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【行動力征服世界】 #冒險未完
張偉賢熱愛自然，對世界充滿嚮往，自大學起便四處遊歷──不僅曾赴印尼教英文、到美國教攀岩，還曾負笈哈薩克修讀石油課程。畢業後，他去到瑞士打工、又隨歐盟伊拉斯謨斯世界計畫，前後於德國、英國與挪威修讀他的碩士學位，更在因緣際會下踏足南北極，成為首位華裔遠征顧問及極地嚮導。
許多人初次聽聞張偉賢的故事，都誤以為他家境富裕、「有錢有閒」。其實張偉賢出身貧寒，居住在香港條件惡劣的「寮屋區」，但正是因從小缺乏資源、處處受限，反而更加深了他走向世界、超越極限的決心。
張偉賢並沒有因此自我放棄，進入大學後善用資源，更大量申請海外交流計畫與獎助金。旅外行程之忙碌，竟到了「平均每兩個月就要飛一次（海外）」的地步。回顧這段經歷，張偉賢驕傲地說：「這說明傳統的教育對我行不通，只有我找到自己喜歡的東西，才能從中真正的學習與成長。」
【天下雜誌】
國產疫苗能快速上市嗎？
獨家文件揭露，食藥署去年做一個大膽決定
高端解盲之後，
#台灣最快可望7月開打這個全球第一款未經三期臨床試驗，而是以「免疫橋接」通過緊急使用授權許可（EUA）的新冠疫苗。《天下》取得關鍵文件，獨家專訪訂出EUA條件的負責人，一位擁有哈佛學位的醫師，揭露引起重大爭議的決策內幕。
醫護正在施打莫德納，急需疫苗的台灣，不久後國產疫苗即可能支應。急需疫苗的台灣，不久後國產疫苗即可能支應。
2021-06-10
6月10日，
國產疫苗進度最快的高端疫苗，在紛擾中，端出二期臨床試驗期間分析解盲結果「達標」的好消息。
近4000名受試者在3個月內接種兩劑後，所有安全性與免疫相關數據均達標，將立即送件食藥署，由食藥署根據免疫橋接研究（Immuno-Bridging Study）結果進行緊急使用授權（EUA）審查。高端總經理陳燦堅更表示，今年已經準備好1000萬劑的產能。
「大家一起打疫苗，把疫情控制住，」高端主管在記者會中興奮地高喊。
高端開記者會宣布解盲達標，記者會中也提到，最高齡的受試者為89歲，「就是我媽，」剛卸任的前陽明大學校長郭旭崧說。
基於支持國產疫苗的理念，他本人及母親，都是高端疫苗二期的自願受試者。解盲之後，高端會告知，他母親注射的是疫苗，還是屬於隨機抽樣，佔總數七分之一的對照組，注射的是無害的生理食鹽水。
如果是疫苗，高端會通知他，母親血液裡的中和抗體濃度。
「一個89歲的老媽媽，能不能產生（中和）抗體？」醫師出身，擁有耶魯大學衛生政策博士的郭旭崧表示，這點很有科學意義。
「她有抗體，我就很開心，」他說，這代表母親對新冠病毒已有相當程度的免疫力，不然，在新冠病毒肆虐的台北，他依舊得要求身為高危險群的母親不能外出，並設下重重保護措施。
他這段話，其實充分說明了當前國產疫苗的爭議。
「中和抗體」當依據，全球首創
#中和抗體是什麼？
病毒一旦進入人體，就會透過表面的抗原進入人體細胞，複製自己的遺傳訊息，因而製造出成千上百的病毒攻陷人體。而中和抗體可以堵住抗原、讓病毒無法入侵細胞。
理論上，可依受試者體內中和抗體的「效價」，也就是血清裡中和抗體的濃度，來合理預測疫苗的療效。但過去，仍須執行大規模的三期臨床試驗，來驗證疫苗的療效，也就是讓上萬名受試者施打疫苗，檢視實際面對病毒的保護力。
然而，高端二期期中分析解盲達標，最快可望在7月得到政府的緊急使用授權，在台灣施打，直接跳過傳統的三期臨床。
#我們應該是世界第一個（這樣做的），」財團法人醫藥品查驗中心（CDE）新藥科技組組長詹明曉對《天下》坦承。
事情的起源，是2020年10月下旬，衛福部食藥署對高端、聯亞與國光三家國產疫苗廠商，發出EUA的查核表，並明確告知三家廠商……
#三期臨床試驗不是必要的東西。」
根據《天下》獨家取得，食藥署2020年10月19日訂正版「COVID 19 Vaccine EUA應檢附之技術性文件」，包括臨床、毒性與生產三部份規範。
文件中最關鍵的「風險效益評估報告」部份，備註寫著，「初步療效得以免疫原性做科學上合理的連結與推估。」
這段簡短、有點含糊的文字，代表食藥署做了一個大膽決定，要以科學方法，確認沒有經過三期臨床試驗的疫苗，仍有相當的保護力，並可核發EUA。
美國還在觀望，台灣已實戰
協助食藥署做出該EUA決策的CDE，成立於1998年，是食藥署背後的專業幕僚單位，提供審查法規建議。
這份台灣EUA說明指引
#出自集結了20幾名專科醫師的CDE新藥科技組。
