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高端喊出明年要賣1億劑，但是等等，彭博表示：高端雄心勃勃但是有兩大挑戰，到底是甚挑戰呢？ft.前跨國大藥廠醫藥學術總監/現任精神科醫師 黃偉俐
#黃偉俐 醫師小檔案：
現任黃偉俐身心科診所院長
經歷：臺大醫院精神部總住院醫師、臺大醫院精神部兼任主治醫師、重度憂鬱症協會教育推廣委員、輔仁大學醫學系臨床老師、跨國大藥廠醫藥學術總監、新店耕莘醫院主任醫師
根據東森新聞報導， #高端疫苗 公司總經理陳燦堅，近日接受外媒彭博社採訪時表示，現階段目標是獲得3到5個國家的許可，「明年銷售1億劑疫苗」。而彭博社對陳燦堅的目標用「雄心勃勃（ambitious）」來形容，接著指出高端現階段有2大障礙需要克服。
彭博社指出，高端正面臨激烈競爭，全球正在開發的新冠疫苗有近百支，超過12支已進入上市前必經的第3和最終階段研究。另一個需要克服的障礙是價格。彭博社指出，目前台灣政府向高端購買500萬劑疫苗，但每劑價格高達880元（約為31.9美元），這使得高端躋身「全球最昂貴疫苗」之列。綜觀各國疫苗，莫德納每劑成本至少約31美元，而最便宜的AZ疫苗，每劑價格約為5美元。所以我們要來問問曾任跨國大藥廠醫藥學術總監的黃醫師，高端面臨的挑戰到底有幾個？
然後因為 #新北幼兒園群聚感染 事件擴大，所以帶動了高端的施打數量，從原本單日只有幾百人的施打，暴增到超過1萬5千人，但是面對Delta病毒，高端擋得住嗎？
回頭看看高端的生成，引述黃偉俐醫師在風傳媒上的投書，任何使用在我們身上的藥物，首先要問的是安全性，高端或聯亞疫苗根據3000多人的二期研究，就能保證病人施打後的安全性嗎？
mRNA或AZ疫苗也是一樣，三期研究好幾萬的受測者並沒有發現血栓、心肌炎跟疫苗的關聯，直到大量施打才確認。問題出在血栓、心肌炎都是十萬分之一以下的發生率，屬於很罕見的副作用，幾萬人的三期搞不好連一個都沒發生過。
高端或聯亞疫苗主要抗原是棘蛋白，經驗上棘蛋白做成的疫苗確實副作用較少，安全性很高，但是棘蛋白之外，還有新的佐劑呢？製程呢？只做3000人的研究，包含安慰劑組，連萬分之一的副作用都不容易偵測到， 千分之一的副作用也不容易證明其關聯性，最多只能做到發現少見副作用，百分之一以上的程度。誰好大的膽子說高端或聯亞疫苗安全性一定沒問題。3000人研究的安全性頂多只能說明一件事，施打疫苗的不良影響跟不打疫苗相比──「利大於弊」。
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最近看到一則臉書貼文問「這種情況大家會讓座嗎？」基於好奇心，點進去看，才發現是有人拍下自強號上都沒人讓座位給孕婦的畫面，放在爆料公社上。原作者甚至提到有人煞車時站不穩撞到孕婦肚子，直言這就是道德淪喪，一群好手好腳的年輕人丟台灣人的臉。結果文章發出後反而被許多網友留言指責太多管閒事，自己怎麼不買坐票給孕婦。也有人說，孕婦都沒開口要求了，不懂他在激動什麼。
＊孕婦不小心被撞肚子，其實不會傷到胎兒
先澄清，除非是惡意襲擊或車禍等強烈撞擊，意外碰撞到孕婦的肚子不可能傷害到胎兒。因為胎兒受到子宮、羊水，和媽媽脂肪完美保護，安全性很高。
但確實在孕婦被撞到時，容易因受到驚嚇而產生宮縮。只是這種生理反應造成的宮縮完全不可能導致早產，因此大家其實無需把孕婦當作易碎物，避之唯恐不及。
再來很多人誤以為孕婦能坐就不要站，才不會動了胎氣。其實隨著肚子變大、重心往前，又容易因靜脈回流不佳造成低血壓頭暈，孕婦站著搭車確實容易不穩跌倒、腿酸。但根據研究統計，孕婦並不會因為多站一個小時就增加早產的機會。
若稍感不適，我會建議孕婦主動詢問週遭人能否讓座，不必要勉強自己。相反的，孕婦坐久其實也易因血液循環不佳而頭暈眼花。就有很多上班族孕婦，打字到一半突然暈眩，我也會建議孕婦要時常起身走動、伸展， 避免長時間維持同一姿勢。
