0930紐約時報
*【民主黨積極採取行動避免政府,但黨內分歧危及基建議程】
美國眾議院就1.2兆美元的基建方案進行投票,雖然方案由所屬民主黨的總統拜登所提出,但民主黨內分歧嚴重。部分自由派民主黨議員警告,若未能就3.5萬億美元的預算案達成共識,將反對基建方案通過。民主黨本周為避免政府關門,努力防止政府資金失效。然而,經過幾天的緊張談判,在拜登的兩大立法重點問題上的意見分歧,總統和民主黨高層,還沒就社會政策方案達成一致。
https://www.nytimes.com/2021/09/29/us/politics/debt-limit-spending-bill.html
*【新聞分析:岸田文雄勝選,他能解決日本困局嗎?】
岸田文雄是自民黨內堅定的溫和派,公眾支持率並不高。作為前外相,岸田可能延續親美政策,強化與澳洲及印度的聯盟,打造對抗中國的堡壘;在國內,他提議延續安倍的經濟政策,但這無助於解決貧富差距。此外,他幾乎沒有提出解決老齡化、少子化以及氣候變化等的具體政策。
https://www.nytimes.com/2021/09/29/world/asia/japan-fumio-kishida.html
*【中印巴三國角力中,被“包圍”的印度】
在喜馬拉雅地區和中國軍隊發生衝突後,印度軍方已經採取措施,加固與中國和巴基斯坦的邊界線。印度如今正努力應對一個該國近20年來一直擔心的現實:它陷入了與敵對鄰國的兩線衝突中,而且這三個國家都擁有核武器。不僅如此,印度越來越發現自己在該地區被孤立,從斯里蘭卡到尼泊爾,中國都進行了投資;而阿富汗落入塔利班手中也讓該國失去了一個潛在盟友。
https://www.nytimes.com/2021/09/24/world/asia/india-military-china-pakistan.html
*【天然氣短缺喚醒了英國對一些關鍵的工人的需求:卡車司機】
工資的下降、糟糕的路況和脫歐後的移民規則導致了司機的嚴重短缺,現在更影響了全國各地的汽油泵枯竭,數千人的生活中斷,英國人和他們的議會領導人正在傳遞一個悲傷的資訊:我們需要卡車司機。
https://www.nytimes.com/2021/09/29/business/gas-shortages-britain-truck-drivers.html
*【Covid-19實時更新】
#泛美衛生組織已與中國製造商 Sinovac 達成協議,為拉丁美洲和加勒比地區的國家購買數百萬種 Covid-19 疫苗,作為努力的一部分,目的是在獲取機會非常不平等的地區提供更多疫苗。
#一項緊急請求,聯邦衛生官員要求任何懷孕、計劃懷孕或目前正在哺乳的美國人盡快接種冠狀病毒疫苗。
#YouTube 禁止所有反疫苗錯誤資訊,並關閉傳播此類資訊的知名帳戶。
#俄羅斯總統普丁與他的土耳其總統埃爾多安舉行了為期三個小時的會晤,普丁先前因隨行人員染進行為期兩週的隔離。克裡姆林宮表示,普丁已重返工作。
#印度衛生官員表示,該國報告自3月中旬以來,每日新冠肺炎死亡人數最低的一天后,他們記錄了大約六個月來最低的每日新冠病毒感染人數。該國的官方 Covid 數據大大低估了該病毒的死亡人數,但新數據確實表明了一個積極的趨勢。
#西班牙衛生部表示,球迷只要他們戴著口罩,將被允許再次進入足球場,這是在該國冠狀病毒感染率降至一年多以來的最低水準後逐步取消限制的又一步。從週五開始,體育場將不再需要限制足球比賽和其他戶外活動的觀眾人數。對於舉辦籃球和其他比賽的室內體育場,限制為容量的 80%。
#據英國國家衛生局網站稱,在英格蘭,醫院正在放寬 Covid 限制,例如社交距離,因為該國試圖為等待計劃手術或治療的約500 萬患者騰出空間,這些患者已經等待了至少一年。
