《快訊》美國FDA剛剛通過對Pfizer-BNT全部授權 ,民間機構可以自行採購疫苗,不必官方主導。可能數週後通過Moderna
* 週一,美國食品和藥物管理局 (FDA) 全面批准輝瑞 BioNTech 的冠狀病毒疫苗用於 16 歲及以上人群,使其成為美國第一個跨出緊急授權使用狀態的疫苗。
FDA的決定將帶來一系列的影響:
1)各醫院、大學、公司、政府機關和其他民間組織,出現一系列疫苗的需求。
“現在是學校、企業、醫療保健設施和其他人們聚集的室內場所強制要求接種 Covid-19 疫苗的時候了。”
五角大樓週一宣布,國防部長奧斯汀將向該國 140 萬現役軍人發送命令,要求他們接種疫苗。
美國聯合航空公司最近也宣布,員工將必須在FDA批准後的五週內出示疫苗接種證明。
俄勒岡州對所有州工作人員採取類似的要求,從路易斯安那州到明尼蘇達州許多大學皆如此。
2)FDA的批准適逢高度傳染性的 Delta變種病毒再次侵襲美國之時。拜登政府希望此一新的發展,能夠激勵8500 萬未接種疫苗的美國人中,至少一部分人接種疫苗。
拜登總統計劃在下午 1 點 30 分發表敦促接種疫苗的演講。“如果你還沒有接種疫苗,現在是時候了,”拜登總統在推特。
“雖然數百萬人已經安全地接種了 Covid-19 疫苗,但我們認識到,對於某些人來說,FDA批准疫苗現在可能會給接種疫苗注入更多信心,”代理 FDA 的珍妮特伍德科克博士說。FDA專員在一份聲明中表示 “今天全部授權的里程碑,使美國離改變此一流行病,又近了一步。”
3)增加接種意願:凱撒家庭基金會(Kaiser Family Foundation)最近進行的一項民意調查發現,大流行期間每 10 名未接種疫苗的人中就有 3 人表示,他們只有在FDA完全批准疫苗時才接種。
Pfizer-BioNTech 疫苗用於 12 至 15 歲兒童的疫苗,將繼續停留於緊急授權狀態。直到輝瑞收集足夠全面批准所需的必要數據。
4)關於是否批准為 12 歲以下兒童接種疫苗:目前為止,FDA對此相當謹慎,FDA的決策可能至少需要幾個月的時間。
到目前為止,超過 9200 萬美國人——佔完全接種者的 54%——接種了輝瑞疫苗。其餘的大多數人接種了 Moderna 的疫苗。
5)輝瑞如何取得FDA完全授權(Full Authorization) :FDA 最高疫苗監管機構 Peter Marks 博士表示,輝瑞疫苗的完全授權許可是FDA所有科學家對數十萬頁的數據,進行嚴格審查之後,才獲得的。其中甚至包括對生產疫苗的工廠進行檢查。 “公眾和醫學界可以相信,雖然我們迅速批准了輝瑞疫苗,但它完全符合我們現有的美國疫苗的高標準。“
他補充說:
一些專家估計,完全批准可能只能說服 5% 的未接種疫苗的人接種疫苗。即使是這樣,“這仍然是很大一部分人,”密西西比州首席衛生官多布斯博士說,密西西比州受到Delta 變種病毒影響特別嚴重。他說,獲得充分許可,將有助於“消除這種疫苗是‘實驗性’產品的錯誤斷言。”
6)美國食品藥品監督管理局正處於與冠狀病毒疫苗相關的決策馬拉松之中。監管機構迫在眉睫的下一個主要問題是是否授權加強針注射。
拜登政府上週表示,在獲得該機構的批准之前,它將為從 9 月 20 日開始第二次注射八個月後接種輝瑞和現代疫苗的成年人提供第三次注射。第三次注射已經被授權給一些有免疫缺陷的人,但是對於一般人群來說,風險收益計算不同。
美國聯邦衛生官員表示,輝瑞 BioNTech 和 Moderna 的疫苗都依賴於類似的技術,隨著時間的推移,其效力會減弱。
他們說,這種趨勢正與特別危險的 Delta 變體的興起相融合,這使得那些在年初完成疫苗接種的人,越來越容易受到感染。
一些健康專家質疑推薦加強注射的決定為時過早,數據顯示疫苗在對抗嚴重疾病和住院治療方面仍表現良好,包括對抗 Delta 變體。其中一些專家表示,只有在疫苗無法預防 Covid-19 住院的情況下,才有必要使用加強針。
7)監管機構仍在審查 Moderna 全面批准授權的申請。FDA的審查決策可能需要幾週時間。Johnson 公司則預計將很快提出向FDA申請,獲全面批准。
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過8萬的網紅范琪斐,也在其Youtube影片中提到,上禮拜美國發生了一個重大事件,非常值得敲鑼打鼓跟大家分享,那就是我們的川貴人終於「公開」戴口罩啦! 有在關心美國疫情的朋友們應該都非常清楚,美國總統川普有多「反骨」,衛生官員好說歹說,他就是不肯乖乖戴口罩,不過就在他11日出訪馬里蘭「華特里德軍醫院」(Walter Reed hospital)的時...
