前行政院衛生署藥政處處長 #王惠珀 女士,以她的專業針對私人企業研發的國產疫苗提出一些觀點,節略部分段落與大家分享。
王惠珀,台灣桃園人,台大藥學系學士、美國密西根大學藥學博士。獲 15 國 41 項新藥發明專利;發表學術論文 124 篇,曾任台北醫學大學藥學院院長,行政院衛生署藥政處處長。
-------------------
本文且以法律 (法規) 的邏輯推演,用AZ疫苗以及消炎藥偉克適(Vioxx) 的回收訟案為例,論述行不由徑的疫苗施打,其夢靨從打在人民身上的那一針起,才要開始。
《摸黑走路,不翻跟斗者幾稀矣》
不同的病毒隨時會橫空出世,孩子們的成長過程離不開各種 (五合一、六合一) 疫苗,我們還會需要各式各樣的疫苗。
法規一體適用,就藥政管理而言,如果臨床二期的國產疫苗可以施打,那麼往後任何疫苗都可以走「高端捷徑」緊急使用囉,主管機關能不受理?
《何謂臨床三期?》
國產疫苗做完臨床二期,不代表它具有保護力,也不代表它對不同身體態樣 (status) 的人沒有副作用,因為臨床二期的「安全」與三期的「副作用」是兩回事。
藥品毒性及安全性是臨床一期跟二期在做的事,收錄的試驗者以健康的成年男性為主。記住喔,受試者沒有疑難雜症,不包括小孩、孕婦、慢性病人等。哪一個老人家沒有各種疑難雜症? 那麼,只做到臨床二期試驗,如何告訴你這疫苗對所有人都有保護力? 對老人家不會造成傷害,孕婦、小孩也可以摸黑上路?
AZ疫苗就是在臨床三期緊急授權使用後,發現了血栓副作用,拿不到許可證。告訴我們,任何藥物都可能存在著沒有被發現的副作用,所以越是專家,在預防用藥風險的態度上也越趨保守。筆者曾在衛生署說「以媽媽的天性」掌新藥審批,被 #陳建仁 署長 批「用二十世紀的思維在辦事」。我得說,保守是人道,不是落伍。
《醫療人權訴訟案》
新藥即使走完臨床試驗三期,獲得上市許可,也不保證能永續使用,偉克適 (Vioxx) 回收事件就是個被稱為「哈佛大學教科書等級」的經典案例。
偉克適是 Merck藥廠的 Cox-2 型消炎藥。這隻金雞母上市五年,產生了88,000個藥物不良反應申訴案,這「臨床四期」資料顯示它有心臟方面的副作用,而於2004年主動下市。病人可不是省油之燈,跟著提出47,000件個人以及265件集體訴訟案,求償金額高達 880億美金,藥廠最終以 48.5億美元 (1360億台幣) 和解金擺平此事。偉克適回收事件說明,藥廠未做好用藥風險預防,會吃不了兜著走。
《醫療人權》
就七月要開打的國產疫苗而言,即使在台灣打了 500萬劑 (二劑/人),還是只有臨床二期的實證資料,接下來就會產生幾個無法解決的難題:
一、 政策將人民推向涉險醫療,有刑事責任,人民有權提起刑事告訴。有哪個審批委員敢為涉險醫療的申請案背書? 可以預知,該疫苗在藥審會就不會過關。
二、即使過關,可以用來申請藥證嗎? 當然不行。申請藥證必須做完臨床三期。因為沒有三期試驗,沒有人知道它的副作用、配伍禁忌(有甚麼病的人、在服用甚麼藥的人不可以打…),以及甚麼人不可以打…。
三、「多國多中心」的臨床三期試驗一開始做,法律問題就來了:依臨床試驗規範,在他國試驗的受試者將得到涉險之保障與補償 (如高端高層所言,3萬美金/人),為什麼七月要開打的人白白當了廠商的白老鼠? 白老鼠可以提告廠商侵犯人權。
四、已經施打在 250萬人身上的疫苗,回頭再做三期試驗,其法律/法規邏輯在哪裡? 如果三期試驗結果未通過評估,卻以 250萬人已打疫苗的既成事實「蓋牌」讓它通過,得到藥證,有哪個審批委員敢參與這侵犯生命權的賭局?
五、如果該疫苗未通過評估,也未得到藥證,那麼250萬人是不是該向廠商求償? 廠商會辯稱有政策授權,那麼人民是不是該提告國賠,以及刑事訴訟告政府讓人民涉險?
由此可知,「緊急使用臨床二期試驗疫苗」一事,對人民、廠商、決策者、食藥署之藥審委員而言,都是輸家。
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過1,790的網紅李基銘漢聲廣播電台-節目主持人-影音頻道,也在其Youtube影片中提到,本集主題:「2019年蹲點.台灣」服務心得分享 訪問:張沛珊、許芷玲 蹲點:嘉義東後寮教會 張沛珊(臺北醫學大學 藥學系藥學組) 我叫張沛珊,來自台北醫學大學,目前就讀藥學系。來自彰化的我,是個純樸、熱情又樂觀開朗的孩子,這個暑假和芷玲一同到東後寮教會蹲點,希望帶給...