#美國聯合航空公司開始解僱600名未接種疫苗的員工。
#AT&T宣佈,它正在將其冠狀病毒疫苗接種要求擴大到數萬名美國通信工人工會的成員。
#凱撒家庭基金會的一項調查顯示,9 月份,美國西班牙裔成年人至少接種了一劑冠狀病毒疫苗的比例達到 73%,比 7 月份增加了 12 個百分點。
https://www.nytimes.com/live/2021/09/29/world/covid-delta-variant-vaccines?type=styln-live-updates&label=coronavirus%20updates&index=0
*【恆大向國企出售盛京銀行近20%股份,變現15億美元還債】
恆大拖欠的債務總計超過3000億美元,週三有一筆4500萬美元的國際債券利息到期需支付。盛京銀行表示,恆大將用所有出售所得來清償與盛京銀行的“相關金融債務”。分析認為,這種資金流動以及有國有實體參與交易可能表明,中國願意控制恆大現金短缺造成的損害。
https://www.nytimes.com/2021/09/29/business/evergrande-shengjing-bank.html
*【北京冬奧會公開防疫要求,打造全閉環”泡泡”】
賽事期間,所有運動員和工作人員只能接受閉環管理,在場地間訓練、比賽和工作,不得離開。任何想要進入的人,必須接種疫苗或隔離21天。賽場不對境外觀眾開放售票,但將允許符合防疫要求的中國觀眾進入。將于明年2月開幕的冬奧會可能是疫情以來限制最嚴格的大型體育賽事。
https://www.nytimes.com/2021/09/29/sports/olympics/winter-olympics-beijing-restrictions.html
*【前新聞秘書Stephanie Grisham出書爆料川普可怕的脾氣】
前白宮新聞秘書Stephanie Grisham回憶了自己為前總統川普工作的時光。她在書中指責川普辱駡幕僚,討好普丁等獨裁者,還用涉及性的語言對一名年輕白宮助理評頭論足。
https://www.nytimes.com/2021/09/28/us/politics/stephanie-grishams-book-trump.html
*【越南供應商關門令零售商頭痛】
近年來,越南已經成長為僅次於中國的美國第二大服裝和鞋類供應商。由於對華關稅的影響,許多零售商將工廠轉移到那裡。越南在大流行早期沒有受到嚴重打擊,但近期Delta變種帶來的病例激增已迫使許多工廠停工。假日季節臨近,許多美國零售商預計會出現商品短缺、價格上漲和運輸成本增加。
https://www.nytimes.com/2021/09/29/business/supply-chain-vietnam.html
*【能源緊縮,油價接近三年高位】
布倫特原油價格突破每桶80美元,為三年來首次。能源緊縮的跡象越來越多,油價在上個月上漲了約四分之一。分析師表示,天然氣價格飆升也影響了石油市場,因為一些天然氣工業用戶轉向石油和其他燃料。
https://www.nytimes.com/2021/09/28/business/oil-natural-gas-energy-prices.html
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過4,500的網紅林佳龍,也在其Youtube影片中提到,立法委員林佳龍今日於國防外交委員會質詢時表示,台灣的二代機隊,特別是外購的F16以及幻象兩千,服役至今都已接近20年,但隨著零件老化,相關的延壽作業,不是才剛開始執行,就是還未規劃。如此一來,面對解放軍的戰力持續增加,台灣空優要如何確保,令人感到相當憂心。 針對空軍在五天內摔掉兩架飛機,林委員也...