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多 特 瑞 每 月 快訊 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的最佳貼文
《快訊》西歐大洪水,至少120人不幸死亡
歐洲正經歷了數十年來最嚴重的洪水,西歐至少有 120 人死亡,數百人下落不明。
創紀錄的降雨導致河流決堤,破壞該地區。在德國,死亡人數目前已超過 100 人,德國總理梅克爾克爾呼籲堅決應對氣候變化。
比利時至少有20人死亡。
荷蘭、盧森堡和瑞士也受到影響。
許多因素會導致洪水氾濫,但氣候變化引起的極端降雨還是主要原因。
自工業時代開始以來,地球已經升溫了約 1.2 攝氏度,除非世界各國政府大幅削減排放量,否則氣溫將繼續上升。災難將一直持續,而且愈來愈嚴重。
德國西部的萊茵河流域,自14日清晨開始,突遭低壓大暴雨突襲,短短24小時降下了7月均雨量的160%,目前已在北萊茵-西發利亞邦與萊茵蘭-普法茲邦...等中萊茵地區,以及西歐的比利時、荷蘭、盧森堡...等國,造成慘烈災情。
雖然德國西部暴雨的威力,已在15日下午開始「稍微」放緩,但各地的延遲洪鋒、湖泊蓄水站潰堤,卻仍持續擴大著各地的洪水災情,後續的搜救行動,悲觀預期還將會發現更多人死去。
駭人的災情,已成為了西歐現代史上短時間死傷最慘烈的天災之一。
比利時總理亞歷山大·德克羅宣布 7 月 20 日為全國哀悼日。
“我們仍在等待最終的死亡人數,但這可能是我們國家有史以來最嚴重的洪水。”
一個老人試圖進入一個幾乎被摧毀的村莊。他說,他的孫子孫女也在那裡,但他無法聯繫他們的父母。
政府當局也表示,目前他們不確定有多少人失踪。
該地區的大部分地區,都因為淹水沒有網路電話,人與人完全無法進行通信。
預計今天的死亡人數仍會上升,而且隨著這場災難的嚴重程度,每過一小時,就會變得越來越多悲劇。
阿爾河沿岸到處都是被淹的房屋、斷橋、露營地和房車公園的扭曲遺跡。
到這裡調查損壞情況時的人,遇到的現象,只能說目瞪口呆,幾乎不可能想像如何開始清理,並重建生活。
德國已經部署了大約 15,000 名警察、士兵和緊急服務人員,幫助搜救。
許多村莊都被全面摧毀,德國西部阿爾韋勒地區的官員說,多達 1,300 人下落不明。
北萊茵-威斯特法倫州萊茵巴赫的居民格雷戈爾·傑里科 (Gregor Jericho) 告訴 BBC:“這是一個非常悲傷的場景。
街道、橋樑和一些建築物被毀壞。
到處都是垃圾堆。
“部分建築倒在道路上,無助的人們坐在地上哭泣,太悲傷了。人們失去了家園,他們的汽車,被埋在淹沒的田野中。曾經城市看起來像經歷一場戰鬥。”
而頂級氣候科學家承認他們未能預測德國洪水和北美熱浪的強度。
幾十年來,他們一直警告快速變暖的氣候會帶來更嚴重的降雨和更具破壞性的熱浪。
但他們表示,他們的數據無法準確預測極端情況的嚴重程度。
他們呼籲政府在共享氣候超級電腦上投入巨資。
前氣象局首席科學家教授 Dame Julia Slingo 告訴 BBC 新聞:“我們應該感到震驚,因為 IPCC(氣候計算機)模型還不夠好。
“(我們需要)一個國際中心來實現氣候模型的質的飛躍,捕捉驅動極端現象的基礎物理學。
“除非我們這樣做,否則我們將繼續低估極端事件的強度/頻率以及它們日益前所未有的性質。”
她說,與社會毫無準備的極端事件的成本相比,這台計算機的成本將達到數億英鎊,“微不足道”。
Dame Julia 正在努力在 11 月的 COP26 氣候峰會上提出建議。
她和其他科學家都同意氣候變化是一個緊急情況。牛津大學教授蒂姆·帕爾默則表示:“我們目前沒有工具來回答這個問題。
“如果我們要建立能夠準確模擬加拿大熱浪等極端氣候的氣候模型,我們需要具有 CERN(歐洲主要物理研究中心)規模的承諾和願景。”
Europe floods: At least 120 dead and hundreds unaccounted for https://www.bbc.co.uk/news/world-europe-57858829