身為小兒科專科醫師、擁有哈佛公衛碩士的詹明曉解釋，療效評估未寫明具體做法，是為了「保留一個科學上未來推估的空間。」
參考的是，2020年6月，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布的「預防新冠肺炎疫苗之開發與許可的產業指引（Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19-Guidance for Industry）」的一段：
「一旦科學對新冠病毒的免疫機制有進一步了解，能合理預測疫苗接種後人體的免疫反應及保護力，就有可能以替代指標來加快批准過程。」
只不過，美國這段指引還停留在「未來式」，台灣的食藥署已經拿來實戰。
擴大「二期人數」的統計意義
事實上，去年至今，過去常被批評為保守的台灣藥政單位，在本次疫苗的EUA規範上，卻是大步躍進，幾乎樣樣「超英趕美」。
例如，去年10月6日，美國FDA因應嚴峻疫情修改傳統的藥證審核流程，針對新冠疫苗首度發布EUA指引。最大的改動在於，允許藥廠申請EUA當下，持續進行第三期臨床試驗，而且不要求三期臨床受試者像傳統須數萬人規模，但必須至少3000名。
台灣食藥署緊接著在10月14日首度召開專家會議，訂出台灣的新冠疫苗EUA指引，直接比照美國EUA，將受試者人數從原先的數百人，大幅提高至3000名，只不過是放在臨床二期（編按：再加上15%的對照組，總共受試者為3500～4000人）。
詹明曉表示，設計出「大規模的二期」，目的是要確保疫苗的安全性，「達到國際EUA（核准）一個新疫苗的標準。」
他表示，臨床3000人的統計意義，是有95%的機會，觀察到千分之一的不良事件。以疫苗而言，發生機率小於千分之一的事，很難在臨床試驗觀察到，要靠上市後的監測。例如，AZ疫苗的血栓副作用，便在上市後才發現。
醫藥品查驗中心（CDE）是提供食藥署審查法規建議的單位，新藥科技組組長詹明曉（前排左2）表示，即使國產疫苗跳過三期臨床，審核的嚴謹度仍超過美國標準。（詹明曉提供）
等不到國際數據，改用熟悉方法
確定了安全性，這時候就是最大重點——疫苗療效的評估。
台灣CDE原本期待，到2021年，歐美第一波接種的疫苗，可能產出一個「魔術數字」，也就
#保護力關聯指標（CoP，Correlates of Protection）。
一旦輝瑞、AZ公布其疫苗的保護力關聯指標，台灣疫苗廠便可依此比對出自家產品的性能，不須三期臨床試驗。
但CDE後來發現，要等大廠公布，甚至WHO訂出新冠疫苗保護力關聯性的全球標準，還有好長一段路。
「完整的具體指標要用非常複雜的方法學去驗證，」詹明曉指出，WHO光是解釋CoP的指引，就有6、70頁。
眼見CoP的產出遙遙無期，台灣不能被動等待，所以食藥署才當機立斷……
#在3月就決定，換以「免疫橋接研究」作為審核通過EUA的標準。
對詹明曉而言，這是很【熟悉】的方法。
例如，CDE
#每年審查藥廠應對季節性流感不同病毒株開發的「新疫苗」，便是透過免疫橋接，加速核可流程。
只不過，要做「免疫橋接研究」，就必須自己找已上市的疫苗，做對照實驗，而且條件相當嚴謹，必須使用同一個實驗室、同一種測量方法。
免疫橋接的研究對象，便是今年1月爆發院內群聚感染的衛生福利部桃園醫院（以下簡稱部桃）。
3月，台灣採購首批AZ疫苗開始施打，部桃醫護是台灣第一批接種AZ疫苗的人員。
當時，CDE立刻建議政府，應該在部桃醫護施打兩劑28天後抽取血清，測量其中的中和抗體濃度，與國產疫苗擴大二期的結果比對，用實驗室數據取代三期臨床數據。
疫情壓境，審核會放低標準？
詹明曉直陳，台灣EUA擴大二期是疫情發展、國外採購疫苗狀況無法掌握等綜合條件下，考量法規必須與病毒傳播速度賽跑，所做出的決定。
「作戰就是不能沒有（自己的）武器，」詹明曉指出，從海外疫情爆發之始，政府就決心要發展國產疫苗。
但也理解，若要依照傳統做法，
#針對有感染風險者做大規模三期臨床試驗，去年一整年幾乎沒有本土疫情的台灣，若持續到今年也仍無大規模疫情，就不可能執行；若到海外招募受試者，不僅費時，也要耗資數十億起跳。
#時效性和選擇性都不站在我們這邊，詹明曉說，CDE每週與疫苗廠商開會，了解就台灣新藥產業的有限量能，必須做出取捨。
然而，當前台灣疫情空前嚴峻的考驗下，CDE會因此放低標準，讓國產疫苗快速通關嗎？
「沒有，我們很嚴謹，」他笑著說。