失效分析報告 在 龔成 Facebook 的最佳解答
【下一期進階班已開始收生】
由於更新進階班每次都好大工程,因此不會經常開辦,而一開就可能會開兩班(剛剛上完的第3、4期,都是一次過開兩班,更新資料及加內容,花了1、2個月時間)。以下係下一期進階班時間(第5期)現正式接受報名。2022年,第二季。
第一課:必需掌握的經濟與行業關鍵
第二課:企業價值與高息股投資術
第三課:活用財務比率尋寶術
第四課:年報拆解技巧進階
第五課:尋找資產隱藏型企業秘技
第六課:利用平貴把握最佳買賣時機
第七課:必學18種企業估值模式
第八課:實用大行報告尋寶術
第九課:10倍股選股術(上)
第十課:10倍股選股術(下)
【倍升股進階課程】(共30小時)(共10堂)
日期:2022年5月20, 27日
及6月10, 17, 24日
及7月8, 15, 22, 29日
及8月5日(逢星期五)
時間:1900-2200
地點:灣仔
費用:$18800(新學員)
費用:$12800(讀過「龔成投資倍升股課程」學員)
報名:https://www.80shing.com/register.php?id=3
(過往曾報讀「龔成投資倍升股課程」的學員,報讀進階班,可以享有優惠價$12800,注意:必須出示之前課程的付款證明。請於這次入數後,同時whatsapp上次與今次的入數紙)。
進階班是「投資倍升股課程」的延伸,對象是有基本投資知識,或已完成「投資倍升股課程」的學員。課程內容專業,集中實用層面。
進階班內容涵蓋價值投資法的全面應用,經濟、行業、企業的全面分析,財務報表進階分析,財務數據的運用,進階企業估值模式,全面掌握平貴。
更會用2堂時間講述進攻型股票,這類潛力10倍股的選股技巧,有系統的尋找過程,當中的投資策略,風險控制。
進階班9成以上內容,從未出現在本人過往的書及課程中,都是從未曝光的不傳投資秘技(之後亦不會出書公開),因為當一個投資方法太多人知,就會開始失效,就會由高回報跌至一般回報。
學員完成課程後,能掌握專業的投資技巧,大幅提升投資實力,投資回報進一步提高!
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以下是課程的詳細內容:
【倍升股進階課程】
第一課:必需掌握的經濟與行業關鍵
--股票與企業概念
--重要經濟數據講述與分析技巧
--如何用2個簡單指標,成功捕捉大市近20年的4次低位
--如何簡單判斷,大市處明顯貴的水平
--利率與樓市的關係
--利率與股市的關係
--孳息率倒掛分析與短期債息分析加減息
--重要行業結構講述與分析技巧
--各行業影響企業價值因素
--行業獨有關鍵分析位
--價值投資者必需掌握的行業進階分析技巧
--銀行業息差、壞賬、資本充足比率等分析技巧
--保險業浮存金、內含價值等估值概念
--博彩業的淨贏率及中場等分析指標
--地產業的土地儲備與凈資產價值估值法
--波特五力分析模型
--利用波特模型作行業與企業分析
--套戥概念簡介
--60大行業結構、特性、增長力、投資關鍵位(8頁紙詳細列表)
第二課:企業價值與高息股投資術
--企業價值與營運概念
--盈利與價值基本關係與計算
--再投資與增長對價值影響的計算
--高增長與企業市盈率的關係計算
--超實用價值投資網操作及選股
--利用網站快速為企業優質度評分
--利用網站為企業進行快速估值
--避開假高息股陷阱
--尋找8%高息股投資術
--推介多隻8%-10%優質高息股
--分析收息股技巧與入市策略
--收息股矩陣評估法
--收息股賺倍計回報術
--收息股循環投資術
--平買高息股技巧
--尋找潛力收息股技巧
第三課:活用財務比率尋寶術
--財務報表項目6大分類及列表
--損益表附註分析技巧
--資產負債表附註分析技巧
--學習填寫報表互動圖與比率應用
--負債年期息率與資產拆解分析
--24大財務比率柝解與應用
--善用財務比率選股與分析企業
--應收賬、應付賬、存貨的分析技巧
--生意完整週期圖分析與應用
--利用生意週期分析企業質素與營運現金
--現金轉換週期計算
--企業現金分析及評估方法
--杜邦分析法計算與應用
