近日已開放可以購買快篩劑
一樣也是有留給有需要的人先買
沒必要囤貨,不然過期準確率就沒參考價值了
快篩劑的問答,疾管署都整理好囉:
Q1 目前國內核准之家用新型冠狀病毒檢驗試劑有哪些?
衛生福利部核准之家用檢驗試劑名單,皆公告於食品藥物管理署官網【首頁 > 業務專區 > 醫療器材>COVID-19 防疫醫材專區>家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區】
Q2哪裡買得到家用新型冠狀病毒檢驗試劑?
取得販賣業醫療器材商許可執照之地點如:
藥粧店、醫療器材行、便利商店等或藥局皆可合法販售此類試劑。
Q3 如何辨識家用新型冠狀病毒檢驗試劑為合法產品?
請確認包裝是否刊載「防疫專案核准製造第 XXXXXXXXXX號」或「防疫專案 第 XXXXXXXXXX號」字樣,且該字號公布於食品藥物管理署官網【家用新型核准輸入冠狀病毒檢驗試劑專區】。
Q4 何種情形適合使用家用新型冠狀病毒檢驗試劑產品?
適合使用於感染病毒比例高的情況,例如:
確診數較多的區域,確診者足跡熱區,使用者與確診者有接觸史
曾與確診者足跡重要或曾前往人潮眾多的地方等。
若出現嚴重特殊傳染性肺炎相關症狀,不宜使用家用快篩試劑自行在家快篩,應佩戴醫用口罩,儘速前往醫療院所就醫,且前往就醫時勿搭乘大眾運輸工具。
Q5檢驗結果為陽性是否代表確診?
家用快篩試劑檢驗相較於經認可實驗室所進行的核酸檢驗 (NAAT) 方法, 敏感性、特異性較低,且受限於產品性能其結果較易有偽陰性、偽陽性問題,所以仍不可取代經認可實驗室所進行的核酸檢驗 作為診斷 COVID-19 感染之依據。
Q6檢驗結果為陽性後續應如何處理?
若您為居家隔離或居家檢疫者 請立即與當地衛生局聯繫或撥 1922 依指示方式處理。
若非居家隔離且非居家檢疫者,請戴好口罩並儘速至鄰近的社區採檢院所 進一步採檢 移動時請勿搭乘大眾運輸工具,使用過之檢驗器材,請以塑膠袋密封包好並攜帶至社區探檢院所,交予院所人員。
*社區探辕院所查詢網址 https://antifu.cdc.gov.tw/ExaminationCounter
Q7 若檢驗結果為陰性後續應如何處理?
受限於產品性能,不排除偽陰性之可能,請持續自我健康管理,並遵循疾病管制署防疫規 範做好個人防護,使用過之檢驗器材,請以塑膠袋密封包好,以一般垃圾處理。
Q8 如果檢驗結果無法判定為陽性或陰性,原因為何?該如何處理?
結果不明可能是因為產品不良或操作不當等因素,可先參考產品說明書相關指示處理,若仍有疑慮,可向原購買地點或試劑廠商洽詢。
#新北市議員王淑慧關心您
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新型q7 在 邱顯智 Facebook 的最佳解答
什麼是居家快篩、自我檢測?
台灣沒有國產的自我檢測快篩試劑?
這些問題,在今天的質詢裡,並沒有充分的時間表述清楚,在這邊用一系列的Q&A,來說清楚相關爭議到底在哪裡。
Q1:企業或個人的自我檢測快篩(居家快篩、自主快篩)為什麼重要?適用於什麼情境?
A1:抗原快篩適合於預期檢驗對象感染病毒的比例高(也就是在疾病盛行率高的環境),#需快速篩檢大量個案時使用,#如COVID-19流行時期或發生群聚案件時。(2021.06.06疾管署_企業使用SARS-CoV-2快速抗原檢驗測試注意事項)
使用快篩的目的並不是要取代PCR,而是希望熱區或群聚事件中的民眾,能及早發現染疫可能性,抑制病毒繼續傳播。不管是由護理人員、藥師協助,甚至是民眾自我檢測,並設計相關的通報機制,都是可以採行的方式。
Q2:台灣需要開放自我檢測快篩嗎?一旦採用會有什麼狀況?