「我們用的方法，其實就是你做出來的結果，幾乎要跟AZ差不多好，或是更好，才過得了我們的統計檢定。」
也就是說，儘管美國FDA的EUA準則明訂的是，疫苗整體保護力只要有50%就可通過。但根據5月份英格蘭公共衛生署公告，施打兩劑AZ疫苗，保護力可達85%至90%，用AZ作為國產疫苗的標竿，某個程度來說，比美國標準嚴格。
「沒有辦法，我們（當時）也只能拿到AZ，」詹明曉說。
一篇論文給了「科學界共識」
但並不是所有學者都認同詹明曉與食藥署的做法。
今年3月，台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒在個人臉書發表「台灣疫苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路」一文，便引起廣大迴響。
他認為，中和抗體作為療效替代指標，學界尚無共識，不必急著在此時放寬技術標準，讓國產疫苗匆匆上路。
然而，5月17日，一篇刊登在《Nature Medicine》期刊的論文，
#讓國產疫苗的支持者士氣大振。
該論文把包括輝瑞、莫德納等所有已拿到EUA的疫苗接種者與新冠康復者體內中和抗體濃度比較，發現有保護力的正相關。
這形同為食藥署的EUA指引，提供進一步的科學基礎。
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出，他本來也對中和抗體能否作為新冠疫苗保護力的替代指標，存有疑慮，但5月這篇《Nature Medicine》論文，說服了他，「現在比較像是科學界的共識了。」
#WHO也著急了？
5月26日，由全球疫苗免疫聯盟（GAVI）、流行病預防創新聯盟（CEPI）與WHO組成的COVAX舉辦工作坊，熱烈討論了5個多小時，只在一個重點：如果決定疫苗保護力的人體試驗不可行或不符合倫理，要如何用免疫學上的指標替代，來緊急通過疫苗許可？
即使最後仍未訂出具體國際標準，但來自各國的科學家都指出，在人體所有抗體與非抗體的免疫機制中，血清的中和抗體濃度與疫苗保護力的關聯性最強，也最好測定。
工作坊主持人
#在全球疫苗界地位尊崇，高齡89歲的德國麻疹疫苗發明人普洛特金（Stanley Plotkin）接受《天下》電郵訪問。當記者問普洛特金，儘管新冠疫苗中和抗體的國際標準還未出爐，台灣若以此通過疫苗審查，合適嗎？
他回覆《天下》，「現在既然已經知道有關聯，我個人認為
#根據保護力關聯性通過疫苗就是可行的。」
這代表，中和抗體極有潛力當作疫苗保護力替代指標，可以加速臨床流程。這個發現為什麼關鍵？因為全球疫苗還是不夠。
5月底，WHO秘書長譚德塞就指出，全球疫苗市場已經嚴重不均到近乎可恥，「少數有能力開發和購買全球大部份疫苗的先進國家，掌控了其他國家的命運。」
不僅不夠多，更不夠應付實際需求——不是每個國家都能負擔AZ、莫德納以及輝瑞疫苗背後的冷鏈運輸成本。
例如，高端所用次單位蛋白疫苗技術，
#成品可保存在攝氏2度以上，便很適合缺乏冷凍設備的發展中國家。
高端疫苗如果如期7月開打，將是全球第一款以緊急核准方法通過的疫苗。圖為高端生醫園區。（王建棟攝）
台灣是第一個，但不是唯一
如果有了替代指標，就能加速第二波甚至第三波疫苗的開發與製造。WHO期待全球通過的疫苗愈快、愈多、愈好，最好能常溫保存甚至有噴鼻等更利接種的新劑型問世。
如果高端、聯亞拿到EUA，台灣會是全球第一個以免疫橋接通過緊急授權的國家。但台灣並不是唯一一個。
除了台灣，法國Valneva藥廠在英國執行的4000人三期臨床試驗，就應主管機關要求，展開與AZ疫苗比對免疫原性的研究；韓國、泰國藥政單位也都已在考慮把免疫橋接取代三期，作為EUA要件。
疫苗與病毒賽跑，若利大於弊又有基本的科學數據支持，法規並非不可變通。
【美國經驗】提醒
#疫苗要能自己量產
中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，只要疫苗帶來的可能副作用，不要比傳染病帶來的危險還高，有迫切的需求，
#她支持讓國產疫苗快速上市。
事實上，她在今年3月聯亞疫苗徵求65歲以上志願者時，還帶了一群親朋好友去施打。
今年2、3月，高端、聯亞傳出年長受試者不足時，不少公衛大老都呼朋引伴去打，包括前副總統陳建仁、台大獸醫學院名譽教授賴秀穗，郭旭崧則帶著高齡的母親。
賴秀穗告訴《天下》，他自願的原因，首先是因為國產疫苗做的都是穩定安全的次單位蛋白技術，而且「為了讓國產疫苗趕快上市。」