--4大財務報表關聯性全面拆解
--超實用24大財務比率分析與應用(4頁紙詳細列表)
第四課:年報拆解技巧進階
--現金流量表全面拆解
--應收賬及存貨如何影響現金流
--現金流入賬模式
--資本開支概念與分析
--現金流象限圖分析法
--從象限將企業歸為8大類
--8大類企業拆解特性列表
--分析股東權益變動表
--保留盈餘分析
--從保留盈餘比較法去分析企業質素
--較複雜的企業財務報表分析
--擁物業重估的企業估值
--銀行股損益表、資產負債表分析技巧
--銀行多個業務拆解及分析方法
--銀行壞賬與減值撥備分析
--企業年報實例分析
第五課:尋找資產隱藏型企業秘技
--附屬、聯營、合營入賬模式
--拆解綜合企業的年報
--附屬公司如何扭曲財務比率
--聯營、合營公司如何扭曲財務比率
--如何尋找資產隱藏型企業
--資產隱藏型企業年報分析
--尋找被市場低估的資產隱藏型企業
--尋找資產隱藏型企業的指標
--介紹一間資產隱藏型企業
--如何分析隱藏資產的實質價值
--問題企業的年報
--如何避開問題企業
--問題企業細節位分析
--如何分析一份物業估值報告
--計算物業估值的方法
--如何分析地產股的物業價值有無誇大
第六課:利用平貴把握最佳買賣時機
--企業價值概念
--如何分辨企業總價值與企業內在價值
--安全邊際與平貴概念
--不同類別企業的估值方法
--較常用及核心的估值法
--現金流折現法
--市盈率估值法
--估值法的簡易應用
--市盈增長率
--市賬率估值法
--股息折現法與股息率評估法
--簡易評估收息股平貴方法
--資本化法
--市場法
--重估淨資產估值法
--淨資產價值法
--輔助估值模式
--利用輔助估值去計算福壽園隱藏價值
第七課:必學18種企業估值模式
--如何利用多種估值法配合運用
--企業總價值與內在價值的應用與估值角度
--如何計算特別資產的價值
--未有盈利的企業估值概念
--市銷率估值法
--EV相關估值法
--EV / Sales估值法
--經營現金溢利EBITDA的應用與限制
--資產及折舊較大企業的估值模式
--EV / EBITDA估值法
--如何從企業總價值推算內在價值
--如何多角度計算賭業股的價值
--保險企業的估值模式
--市涵率估值法
--市評率估值法
--分類加總估值法
--18大估值法的應用與限制
--18大估值法公式、應用、特性、限制詳細列表
第八課:實用大行報告尋寶術
--利用學報告,提升投資實力至入門級分析員水平
--免費尋找大行報告(分析企業的研究報告)的途徑
--尋找擁詳細企業分析報告
--從分析報告中,得出有用的行業統計、企業研究
--利用報告圖表與數據,作出有用的推論
--從大行報告中,學懂專業的分析企業方法
--報告常用財務數據及字眼解讀
--報告常用分析指標如滾動市盈率、前瞻市盈率
--報告常用分析圖:PE band、PB band、估值指標走勢圖
--如何在報告尋找有用的企業估值及預測財務數據
--推論報告裡,企業估值的合理性,以及如何調整
--應用課堂所學的企業分析、估值方法,去閱讀分析報告及作出獨立判斷
--學習專業報告的企業估值模式
--這類分析報告如何為潛力企業進行估值
--自行寫股票研究報告的技巧
--學習分析企業的角度與重點位
第九課:10倍股選股術(上)
--不同類別10倍股的投資策略
--進攻型10倍股選股術
--成就10倍股的4大類別
--10倍股的34個企業特質
--尋10倍股6大選股法
--詳細講述6大選法及運用技巧
--利用程式去尋找10倍股的方法
--利用指數去尋找10倍股的方法
--潛力股大師選股15個要點
--利用分析大環境去投資10倍股
--利用評分的模式去尋找10倍股
--講述多個2020年代大環境潛力股
(部分內容要點不便公開,上課才會講述)
第十課:10倍股選股術(下)
--多種10倍股的選股技巧
--如何善用危機去尋找10倍股
--環境危機型10倍股的發掘模式
--企業危機型10倍股的發掘模式
--泡沫價值投資法的選股法
--利用泡沫價值投資法創造10倍股
--掌握泡沫4個階段並有效運用
--索羅斯泡沫投資法
