今日中午已截止第六輪高端疫苗登記,8/16開放預約接種,許多民眾對於高端疫苗充滿疑惑?上禮拜我參訪了竹北的高端疫苗場,當天也針對民眾的疑問,近一步透過資料數據佐證回應大家得疑慮。
第六輪前一兩百萬劑都是單劑量注射針,後面就會換多劑量包裝。食藥署有宣佈為何高端通過,因為有很多不同聲音說高端好像被獨獲,食藥署當初有訂一個規定,你必須跟AZ去比,這些AZ來源就是部桃醫護人員AZ去打看綜合抗體有多高,要大於0.67倍,橫數比AZ高了3.4倍,綜合抗體比AZ高。
#高端與聯亞及美國Novavax疫苗的差別
這些數值在記者會上報告的跟高端用來比對國產疫苗要怎樣核可?跟兩百個部桃醫護人員打過AZ兩針隔8周的濃度來比,他的濃度問題很大,因為換個實驗室可以差10倍,看Novavax的報告是3300,AZ是32,Novavax比AZ多一百倍沒有人會相信,發現實驗室條件不同沒辦法比較。
指揮中心一開始說聯亞、高端跟部桃AZ都放在同個實驗室,中研院生醫所同一組人、同樣機械設備、同樣抗原盤、台灣第四號確診病人等所複製出來的病毒,這環境所做出來的數字,高端是662、聯亞記者會說明是102,AZ在台灣人青壯年醫護人員這樣打出來隔8、9周是200、聯亞是100,高端則是773。從動物試驗至臨床前、臨床一期、臨床二期,大概是唯一一間公司找得到的。
Novavax來源有限,數字很漂亮,臨床試驗非常成功,最大問題卡在量產出了大問題,這家公司在2019年快倒了、現金流不足,後來把工廠賣掉,他賣出去之後,2020年初新冠肺炎來了,結果趕快去用、連試驗用疫苗都要找代工廠,實驗很成功,但缺乏工廠,大家記得疫苗常在缺貨,缺貨最重要是工廠。
Novavax遇到最大問題就是沒有工廠,沒有工廠送EUA登記、藥證登記的時候,查驗是不會通過,工廠核可一定要拿到、臨床試驗要成功,還有CNC製成,三個要素才能拿到EUA或一張藥證,所以目前Novavax是卡在工廠問題
#目前12至18歲以後只有BNT可以施打
#來來年輕人有沒有機會可以施打高端
青少年已經在全國五個醫院開始臨床實驗,這五個中心大概快要收400位年輕人,整個資料出來約在10月中,大概在11月會和食藥署申請,等核可後。實驗室需要時間,第一針及第二針需隔28天,打完第二針之後,綜合抗體下降才能抽,這樣前後就兩個月,送到實驗室去做化驗還要兩個禮拜。
#民眾擔心高端疫苗副作用眼壓高
試驗中心有報,食藥署就把他寫上去,目前高端要請食藥署把這副作用拿掉,因為試驗已經說這和疫苗無相關。一般醫院眼壓正常值是10到20,所以左眼14、右眼16,沒有眼壓高。
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〈美股盤後〉美參院通過1.2兆美元基建案 道瓊標普齊登新高
週二 (10 日) 美國參議院通過 1.2 兆美元基建法案,科技股殞落,能源、材料股領漲之下,道瓊、標普指數收盤齊登新高,那指、費半指數收黑,台積電 ADR 下跌 1.57%。
政經消息方面,美國參議院週二以 69 對 30 的投票結果通過基建法案,拜登贏得經濟議程上的重大勝利,他形容這是一項「歷史性」法案,參議院多數黨領袖舒默正積極轉向推進 3.5 兆美元的預算案。
芝加哥聯邦準備銀行總裁伊文斯 (Charles Evans) 週二稱,目前的高通膨是暫時的,不足以過早地緊縮貨幣政策,Fed 需要看到更多勞動力市場數據才能做出任何改變。
根據 Susquehanna Financial Group 研究顯示,7 月份的晶片交貨週期 (從訂購到交貨的時間) 延長到 20.2 週,較 6 月份增加逾 8 天,顯示晶片荒並未緩解。
新冠肺炎 (COVID-19) 疫情持續蔓延全球,截稿前,據美國約翰霍普金斯大學 (Johns Hopkins University) 即時統計,全球確診數已飆破 2.03 億例,死亡數突破 431 萬例。美國累計確診超過 3608 萬例,累計死亡數超過 61.7 萬。印度累計確診超過 3199 萬例,巴西累計確診 2017 萬例。
週二 (10 日) 美股四大指數表現:
美股道瓊指數上漲 162.82 點,或 0.46%,收 35,264.67 點。
那斯達克指數下跌 72.09 點,或 0.49%,收 14,788.09 點。
標普 500 指數上漲 4.4 點,或 0.1%,收 4,436.75 點。
費城半導體指數下跌 40.89 點,或 1.20%,收 3,358.87 點。
