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【#TTV焦點】美最新研究 抗體濃度可判定疫苗有效性
#果編：🤔🤔🤔
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全球新冠疫苗供應嚴重短缺，各國正積極進行國產疫苗研發，其中南韓國產疫苗第三期試驗是採用所謂的「免疫橋接」的技術進行，對照組是接種AZ疫苗。而美國的最新研究指出，透過已獲得批准的疫苗，兩相比較抗體水平的方法來評估疫苗效力，有助於加快疫苗的臨床試驗，可望解決疫苗荒的問題。
#疫苗 #免疫橋接 #疫苗有效性
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Jin Din：幸好翁啟惠沒有放棄學術研究
黃國昌出來打球，你當球
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=496246455034783&id=100039482990443
#國共一家禽_看不出你跟共產黨有什麼不一樣系列
一「素人律師參選立委 其妻原來是宇昌案抹黑要角？ | 芋傳媒 TaroNews」
一「自由廣場》誰迫害科技菁英？ - 自由評論網」【吳茂昆】、【翁啟惠】
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=1529135553893185&id=584986081641475
逆風儒解義：難怪KMT要把翁啟惠往死裡打
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=995958974486726&id=237229540359677
Jeff Tsai：被馬英九這樣搞過一次
還沒對台灣灰心
只能謝謝翁院長
然後國產疫苗絕對不容國民黨再搞一次!
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=10222900774920614&id=1014812518
Roger Li：現在攻擊高端疫苗的手法，不過就是把宇昌、翁啟惠、口罩國家隊三種攻擊法合一，加上幾倍的力道。
對藍白紅來說，台灣人的死活不在他們考慮範圍內。
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=4345466492139528&id=100000286590216
Yik Lim：＞新冠病毒變種株剋星！
＞翁啟惠馬徹團隊研發單醣化蛋白疫苗
能快速調整對付變種病毒的疫苗，就是全世界最需要的商品。誰能快速因應、快速生產，就是全世界最需要的商品，救人還可以賺錢。
2021/06/04
武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）的病毒變種能力強，雖然目前已有疫苗，但疫苗的免疫原為棘突蛋白，為了讓疫苗可快速調整對付變種株，中研院院士翁啟惠與中研院基因體研究中心研究員馬徹團隊設計研發單醣化棘突蛋白疫苗，透過移除疫苗免疫原棘突蛋白上會干擾辨識的醣，能更有效對抗新冠病毒與其變種株；該研究已於美國申請臨時專利。
翁啟惠與馬徹團隊2019年2月就在重量級期刊《美國國家科學院期刊（PNAS）》發表，發現流感病毒感染與疫苗設計的關鍵就在於醣分子的大小，且該研究團隊所研發的單醣化流感疫苗，不僅可對抗異株的流感病毒，保護效果比傳統疫苗高3到4倍，團隊延續研究發現，引起武漢肺炎的新冠病毒如流感病毒同屬RNA病毒，目前武漢肺炎疫苗多是藉由棘突蛋白驅動免疫反應，產生抵抗新冠病毒的抗體，增加人體對該病毒的免疫力。