郭旭崧更表示，支持國產疫苗「已經成為我的信仰，」他2002年擔任疾管局長時，曾在訪美時正巧遇到小布希總統下令，萬一禽流感變成人傳人的大流行，禁止美國疫苗出口。
當時白宮首席公衛幕僚、世界知名公衛學者韓德生（Donald A. Henderson）告訴他，
#台灣一定要有量產疫苗的能力
#否則危急時刻，
#美國也救不了台灣。
這個警告，已在今天靈驗。
印度、泰國等國，因國內疫情嚴重，限制新冠疫苗代工廠出口，已經造成國際疫苗市場大亂，也是台灣雖然簽約2000萬劑的進口疫苗，至今拿不到100萬劑的主因之一。
「疫苗是戰略物資，我們一定要有自己的，」郭旭崧說。（責任編輯：王儷華）
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有鑑於此，我剛好今年幸運的申請上德國的碩士班，特地整理一個關於德國留學的懶人包和大家分享。俗話說"飲水思源"，當初能夠在決定去德國留學後可以靠幾篇批版文、幾位 ... ... <看更多>
德國碩士申請 在 Re: [問題] 低gpa能有機會申請德國學校嗎？ - 看板studyabroad 的推薦與評價
※ 引述《kickase (kickass)》之銘言：
: 這個問題已經困擾我兩周...希望有大大能給我建議
: 我是念中字輩資訊工程系,gpa只有2.22,真的很爛又所以我起初
: 是打算重念德國學士,（砍掉重練的意思,也是打算念相關領域
: ielts在10月底也剛考過,這個月去學校找
: 專題導師聊天,老師建議我念碩士,不要浪費時間跟金錢念學士了
: 我想念有關影像處理或遊戲方面,因為專題是做這方面研究
: 也得過全國獎,這是我唯一可能可以拿出來說嘴的地方
: 我大學一畢業就去澳洲打工度假兩年......也沒相關科技領域工作經驗
: 我爬了無數文章,也看過個個學校的門檻...覺得我是去捐贈報名費的吧
: 還是推薦信,gre成績,sop cv能讓我有機會可以在德國申請到碩士 ？
為了提高德國台灣人在國內的比重，也希望國內各單位投入更多關注給德國台灣人，讓我
來替你解惑一二，不足的部分再請其他板上隱藏的高手來補充
(手機排版請見諒)
先聲明，小魯目前尚未去德國，只是在申請德國PhD的過程中瀏覽了很多德國的program，
跟你分享
1. GPA: 首先，德國不在意GPA這觀念絕對是錯的，很多德國的學校現在也有GPA門檻，譬
如：
Technical University of Munich, Master Program Computational Mechanics
https://www.come.tum.de/index.php?id=38&L=1
"In the German rating system (1,0 being the best grade, 4,0 being the lowest g
rade to pass), you should have at least a "2,5""
University of Rostock, Computational Science and Engineering (CSE)
https://www.ief.uni-rostock.de/index.php?id=application_cse&no_cache=1
"we accept only candidates having completed the first university degree with a
t least 75% of the CGPA (Cumulative Grade Point Average) or with a comparable
grade in a different grading system. "
SRH University Heidelberg, International Business and Engineering
https://www.hochschule-heidelberg.de/en/services/online-application/
"Grade: 2.5 or better"
TU Dortmund University
https://www.mmt.mb.tu-dortmund.de/
"You belong to the best 10% of your year"
德國的確是有一些學校沒有GPA門檻，但就好像英、美也有一些學校沒有GPA門檻