標普 11 大板塊僅 3 大板塊收低,房地產、資訊科技和醫療保健板塊領跌,能源、材料和工業板塊領漲。(圖片:finviz)
標普 11 大板塊僅 3 大板塊收低,房地產、資訊科技和醫療保健板塊領跌,能源、材料和工業板塊領漲。(圖片:finviz)
焦點個股
科技五大天王集體收黑。蘋果 (AAPL-US) 跌 0.34%;臉書 (FB-US) 跌 0.13%;Alphabet (GOOGL-US) 跌 0.077%;亞馬遜 (AMZN-US) 跌 0.63%;微軟 (MSFT-US) 跌 0.66%。
道瓊成分股多收高。開拓重工 (CAT-US) 上漲 2.48%;沃爾瑪 (WMT-US) 上漲 2.13%;高盛 (GS-US) ;上漲 2.02%;雪佛龍 (CVX-US) 上漲 1.86%;Salesforce (CRM-US) 下跌 2.38%。
費半成分股跌跌不休。英特爾 (INTC-US) 下跌 0.20%;AMD (AMD-US) 下跌 1.02%;應用材料 (AMAT-US) 下跌 2.77%;美光 (MU-US) 下跌 5.36%;高通 (QCOM-US) 跌 0.71%;NVIDIA (NVDA-US) 下跌 1.77%。
台股 ADR 僅中華電信獨強。台積電 ADR (TSM-US) 下跌 1.57%;日月光 ADR (ASX-US) 跌 1.17%;聯電 ADR (UMC-US) 下跌 3.30%;中華電信 ADR (CHT-US) 漲 0.28%。
企業新聞
蘋果 (AAPL-US) 下跌 0.34% 至每股 145.60 美元。外媒傳出蘋果 iPhone 13 系列相機將有重大升級,至少會新增 3 項重要相機和錄影功能,預測將成為新 iPhone 的一大賣點。
台積電 ADR (TSM-US) 下跌 1.57% 至每股 116.36 美元。台積電 7 月營收表現失色,月減 16%,但仍為歷年同期最佳。
AMC (AMC-US) 暴跌 6.07% 至每股 31.75 美元。由於《哥吉拉大戰金剛》等強檔電影吸引人們重返影院,AMC 今年第二季營收表現優於預期,該公司更重磅宣布年底前將接受比特幣購買電影票,但全球最大空頭避險基金 Kynikos Associates 聯合創始人、知名大空頭 Jim Chanos 週二受訪稱他正在做空 AMC。
知名大空頭 Jim Chanos 正在做空 AMC (圖片:AFP)
知名大空頭 Jim Chanos 正在做空 AMC (圖片:AFP)
軟銀發布的最新財報顯示,該集團已拋售 Facebook、微軟、Alphabet 和 Netflix 等美國科技巨頭股票,續抱阿里巴巴和滴滴等中國科技股。阿里巴巴 (BABA-US) 週二收紅 2.23%、滴滴 (DIDI-US) 下跌 3.98%。
小米 (XIACY-US) 上漲 1.11% 至每股 17.36 美元。小米週二舉行雷軍年度演講暨秋季新品發布會,最新智慧手機小米 MIX 4、小米平板 5 以及多款 AIoT 智慧生態新品於會中同步亮相。
電動車製造商 Fisker (FSR-US) 暴漲 21.56% 至每股 18.27 美元。摩根士丹利讚賞該公司是電動汽車設計師,將 Fisker 目標價設為 40 美元。先前 Fisker 與鴻海敲定 7 年的電動車代工協議,計劃 2023 年於美國設立電動車代工廠。
經濟數據
美國 7 月 NFIB 小企業信心指數報 99.7,預期 102,前值 102.5
華爾街分析
CIBC 私人財富管理公司投資長 David Donabedian 表示,人們對 Delta 變種病毒更加關注和擔憂,但目前來說,市場已將其評估為可控風險。
然而,Oanda 高階市場分析師 Craig Erlam 卻認為,過去幾週發生了很多事情,主要受到財報、Fed 立場偏鷹,以及一些令人震驚的經濟數據,所有跡象都指向 Fed 將在未來幾個月縮減購債規模,Delta 疫情是唯一能影響的因素。
https://news.cnyes.com/news/id/4700192?exp=a
【全球股市觀察站】2021-08-10(美國時間)
阿斯匹靈實戰文章
https://scantrader.com/u/9769/service
阿斯匹靈IG
https://www.instagram.com/aspirin_grandline/?hl=zh-tw
大 研 生 醫 代工廠 在 朱成志的華山論劍 Facebook 的最讚貼文
引用一篇好文章。美國是這麼嚴格,臺灣呢?