但武漢肺炎病毒基因序列顯示，其棘突蛋白中1273個胺基酸中有超過1千個位點容易產生突變，如目前印度變種株，在刺突蛋白上就有5個胺基酸變異，當變異不停發生，會有病毒傳播力增加的可能性，也會有疫苗效力，這是因為施打疫苗後產生的抗體，都必須和病毒緊密結合才有效力，如果病毒發生突變，抗體辨識和中和病毒的能力下降甚至消失，都有可能降低疫苗所能提供的保護力，因此許多專家都認為武漢肺炎疫苗未來將如同流感疫苗，需要每年依據流行的病毒株不同而重製。
翁啟惠與馬徹團隊所打造的單醣化棘突蛋白疫苗，將對未來需要因病毒株不同來調整的武漢肺炎疫苗設計，起了關鍵性的影響，該團隊從發展廣效流感疫苗所累積的經驗著手，發現棘突蛋白表面醣化的多寡對病毒和抗體的結合力有重大的影響。因為聚醣下面所覆蓋的部分較不容易突變，可以用做抗體辨識變種病毒的特徵；只要把表面多餘的醣剔除，露出更多可供辨認的特徵，能夠讓疫苗產生數量更多且更多樣化的抗體，更有效地對抗病毒及其變種株，達到以不變應萬變的目標，馬徹形容，移除棘突蛋白上多餘的醣，「彷彿是讓病毒脫掉偽裝，是發展對抗武肺病毒廣效疫苗最有效的策略」。
團隊所設計的單醣化蛋白疫苗，透過小鼠實驗發現，不管事在輕症或是重症，乾單醣化棘突蛋白疫苗不只在武漢肺炎原始株上提供更好的保護，且若小鼠接種該疫苗後，即使感染致死量的武漢肺炎病毒，仍有百分百的存活率，且相較一般疫苗，接種單醣化蛋白疫苗不論是在面對原始株、英國變種株、南非變種株，小鼠體內產生的抗體對於病毒親和力較高，中和性抗體濃度也較高，該單醣蛋白疫苗若用來對抗英國變種株，在小鼠上的中和抗體濃度為現有疫苗的2.7倍。
該研究論文第一作者為在基因體中心從事研究工作的廖心瑜、黃菡頤、陳曉蕊，參與實驗室包括基因體中心的翁啟惠、馬徹，鄭婷仁、研究員林國儀、研究技師詹家琮團隊，以及中研院分生所特聘研究員薛一蘋、研究副技師蔡青宴、生醫所研究副技師陳燕輝，以及台大醫院檢驗醫學部副主任張淑媛。
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=947990725744581&id=100016009862895
【國產疫苗第三期試驗做不做？管碧玲打越洋電話拉翁啟惠背書】
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=4009148982493996&id=397602236982040
【回顧】-【生技產業】
➡「翁啟惠團隊研究成功 新流感疫苗效果強4倍」
【翁啟惠團隊利用「雞蛋」研究成功！新流感疫苗防禦效果強4倍】
說個笑話：「新冠肺炎疫苗研發刻不容緩 籌組疫苗國家隊 產官學缺一不可！」
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=1287334238073319&id=584986081641475
小芋圓從不懷疑台灣自製疫苗的優秀能力，
但任何施打在民眾身上的藥品，
#都應該經過嚴格的人體實驗程序，
這是最基本的門檻對吧！！！
目前國產疫苗只經過二期試驗就要上市，
我們應大聲拒絕政府把人民當白老鼠‼️
#除了盯緊中央加速採購國外安全合格疫苗
#並要求國產疫苗一定通過三期試驗🇹🇼
若進行國產疫苗三期試驗，
小芋圓一定自告奮勇為民先試！
為了響應最帥主席 江啟臣的：
「願意帶頭為國家生技產業獻出手臂，進行國產疫苗三期臨床試驗」訴求，
並配合 #KMT青年部 發起的「我願意」行動，期待藍綠民代一同加入未來國產疫苗三期試驗的行列！
安不安全不是嘴巴說了算，
有實驗數據才準！
但是沒人敢保證絕對沒風險，
敢真的站出來才是真心支持本國疫苗，
同時也為民眾把關...
