合作擴大生產,同時研究這兩種物質的藥效。
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