＊每個孕婦需要的不同，旁人別給太多壓力
最重要的是，不管是坐或站，最終還是要尊重孕婦本人的意願，無需強迫對方。就有很多身手矯健、核心很強的孕婦和我反應，坐著上班一整天， 她其實也想站一下，但為了怕尷尬，路人讓座她也只好坐。
另外這則貼文下方有一則留言特別令人生氣：「孕婦不買對號座，就是沒把小孩保護好，怎麼有資格當媽媽！」我認為就是這種要把寶寶「保護好」的觀念無限延伸，才讓所有孕婦都深受束縛，甚至經常被路人「熱心」批評指教。好比去飲料店點冰飲或蘆薈飲會被店員阻止、小跑步會被路人制止，認定這些行為是媽媽不負責，恐傷害胎兒，以致連不買坐票也被講成沒保護好小孩。
先不論這些說法毫無醫學根據，尤其我要再重申一次早產、胎死腹中等醫療事件，根本不是媽媽做錯什麼事造成，而是醫學尚無法預期的極限，是再小心、再多次產檢也難以改變的事實。
我認爲孕婦只要不煙不酒、固定產檢，就是對胎兒最好的保護，其他諸多限制很多都是無限上綱。
回到事件本身，如果是我會主動詢問孕婦是否需要座位，但這不表示我道德感有多強烈，而是我對孕婦特別關愛。如果遇到硬朗說話很大聲的長輩，我也常不會過問也不會讓座。因為讓不讓座本來就是個人選擇，沒有對錯。
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📍直播大綱：
00:00 開播
04:00 一期.二期.三期臨床實驗的目的
22:00 二期期中解盲就EUA 黃偉俐:無賴
28:00 日本第一三共vs.高端
33:00 疫苗與突破性感染
47:00 幼兒園群聚感染事件
54:00 政府應紓困八大行業/對抗病毒就是對抗人性
56:00 幼兒園群聚感染事件 5歲以下小朋友隔離家長陪同
01:08:00 疫苗混打
01:13:00 疫苗施打順序? 黃偉俐:捨老救關鍵/疫苗購買不足誰之過?
01:19:00 台積電劉德音喊話背後...
01:28:00 高端要賣1億劑 可能嗎？
01:38:00 疫苗風險控管失靈
01:43:00 對後續疫情的看法
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第六輪 #高端 開打，那些相信政府相信黨的側翼與1450們，準備好獻上你的手臂了嗎？
各位觀眾那些相信政府相信黨的側翼、1450們終於等到高端上場啦，不負眾望的高端疫苗就在第六輪開打。而且高端還很夠意思的說，接下來生產會很快，越來越有信心，與政府簽訂的500萬劑採購合約，將會在年底以前提早交貨完畢。
高端疫苗開打在即，我們偉大的 #蔡英文 總統直接表態要把手臂留給8/16的高端，不僅如此，連遠在德國的駐德大使謝志偉也說了，雖然已完成疫苗接種(兩劑打AZ)，如果有機會登記施打高端，一定會再打一劑。謝志偉這到底是甚麼邏輯呢？如果這麼熱愛土製疫苗，就應該要毫無保留的把手臂留給它啊，這種「如果說」肥宅我看不懂，幸好肥宅我不配打高端(笑~~)
但是等等，雖然說我不配打高端，但是還是要為人民把關，根據高端國際暨公共事務處長連加恩受訪表示，「經過客觀換算，高端疫苗的綜合抗體濃度的確是AZ的三點多倍甚至四倍，落在80%-90%的保護力」。真有這麼厲害？
不過今天請到 #王任賢 理事長來，就是要來進行高端小教室，根據黃偉俐醫師在風傳媒上的文章是這樣說的，高端或聯亞疫苗主要抗原是棘蛋白，經驗上棘蛋白做成的疫苗確實副作用較少，安全性很高，但是棘蛋白之外，還有新的佐劑呢？製程呢？只做3000人的研究，包含安慰劑組，連千分之一的副作用都很難偵測到，更別說證明關聯性了！最多只能做到發現少見副作用，百分之一以上的程度。誰好大的膽子說高端或聯亞疫苗安全性一定沒問題。3000人研究的安全性頂多只能說明一件事，施打疫苗的不良影響跟不打疫苗相比──「利大於弊」。