--10倍股的投資技巧及買賣策略
--利用或然率及期望值計算投資10倍股
--以投資值博率計算10倍股風險與回報
--利用多種情況分析法投資10倍股
--各類10倍股的選股過程
(部分內容要點不便公開,上課才會講述)
進階班9成以上內容,從未出現在本人過往的書及課程中,都是從未曝光的不傳投資秘技(之後亦不會出書公開),因為當一個投資方法太多人知,就會開始失效,就會由高回報跌至一般回報。
所有進階班學員,都會得到由價值投資網站,送贈的6個月「進階版」操作版面,大大增加選股、企業優質度分析、企業估值的速度。
完成課程後,你會掌握:
☆更有效利用現時經濟數據作分析
☆掌握各行業特點以作投資
☆選8%-10%高息股技巧
☆深入利用財務報表選優質企業
☆全面利用財務數據分析企業質素
☆多種必學企業進階估值技巧
☆利用估值更有效掌握平貴買賣價
☆活用大行報告尋優質股
☆提升投資實力至入門級分析員水平
☆自行尋找10倍股的方法
☆10倍股的投資策略
【倍升股進階課程】(共30小時)(共10堂)
日期:2022年5月20, 27日
及6月10, 17, 24日
及7月8, 15, 22, 29日
及8月5日(逢星期五)
時間:1900-2200
地點:灣仔
費用:$18800(新學員)
費用:$12800(讀過「龔成投資倍升股課程」學員)
報名:https://www.80shing.com/register.php?id=3
(過往曾報讀「龔成投資倍升股課程」的學員,報讀進階班,可以享有優惠價$12800,注意:必須出示之前課程的付款證明。請於這次入數後,同時whatsapp上次與今次的入數紙)。
失效分析報告 在 報導者 The Reporter Facebook 的精選貼文
#今日疫情重點【聯亞疫苗未通過EUA審查,中和抗體數據未達標準;食藥署完成61.4萬劑高端疫苗封緘檢驗,8月23日起開始第六輪接種】
中央流行疫情指揮中心今(16)日公布,新增8例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土個案、2例境外移入,無新增死亡案例。指揮官、衛福部長陳時中表示已完成共計61萬4,204劑的高端疫苗封緘檢驗,可提供第六輪預約民眾接種,且未來視封緘情形可能再增加數量,預計36歲以上登記高端疫苗之民眾皆可獲得接種。
此外,今日記者會中也宣布「聯亞UB-612新冠肺炎疫苗」(以下簡稱聯亞疫苗)未通過緊急使用授權(EUA),造成該公司股價一度跳水逾百點。食藥署署長吳秀梅說明審查過程,表示昨(15)日邀集22名專家召開會議,臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受,但中和抗體數據與AZ疫苗相比,未達國產疫苗EUA免疫橋接的療效評估基準,最後經專家投票結果,4人補件再議、17人不同意通過(主席不參與投票),建議不予核准專案製造。
【晚間9:35更新補充】
聯亞公司在晚間8點半發表聲明,表示對於EUA審查結果深感遺憾。文中提及,不只是中和抗體數字,食藥署也應該納入疫苗其他的免疫力評估指標,包含T細胞免疫反應,以及對抗變種病毒株的能力,將向醫藥品查驗中心(CDE)與食藥署申訴。
聯亞聲明提及,目前大部分上市的疫苗所產生的中和性抗體,對於Delta病毒株皆大幅下降,而「聯亞疫苗對Delta變異株仍保有與原始武漢株(WT)相近的中和抗體效價……,食藥署公告標準是原始病毒株,並非目前的流行株……,」換句話說,聯亞宣稱所生產的疫苗除了能有效對抗原始武漢株病毒,也能對抗印度Delta變異株等變異病毒,對目前只比較AZ的中和抗體並不公允,表示非常遺憾。
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■ 高端疫苗61萬劑封緘檢驗完成,公費平台已有4成民眾完成預約
今日新增8例本土病例,其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者,為3例男性、5例女性,年齡介於10多歲至50多歲,發病日介於8月10日至15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例,有6例為已知感染源、2例關聯不明持續疫調中。指揮中心統計,5月11日至8月14日累計14,644名確診個案,有13,178人解除隔離,比例達90%。
