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【國產武漢肺炎疫苗傳捷報 可望月底邁入二期試驗】
食藥署今天(23)證實，已有國產疫苗完成一期臨床試驗，12月底進入二期試驗「有機會」，下週將開記者會公布進度。
財團法人國家衛生研究院副院長司徒惠康今天受訪時表示，據他了解，台灣疫苗臨床試驗第一期大多都做完了，由於第一期僅觀察生物安全性，他個人認為台灣研發的大多是傳統的蛋白質疫苗，包括B肝疫苗、HPV疫苗等都是這類疫苗，已有10多年使用經驗，相較目前多國緊急授權的RNA疫苗、腺病毒載體疫苗，國產疫苗的安全性應該沒有太大的問題。
衛生福利部食品藥物管理署藥品組副組長吳明美受訪時說，目前已有候選疫苗完成第一期臨床試驗，但結果還在彙整中，為了力拚在12月底前進入二期臨床試驗，生技業者早在11月上旬就陸續送交二期臨床試驗報告，食藥署每週都會和業者開會，隨時滾動式檢討、補件。
完整報導：詳： 中央社新聞粉絲團
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202012230151.aspx
衛生福利部
食用玩家-食藥署
今天是善科的大師講座：醍醐灌頂——尖端新知相見歡「生技醫療領域頂尖學界專家論壇」，歡迎各位朋友一起上線和我們參與盛會，今天將會和大家分享ＣＯＶＩＤ－１９防疫及疫苗發展與趨勢相關的議題，請大家敬請期待。
主辦單位：教育部教學實踐研究辦公室
協辦單位：財團法人善科教育基金會、中國文化大學
計畫召集人：中國文化大學國際暨外語學院、全球商務學位學程 張琦雅 助理教授
主講人：陳建仁（前副總統、中央研究院基因研究中心特聘研究員）
主持人：戴承正（台北醫學大學醫學院副教授、計畫副召集人）
與談人：張善政（財團法人善科教育基金會董事長）
與談人：司徒惠康（國家衛生研究院副院長）
與談人：鄭先安（花蓮慈濟醫院能量醫學中心副主任）
【國衛院選定DNA疫苗平台作為新冠病毒疫苗開發主軸】
去年底新冠病毒肺炎(COVID-19)疫情爆發時，國家衛生研究院隨即啟動疫苗開發計畫，利用現有的技術平台與生物製劑廠的生產能量推動四大疫苗開發平台，包含胜肽疫苗、DNA疫苗、重組病毒疫苗及次單元疫苗等。
經動物試驗進行免疫與功效評估後，國衛院將選定DNA疫苗作為後續疫苗開發主軸。(資料來源：【註1】)
● 所謂「DNA 疫苗」和「mRNA疫苗」均為核酸疫苗(核酸疫苗，製造速度最快)
核酸疫苗的好處在於，只要知道基因序列就可以展開製作，製備速度相對快速。DNA疫苗的原理是把抗原的DNA質體打到動物體內，在細胞內自行轉錄、轉譯出蛋白質，純化容易、製備相對快速，不過風險則在於DNA有和人體基因結合的風險。
國衛院目前也正開發DNA疫苗， 【財團法人國家衛生研究院】副院長-司徒惠康解釋，此做法除了誘發抗體免疫反應外，也因DNA進到體內要有「抗原呈現」過程，因此有機會誘發毒殺性T淋巴細胞反應。(資料來源：【註2】)
目前，DNA疫苗在完成動物免疫與功效評估後，實驗結果證實可以產生非常高的中和病毒抗體效價，同時，實驗結果也顯示能夠促使免疫反應趨向Th1免疫反應，代表能夠減少產生有害反應之風險。此實驗結果也呼應了世界衛生組織提出新冠病毒疫苗需要產生Th1免疫反應的建議。
這次國衛院在DNA疫苗的開發上與國光生技旗下子公司安特羅生物科技股份有限公司簽署產學合作計畫，期盼結合國衛院的平台技術與安特羅生技在臨床上的豐富經驗，加速疫苗研發的進程，並且建立我國自主研發生產能力，確保未來國人皆有疫苗可供施打，提供國人對抗新冠病毒的一劑解方。(資料來源：【註1】)
Reference：
1. 資料來源：【註1】： 財團法人國家衛生研究院「國衛院選定DNA疫苗平台作為新冠病毒疫苗開發主軸」：https://www.nhri.edu.tw/News/more?id=a7770e3a4f59461b831c3b4241c3e34d
【註2】： 報導者 The Reporter-【全球疫苗競速關鍵】8種疫苗比一比，台灣競爭潛力在哪裡？：https://www.twreporter.org/a/covid-19-taiwan-vaccine-protential