找1450嘴炮+護航只會顯得立場薄弱唷😊
我們有兩大訴求 🗣
一、呼籲不分藍綠各階層民代加入成為試驗者，協助國產疫苗盡速通過 三期臨床試驗，
#以符合國際疫苗檢驗標準。
不要只會當嘴砲王跟鍵盤手😁
二、嚴正要求中央在 未完成三期臨床試驗前，
#別把臺灣人民當白老鼠！除了受試者外，
不讓一般民眾冒風險施打未經合格實驗的疫苗。
草菅人命，天理不容啊啊啊啊！
小芋圓正式的四點聲明如下：
1️⃣ 我願意當國產疫苗三期臨床試驗者。
2️⃣ 請中央政府承諾我們為民眾把關，儘速進行第三期疫苗實驗。
3️⃣ 懇請中央政府萬不可草菅人命
4️⃣ 未完成三期試驗之國產疫苗絕不讓人民施打
#國產疫苗第三期試驗
#藍綠民意代表來作伙
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原來BNT疫苗施打前要先稀釋啊，這專業的問題我們來問問曾任桃園敏盛醫院所屬盛弘醫藥公司副總經理兼發言人的台北市議員 #張斯綱
根據中央社在9月28日的報導，【恩主公醫院昨天施打 #BNT疫苗 時，因作業疏失讓25人接種未經稀釋的疫苗原液。#恩主公醫院 副院長王炯珵今天表示，這次配發疫苗包含散裝25瓶，因散裝部分疫苗瓶蓋掉落，工作人員誤以為是已稀釋完成疫苗並進行施打。他代表醫院公開致歉。王炯珵表示，昨天現場工作人員於中午清點施打數量時發現異常，經詢問值班藥師、護理師後發現，本次配發疫苗包含散裝25瓶，因散裝部分疫苗瓶蓋掉落，工作人員誤以為是已稀釋完成的疫苗，未經過再次確認即進行施打。
他表示，接種原液的25人中包含11位男性、14位女性，年齡分布18至65歲間。其中20人已回門診進行相關檢查，有9人同意住院觀察，目前檢查均正常；另5名已聯絡都表示無特別症狀。】
根據TVBS新聞網在9月28日的報導，【莊人祥今天下午在中央流行疫情指揮中心記者會中表示，每瓶BNT疫苗含0.45毫升冷凍濃縮原液，這次事件是將未稀釋疫苗原液抽取0.3毫升供接種，也就是只抽取2／3。 BNT疫苗未開封時每瓶含0.45毫升冷凍濃縮原液，注入1.8毫升生理食鹽水稀釋後，以每劑0.3毫升連同耗損，每瓶為6劑份；以6劑乘上2／3，莊人祥推估這25人接種的BNT疫苗比稀釋過BNT疫苗的4倍濃度。 莊人祥說，mRNA疫苗可能發生的心肌炎及心包膜炎等不良反應，大部分發生於接種後約7天，且接種第2劑發生機率較第1劑高。新北市衛生局持續督導恩主公醫院追蹤關懷25名個案身體狀況，如出現不適症狀務必協助就醫，將由衛生局協助醫院與民眾處理醫療賠償。】
還有就是關於 #高端 的問題啦，根據中時新聞網指出，【日本10月1日起放寬入境檢疫，只要接種完BNT、莫德納或AZ疫苗者，14天隔離可縮短為10天，也就是減免4天隔離，然而我國自產的高端疫苗並未入列。指揮中心發言人莊人祥表示，對於日本未將高端納入豁免疫苗，會請外交部協助，針對雙方疫苗護照的認證，包含技術上的規格問題，以及雙方對其他疫苗或高端的資格認證部分跟日本釐清。】高端沒有被日本納入豁免疫苗，官方竟然主動出擊要去了解，哇哇哇高端真的很高端啊~~
另外根據TVBS新聞網報導，【美國11月起將限制入境民眾皆需要出示完整接種新冠疫苗的證明，不過國內有許多國產疫苗的支持者，都是接種高端疫苗，然而高端尚未取得WHO認可，未來打高端的民眾去美國恐怕會有困難，衛福部長 #陳時中 今（22）日甚至說世界也不是只有美國。高端也發新聞稿指出，已經和歐洲藥品管理局諮詢，將在歐洲多國進行免疫橋接的第三期試驗。