再者，一般來說食藥署有一個常設的藥物審查委員會，委員們各有分工，也都有多年的經驗，主委也都在研究領域很有經驗跟素養，而這些成員基本上都不是有行政職之教授。當然有些特殊藥物可能所有的委員都沒涉略，這時就會邀請外部專家加入。委員當然可能會被廠商關說，廠商有問題也都可以光明正大找主委溝通，這已經行之多年，具有極高之公信力，政府跟廠商的手其實都伸不進來。
弄一個疫苗特殊審核委員會？這就很奇怪，一開始是怎樣決定審查委員會名單的？當初的機制要先說明。一般特殊審查委員都是透過不同學會的推薦，成員最好具備有足夠的藥物跟臨床研究的知識，還要考慮倫理、道德上之平衡。疫苗特殊審核委員會到底是誰從一開始主的事？跟高端有關嗎？跟政府高層有關嗎？
因為聽阿亮說，這些審議委員會裡面的委員有些理事長認識，所以請理事長幫我們解惑解惑。
根據據Our World in Data統計，8月10日亞洲各國（區域）完成兩劑疫苗的人口比例，依序是新加坡67%、柬埔寨39%、港澳37%、日本36%、馬來西亞29%、老撾17%、韓國16%、斯里蘭卡13%、菲律賓11%、印尼9.2%、印度8.4%、泰國6.5%、巴基斯坦5.1%、台灣3%、孟加拉2.9%、越南1%。各位沒看錯，施打完整兩劑疫苗的人口比例，台灣在亞洲地區就只贏孟加拉與越南。所以為了超英趕美，端出高端必屬佳作？
最後要來談談當新冠病毒趨於流感化，台灣的防疫思維是否也應該要有所轉變、有所準備。王任賢理事長先前提到，在未來與新冠病毒共處的日子裡，開放後就不該再恐嚇老百姓要走回頭路，封鎖應僅在熱區或邊界。封鎖的技術必須依科技的進步，僅做出必要的限制。封城不再是執行的選項，熱區短暫快速「關門打狗」才是主流。社區警戒由3級降為2級，就不該再回到3級。在邊界檢疫中若要早日解除14日集檢的邊境魔咒，應每日對集檢旅客執行核酸篩查，以早日揪出感染者及早日解除集檢，落實邊境既開放又能嚴管的原則。而在此時健康碼也該上場了…
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📍直播大綱：
00:00 開播
12:00 國產疫苗開發與國際疫苗購買
41:00 解析高端疫苗
49:00 國際疫苗混高端?王任賢:原可成救援投手起家
56:00 王任賢:是時候下架指揮中心了
01:01:00 疫苗特殊審核委員會 名單機制打哪來?
01:08:00 李秉穎:第二劑越晚效果越好 王任賢:把例外當例內
01:12:00 出國打疫苗可行嗎?+Novavax德州廠停工 對比台灣高端
01:24:00 台灣該推健康碼?
... 大大推薦安全性高的車款人數：夫妻＋兩個小孩(4Y與7M)性能：以安全性為優先考量預算：100~150上下房車或是休旅車皆可有聽聞德國車安全性較好(VOLVO？) ... <看更多>
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家人最近決定換安全性高的車子
因為我不撞人不代表人家不撞我
本來安全性考量第一選擇應該是VOLVO
不過我覺得VOLVO覺有點貴(主要是後面維修保養問題)
目前家人(有兩位)一個是考慮買S60(他家不開休旅)
一個是暫定買XC40
(因為我認為休旅車一般安全性會高於房車，不台斥休旅就優先選休旅)
由於對車子不是很懂
想請問大家
如果就發生車禍的綜合安全性考量
(簡單講就是各種狀狀況被撞後車室安全性哪個好)
有什麼車可以推薦的
聽說福特的KUGA很像也很耐撞0.0
速霸陸或馬自達很像安全性也不錯
如果就撞擊後的安全性來說
有什麼車是評價比較好的和新車大致價格
以中小型休旅車和中型房車為主
畢竟家人是天天接送小孩上下學天天用車
命也只有一條而已
預算上限大概就差不多VOLVO XC40新車的價格
謝謝大家^^
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.124.240.89 (臺灣)
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