https://www.nytimes.com/live/2021/07/16/world/europe-flooding-germany/floods-germany-belgium-europe?referringSource=articleShare
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不公平!假造冊!台北還有五千造冊醫護打不到針!特權施打亂象 恐成防疫破口
https://youtu.be/r8ITE4qQKS0
※今日天氣:中南部與山區防午後大量降雨,恆春花東偶有陣雨,吳德榮:端午節起「西南氣流+梅雨鋒」夾擊;另全台除玉山外白天紫外線皆過量到紫爆,請注意!
※今日來賓:
07:40~08:00 中經院WTO及RTA中心副執行長 李淳博士 談 台灣應準備好「新東向政策」!
※今日最大條
●北市診所千劑「私」打非醫護,疫苗管控疏漏,柯文哲認了!
●不公平!假造冊!疫苗施打亂象,恐成防疫破口
●疫苗接種順序調整,15日開放給第六類75歲以上長者與第一類醫護;AZ疫苗已開放第2.3類人員,「警察」納入第二類,請盡速接種!老師、運輸業納第7類。
●高端今疫苗二期臨床解盲公布數據,陳時中:國產疫苗 有不被國際認證風險
●【致死率升至3%】昨25例死亡,男20、女5位,年齡是50~90幾歲,其中6例「快速死」,5/11-6/7共296例死亡,35例到院前死亡
●肺炎暴斃案例迅速增加,羅一鈞:防範隱形缺氧
●瑞德西韋使用,陳時中:6/1配發醫院,醫師評估可領用
●急疫苗!陳時中:每晚都嚇醒
●新北總篩檢43076人,陽性率2.1%,高風險15熱區199里,侯友宜:呼籲民眾出來廣篩
●詐團發疫情財! 網詐5月增2成 6月仍熾烈
●壹電視166員工PCR皆陰性 主播戴口罩播報:沒想過有這天
●光華高工AR科技教學,洽詢撥04-23949009轉1120,上網搜尋「光華高工」。
●朝重啟TIFA談判邁進 美媒:美台貿易高層最快周四對話
●紓困4.0|立法院今聯席審特別預算,今明兩天進行質詢
●美國防部長下達密令 將中國列為政策首要重點
●拜登抗中 設貿易突擊工作組
●疫情嚴峻 法界人士建議設專責相驗小組
●死後確診恐成破口 設檢、警、衛聯繫平台防堵
●自由獨家》漢光演習擬延期 屏東戰備道戰機起降恐落空
●日本加速打疫苗 菅義偉盼11月完成全民接種
●日國會談國外防疫,菅義偉稱台灣為國家
●美軍抗中利器!台海若爆戰爭 美記者曝「削弱中國艦隊計畫」
●紐約時報:美國將捐5億劑BNT疫苗 1年內幫助百國
●美國通膨數據公布前 美股收盤走低
●拜登歐洲行首日訪英國 宣告「美國回來了」
●蘋果獨家/新北疫情|三峽恩主公醫院爆群聚交叉感染 7人確診釀1死
●全球疫苗快訊|捷克建議60歲以上人士接種AZ和嬌生疫苗 巴西批准國產疫苗第一、二期臨床試驗
●大驚喜 台積Q1配息2.75元
●台股失守萬七 外資連四賣
●鴻海開先例 員工每周快篩;中華車、光陽 高規格多元防疫;科技園區,萬名移工拚15日前篩完
●房地合一2.0效應 屋主急售
●美鬆綁邊境管制 有動作了
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●強化科技研發 美通過2,500億創新法案
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●代工廠兩樣情 廣達出貨獨強、仁寶憔悴
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●櫃買 新掛牌、債券發行熱絡 今年來股債兩市成績亮眼
●中國加強監控大宗商品價格走勢
●中國通膨警報響起 5月PPI增速9% 逾12年高點
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多 特 瑞 每 月 快訊 在 范琪斐 Youtube 的精選貼文
上禮拜美國發生了一個重大事件,非常值得敲鑼打鼓跟大家分享,那就是我們的川貴人終於「公開」戴口罩啦!