高端疫苗公告，經過2個月來和歐盟EMA進行科學諮詢後，已取得正面回應，董事會決議，高端新冠肺炎疫苗在歐盟之第三期試驗，將規劃以多國多中心方式進行，會與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行免疫橋接比對試驗，盡快取得歐盟認證。】這又是怎麼一回事呢？
再來談談 #朱立倫 擔任黨魁的第一仗，根據蘋果新聞網的報導，【當選國民黨主席的朱立倫，還沒正式上任，也尚未布局黨務工作，但是隨即就要面對10月23日的立委陳柏惟罷免案，由於近期兩份關於罷免案的民調，其中一份是在疫情期間表態贊成罷免，距離成功罷免門檻還差7%，另一份則是前立委顏寬恒表態加入罷免義工後的民調，雖跨過25%門檻但也僅多2%，尚在誤差範圍內；國民黨內人士更分析，本次罷免案不像是外界預期一定過關，但是關係著朱立倫回鍋黨主席的第一戰，若是沒成功罷免，恐怕「首戰變終戰」，真的讓朱立倫變成跛腳主席。】那麼國民黨在這一仗將如何布局呢？
然而昨天台灣民意基金會董事長游盈隆就在我們節目上說了：「以蔡英文目前的情況，會去思考 #陳柏惟罷免案 對整個大局的意義，「我不覺得他們已經理清楚」到底民進黨要以多大的力量投入，他們還沒決定，也看不到有什麼民調，陳柏惟罷免案有政治意涵，綠營會審慎評估，若在民進黨的支持下，陳柏惟突圍成功，沒有被罷免掉，對年底公投將會是重要的意義。」感覺陳柏惟罷免案將變成藍綠對決的第一戰，而且還會連動到之後的林昶佐罷免案與4大公投啊…
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📍直播大綱：
00:00 開播
15:00 BNT與莫德納疫苗 都送三期 為何一個藥證過了另一個無
20:00 打臉進口對岸疫苗說 台灣依法不可進口國藥與科興
28:00 台灣代理疫苗的流程-當初政府要求出示原廠證明合理嗎?
47:00 恩主公醫院誤施打未稀釋BNT/BNT疫苗能放寬到抽7劑嗎?
01:07:00 高端疫苗副作用 /高端已和歐洲藥品管理局諮詢 將在歐洲多國進行免疫橋接的第三期試驗
01:16:00 罷免陳柏惟案
他山之石可以攻錯，這是六月二十七號的直播精華。
都說甚麼疫苗是國防產業，質疑高端疫苗就是不愛國，台派都要打高端疫苗，這種話除了民族主義義和團之外全世界有多少人在講？
越南即使疫情如此嚴重，他們的監管單位也照樣因為Nanocovax的防護力、效力數據不足，而沒有在二期就通過緊急使用權，反而繼續要求他們進行一萬三千人的三期臨床。是台灣當局太寬容為高端辯護，還是越南當局太嚴謹？你自己想想吧。
而印度的Covaxin就是因為二期臨床硬是通過緊急使用權之後，造成許多的藥害問題，甚至在巴西造成大量的民眾不滿、示威，反而染疫的事件，導致巴西總統面臨彈劾和人民示威的反彈。
補充一下，後來在2021年7月23日時的印度時報標題，【Bharat Biotech's Covaxin shows 77.8% efficacy in Phase 3 trial】他的三期臨床實驗在印度做了25個地點，目前拿到了15個國家的EUA。但高端只有台灣一個國家的緊急授權，沒有就是沒有。
我們現在講科學
我們講科學就是我們來看看
其他國家的疫苗有沒有像高端一樣
政府硬是要讓它過
來我給你看越南也有產國產疫苗
叫做Nanocovax
Nanocovax做了二期就說我們技術超棒的
我們的系統超棒的
那結果越南衛生部科技與培訓局副局長阮吳光
向媒體表示
儘管Nanocovax已完成兩階段臨床試驗
並顯示出強烈的免疫原性
但樣本數還是太少
不足以充分證明它的保護效果
另外主管單位尚未收到關於Nanocovax
能如何降低COVID-19感染率或嚴重性的數據
