🔶 衛福部採納建國建議 「台灣清冠一號」緊急授權
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衛福部「國家中醫藥研究所」研發出中藥複方水煎劑「#台灣清冠一號」,證實可用來治療輕症的武漢肺炎,目前是在台灣生產後外銷,在國外效果很好,但遲遲未能在台灣上市,配方也未公開,實在很不合哩,有許多網友感到非常疑惑。
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因此建國向衛福部提出具體建議,以 #專案特許 方式酌情核准清冠一號在疫情期間先行上市,剛剛最新消息,衛福部從善如流,依循建國的意見,同意 #緊急授權,目前已經發給第一家藥廠!
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「清冠一號」因為依現行法規規定,新處方需進行新藥查驗、臨床實證後才能核准上市,需要一段時間;再者,因為新處方共有十味藥材,有幾味不在食藥署「可供食品使用原料彙整一覽表」中,所以也不能以保健食品名義上市。
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在今年3月25日建國已建議衛福部中醫藥司應該以「特許」、「特管」來審查,比照食藥署對於去年核備「快篩檢驗試劑」的方式,這兩天我再次向衛福部提出具體建議:
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1⃣ 疫情階段酌情以「專案」審查快速上市
以「專案、專管」方式,簡化審查流程,快速審核後即核發一張「防疫專案製造核准」的公文,以便廠商立刻生產銷售上市。
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2⃣ 疫情終結後也終止專案
衛福部可依《藥事法》規定,廢止「專案製造」核准,並令廠商處理回收藥物,重新照原訂法規來審核。
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之前食藥署對於「快篩檢驗試劑」以專案的方式來核備,很有魄力,現在清冠一號也要照這個方式處理,我們樂見能有良藥來幫助抵抗武漢肺炎!
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✅ 建國骨力請您鼓勵
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提醒各位:
「清冠一號」屬於中醫處方藥,須由中醫師看診後開立,還請大家切勿自行抓藥。後續上市相關事宜,明天會再詢問衛福部。
可供食品使用原料彙整 一覽 表 在 一級嘴砲技術士 Facebook 的精選貼文
我們都知道,一個企業體值不值得投資,不是看財報,是看老闆。
對於《上下游 News&Market》這種已經走山的網路媒體,報些什麼東西就已經無關緊要,它就只剩提供文青們取暖,還有讓業者看笑話的功能。
【昆蟲蛋白質是未來趨勢,上下游的質疑有點好笑】
今天上下游來了一篇沒頭沒腦的報導,劈頭就講「蟋蟀是昆蟲還是食物?晁陽綠能蟋蟀餅乾 法規三不管地帶」 (https://www.newsmarket.com.tw/blog/94753/ )。這種二分法的引導式問句,還真像壹週刊慣常製造對立的問法呀!出現在上下游,還真令人意外。正巧本人上禮拜才從泰國買回一包油炸蠶蛹,吃起來真是香香酥脆,又像炸溪蝦、又像蠶豆酥,一邊吃一邊看到這新聞,還真是發笑。
不用問了,告訴你答案,蟋蟀既是昆蟲又是食物,不行嗎?蟋蟀作為食物,沒什麼疑義的,也沒有三不管四不管的。
為甚麼呢?上下游質疑的部分其實把兩件事混為一談,並不時地偷換概念。討論蟋蟀可不可以吃,該分為哪兩件事呢?1是法規到底允不允許 2是到底安全衛生有沒有問題。
1.法規到底允不允許吃蟋蟀 –上下游質疑的依據是,食藥署《可供食品使用原料彙整一覽表》裡面找不到蟋蟀,所以有問題。但是文中其實也告訴我們了: 「食藥署食品組科長高怡婷解釋,食品原料不可能正面表列..食品原料不是走事前審查制,也不需要許可證。」...談到蟋蟀這案例,除非有人檢舉,食藥署才會要求業者提供相關食用歷史資料,並請專家、醫師評估,沒問題就列入一覽表。」翻成白話,不是說沒放進一覽表的東西就代表不能合法的拿來吃。我舉個例吧,如果到食藥署《可供食品使用原料彙整一覽表》(https://consumer.fda.gov.tw/Food/Material.aspx?nodeID=160)去查,你會發現豬肉查不到、雞蛋查不到、小麥也查不到。怎麼回事?! 這些不都天天在吃嗎? 難道吃這些不合法? 這不是笑掉人家大牙嗎?
2. 蟋蟀沒有TGAP代表食安全有問題? 沒錯,TGAP台灣良好農業規範是管理相關飼養流程,蟋蟀並未被納入其中。但是TGAP並沒辦法包山包海、無法涵蓋所有的農產品啊,像畜產品,TGAP也只有涵蓋牛、羊、豬而已,你要吃個鹿肉、馬肉是沒有的,但是你說這樣鹿肉、馬肉就一定有食安問題嗎?
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其實講那麼多道理,不如我只問你上下游一句,你質疑別人,總可以用同樣標準檢視自己吧。隨便看看上下游賣場賣的商品,就以紅藜來舉例吧,上下游賣的紅藜
Q1. 在可供食品使用原料彙整一覽表查不查得到? =>A:沒有
Q2.紅藜有沒有TGAP? =>A:沒有
所以上下游要不要檢討一下你賣紅藜合法嗎? 結案。
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至於泰國蠶蛹到底多好吃?就另外專文分享囉。
可供食品使用原料彙整 一覽 表 在 陳宜民教授 Facebook 的最讚貼文
1060316 社會福利及衛生環境委員會質詢
宜民本次質詢衛福部陳時中部長,議題包含:
1. 健保卡久未更新,使得醫療院所識別困難,進而造成冒用健保卡的事件頻傳,診療費卻又要醫師自行負責,健保署必須要定期對健保卡進行更新,以避免醫療院所誤判的情形發生。
2. 乳瑪琳使用過期原料事件中,衛福部未能確實執行商品下架(有效期限為2017年9月30日之前),宜民透過助理仍可以在網購平台中買到應該下架的商品,衛福部需要拴緊螺絲,確實掌握各種通路、特別是網路平台的銷售狀況,並對不肖廠商進行懲處。
3. 衛福部中醫藥司公告的「可提供食品使用之中藥材」竟包含保育類動物,例如伯勞鳥,而食藥署公告可供查詢的「可供食品使用原料彙整一覽表」也包含如海狗、海豹等保育類動物,衛福部必須盡速更新審核這些名單,並評估外界的更新建議。
最後宜民對衛福部的三點建議:
1. 中藥分食藥署與中藥司管理權責不分。
2. 明確西藥與中藥、食品的界線。
3. 誠實舉報冒用不該被罰。
http://ivod.ly.gov.tw/Play/VOD/96288/1M/N
可供食品使用原料彙整 一覽 表 在 食藥署-可供食品使用原料彙整一覽表 的相關結果
食藥署-可供食品使用原料彙整一覽表. https://consumer.fda.gov.tw/Food/Material.aspx?nodeID=160 · 回上頁 · TEL : +886-2-2557-5358. FAX : +886-2-2557-5606. ... <看更多>
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