「台北醫學大學 藥學系」的推薦目錄:
- 關於台北醫學大學 藥學系 在 Facebook 的最佳貼文
- 關於台北醫學大學 藥學系 在 隆安動物醫院 Facebook 的最佳解答
- 關於台北醫學大學 藥學系 在 陳芷涵-涵吉 Facebook 的最佳解答
- 關於台北醫學大學 藥學系 在 李基銘漢聲廣播電台-節目主持人-影音頻道 Youtube 的最佳貼文
- 關於台北醫學大學 藥學系 在 [心得] 台北醫學大學藥學系(推薦) - 看板SENIORHIGH 的評價
- 關於台北醫學大學 藥學系 在 112臺北醫學大學藥學系招生線上家長說明會 - YouTube 的評價
- 關於台北醫學大學 藥學系 在 臺北醫學大學藥學系學生會(Taipei Medical University ... 的評價
- 關於台北醫學大學 藥學系 在 北一女考上臺北醫學大學藥學系,這樣算是? - 心情板 的評價
台北醫學大學 藥學系 在 隆安動物醫院 Facebook 的最佳解答
新北市獸醫臨床醫學會 飼主課程 第9講 (2021/2/26)(五)
報名連結
https://forms.gle/Nshc8vpBGFxBezVt5
2021年2月26日 19:30 至 21:00
1.報到時間 : 19:00報到,19:30上課
2.地點: 彼克蕾友善咖啡館
(台北市大安區新生南路三段76巷5號1F 02 3365 3155)
3.題目: 「慢性腎病的控制_我們可以做的更多」
講師: 角落動物醫院 程若芷 獸醫師
費用:課程免費.個人只需負擔餐點飲料費500元
參加者還加碼送飲品優惠券$100下次可以使用!
特別註明:
1.攜帶寵物一定要使用牽繩, 餐廳有販售包式尿布(禮貌帶)
2.填寫完表單送出,即報名成功.餐廳會跟您電話聯繫確認
3.報名採實名制,每一位參加的朋友都要填一份Google表單喔!
講師簡歷 :
程若芷 獸醫師
簡介
前伊甸動物醫院夜間急診主治醫師
前太僕動物醫院(南京)主治醫師
美國田納西獸醫院實習
美國獸醫眼科專科醫師基本眼科診療課程結訓
美國獸醫影像專科會員
台灣獸醫內科醫學會會員
新北市獸醫臨床醫學會會員
國家獸醫師專門職業及技術人員高等考試合格
國家藥師專門職業及技術人員高等考試及格
國立嘉義大學獸醫系學士
台北醫學大學藥學系學士
專長:犬貓一般內科、犬貓急重症加護、犬貓腹腔超音波、內視鏡檢查、藥理學相關
主辦單位:中華海洋生技股份有限公司.彼克蕾友善咖啡館.
Pettalk寵聚股份有限公司..新北市獸醫臨床醫學會.
台北醫學大學 藥學系 在 陳芷涵-涵吉 Facebook 的最佳解答
台北醫學大學 藥學系 在 李基銘漢聲廣播電台-節目主持人-影音頻道 Youtube 的最佳貼文
本集主題:「2019年蹲點.台灣」服務心得分享
訪問:張沛珊、許芷玲
蹲點:嘉義東後寮教會
張沛珊(臺北醫學大學 藥學系藥學組)
我叫張沛珊,來自台北醫學大學,目前就讀藥學系。來自彰化的我,是個純樸、熱情又樂觀開朗的孩子,這個暑假和芷玲一同到東後寮教會蹲點,希望帶給他們陪伴與關懷,與阿公、阿嬤們共度一個「不朽的夏日」。
許芷玲(臺北醫學大學 牙體技術學系)
我是芷玲,來自臺北醫學大學,今年暑假,到了「嘉義東後寮教會」蹲點。我是一個不太喜歡出門的人,但我希望自己能夠走出去,去認識、看看一些新的事物,於是在知道蹲點計畫後,我就決定給自己一個全新的挑戰。
活動粉絲頁: 點‧台灣
主辦單位粉絲頁: 中華電信CSR粉絲團
請大家支持,我全部六個粉絲頁
李基銘主持人粉絲頁:https://www.facebook.com/voh.lee
李基銘的亂亂分享粉絲頁:https://www.facebook.com/voh.happy
李基銘的影音頻道粉絲頁:https://www.facebook.com/voh.video
漢聲廣播電台「fb新鮮事」節目粉絲頁:https://www.facebook.com/voh.vhbn
漢聲廣播電台「快樂玩童軍」節目粉絲頁:https://www.facebook.com/voh.scout
漢聲廣播電台「生活有意思」節目粉絲頁:https://www.facebook.com/voh.life
![post-title](https://i.ytimg.com/vi/fkMI2vw7GII/hqdefault.jpg)
台北醫學大學 藥學系 在 112臺北醫學大學藥學系招生線上家長說明會 - YouTube 的推薦與評價
![影片讀取中](/images/youtube.png)
112臺北 醫學大學藥學系 招生線上家長說明會. 741 views · 5 months ago ...more. 臺北 醫學大學藥學系. 557. Subscribe. 557 subscribers. 12. Share. ... <看更多>
台北醫學大學 藥學系 在 臺北醫學大學藥學系學生會(Taipei Medical University ... 的推薦與評價
✔️報名表單:https://forms. gle/TmLxSBeMSjAqan4TA ✔️聯絡人: 藥學一黃昱齊[email protected] ... <看更多>
台北醫學大學 藥學系 在 [心得] 台北醫學大學藥學系(推薦) - 看板SENIORHIGH 的推薦與評價
早上九點整開始考試,一共40題,每題2.5分,全部都單選題,不倒扣!