此外專家也需要評估
施打Nanocovax第2劑的第36天
45天、56天後的免疫原性及有效性
因此衛生部目前沒有足夠的科學數據與證據
以批准Nanocovax緊急使用
所以Nanocovax又去做第三期一萬三千人的實驗
做好做滿
他是去年12月17號開始人體實驗
6月8號開始一萬三千人的第三期臨床實驗
但是越南衛生部比我國的衛福部尊重科學
我國的衛福部尊重科學嗎
沒有我國衛福部沒有尊重科學
越南的衛生部尊重科學說你二期實驗剛完成
三期實驗沒做完沒給我足夠多的報告
沒給我足夠多的三期實驗證據
不好意思不能緊急授權
哪像我國 我國多爛
我就說爛啊李秉穎的疫苗小組決策就是爛
沒有做任何的說明沒有做任何的規劃就跟你講
不好意思我們就是準備要做免疫橋接
準備讓它過 你不會覺得很荒謬嗎
我跟你講還有
你說隨便批准國產疫苗
Covaxin就是一個問題
這是在印度去年最早期批准的緊急使用的疫苗
Covaxin是Bharat Biotech做的
結果你知道導致什麼
因為它提供的數據其實不完整
政府那個時候硬過
硬過了呢說
他聲稱說Covaxin有強大的免疫反應
結果通過之後你知道什麼樣的狀況
巴西國家衛生監督局
3月31號說
印度的這一款疫苗跳過了一些關鍵步驟
所以有可能無法確保疫苗中的新冠病毒被完全滅活
以及不能在人體內繁殖
內文說因為Covaxin這一款科瓦克辛賣給了巴西
巴西說你這個東西沒有完全滅活
而且沒有確保這些病毒不能在人體內繁殖
所以它內文的意思是說
某些批次的Covaxin可能會
為接種者帶來疫苗本該預防的風險
報告還指出不同劑次的Covaxin疫苗
在效力方面可能存在差異
根據該報告巴西已經暫停巴拉特生物技術公司
兩千萬劑Covaxin疫苗的訂單
各位殷鑑不遠啊
你不要聽李秉穎
你不要聽陳建仁這些人想要強渡關山
印度的Covaxin就是強渡關山
結果怎麼樣結果它滅活滅的不完整
甚至不能確認它會不會重複生殖
也就是你打下去有可能因此被感染
我跟你講你自己看
你去查BBC你去查相關的單位
這個數據結果就是李秉穎講說
全世界哪有國家罵自己的國產疫苗
我告訴你印度就是罵
印度的病毒學家都反對這個疫苗
結果硬過 硬過導致什麼打了沒有用
那個病毒沒有滅活完成
而且還在體內會繁殖
你知不知道這個結果是什麼
就是你本來沒病打了可能得病
我覺得這是很荒謬的一件事情
0902 越南印度國產疫苗影片
直播YT連結:
https://www.youtube.com/watch?v=7odVL4yG_ao&t=20s
直播主題:
無緣大慈，無緣大悲，談慈濟基金會捐五百萬劑BNT疫苗，明明同樣的非政府組織，以同樣的數量捐贈給同一個政府...
國產疫苗聯亞生技、未通過緊急使用授權EUA審查，國內專家建議，聯亞要做第三期試驗，才更具有說服力，而聯亞也發聲明強調，將申請印度Delta變異株做為測試，重新判定審查結果，對此指揮官陳時中表示，廠商若認為對社會防疫有效果，應提出理由和實驗計畫，交給食藥署審查。
詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/540372
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國產疫苗第三期試驗 在 BNT、Moderna等各家疫苗都是在完成第三期試驗前，即取得 ... 的推薦與評價
三、【指揮中心說國產二期就有可能拿到EUA是什麼意思？可能的問題是什麼？】 當然，雖然前面提到美國FDA 如何堅持原則，但也必須要說，為了達到 ... ... <看更多>