有在關心美國疫情的朋友們應該都非常清楚,美國總統川普有多「反骨」,衛生官員好說歹說,他就是不肯乖乖戴口罩,不過就在他11日出訪馬里蘭「華特里德軍醫院」(Walter Reed hospital)的時候,竟然破天荒戴著口罩公開亮相,是疫情爆發以來的頭一遭!
不過大家看畫面,雖然大半張臉被口罩遮住,露出來的只有一點點,你都看得出來他臉很臭,擺明了心不甘情不願。現場媒體怎麼會放過這個機會,這可是比日環食還要千載難逢,瘋狂拍照外加快訊報導,結果各大國際新聞版面幾乎都登了川普的臭臉。這是不是表示川普終於看到美國最近每天的新增確診人數都在六萬左右的嚴重性,他終於同意大多數醫學專家們的看法,要將美國的抗疫措施再升級,重新思考他重開經濟的決定了嗎?錯!你是今天第一次認識川普啊?川普戴上口罩的同時,他其實正在跟許多學校吵架,因為他要求所有的學校要在暑假結束後,在秋天全面重開。這下就炸了,全美許許多多家長跟老師都在問,你要違反美國CDC的指示,把幾十個學生放在一個室內空間內,你想好配套措施了嗎?
有選票的家長跟老師們還有得爭,但沒得投票國際學生就先被拿來開刀了。
受到疫情影響,美國許多大學都改成網路授課,知名學府哈佛大學之前也宣布,今年秋季所有課程都將繼續以線上教學的方式進行,但卻被川普批評「荒謬」,他指控有些學校會關閉,是出於「政治原因」,就是說這些學校是為了反川才不重開,不是為了抗疫!川普堅持美國所有的學校,都必須在今年秋季恢復「正常形式」授課,然後,這紙公告就出爐了!
美國移民暨海關執法局(Immigration and Customs Enforcement,ICE)6日公布了最新規定,幫大家劃個重點:凡是持有F-1學術課程、M-1職業課程這兩種非移民簽證的在美國際學生,如果你秋季這學期修的課,全部都是網路授課的話,那不管你有沒有完成註冊,美國國務院都不會發簽證給你,所以只有兩條路可以走,一是趕快選修面授課程或轉學到有面授課程的學校,二是行李「款款」打包回家鄉!而人還在美國境外的國際學生,就會被拒絕入境。
新規定發布後,川普立刻上推特,用大寫英文字母嗆聲說:「學校秋季必須全面開放!」;隔天又說:「你們看德國、丹麥、挪威、瑞典等國,學校都全面開學了啊!」還加碼威脅說,如果美國學校不開放,政府可能會切斷資金!