這次題目真的非常非常的平均,而且有機考不多耶!(前幾年好像有機考不少XD)
題目當然基本題還是有,不過有出現一些不太懂的名詞,(ex:順磁性),後來
問我們的化學老師他是說,好像是教材刪掉的東西?! 還有計算題,數字好像沒設計過
有點難代,筆試部份要看大家的努力與造化啦!(個人是覺得不太好寫)不過好像很多人
說很好寫,囧....
考完筆試之後,衝衝衝,到10樓聽一下抽籤說明會,先點名,點完名說明一下流程,
就開始抽籤啦!! 我是抽到16號,大概是上半場的後面幾個吧,但是我同學好像要趕場
,所以我就跟她換啦!結果我就變成37號XDXD
中午有提供便當,可是我沒吃到啊~~~(不知道好不好吃orz)
37號好像是2:55pm報到的樣子,報到的時候學長姐人都很好!由於之前做過好多次
的心理建設,所以那時候不太會緊張! 不過跟我同組的同學們感覺都很緊張的樣子XDXD
接下來就進去啦!!
第一位教授有點年紀,而且可能是因為面試很長一段時間了,所以感覺有點累!
Q:你從哪個學校來的呀?
A:南縣的某某私立中學...blablabla~~
Q:你為什麼想要來唸北部的學校呢?
A:因為北部的學校對於資訊或訊息的接收應該都是第一手的,我想應該可以學到
更多東西,或者是接觸到更多新的事物!
Q:那如果首都遷都了怎麼辦?
A:(內心OS:哇咧,我想都沒想過這個問題 囧....)
我想,就算是遷都的話,台北市是首都也有很常一段時間了,我想它應該還是有
一定的接收力,以及吸引力....blablabla
(大部分的時間都在聊這個....)
Q:那講講你唸藥學系之後的規劃吧
A:Blabla~~~ (唸研究所啦...當藥師啦...等等的XD)
接下來就第二位教授啦
(當時候桌面是亂七八遭的)
Q:一分鐘時間整理一下桌面
A:(我以為是教授他要整理,我就在那邊等了幾秒鐘)......
Q:一分鐘時間整理一下
A:(原來是要我整理啊XDXD)好的....整理整理整理整理~~~~
Q:你們家有幾個兄弟姐妹?
A: blablabla...(問家庭方面的問題)
Q:平常如何解除壓力呢?
A:聽音樂或上網啦...blablabla~~
接下來就是問一些個性問題,然後講到如果父母不讓我唸藥學系的話,
我要怎麼辦?!之類的問題!
第三位教授
Q:(桌面上有一張紙,紙上有問題,英文的) 請先看一下桌面上的這個問題之後
再告訴我你的想法
A:(挫賽...我有看不懂的字啊 orzorz) 呃...教授,不好意思請問這個字
是什麼意思呢?
Q:這個就是......blablabla
(那張英文問題是講有關基因轉植後會影響到後代子孫的相關問題)
大部分時間都在聊這個話題
Q:那你對北醫熟嗎? 請你說說北醫需要改進的地方
A:學校感覺有點小,blablablabla(順便提供個人的想法)
後來就結束啦!!
--
第一位教授看起來很累了的感覺,而且我的答案他好像不太滿意XD
第二位教授是女生,他的問題總是會接在我剛回答完之後馬上冒出來
所以講完要繼續回答下一個問題XDXD 有點趕 不過基本上還好
第三位教授聊的比較開心一點XDXD 我覺得那英文問題最好可以有創意的答案
這樣教授會為之一亮....^^
--
基本上面試是還ok啦,感覺重點都是在筆試!! (可是我感覺我筆試不太順利= =)
我真的想念藥學系啊!! 希望教授們能聽的到我的心聲,讓我進入就讀啊XDXD
48取30.... 我不要是倒楣的那18位阿
--
我好像很聒噪= = 打那麼多廢話!
希望上面這篇心得能夠幫助到未來想要報告此校系的學弟妹們!
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 59.113.225.230
... <看更多>