Novavax疫苗知多少?
Novavax 有別於輝瑞、BNT及AZ,是全球第一家以次單位蛋白為抗原的疫苗, 在安全、製程及方便性上,令人期待。疫苗何時可獲美國緊急使用授權進而上市,更令人矚目。然而8月6日美國政府命令Novaxax停止在美國製造疫苗,除非通過FDA的嚴格要求,例如保證每一批疫苗皆有同樣功效,否則將不再提供資助,整起事件令人驚訝,來龍去脈如何,乃本文重點。
第一,製造次單位疫苗NVX-CoV2373並非易事,科學家將棘狀蛋白的DNA,送入桿狀病毒內,以此病毒為載體感染昆蟲細胞,在昆蟲細胞內大量製造棘狀蛋白,三個單位形成一聚合蛋白。此表達系統已廣泛用於製造各種重組蛋白,例如預防子宮頸癌及流感疫苗上,在安全性、生物活性及產能上更屬一流。科學家分離棘狀蛋白後,並組合成奈米顆粒化,加上佐劑Matrix M 後打入體內,後者能吸引免疫細胞聚集,增強免疫反應,更是疫苗成功的重要關鍵技術。
奈米疫苗顆粒進入體內後,抗原表達細胞如樹突細胞,將其呑噬分解後,將片段的棘狀蛋白表達於樹突細胞表面上,告訴大家入侵者的外貌,以利T幫助細胞的偵測,後者能活化B細胞,產生抗體以對抗病毒入侵。另一方面,樹突細胞也能活化殺手細胞,分泌穿孔蛋白,消滅受感染的細胞。
第二,臨床試驗過程順利,疫情前Novavax已開發數種以次單位蛋白及奈米技術為主的疫苗。2019年完成流感疫苗三期臨床試驗,但並沒有上市。2020年五月,開始COVID-19試驗,七月美國政府更提供17.5億美元,支持疫苗臨床試驗及製造。同年八月,在南非展開2900人臨床二期,九月在英國展開15000人臨床三期,在美國的臨床三期,則因製造臨床研究所需劑量有別而延到12月底才開始。
今年3月21日,在英國的試驗結果証明,疫苗對原始病毒株的保護力達96%,對英國alpha株達86%,但對南非 beta株則僅49%。6月14日公布在美國三期臨床試驗結果,保護率達90.4 %,並計劃申請美國緊急使用授權。
笫三,疫苗量産製造品管出現瑕疵有如一記當頭棒喝,Novavax在巴爾的摩的代工廠,因污染曝露出品管上的缺失,聯邦監管機構立即暫停該廠營運三個月,導致製造延遲,品管哪一步驟有瑕疵,仍屬未知。六月時答應在第三季申請EUA,上週則延到第四季。何時會獲准仍屬未知。儘管在美國進度落後,Novavax也在北卡及德州代工廠繼續製造疫苗,並和印度、印尼及菲律賓尋求合作。
總而言之,製造疫苗並非易事,從研發製造到量產,乃環環相扣步步為營,每一步驟皆是經年累月智慧與經驗的表徵。當下面對困境,如何逐一抽絲剝繭找到癥結所在,更考驗主事者的定力,代工廠的優劣更舉足輕重,國內高端聯亞也同樣做次單位蛋白疫苗,我們從別人碰到的挫折中,又學到甚麼呢?
作者:許英昌博士
現任單位:英騰生物科技股份有限公司
國立中正大學生物醫學科學系兼任助理教授