歐洲各國重新復學沒問題,是因為人家有好好防疫好嗎?根據美國學術界主要的新聞報刊《高等教育紀事報》(The Chronicle of Higher Education)今年4月所做的統計,先前有至少9%的美國高等院校,打算在今年秋季全面線上授課,如今計畫勢必被迫轉彎,但現在距離開學只剩下不到兩個月,校方來不來得及改變授課計畫、學生趕不趕得上換課甚至轉學,都是大問題。
根據統計,2019財政年度,美國國務院一共簽發將近40萬張F-1和M-1簽證(388,839個F-1/9,518個M-1)但根據CNN的計算,受影響的學生可能高達一百萬。
於是學生忙著搶課救簽證,大專院校也急得跳腳。先前也被確診的哈佛大學校長巴科(Larry Bacow)批評這項新規定殘酷又亂來,哈佛大學和麻省理工大學,8日已經向聯邦法院提起訴訟,此外美國有十七個州政府,加上華盛頓特區,也對川普政府提出了告訴,說這些留學生,對州政府的收入非常重要,要求法院要對川普政府的禁令發表禁令.....就是要法院出面,不淮川普這麼做啦!
可能真的是來自各界的壓力過大,這個禁令來得快也去得快,在7月15日,也就是禁令發布一個多星期之後,川普政府又宣布撤回這個命令,也就是visa要照常發了。
很多留學生被川普搞得雞飛狗跳,都把房子退租打包行李了,現在又要把所有的行李打開,還要去求房東說,對不起噢我又要住了。
可是你不要小看川普這彈簧手,這政策在美國可是有不少人支持的喔。這項規定獲得反移民團體的青睞,巴不得把所有外國人能來的管道也都堵起來。但對於留學生而言,這無疑是一個噩耗,相信也有不少台灣學子受到波及,因為在赴美留學的國際生中,有八成都是希望畢業後先留在美國找工作,累積一些經驗後,再考慮要不要回國發展或長期留在美國,他們往往會在畢業後申請12個月的臨時工作許可OPT,或是專業技術工作簽證H1B,如果現在因為疫情而不發簽證,或逼迫國際生離境,等於直接扼殺應屆畢業生留在當地找工作的機會,也令外界懷疑,此舉根本是打算藉機收緊移民政策,不讓國際生佔走美國工作崗位!
不過向來是「移民強硬派」的美國國土安全部,代理副部長「庫奇內力」(Ken Cuccinelli)在接受CNN訪問時解釋說,「其實政府已經提供比過去更大的靈活性了,過去國際學生想拿簽證只能修一門網路課程,但現在他們可以修更多網課,只要其中部分教學是面授的就行了。」還補充說,如果他們想要完全靠網路上課,那根本就不需要待在美國啊,本來就應該回家,等學校開學後再回來。
是這樣講沒錯啦!美國留學簽證本來就不允許國際生只修網路課程,目的是防範假留學真打工。但是現在不是正常的狀況嘛!一方面是疫情那麼嚴重,修線上課程並不是學生自己想選擇的,另外此時要學生冒著被感染的風險搭機返國,說實在也是滿危險的。而且這項政策,對美國真的利大於弊嗎?
第一是財政破口;這些留學生可以說是美國高等院校的重要金雞母。根據「國際教育協會」(Institute of International Education)的數據,美國在2018到19年度,有超過100萬名正在就讀大學和碩士的國際學生,佔了全美學生總數的5.5%。除了支付高額學雜費,這些學生的食衣住行、吃喝玩樂,也很大程度上帶動了經濟,根據美國商務部的數據,這些國際學生為美國經濟貢獻了450億美元(1.35兆台幣)。這個金額已經超過美國聯邦政府為大學提供的研究經費,也緩解幾十年來當局在基礎科學和數學教育,投資不足的問題。
第二是腦力流失。能夠去美國留學的人,不是口袋特別深,就是腦袋特別聰明,像我就絕對不是靠我的口袋,我是靠我媽的口袋。總之美國的創意之所以領先全球,就是因為美國能讓全世界最好的腦袋集中起來,併肩一起工作。這些國際學生裡面,有將近四分之三來自亞洲,他們已經成為美國很重要的企業人才庫,尤其是攻讀科學相關科系的留學生,畢業後多半留下來為美國科技公司工作,留得越久,這個人才越成熟貢獻越多。「就地取材」也有助於降低高科技公司的勞動力成本。所以拿留學生開刀,不但會重挫美國學術殿堂的威望,也等於把訓練好的高階技術人才給推了出去。
所以川普彈簧手把禁令收回是因為想通了嗎?並不是,根據cnn報導,是因為這次實在太趕,各界應付不了,所以有可能明年三月再執行。
今天琪斐大放送的關鍵字是:
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