《新冠病毒藥物進度介紹》
1.美國政府剛剛宣布,要再投入32億美金,協助正在進入最後實驗階段的新冠候選藥物,希望能在又不慎被病毒找到破口時,不是疫苗,而是治療投藥的方式,減少輕中症者,惡化成重症。
2.首先,被美國醫界寄予厚望的,是一款由美國知名藥廠默沙東開發的抗病毒口服藥,初期人體實驗已證明,可大幅降低早期患者體內的新冠病毒數量,目前正針對住院病患及非住院的輕中症患者,進行第三期臨床實驗,此口服藥物對付SARS與MERS病毒同樣有效。
3.但口服藥還是有侷限性,挑戰在於篩檢呈現陽性後,須盡快服用,否則藥效不彰。
因此,抗病毒單株抗體療法,在當前眾多新冠療法中,正受到高度矚目,原因在於它可大幅降低,有重症危險因子,如高齡、慢性病等高風險確診者,轉變為輕中症轉為重症的機會。在已治癒的康復者中,以美國前總統川普而聲名大噪
4.至於曾經被視為新冠萬靈丹的瑞德西韋,後續研究顯示,它雖能縮短住院病患康復時間,但若非在適當時機投藥助益不大,尤其是在降低住院病患死亡率上,「效果極小 甚至無效」。
{內文}
新聞片段:
為了結束新冠疫情,同時避免疫情重燃,拜登政府宣布投資30億美金投入抗(新冠)病毒藥物的實驗,這筆錢除了會用來製藥,也會投入研究預防新冠重症,減少住院及死亡
美國國家過敏與傳染病研究院院長 佛奇:
這項計畫匯集科學界及學界的翹楚人物,也包含產業界,一同加速發展新的抗病毒藥物
美國又一次超前部署,繼去年大手一揮,投入180億美金協助國內藥廠,成功研發五款高效新冠疫苗後,拜登宣布投入32億美金,以加快那些備受看好的候選新冠藥物,進入最終實驗階段,其中一款設計在發病之初,就能在家中服用的口服藥
可望年底問世。
美國耳鼻喉科醫師 漢森:
想像一下,你吞下一顆藥丸就能治療新冠,可避免肺炎及低含氧量的發生,這顆抗病毒藥物名為Molnupiravir,可從確診者的鼻腔與咽喉,消滅新冠病毒
這款口服藥Molnupiravir,由美國知名藥廠默沙東開發,初期人體實驗已證明,可大幅降低早期患者體內的新冠病毒數,目前正針對住院病患及非住院的輕中症患者,進行第三期臨床實驗,加上對付SARS與MERS同樣有效,在早期治療上被醫界寄予厚望。
美國病毒學家 Michael Teng博士:
或許這就是那種藥物,讓我們祈禱吧,無論你感染了何種(冠狀)病毒,只要你出現呼吸道症狀,服用這款藥或許就能擊退病毒
美國政府已與默沙東簽署採購協議,只要靜待藥物完成三階實驗,通過FDA緊急授權,屆時便會以12億美金,買170萬劑在全美使用加入研發行列的還有輝瑞,但專家認為口服藥仍具侷限性,挑戰在於篩檢呈現陽性後,須盡快服用否則藥效不彰。
前美國FDA局長 凱斯勒:
倘若你的檢測呈現陽性,不管是PCR還是其他檢測,只要你是可能惡化為重症的高風險族群,假如你沒有住院,但屬於高風險族群,建議最好趕快尋問醫師開始使用(抗病毒)單株抗體
抗病毒單株抗體,角色類似癌症標靶藥物,是專門用於治療新冠的藥品,在當前眾多療法中,正受到高度矚目,原因在於它可大幅降低,有重症危險因子,如高齡 慢性病等高風險確診者,從輕中症轉為重症的機會,在已治癒的康復者中,因為包含美國前總統川普而聲名大噪。
時為美國總統 川普(2020.10.08):
大家好,或許你們還認得我,我是你們最愛的總統,我住院後馬上使用了單株抗體療法Regeneron,它叫做Regeneron,這療法真的很神奇,我馬上就渾身有勁,這是新冠的解藥,當我住院時,感覺不怎麼舒服,短短24小時後,我又活力充沛了
讓川普住院四天,神速出院的單株抗體療法,是當時尚在臨床試驗階段,由美國生物製藥商Regeneron,結合兩種單株抗體,研發的新冠雞尾酒療法(REGN-COV2),這兩種單株抗體在進入人體後,可阻止新冠病毒入侵關鍵受體,避免在體內擴散惡化為重症。
Regeneron首席科學家 楊柯波洛士:
這不像疫苗,得廣泛投藥保護每個人,正確地說,不是給數十億人也是數億人。但這個治療藥物,是針對染疫的那些病人,所以不用生產那麼多,或者只給風險很高的病患,因為它藥效快,還有潛在預防疾病的效果。
由於在後續人體實驗中,證明這項單株抗體療法對無需住院,或住院後不用供氧的輕中症者效用最高,美國在去年底緊急授權使用,德國則在今年一月斥資四億歐元買入,英國六月公布大型實驗結果,證明該療法對特定患者可減少20%死亡風險,在重症治療上頗具價值,台灣則在六月初確診數衝上峰值時,政府遭國內醫師批評
「不夠未雨綢繆」,直言單株抗體縱使價格昂貴,但買得實在太晚。
由美國吉利德開發的瑞德西韋後續研究顯示,雖能縮短住院病患康復時間,但若非在適當時機投藥助益不大,尤其是在降低住院病患死亡率上「效果極小 甚至無效」。
印度AIIMS醫學院院長 古賴瑞雅:
瑞德西韋既非神奇子彈,也非可降低死亡率的藥物,但它確實在治療上扮演一定角色,當找不到好的抗病毒藥物時,我們只能尋求使用瑞德西韋
事實上,開發和批准新冠藥物,從識別針對病毒的化合物,到測試安全性及有效性