A2:首先,檢驗試劑的精準度不可能為100%,當盛行率趨近於零的時候,快篩試劑效果並不顯著。因此,盛行率比較高的區域,也就是上面所說的熱區,才適合執行。
其次,為了解決自我檢測快篩陽性未通報的狀況,必須透過後續的追蹤作業。以英國為例,如果是自我檢測而非透過篩檢站的情形,都需要上網登記每次的篩檢結果。
另外,自我檢測不是萬靈丹,要同步搭配PCR量能的提升,才能發揮效用。
回到台灣,對於發生群聚的特定熱區,自主篩檢可以監測自身是否染疫。對於企業而言,定期、自主的快篩,也是高風險工作場所可採取的防疫策略之一。
Q3:什麼樣的快篩試劑,適合企業或個人進行自我檢測(self-test)?
A3:不論是自我檢測(self-test)或是居家使用(at-home use),指的都是不需醫事人員協助,即可確實執行的採檢方式,例如,非侵入式的鼻腔口腔黏膜採取、唾液採取、指尖採血等。
Q4:自我檢測的快篩試劑怎麼用?
A4:在抗原快篩這邊,採取方式包括:用採取棒採取口腔鼻腔黏膜、收集唾液;在抗體快篩這邊,則是使用指尖採血。
Q5:台灣沒有廠商生產自我檢測的快篩試劑嗎?
A5:答案是否定的。
依照食藥署公布的「因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單(110.06.08)」,就有幾個品項,其英文版的使用說明,就包含專業使用與自我檢測:
泰博科技的威創新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑TD-4531 (專業、自我檢測兩用,自我檢測用採取棒採取口腔或鼻腔黏膜即可)
https://bit.ly/3x95BYD
美特斯生醫的訊捷新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑(鼻咽採檢、鼻腔採檢皆可,也是專業、自我檢測兩用)
https://bit.ly/3za1Mo6
上面只列出兩種可自我採檢的國產抗原快篩試劑,為了節省時間,抗體快篩試劑就不一一列舉。
再來談談抗體快篩試劑。基本上,用「指尖採血」採血的抗體快篩試劑,都可以用於自我檢測。但是在台灣,抗體快篩試劑的採血方式,就只剩下靜脈採血,用來製作血清或血漿。
也就是說,同樣的試劑,外銷出口就可以使用「指尖採血」,在國內卻只能「靜脈採血」,這是另一個值得探討的問題。
舉例:泓佑生技的泓佑新型冠狀病毒抗體快速篩檢試劑(COV1001)
https://bit.ly/3v3T0Va
https://bit.ly/3co5j8E
https://bit.ly/3zd8MAs
Q6:陳時中部長說的居家用、專業用快篩試劑到底是什麼意思?
A6:所謂的專業用,在規範上是指「須由醫事人員操作使用」。而在操作的層次,因為操作上的專業性,「需由醫事人員採檢」,如目前最常見的鼻咽採檢。
依照台灣現行規定,全部的Covid-19快篩試劑都「須由醫事人員操作使用」。即便是使用非侵入性採檢方式的快篩試劑,同樣只能由醫師、醫檢師等醫事人員能進行快篩採檢。最近雖然公布了企業抗原快篩執行原則,但這些試劑,仍須由醫事人員進行操作。
Q7:陳時中部長說,因為沒有廠商來申請居家快篩試劑,所以我們無法審查,聽起來很合理?
A7:如前所述,台灣廠商生產的快篩試劑,早有供專業、居家自我檢測兩用的快篩試劑。關鍵仍在於快篩試劑須由醫事人員操作使用的規定。近日指揮中心政策方向逐漸明朗,將朝開放居家快篩方向調整,廠商當然才會向主管機關提出申請。根據媒體報導,已有廠商送件申請。
https://bit.ly/2Ry0baz
Q8:為什麼我們買不到自我檢測快篩試劑?
A8:既然快篩試劑「須由醫事人員操作使用」,企業或個人當然難以自行購買使用。
參考資料:
因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單:快篩試劑部分
https://bit.ly/3ghApQh
新型q7 在 Facebook 的精選貼文
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