至於整體疫苗接種狀況,指揮中心宣布截至昨日疫苗接種人口涵蓋率為39.04%,劑次人口比為41.86%;其中65至74歲族群接種率達78.34%,75歲以上族群則有66.68%。
指揮中心發言人莊人祥表示,目前檢驗封緘完畢尚未使用的AZ疫苗有27萬劑,莫德納疫苗有20萬劑。今日上午10點也開放公費疫苗預約平台第六輪的預約,可接種疫苗為高端疫苗,符合預約資格者的60萬5,359人中已有24萬2,654人完成預約,約佔4成。
指揮中心公布,自8月2日起截至今日,食藥署已完成9批、共61萬4,204劑高端疫苗的封緘檢驗,效期最接近者為今年9月23日,最久則到明年1月1日。陳時中表示,如果未來還有封緘檢驗合格的劑數,不排除再加入平台,但目前封緘檢驗完成的數量已確定可以滿足36歲以上登記有意願施打高端疫苗的民眾。
■ 聯亞疫苗未通過EUA,股價一度跳水逾百點
指揮中心於下午記者會中宣布聯亞疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,會議結果建議不予核准專案製造,讓目前在興櫃市場交易的聯亞藥(6562)股價瞬間大跌。今日股價原本從169元開盤後一路攀上最高點207元,但未通過的消息一出,在10分鐘內股價跳水,最低跌至100元,最大跌幅超過百點,最後在117元收盤。
食藥署署長吳秀梅說明審查過程,昨(15)日邀請國內化學製造管制(CMC)、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞疫苗專案製造申請。
根據聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,疫苗安全性可接受,具免疫細胞反應趨勢,但中和抗體效價與AZ疫苗外部對照組數據相比,則未能達到今年5月28日專家會議所訂定核准國產疫苗EUA療效評估的兩項基準。22位專家與會,主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過。
■專家分析聯亞因「中和抗體效價不足」,推測未超過100
今日指揮中心並未公布聯亞的明確中和抗體數據,僅表示可由聯亞決定是否公開。對此,一名專家指出,「二期期中報告的資料,確實屬商業機密,廠商有權不公布,但國外的狀況,知名藥廠多數會選擇公開。至於二期的效果不理想,是否可以進入三期臨床試驗,則是業者的商業考量,但提出臨床試驗後,當地法規單位有權力同意或不同意。」
台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示,此次聯亞沒有通過的原因,主要在於中和抗體數字不夠高,無法證明疫苗保護效果不劣於AZ疫苗。
根據6月27日聯亞疫苗二期臨床試驗期中分析記者會,聯亞宣布自中研院做出來的中和抗體數字為102.3;但同樣由中研院負責,高端的中和抗體數字則有662。(延伸閱讀:【獨家披露合約內容】國產疫苗二期期中報告出爐後兩大難題 https://bit.ly/3AVccZq )
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,每一個實驗室做出來的中和抗體數字會差很多,不過高端、聯亞都是中研院負責執行,兩者能夠比較,也可看出抗體有差距。同時,因為不同實驗室的數字差異太大,目前國際上有共識提供中和抗體的「國際標準單位」來做參考:莫德納的中和抗體數值約為1300、輝瑞900、AZ約130、高端下修至約400,聯亞雖未公布確切數字,但因未通過國內EUA相關標準,推測比AZ還要低,應未高於100。
如今聯亞疫苗確定沒有通過緊急授權,無法在此時加入接種行列,接下來計畫為何?《報導者》致電聯亞公司並未得到回應。黃立民則表示,廠商有三條路可選擇:第一,改變設計,持續研發到抗體達標,但這代表整個試驗得要「打掉重練」從頭來過;第二,雖然抗體不足,但認為疫苗仍可能生成足夠保護力,而繼續往下進行三期研發,照正常流程完成疫苗研發,再來判斷三期試驗的數字是否能通過有效疫苗的審核;最後則是放棄研發。根據指揮中心記者會中表示,聯亞將會選擇繼續投入三期臨床試驗。
