#牛津疫苗有七成保護力
#不同劑量最高可達九成
沒想到牛津/AstraZeneca合作的疫苗第三期臨床試驗的初步結果也這麼快就出來了。平均保護力70%,但如果更改疫苗劑量的話保護力可以提高到90%。到底怎麼回事?來整理一下!
1.目前公布的資料出自在英國的第二期/第三期臨床試驗(COV002),還有巴西的第三期臨床試驗(COV003),共收案兩萬三千人,其中約半數的參與者在英國,其餘在巴西。整個第三期全球會收案到六萬人,目前只是部份的資料。
2.此臨床試驗有兩種不同打法。都是打兩劑,但第一劑的劑量不同。
2741人:第一劑打半量的效果反而好,保護力可達90%。
8895人:第一劑打全量的,保護力僅有62%。
兩者合在一起的資料(共11636人),保護力是70%。
目前總共131例新冠確診,疫苗組中有30個,安慰劑組中有101個確診。在疫苗組中即使確診,也沒有新冠重症或須要住院的。新聞稿並沒有公布安慰劑組中有幾例重症或住院。
3.沒有確認和疫苗有關的嚴重不良反應。(我說呀,那個橫斷性脊隨炎到哪裡去了....)
4.BBC報導指出,輝瑞和莫德納研發的疫苗都有95%的保護力,而牛津研發的疫苗只有70%的保護力,可能有人對此會感到失望。但是,任何能取得50%以上保護力的疫苗都算是成功,70%也比一般的季節性流感疫苗要更好。
5.新聞稿上沒有,但新聞有報導他們還觀察到在疫苗組中無症狀感染者也減少了。這可能代表疫苗也可以減少經由無症狀感染者人傳人的機會。但目前沒有看到詳細的數字。
佛奇的意見:
1.為何打一半量的效果反而好?這應該很多人會有意見。但佛奇表示,這可能反而消除了對使用兩劑病毒載體疫苗的擔憂。如同李秉穎老師常說,使用腺病毒當載體把S蛋白帶進人體,若人體對此病毒載體有抗體,疫苗效果可能會變差。
佛奇猜測,一開始較低劑量已經足夠引發身體產生T細胞免疫,但沒有引發產生對腺病毒的抗體在打第二劑時反過來壓制第二劑應有的加成(booster)效果。
2.如果最後累積更多資訊,結論是保護力真的只有70%,那我們面臨一個難題。當你已經有兩個保護力95%的疫苗,那70%的這個怎麼辦?要在哪些人身上注射呢?
3.佛奇也提醒,在還沒有看到全部資料之前,不要輕易下結論。
04b解讀:
1.#一定會寫上的警語:要提醒這僅是新聞稿,詳細資料還沒正式發表。追蹤時間還不夠長,時間更久也許疫苗組還是可能染病。且還有很多問題待解,到底可以徹底預防感染嗎?在不同族群,特別是年長者保護力如何?保護力可維持多久?但我想初步有這樣的結果是讓人樂觀的。
2.不過牛津的這個新聞稿,#必須說公布的資訊實在少得可憐。我也覺得很奇怪,原本有風聲傳出12月底前第三期臨床試驗初步結果才會出來,但現在早了一個月,且僅有其中11636人的資料,不像另外兩個美國的臨床試驗都是收了三萬,四萬人的資料。有點像是提早公布,但資料還準備不全的感覺。
3.為何打一半量的效果反而好?有人說,可能和對腺病毒載體的抗體有關,或是從低量到高量的暴露讓抗體產生效果較佳。這裡目前我沒有太好的答案。打半量的組別僅有近三千人,可能資訊還不夠多到可以下確切結論。不管如何,打一半量的效果好可能算是好事,可以讓更多人施打。
4.也有美國專家批評這次牛津疫苗臨床試驗整個透明度不夠高。比方說,莫德納和輝瑞都是第一時間就把臨床試驗計畫書公布讓全世界都可以看,#很早就訂出何時要做內部分析,牛津就沒有。牛津/AZ這次處理真的不夠透明,從橫斷性脊髓炎不良反應事件的處理,到這次新聞稿的發布,都看的出來。你們知道嗎?美國的牛津疫苗四萬人臨床試驗8月18日開始收案,#根本沒有半劑量的組。英國佬到底在搞什麼….哈哈。STAT網站報導,AZ預計要在美國的臨床試驗也增加半劑量的組別。不過這樣就意味,整個臨床試驗出來的時間又要往後延遲了。
老美就說了:
我很高興這不是第一個我們需要解讀的疫苗,因為這結果對於專家和一般人來說,都是同樣的令人困惑。
I’m glad this is not the first vaccine to read out, because it is awfully confusing for experts and non-experts alike.
5.牛津疫苗有在COVAX的第一批九支候選疫苗之中,台灣有機會可以經由COVAX的途徑買到。五月時,美國提供12億美金的投資,訂下3億劑疫苗。八月時,歐盟和阿斯特捷利康簽訂4億劑疫苗的合約。 此外的訂單:日本1.2億劑,英國1億劑,巴西1億劑,COVAX 13億劑。若一切順利,預計可提供全世界每年20億劑的疫苗。
6.在價格方面牛津疫苗是訂價最便宜的疫苗,售價大約只有3英鎊,和一杯咖啡差不多,而輝瑞疫苗價格約15英鎊,莫德納疫苗約25英鎊。牛津疫苗的生產合作伙伴阿斯利康製藥公司表示,不會靠賣疫苗賺錢,生產出的疫苗提供任何國家使用,因此價錢最低。
7.且和輝瑞及莫德納這樣的RNA疫苗相比,牛津疫苗和其他大多數的疾病疫苗相同,不需要特別的冷鍊。牛津疫苗可以在一般冰箱的溫度下(攝氏2至8度之間)儲存至少半年,因此能夠輕鬆運送到世界各個角落。若考慮冷鍊運送和保存成本,RNA疫苗的成本就更貴了。
8.不論如何,以全世界的觀點,牛津疫苗是比前面兩個RNA疫苗更有機會可以大量施打,解決問題的。希望接下來會有更多好消息。
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