2. 照片來源：【註2】
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署
［更正啟事］文中提及中國實驗瑞得西韋的臨床試驗報告，是由中國臨床試驗負責人、中日友好醫院副院長曹彬和北京協和醫學院院校長王辰所寫的臨床試驗論文，發表於著名醫學期刊「刺胳針」。影帶中講得不夠清楚， 「像是『刺胳針』期刊所做的實驗」是不正確的，謹此致歉！
#瑞德西韋（Remdesivir）能否治療 #新型冠狀病毒 症狀？日前美國和中國分別報告試驗結果，結論卻完全不同。美國國家衛生研究院（NIH）表示有恢復效果，並且美國食品藥品監督管理局（FDA）火速批准重症患者緊急使用，但中國的試驗結果卻指稱效果不如預期。
這兩份報告差在哪裡？瑞德西韋到底有沒有效？過往 #FDA 以曠日廢時的審核為名，為什麼這次可以火速批准？而倉促行事又會有什麼風險呢？
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立法委員林佳龍今(2)日在司法及法制委員會審議「農業部組織法草案」中質詢農委會主委陳保基。林佳龍委員強烈建議農委會，應趁此波組織改造，將防疫的平行單位重組為一個事權統一、分工明確的單位，讓家禽家畜等疫情訊息可以透明公開，才能達到防疫的積極效果。
林佳龍委員表示，深究許天來隱匿禽流感疫情，一手遮天的原因，與衛生署當年防疫不力的情形相似，農委會所轄的動植物防疫檢疫局(行政)、家畜衛生試驗所(檢驗)、畜產試驗所等平行單位，宛如多頭馬車，各行其是或相互競爭，造成疫情和防疫工作均無法透明。林佳龍委員也舉1998台灣爆發腸病毒疫情為鑑，預防醫學研究所驗出病毒，卻遭防疫處否認，預防醫學研究所和防疫處屬於平行單位，平日互不往來，致疫情無法公開透明，事權混亂。而衛生署轄下原有預防醫學研究所(檢驗)、防疫處(行政)、檢疫總所(負責第一線防疫，如各地港口、機場)，當時詹啟賢整合三者，設立疾管局。林佳龍委員回憶疾管局成立後，疫情訊息均公布於網站，公開透明化，一旦發生異狀，便即刻檢驗，並根據結果啟動防疫，未來2012年衛生福利部成立後也將更名為疾病管制署。
林佳龍委員接著表示，行政院曾成立跨部會「行政院禽流感防治聯繫會議」，由陳建仁院士擔任召集人，農委會、衛生署、國科會均納入該組織運作。若發生禽傳禽的疫情，由農委會主導協調，若發生人傳人的疫情，由衛生署主導協調。但是此會議並非「常設」的機制，各機關都怕對方先說出疫情，會互相否認抵制。也由於衛生署無法得悉禽流感的狀況，補救措施便是讓農場或牧場工作者，如養雞、養豬戶接受疫苗施打，以防禽流感一旦傳染給人，加上人自身的流感病毒所造成基因重組的現象，出現人傳人疫情的狀況。
林佳龍委員強烈建議農委會，應趁此波組織改造，將這些平行單位重組為一個事權統一、分工明確的單位，讓家禽家畜等疫情訊息可以透明公開，才能達到防疫的積極效果。林佳龍委員表示，防疫應視同作戰，2003年，李明亮署長曾負責統籌行政院SARS防治及紓困委員會，以因應疾病所造成的疫情。面對疫情，應設置如莫拉克颱風災後重建推動委員會的跨部會組織，由行政院副院長以上層級擔任召集人，有專責人員負責聯繫、執行及督導工作，定期召開會議，將相關部會和研究機構納入其中，才能避免類似隱匿疫情的狀況再次出現，也可讓國家的防疫體系更加完備。
林佳龍委員表示，農業部幾乎每個單位都有附屬機構，農業政策之訂定以及農業預算之分配及其執行，一直欠缺嚴謹的經濟分析基礎。常見政策措施之執行，效果相互抵銷、制度沉疚一成不變；預算分配，也一再墨守成規，是否有必要將行政法人「國家農業研究院」改為附屬機構？
林佳龍委員也指出「水利會」為公法人，執行的業務幾乎都是公務預算，改制轉型為公務機關，也可免除被政黨黑手染指、久為詬病的缺失，農委會可研議將現有十七個「水利會」納入成為「農村及農田水利署」的「分署」。
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