都是極度艱難的過程,這也是為什麼科學家曾經重新利用,已被批准用於其他疾病的現有藥物,如類固醇地塞米松和托利珠單抗這類消炎藥物,來治療新冠病患的原因,英國藥廠阿斯特捷利康便在研發新藥的路上敗下陣來,無奈宣布在英美召募受試者,所進行研究的單株抗體雞尾酒療法,只能把新冠感染機率降低33%,未能繼疫苗研發成功後再下一城。
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口服藥物生物藥效率 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
<產業訊息>CRS年會 泰合將秀阿茲海默氏症貼片臨床數據
#藥物控制釋放協會 #CRS #TAH8801 #阿茲海默氏症貼片 #藥物劑型 #生物相等性 #rivastigmine #galantamine #memantine #donepezil #透黏膜藥物傳輸平台技術
泰合(6467)表示,7/16-7/19在美國波士頓登場的藥物控制釋放協會(Controlled Release Society,簡稱 CRS)上,該公司將發表TAH8801阿茲海默氏症貼片的臨床數據及泰合獨特的藥物傳輸平台技術。
成立於1978年的CRS,是由歐美、巴西、日本、韓國、菲律賓、馬來西亞及澳洲等70 個以上的國家、超過1600位會員組成,為藥物劑型研究領域指標型的學會。本次大會約有上千人員及近千篇的論文發表,由於該學會有三分之二成員來自業界,突顯該學會在藥物劑型的實際應用上受到產業界重視的程度。
TAH8801 阿茲海默氏症貼片為泰合自主研發之藥物,此次發表的人體臨床試驗數據顯示,使用不同劑量的貼片與口服劑型相比均可達到生物相等性。
隨著全球社會快速高齡化,罹患阿茲海默氏症人口亦快速增加,全球阿茲海默氏症主要用藥市場在2014年達70億美元,預估2020年可能將超過100億美元,市場上最常使用的藥物為rivastigmine、galantamine、memantine及donepezil。貼片劑型較口服藥更能確認服藥與否,增加服藥醫囑性,對患者及看護者而言大幅提高方便性,但目前市面上僅有rivastigmine具有貼片劑型,而泰合針對galantamine開發出貼片劑型可增加用藥選擇性。
另外,泰合也將在會議中亦發表獨特的透黏膜藥物傳輸平台技術;該技術的優勢為可將藥物滲透率提高數倍,能更精準且更快速達到藥效、可將藥物承載量提升數十倍,擴大可承載藥物類別、矯味技術能完全屏蔽藥物味道,大幅提高病人使用意願。
目前泰合開發的TAH4411化療止吐口溶膜,已送日本藥證申請,TAH4411用於治療化療引起的噁心嘔吐等嚴重副作用,將止吐劑製成口溶膜可減少患者吐掉藥品機會,大幅增加患者適用性。根據Visiongain 研究機構分析2018年止吐藥全球市場將達48億美金,且將不斷成長。
資料來源:http://www.chinatimes.com/realtimenews/20170718000889-260410
口服藥物生物藥效率 在 小小藥罐子 Facebook 的精選貼文
後天,便是渣打馬拉松。各位跑手,大家準備好未?
藥罐子相信,一些久經戰陣的健兒,有時候,已經開始服用葡萄糖胺,修補軟骨,潤滑關節,預防關節退化。
問題是,這些葡萄糖胺,有的建議餐前服用,有的建議餐後服用。
到底,葡萄糖胺應該在什麼時間服用呢?
〈葡萄糖胺應該在什麼時間服用呢?〉
葡萄糖胺,是糖胺多糖(粘多糖)的前體,而粘多糖是構成關節裡軟骨的主要成分,所以葡萄糖胺可以用於關節炎的輔助治療。葡萄糖胺補充劑可以幫助修補軟骨,潤滑關節,紓緩關節炎,雖然醫學界目前還對葡萄糖胺的療效仍然存疑,但是,葡萄糖胺已經普遍成為紓緩、預防關節炎的保健產品。
不過,對於葡萄糖胺的服用時間,不同的生產商,都有不同的說法,有些建議餐前服用,有些建議餐後服用,各說各話,眾說紛云。
根據原廠(Rottapharm)的研究報告,顯示食物的確會影響葡萄糖胺的吸收時間,但是不會影響葡萄糖胺的吸收總量,簡單說,餐前、餐後服用,只會影響吸收的時間,不會影響吸收的總量,簡單說,只會影響快慢,不會影響多少。
至於原廠為什麼會建議葡萄糖胺膠囊在餐前服用呢?
因為餐前服用,葡萄糖胺能夠快點吸收。
同是一間藥廠的葡萄糖胺,原廠又為什麼會建議葡萄糖胺粉劑餐後服用呢?
因為一般而言,葡萄糖胺會對腸胃造成刺激,相對於膠囊,粉劑會對腸胃造成較大的刺激,所以一般建議餐後服用,減少胃部不適的副作用,跟吸收率沒有關係。
補充一點,葡萄糖胺幾乎沒有蛋白質結合率,不會跟血漿蛋白結合,所以影響生物利用度的主要因素,是首渡效應(First Pass Effect),所謂「首渡效應」,是指口服藥物經過消化道吸收後,首先進入肝臟的靜脈系統,經過肝臟的時候,部分藥物可能會被肝臟的酵素代謝失活,減少藥物進入血液循環,從而降低藥效。食物只是輕微的影響而已。
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