聯亞疫苗的合約預採購量為500萬劑,陳時中表示廠商在EUA通過前必得先製造一定數量,但EUA通過後才會封緘供民眾使用,前期已生產之疫苗政府會負擔相關的材料成本。至於聯亞與政府簽訂之合約是否仍有效力,莊人祥表示合約沒有完全失效,聯亞還是可以再提EUA申請,或等待三期試驗結果,只要取得合法授權和藥證一樣可以使用。至於聯亞疫苗的實驗受試者可選擇等待三期結果出爐,或依個人意願改接種其他廠牌疫苗。
■國產疫苗採兩大標準才合格
目前國產疫苗EUA評估採免疫橋接比較,對照組為接種AZ疫苗的65歲以下成年受試者,比較接種第二劑後28天的血清中和抗體值,且須同時達成以下兩個標準才算合格:在95%信賴區間的前提下,一、中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)下限須大於0.67,二、血清反應比率(sero-response rate)下限須大於50%。吳秀梅亦說明,已通過EUA審查的高端疫苗,在95%信賴區間時,中和抗體效價為AZ疫苗的3.4倍,血清反應比率為95.5%,皆遠高於審查要求,因此核准專案製造。
醫藥品檢驗中心(CDE)醫師詹明曉亦說明國產COVID-19疫苗的專案製造審查流程,目前國產疫苗在廠商自行研發時,食藥署和醫藥品檢驗中心便會駐廠監製、提供輔導。根據《藥事法》第48-2條,因緊急公共衛生需求,廠商檢附完整資料可申請緊急使用授權,由食藥署召開專家會議審查,核准後獲得「專案製造同意函」才得申請檢驗封緘。
詹明曉表示,會議中包含眾多審查項目,以確認產品品質、療效、安全性,且不同批次間要有一定的一致性和可比較性。在安全性方面,須先完成動物的藥毒理試驗,臨床試驗則要有3,000名以上的受試者,並追蹤一定時程,才能符合國際上的審查要求。
(文/陳德倫、陳潔;設計與資料整理/江世民、柯皓翔、戴淨妍;攝影/陳曉威、張家瑋、林彥廷)
#延伸閱讀
【首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3xUvoEJ
【疫苗解盲幕後/緊急授權標準最後一刻出爐,高端二期成功、聯亞月底揭曉,但得和AZ做療效PK】https://bit.ly/3wDrz5w
【沒有醫院的小鄉鎮,守下傳播力最強的變種病毒──枋山Delta病毒抗疫記】https://bit.ly/3lR2C4H
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失效分析報告 在 林佳龍 Youtube 的精選貼文
立法委員林佳龍今日於國防外交委員會質詢時表示,台灣的二代機隊,特別是外購的F16以及幻象兩千,服役至今都已接近20年,但隨著零件老化,相關的延壽作業,不是才剛開始執行,就是還未規劃。如此一來,面對解放軍的戰力持續增加,台灣空優要如何確保,令人感到相當憂心。
針對空軍在五天內摔掉兩架飛機,林委員也向國防部長高華柱提出質詢,要求國防部必須向國人說明事故的初步肇因分析及調查進度。對此,高部長則回應說,完整的事故報告,最快也要半年後才有可能完成。不過好在三位飛行員都順利彈射逃生,而兩架失事飛機的黑盒子,目前也都透過衛星定位,已找出位置準備打撈。至於根據初步判斷,F16的失事原因是因為發動機無法開啟,導致動力不足。而幻象兩千則是資電系統故障。此外,高部長也說,由於F16及幻象兩千都屬於單一發動機的戰機,也因此只要發動機失效,飛機就無法繼續飛行。未來,國防部在採購戰機時,也會納入這次經驗,會把雙發型戰機,列為優先考慮項目。
最後,林委員指出,國防部日前大動作派出紀德艦前往南海進行操演,不過外交部長及馬總統事後都特別澄清表示,那不是軍演,讓人猜想是不是有收到美方的相關訊息,要求台灣自制。不過,高部長則僅表示,他沒有接到任何美方的關切。
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