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2015 年，美國細胞生物學學會 (ASCB) 的調查指出，有超過 70% 的研究者無法再現他人的實驗。2016 年 Natrue 調查 1500 名科學家的報告，也再次指出了再現性問題。
再現性在攸關性命的生醫領域尤為重要，而生醫實驗所用的抗體試劑的專一性，更左右了實驗的品質，究竟該怎麼做才能提高專一性，做出可再現的實驗呢？
延伸閱讀：
「抗體檢驗」是什麼？面臨那些限制？偽陽性、抽樣與群體免疫
https://pansci.asia/archives/189659
「抗體中和效價」是什麼？看懂高端疫苗二期試驗的眉角
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國產高端疫苗、美國 Novavax 疫苗都是蛋白質疫苗，不過，蛋白質疫苗和 mRNA 疫苗、腺病毒疫苗，到底有哪些不同呢？
這回我們將帶著大家，從疫苗的原理開始解析，帶你了解 #COVID19 蛋白質疫苗裡的秘密！
延伸閱讀：
Novavax 疫苗的優缺點？蛋白質疫苗的關鍵技術！
https://pansci.asia/archives/323206
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【中和抗體效價是什麼？關於國產疫苗解盲你該知道的小知識】
昨日高端疫苗召開記者會發布疫苗試驗解盲結果，相信許多民眾對於其中實驗數據所代表的意義都很好奇，特別是「在免疫生成方面，若不區分年齡組，疫苗組在施打兩劑後 #血清陽轉率 達99.8％、#中和抗體之幾何平均效價 為662、倍率比值為163倍增加」這段，先講結論，以目前揭露的實驗數據來看，「疫苗安全性有初步驗證，保護力尚需進一步研究證明，但毋須妄自菲薄」。
💉什麼是「解盲」？
這裡的盲可以理解為「盲測」之意，在藥效臨床試驗中，為了避免受測者與研究者主觀上的「人為偏差」影響結果，在接受藥物的「疫苗組」以及未接受藥物的「安慰劑組」分配上，#不會事先讓雙方知情各自的組別，待研究結束資料收集完成後，再依最初設計的隨機編碼來對應各實驗結果的組別，並進一步研究分析與比較。
💉「血清陽轉率」？「中和抗體效價(GMT)」？
血清陽轉率算相對好理解，即為受測者在 #接種疫苗後出現抗體反應的比率，99.8%的數據代表幾乎所有接種者都有抗體反應，但不代表其體內的抗體數量有多少，至於能中和掉病毒活性進而降低感染率的抗體即為「中和抗體」，而中和抗體效價(GMT)則是評估血液樣本中抗體量的指標，可以理解成「將血液樣本稀釋後儀器仍可偵測到抗體訊號」的稀釋程度，數值越高自然代表抗體越多。
💉國產疫苗安全嗎？
學理上對於蛋白次單位疫苗的安全性預期較好，而以昨日發表的副作用結果來看各組差異不大，在全身性的不良反中發燒比例方面疫苗組的比例為0.7％（安慰劑組為0.4％）、疫苗組產生疲倦的比例為36％（安慰劑組為29.7％），疫苗組產生肌肉痠痛的比例為27.6％（安慰劑組為16％），且並 #無受試者發生與疫苗相關的嚴重不良反應，顯示疫苗在安全性上有初步的驗證。
💉國產疫苗保護力有比國際廠牌好嗎？
目前尚 #不能定論高端疫苗保護力的好壞，雖然從附圖中各國際廠牌疫苗的GMT來看，高端(662-733)跟莫德納的(654)差不多、更遠高於BNT (149-361)與AZ (29-372)，，且更有像Nature Medicine的研究指出 #疫苗保護力與GMT呈正相關，但GMT受很多變因影響，在不同的實驗環境條件下的GMT只能參考，並沒有直接比較的意義。
高端在下一階段的試驗應要在相同的實驗條件與環境下，去比較受測者在接種國產與國際疫苗後的GMT，才能進一步說明保護力的成效，以目前食藥署公布的疫苗緊急授權(EUA)條件來看則是需達AZ疫苗的水準。
最後簡單總結，雖無足夠數據說明國產疫苗確實有效，但600多的GMT算是踏出令人期待的第一步，這篇雖也稱不上專業文，但也希望能替各位市民朋友科普一下讓大家更能掌握相關情況，歡迎大家多多關注國產疫苗並一起來理性討論！
By 清大動機所生醫組碩士 aka 新竹市議員
圖片來源：RA Capital Management
https://reurl.cc/ZGADmW
📒相關連結
1、關鍵評論網：高端疫苗二期試驗解盲成功：血清陽轉率達99.8％，申請EUA尚須證明不劣於AZ疫苗
https://reurl.cc/ZGAD33
2、聯合報：高端解盲僅陽轉率具意義 專家：中和抗體效價僅供參考
https://reurl.cc/83oQdR
3、Nature Medicine：Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection, David S. Khoury, 17 May 2021 （疫苗保護力與中和抗體效價相關性研究）
國產高端疫苗、美國 Novavax 疫苗都是蛋白質疫苗，不過，蛋白質疫苗和 mRNA 疫苗、腺病毒疫苗，到底有哪些不同呢？
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