但是的確有一些低GPA申請到德國碩士的例子，所以你還是可以挑一些沒門檻的試試看只
是就我自己的了解，這些人無一不是有著超強的背景
如果真的想出國念書又苦於低GPA，還不如去捷克，他們有類似台灣的研究所考試
考試不難，考上就去念了，學校也不錯啊(當然也需要英文證明之類的)
如果GRE考的頂天，美國獎學金多到可以買下101，絕對比德國你能找到的錢多很多
2. GRE: 就我了解，德國不太管GRE，那是美國人發明的，但的確有些學校有要求GRE
只是通常都只是要求或建議，沒有門檻，德國所謂菁英大學、TU9/TU11、工程學校聯盟我
全部找過
目前只看到2~3間學校有要求GRE，當然可能有些學程有要求但不適合我漏看了:
University of Rostock, Computational Science and Engineering (CSE)
https://www.ief.uni-rostock.de/index.php?id=application_cse&no_cache=1
"Only required for students with a degree from Bangladesh, China, India, Iran,
or Pakistan: GATE or GRE (Quantitative Reasoning: minimum 150, Analytical Wri
ting: Minimum 3)"
RWTH Aachen University
https://management-and-engineering.com/requirements
"GRE (only for CAME, Textile, MME-EPS)"-只有要求沒有門檻
TU Dortmund University
https://www.mmt.mb.tu-dortmund.de/
"You took GRE general test (not required but stronlgy recommended)"
從上面的訊息看來，如果你GPA不好，又想要靠GRE拉分，那我覺得美國比較適合你，尤其
你又念CS
如果是考量到學費，又只是想去德國工作，而不是對學術有興趣，那你可以試著直接找德
國工作
說不定直接找德國工作還比申請德國學校簡單，尤其你又有獎項跟實務能力
我相信在你實際開始申請德國學校後對這部分會深有體會
(德國學校可不像英美學校校方這麼親民，很多網站英文化又爛)
當然在德國畢業肯定在德國找工作會容易很多，face to face總比skype容易
但是如果目標是在德國工作而不是念書的話，真的不一定要留德
讓我分享幾個Case給你:
SIEMENS Graduate Program:
https://www.siemens.com/jobs/en/programs-entries/sgp.php
Bayer Graduate Program:
https://karriere.bayer.de/en/working-at-bayer/entrylevel/graduates/
BMW Internship Program:
https://www.bmwgroup.com/en/careers/students.html
甚至有些公司有提供Degree Program(MBA或MS)
SAP University Alliances:
https://go.sap.com/training-certification/university-alliances.html
德國很多公司都有提供這樣的Program，Working language全部都是英文
並且沒有GPA限制、歡迎外國人、沒有申請時間、沒有學費問題、沒有名額
只註明你有Motivation跟talent就可以申請，很適合你這種學校表現不好但實務能力強的
人
(但這些program主要鎖定碩士生啦)
如果你只是喜歡德國環境，想在德國工作，而不是想念書
還不如考好gre去美國唸cs，畢業後去德國申請這些program，感覺更有力
好好整理你的作品、背景、動機，寫份厲害的CV
如果Program需要你提proposal更好，你機會更大
因為你可以有更多機會證明你的能力
當然還是祝你順利留德~
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